Escitalopram Accord darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie überempfindlich gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der sogenannten MAO-Hemmer gehören, u. a. Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum).
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wenn Sie einen erblich bedingten abnormen Herzrhythmus haben oder bei Ihnen eine Episode eines abnormen Herzrhythmus aufgetreten ist (dies ist im EKG sichtbar, einer Untersuchung der Herzfunktion).
wenn Sie Arzneimittel für Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel, die sich auf den Herzrhythmus auswirken könnten, einnehmen (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Escitalopram zusammen mit anderen Arzneimitteln“)).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Escitalopram Accord einnehmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Beschwerden oder Erkrankungen leiden, da Ihr Arzt diese unter Umständen berücksichtigen muss. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt,
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wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Accord sollte abgebrochen werden, wenn erstmalig Krampfanfälle auftreten oder wenn die Krampfanfälle häufiger werden (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
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wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörung leiden. Ihr Arzt muss vielleicht Ihre Dosis anpassen.
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wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Accord kann Ihre Blutzuckereinstellung verändern. Unter Umständen muss Ihre Insulindosis und/oder die Dosis der oralen Antidiabetika angepasst werden.
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wenn Sie einen erniedrigten Natrium-Blutspiegel haben.
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wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht oder wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“) .
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wenn Sie sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen.
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wenn Sie an koronarer Herzkrankheit leiden.
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wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder kürzlich einen Herzinfarkt hatten.
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wenn Sie eine niedrige Ruheherzfrequenz haben und/oder wenn Sie wissen, dass Sie Salzmangel im Körper aufgrund eines länger andauernden schweren Durchfalls und Erbrechens oder aufgrund der Anwendung von Diuretika (harntreibenden Mitteln) haben.
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wenn Sie einen raschen oder unregelmäßigen Herzschlag, einen Ohnmachtsanfall, Zusammenbruch oder Schwindelanfall beim Aufstehen haben, was darauf hinweisen kann, dass Ihr Herzschlag nicht normal funktioniert.
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wenn Sie Probleme mit den Augen, z. B. bestimmte Formen von Glaukom (erhöhter Augeninnendruck), haben.
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Arzneimittel wie Escitalopram Accord (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.
Bitte beachten Sie
Bei manchen Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung könnte es zum Übergang zu einer manischen Phase kommen. Dies ist durch ungewöhnliche und sich rasch ändernde Ideen, unangebrachte Fröhlichkeit und übermäßige körperliche Aktivität gekennzeichnet. Bitte wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen können ebenfalls während der ersten Wochen der Behandlung auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome bemerken.
Suizidgedanken (Gedanken, sich das Leben zu nehmen) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung
Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.
Solche Gedanken werden eher bei Ihnen auftreten,
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wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
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wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass bei Erwachsenen mit psychiatrischen Erkrankungen, die unter 25 Jahre alt sind und mit Antidepressiva behandelt werden, ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten besteht.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt tatsächlich an Selbstverletzung oder Suizid denken, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben, und ihn zu bitten, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten diese Vertrauensperson auch bitten, es Ihnen mitzuteilen, wenn sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert oder wenn sie sich Sorgen über Änderungen Ihres Verhaltens macht.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Escitalopram Accord sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass bei Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen besteht, wie z. B. Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut). Ihr Arzt kann einem Patienten unter 18 Jahren aber trotzdem Escitalopram Accord verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Accord verschrieben hat, und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram Accord einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram Accord in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Einnahme von Escitalopram Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:
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„Nicht selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)“, die als Wirkstoff Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Escitalopram Accord beginnen können. Nach Beendigung der Behandlung mit Escitalopram Accord müssen Sie 7 Tage lang warten, bevor Sie eines dieser Arzneimittel anwenden können.
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„Reversible, selektive MAO-A-Hemmer“, die Moclobemid enthalten (zur Behandlung von Depressionen).
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„Irreversible MAO-B-Hemmer“, die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Parkinson- Krankheit). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
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Buprenorphin (Opioide). Die gleichzeitige Anwendung erhöht das Risiko eines Serotonin- Syndroms, einem möglicherweise lebensbedrohlichem Zustand. Es können Symptome wie unwillkürliche, rhythmische Muskelkontraktionen auftreten, einschließlich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Agitation (Unruhe), Halluzinationen, Koma, übermäßiges Schwitzen, Zittern, gesteigerte Reflexbereitschaft, erhöhte Muskelspannung, Körpertemperatur über 38°C. Wenn solche Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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Das Antibiotikum Linezolid.
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Lithium (zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen) und Tryptophan
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Imipramin und Desipramin (zur Behandlung von Depressionen).
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Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung von Migräne) und Tramadol (gegen starke Schmerzen). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
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Cimetidin, Lansoprazol und Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschwüren), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin (zur Verminderung des Schlaganfallrisikos). Diese können den Blutspiegel von Escitalopram Accord erhöhen.
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Johanniskraut (Hypericum perforatum) - eine Heilpflanze, die bei Depressionen angewendet wird.
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Acetylsalicylsäure und nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder Blutverdünnung, sogenannte Gerinnungshemmer). Diese können die Blutungsneigung verstärken.
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Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel zur Blutverdünnung, sogenannte Gerinnungshemmer). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes kontrollieren, wenn Sie die Behandlung mit Escitalopram Accord beginnen und beenden, um zu überprüfen, ob die Dosis des Gerinnungshemmers, die Sie erhalten, noch ausreichend ist.
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Mefloquin (zur Behandlung von Malaria), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol (zur Behandlung schwerer Schmerzen), da dies die Krampfschwelle erniedrigen könnte.
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Neuroleptika (zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen) und Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), da diese die Krampfschwelle erniedrigen können.
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Flecainid, Propafenon und Metoprolol (zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen); Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva) und Risperidon, Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die Dosierung von Escitalopram Accord muss dann unter Umständen angepasst werden.
Sie dürfen Escitalopram Accord nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel für Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel, die sich auf den Herzrhythmus auswirken, einnehmen, wie z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenotiazinderivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antibakterielle Mittel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Malariamittel, insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (z. B. Astemizol, Hydroxyzin, Mizolastin). Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Einnahme von Escitalopram Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Escitalopram Accord kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Escitalopram Accord einzunehmen?“).
Wie bei vielen Arzneimitteln wird die Einnahme von Escitalopram Accord zusammen mit Alkohol nicht empfohlen, es wird jedoch angenommen, dass Escitalopram Accord keine Wechselwirkung mit Alkohol hat.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen Escitalopram Accord nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben die Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen. Wenn Sie Escitalopram Accord während der letzten drei Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, könnten bei Ihrem Neugeborenen folgende Symptome auftreten: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln, impulsive Reflexe, Zittern, Überspanntheit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn bei Ihrem Neugeborenen eines dieser Symptome zu beobachten ist, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Sie müssen Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Escitalopram Accord anwenden. Wenn Arzneimittel wie Escitalopram Accord während der Schwangerschaft eingenommen werden, insbesondere in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten, kann dies das Risiko erhöhen, dass eine schwerwiegende Neugeborenenkrankheit auftritt, die sogenannte persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), die dazu führt, dass das Neugeborene rascher atmet und bläulich aussieht.
Diese Symptome setzen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Entbindung ein. Wenn dies bei Ihrem Neugeborenen der Fall ist, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Wenn Sie Escitalopram gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das
Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Escitalopram einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Wenn Sie Escitalopram Accord während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Behandlung niemals plötzlich abbrechen.
Es ist davon auszugehen, dass Escitalopram in die Muttermilch übergeht.
In Tierstudien wurde gezeigt, dass Citalopram, ein Medikament wie Escitalopram, die Spermienqualität verringert. Dies könnte theoretisch die Fruchtbarkeit beeinträchtigen, bisher wurden jedoch keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Es ist ratsam, sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs zu setzen oder Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie sich Escitalopram Accord auf Sie auswirkt.
Escitalopram Accord enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.