Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

- wenn Sie allergisch gegen Alendronsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie unter bestimmten Problemen mit der Speiseröhre leiden, wie z. B. Verengungen der Speiseröhre oder Schluckbeschwerden.

- wenn es Ihnen nicht möglich ist, 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen. - wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihr Kalziumgehalt im Blut erniedrigt ist.

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer oder mehrere dieser Umstände auf Sie zutrefen, nehmen Sie die Tablette nicht ein. Halten Sie Rücksprache mit Ihrem

Arzt und folgen Sie seinen Ratschlägen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fosamax einnehmen, wenn

- Sie Beschwerden an den Nieren haben,

- Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben oder kürzlich hatten,

• Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure) einnehmen

• vorübergehende,

grippeartige Beschwerden wie Muskelschmerzen,

• Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen

allgemeines Unwohlsein, manchmal mit Fieber, üblicherweise bei

• Nicht mit Saft oder Milch einnehmen

Behandlungsbeginn,

Sie dürfen die Tablette nicht zerdrücken, nicht kauen und nicht im Mund

•

veränderte Geschmackswahrnehmung.

zergehen lassen, um Geschwüre im Mund zu vermeiden.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betrefen):

3. Legen Sie sich nicht hin - bleiben Sie völlig aufrecht (im Sitzen, im Stehen oder

• Symptome

eines

niedrigen Kalziumspiegels im Blut, einschließlich

Gehen) für mindestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette. Legen Sie sich

Muskelkrampf oder -zuckung und/oder ein kribbelndes Gefühl in den

erst nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages hin.

Fingern oder um den Mund,

4. Fosamax soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem ersten täglichen

• Magen- oder

Darmgeschwüre (manchmal schwerwiegend und mit

Aufstehen eingenommen werden.

Blutungen),

5. Wenn bei Ihnen Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen

•

Verengung der Speiseröhre (die Speiseröhre ist die Verbindung zwischen

hinter dem Brustbein, neu einsetzendes oder sich verschlechterndes

Mund und Magen),

Sodbrennen auftreten, setzen Sie Fosamax ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.

• durch Sonnenlicht verstärkter Hautausschlag,

6. Warten Sie

nach

dem

Schlucken

Ihrer

Fosamax

Tablette

mindestens

•

Geschwüre im Mund.

30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, Getränke oder andere Arzneimittel

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betrefen):

wie Antazida (magensäurebindende Arzneimittel) Kalzium- oder

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus

Vitaminpräparate

an diesem Tag zu sich nehmen. Fosamax ist nur wirksam,

dem Ohr und/oder eine Ohreninfektion auftreten. Diese könnten Anzeichen

wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.

für eine Schädigung der Knochen im Ohr sein.

Wenn Sie eine größere Menge von Fosamax eingenommen haben, als Sie sollten

Meldung von Nebenwirkungen

Sollten Sie versehentlich mehr als eine Tablette auf einmal eingenommen haben,

trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an einen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Arzt. Vermeiden Sie Maßnahmen, die zum Erbrechen führen und legen Sie sich

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

nicht hin.

angegeben sind.

Wenn Sie die Einnahme von Fosamax vergessen haben

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette versäumt haben, nehmen Sie nur eine

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Tablette am nächsten Morgen ein, nachdem Sie Ihr Versäumnis bemerkt haben.

Traisengasse 5

Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein. Setzen Sie danach die

1200 Wien

Einnahme einer Tablette einmal pro Woche wie planmäßig vorgesehen an dem von

ÖSTERREICH

Ihnen gewählten Tag fort.

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Wenn Sie die Einnahme von Fosamax abbrechen

http://www.basg.gv.at/

Es ist wichtig, die Einnahme von Fosamax so lange fortzusetzen, wie von Ihrem

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

Arzt verordnet. Da nicht bekannt ist, wie lange Sie Fosamax einnehmen sollten,

sollten Sie mit Ihrem Arzt in regelmäßigen Abständen über die Notwendigkeit der

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

weiteren Behandlung sprechen, um zu entscheiden, ob Sie Fosamax weiterhin

werden.

benötigen.

Sie inden in der Fosamax Packung eine Hinweiskarte. Sie enthält zur Erinnerung5. Wie ist Fosamax aufzubewahren?

wichtige Informationen zur korrekten Einnahme von Fosamax.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie

dürfen dieses

Arzneimittel

nach

dem

auf dem Umkarton

und

der

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie

Blisterpackung

angegebenen Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden. Das

sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wie alle Arzneimittel, kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls eine der folgenden

damit zum Schutz der Umwelt bei.

Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, da diese schwerwiegend sein könnte und

möglicherweise dringender medizinischer Behandlung bedarf:

Häuig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen):

Was Fosamax enthält

• Saures Aufstoßen

(Sodbrennen),

Schluckbeschwerden,

Schmerzen beim

- Der Wirkstof ist: Alendronsäure.

Schlucken, Geschwüre der Speiseröhre (die Speiseröhre ist die Verbindung

Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natrium Trihydrat).

zwischen Mund und Magen), die Schmerzen im Brustkorb, Sodbrennen und

- Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (E 460), wasserfreie

Schmerzen oder Beschwerden beim Schlucken verursachen können.

Lactose (siehe Abschnitt 2), Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betrefen):

(E 572).

• allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Schwellungen von Gesicht, Lippen,

Wie Fosamax aussieht und Inhalt der Packung

Zunge und/ oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen

Fosamax Tabletten sind erhältlich als ovale, weiße Tabletten, gekennzeichnet

können; schwerwiegende Hautreaktionen.

mit dem Umriss eines Knochens auf der einen Seite und „31“ auf der anderen.

• Schmerzen

im

Mund und/oder Kiefer, Schwellungen oder wunde

Die Tabletten stehen in Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons in folgenden

Mundschleimhaut, Taubheits- oder Schweregefühl des Kiefers, oder

Packungsgrößen zur Verfügung: 2, 4, 8, 12 oder 40 Tabletten.

Lockerung eines Zahnes. Diese Beschwerden können Anzeichen einer

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Knochenerkrankung

am Kiefer

sein

(Osteonekrose), im

Allgemeinen

in

Verbindung mit verzögerter Wundheilung und Infektionen, oft nach dem

Einfuhr und Vertrieb:

Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen, Deutschland

Ziehen von Zähnen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Zahnarzt,

wenn bei Ihnen solche Beschwerden auftreten.

Umgepackt von:

• ungewöhnliche

(atypische)

Brüche

des

Oberschenkelknochens,

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien

insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung bei Osteoporose,

Z. Nr.: 1-24092-F

können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie

Schmerzen, Schwäche

oder

Beschwerden an

Oberschenkel,

Hüfte oder

Dieses Arzneimittel

ist

in

den Mitgliedsstaaten

des Europäischen

Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen

Wirtschaftsraums

und

im

Vereinigten

Königreich

(Nordirland)

unter

den folg

Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.

Bezeichnungen zugelassen:

starke Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen.

Nicht

bekannt (kann

auf

Grundlage

der verfügbaren Daten

nicht

abgeschätzt

Österreich

Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

werden).

Belgien

Fosamax 70 mg Hebdomadaire, comprimés

• ungewöhnliche Brüche an anderen Stellen als dem Oberschenkelknochen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Dänemark

Fosamax

Sehr häuig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen):

Frankreich

Fosamax 70 mg, comprimé

Knochen-,

Muskel-

und/oder

Gelenksschmerzen,

in

manchen Fällen

Deutschland

FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

schwerwiegend.

FOSAMAX 70 mg Μια φορά την εβδομάδα

Häuig

(kann

bis zu

von

Behandelten

betrefen):

Griechenland

Gelenkschwellungen,

Island

Fosamax vikutala

Bauchschmerzen, Unwohlsein im Bereich des Magens sowie Aufstoßen

Irland

Fosamax Once Weekly 70 mg Tablets

nach dem Essen, Verstopfung, Völlegefühl oder aufgetriebener Leib,

Italien

FOSAMAX 70 mg compresse

Durchfall, Blähungen,

Haarausfall, Juckreiz,

Luxemburg

Fosamax 70 mg Hebdomadaire, comprimés

Kopfschmerzen, Schwindel,

Niederlande

Fosamax 70 mg éen tablet per week

• Müdigkeit, Schwellungen an Händen oder Beinen.

Norwegen

Fosamax

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen):

Übelkeit, Erbrechen,

Portugal

Fosamax 70 mg

Reizungen oder Entzündungen der Speiseröhre (die Speiseröhre ist die

Spanien

Fosamax Semanal 70 mg comprimidos

Verbindung zwischen Mund und Magen) oder der Magenschleimhaut,

Vereinigtes Königreich

FOSAMAX Once Weekly 70 mg Tablets

• schwarzer oder teerähnlicher Stuhl,

(Nordirland)

• verschwommenes Sehen, Augenschmerzen oder gerötete Augen,

Hautausschlag, gerötete Haut,

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Juni 2024.