Wirkstoff(e) Natriumpicosulfat
Zulassungsland Österreich
Hersteller Boehringer Ingelheim
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A06AB08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Guttalax Perl - Kapseln sind ein Abführmittel. Durch den Kontakt mit der Schleimhaut des Dickdarms regen sie in schonender Weise Ihren Stuhlgang an. Im Magen und Dünndarm haben Guttalax Perl - Kapseln bei korrekter Anwendung keine Wirkung. Daher können Sie das Arzneimittel auch anwenden, wenn Sie einen empfindlichen Magen haben oder an Magen- bzw. Darmgeschwüren leiden. Guttalax beeinflusst die Darmflora nicht.

Guttalax Perl - Kapseln werden angewendet

  • zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung;
  • bei Beschwerden, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Guttalax darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumpicosulfat oder Wirkstoffe der Triarylmethangruppe sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile von Guttalax Perl - Kapseln sind;
  • wenn Sie unter Darmverschluss oder Störungen der Magen-Darm-Durchgängigkeit leiden;
  • wenn Sie an akut entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes leiden;
  • wenn bei Ihnen akute Bauchschmerzen bestehen, wie z.B. Blinddarmentzündung;
  • wenn Sie starke Bauchschmerzen zusammen mit Übelkeit und Erbrechen haben – diese können auf schwere Erkrankungen hinweisen;
  • wenn bei Ihnen ein starker Wasserverlust des Körpers vorliegt.

Guttalax Perl - Kapseln dürfen außerdem nicht eingenommen werden

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

19.07.2011 / Mac

GI

Guttalax Perl - Kapseln

Version 4.0 C

  • von Kindern unter 4 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Guttalax ist erforderlich,

  • wenn Sie Laxanzien täglich oder über einen längeren Zeitraum hinweg benötigen – in diesem Fall müssen Sie die Ursache der Verstopfung ärztlich abklären lassen, da ein längerer übermäßiger Gebrauch von Abführmitteln zu Störungen des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalts und zu Kaliummangel führen kann (siehe auch „Bei Einnahme von Guttalax mit anderen Arzneimitteln“).

Grundsätzlich müssen Sie bei der Anwendung von Guttalax Perl - Kapseln immer auf eine ausreichende Trinkwasseraufnahme achten. Eine längerfristige tägliche Einnahme von Abführmitteln sollte durch geeignete diätetische Maßnahmen, wie z.B. ballaststoffreiche Kost, vermieden werden.

Kinder und Jugendliche sollten Abführmittel nicht ohne ärztliche Empfehlung einnehmen (siehe „wie ist Guttalax einzunehmen“).

Es wurde über Fälle von Schwindel und/oder Ohnmacht nach der Einnahme von Guttalax Perl - Kapseln berichtet. Diese Zwischenfälle können auf die Folgen der Verstopfung (Druckanstieg beim Stuhlgang, Schmerzen) zurückzuführen sein. Sie sind nicht notwendigerweise auf die Einnahme von zurückzuführen.

Die regelmäßige Einnahme oder die Einnahme höherer als der empfohlenen Dosierungen von Guttalax Perl - Kapseln bei Bulimie (Ess-Brech-Sucht) stellt einen Missbrauch dar, der zu erheblichen Überdosierungen führen kann und unbedingt zu unterlassen ist (siehe „Wenn Sie eine größere Menge von Guttalax eingenommen haben, als Sie sollten“). Bei Bulimie sind psychotherapeutische Maßnahmen erforderlich.

Bei Einnahme von Guttalax mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie zusammen mit Guttalax Perl - Kapseln harntreibende Mittel (Diuretika) oder Arzneimittel aus Nebennierenrindenhormonen (Adrenokortikosteroide) einnehmen, kann es zu einem verstärkten Kaliumverlust Ihres Körpers kommen. Durch einen solchen eventuell auftretenden Kaliummangel können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Arzneimitteln zur Behandlung von Herzschwäche (sogenannte Herzglykoside) bei gleichzeitiger Einnahme verstärkt werden.

Wenn Sie gleichzeitig mit Antibiotika behandelt werden, kann die abführende Wirkung von Guttalax Perl - Kapseln beeinträchtigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Guttalax Perl - Kapseln dürfen während der Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Monaten, nur auf ärztliche Anordnung eingenommen werden.

Guttalax Perl - Kapseln dürfen während der Stillzeit nur auf ärztliche Anordnung eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

19.07.2011 / Mac

GI

Guttalax Perl - Kapseln

Version 4.0 C

Schwindel und/oder Ohnmacht können als Reaktion z. B. auf Krämpfe im Bauchraum und den Druckanstieg bei der Stuhlentleerung auftreten (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Guttalax ist erforderlich“). Beim Auftreten von solchen Nebenwirkungen sollten Sie Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen), unterlassen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Guttalax Perl - Kapseln immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Verstopfung

Erwachsene, Jugendliche und

2-4

Kapseln (5-10 mg Natriumpicosulfat)

Kinder über 10 Jahre:

 

 

Kinder von 4 bis 10 Jahre:

1-2

Kapseln (2,5-5 mg Natriumpicosulfat)

Beginnen Sie die Behandlung mit der für Ihre Altersgruppe angegebenen niedrigeren Dosis. Je nach erzielter und gewünschter Konsistenz des Stuhls können Sie diese Dosis steigern oder reduzieren.

Kindern über 4 Jahren und Jugendlichen dürfen Guttalax Perl - Kapseln nur auf Anweisung des Arztes gegeben werden (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Guttalax ist erforderlich“). Guttalax Perl - Kapseln dürfen Kindern unter 4 Jahren nicht gegeben werden (siehe „Guttalax darf nicht eingenommen werden“).

Nehmen Sie Guttalax Perl - Kapseln bei Bedarf einmal am Tag, am besten abends, ein. Die Wirkung tritt nach ca. 10 (6-12) Stunden ein. Wenn Sie die Kapseln vor dem Schlafengehen einnehmen, ist eine ungestörte Nachtruhe gewährleistet. Am nächsten Morgen können Sie mit einer oder zwei weichen Stuhlentleerungen rechnen.

Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie die Kapseln mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Vermeiden Sie eine länger dauernde Anwendung. Nach einer Woche müssen Sie durch Ihren Arzt überprüfen lassen, ob und gegebenenfalls wie lange eine weitere Anwendung erforderlich ist.

Bei Beschwerden, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, dürfen Guttalax Perl - Kapseln nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Guttalax eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, verständigen Sie bitte Ihren Arzt. Er wird über eventuell notwendige Maßnahmen entscheiden.

Bei akuter Überdosierung kann es zu vermehrtem wässrigem Stuhlgang, Magenkrämpfen sowie zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten kommen. Außerdem besteht nach Einnahme von Guttalax Perl - Kapseln in Mengen, die weit über der empfohlenen Dosis liegen, die Gefahr von Durchblutungsstörungen (Ischämien) der Darmschleimhaut.

Eine andauernde Überdosierung von Abführmitteln kann grundsätzlich zu anhaltendem Durchfall, Bauchschmerzen, Kaliummangel, übermäßiger Produktion des Nebennierenrindenhormons Aldosteron und Nierensteinen führen. Schädigung der Nieren, Störungen des Säure-Basen-Haushaltes mit Untersäuerung des Blutes und Muskelschwäche infolge von Kaliummangel sind ebenfalls als Folgen andauernden Missbrauchs von Abführmitteln beschrieben worden.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

19.07.2011 / Mac

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Guttalax Perl - Kapseln

Version 4.0 C

Wenn Sie die Einnahme von Guttalax vergessen haben

Setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Guttalax abbrechen

Guttalax Perl - Kapseln werden nur bei Bedarf eingenommen und sollen nach Abklingen der Beschwerden abgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können Guttalax Perl - Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In Studien mit Guttalax wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Erkrankungen des Immunsystems

Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautreaktionen und schmerzhafter Schwellungen von Haut und Schleimhaut vor allem im Gesichtsbereich, die auch Atemnot auslösen können (Angioödem)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schwindel

Nicht bekannt: Ohnmacht

Das Auftreten von Schwindel und Ohnmacht nach der Einnahme von Natriumpicosulfat scheint mit einer Reaktion z. B. auf Krämpfe im Bauchraum und den Druckanstieg bei der Stuhlentleerung (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Guttalax ist erforderlich“) übereinzustimmen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Sehr häufig:

Durchfall

Häufig:

Beschwerden, Krämpfe und Schmerzen im Bauchraum, Blähungen

Gelegentlich:

Erbrechen, Übelkeit

Bei länger dauernder oder hochdosierter Einnahme von Guttalax Perl - Kapseln kommt es häufig zu erhöhten Verlusten von Wasser, Kalium und anderen Salzen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Entwässerungsmitteln oder entzündungshemmenden Arzneimitteln (Kortikosteroiden).

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

19.07.2011 / Mac

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Guttalax Perl - Kapseln

Version 4.0 C

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Guttalax enthält

  • Der Wirkstoff ist: Natriumpicosulfat als Monohydrat (2,5 mg pro Kapsel)
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol, Macrogol 400, Gelatine, Glycerol

Wie Guttalax aussieht und Inhalt der Packung

Runde, farblose, durchscheinende Kapseln

Durchsichtige Glasflasche mit kindergesichertem Polypropylenschraubverschluss mit Dichtung aus Chlorbutylgummi

Packung zu 50 Kapseln

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien

Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Z.Nr.: 1-24640

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie der Überdosierung

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

19.07.2011 / Mac

GI

Guttalax Perl - Kapseln

Version 4.0 C

Kurz nach der Einnahme von Guttalax Perl - Kapseln kann die Resorption durch induziertes Erbrechen oder durch Magenspülung verringert oder verhindert werden. Flüssigkeitsersatz und Wiederherstellung des Elektrolytgleichgewichts (insbesondere bei Kindern und älteren Menschen) können erforderlich sein. Eine Anwendung von Spasmolytika ist möglicherweise sinnvoll.

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Suchtgift Nein
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ATC Code A06AB08
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden