Cipralex MELTZ 20 mg - Schmelztabletten

Cipralex MELTZ gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin- System im Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und damit verbundenen Erkrankungen angesehen.

Cipralex MELTZ enthält Escitalopram und wird zur Behandlung von Depressionen

(Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit oder ohne Agorapho- bie, sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und Zwangsstörung) verwendet.

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Escitalopram oder einen der sonstigen Bestandteile von Cipralex MELTZ sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“).
• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Gruppe der so genannten MAO-Hemmer gehören, einschließlich Selegilin (zur Behandlung der Parkinson`schen Erkrankung), Moclobemid (zur Behandlung von Depression) und Linezolid (ein Antibiotikum).
• Wenn Sie an einem angeborenen Herzrhythmusfehler leiden, oder eine Episode eines abnormalen Herzrhythmus gehabt haben (sichtbar am EKG; eine Untersuchung um die Herzfunktion zu über- prüfen)
• Wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen, oder Arzneimittel die den Herzrhythmus beeinflussen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ci- pralex“)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cipralex MELTZ ist erforderlich

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Beschwerden oder Erkrankungen leiden, da Ihr Arzt diese gegebenenfalls berücksichtigen wird. Im Besonderen informieren Sie Ihren Arzt,

• wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Cipralex MELTZ sollte abgebrochen wer- den, wenn Krämpfe zum ersten Mal auftreten oder wenn die Häufigkeit der Krampfanfälle zu- nimmt (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
• wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion leiden. Ihr Arzt wird dann eventuell Ihre Dosis anpassen.
• wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Cipralex MELTZ kann Ihre Blutzuckerwer- te verändern. Es ist möglich, dass die Insulindosis bzw. die Dosis oraler Antidiabetika angepasst werden muss.
• wenn Sie einen erniedrigten Natrium-Blutspiegel haben.
• wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht.
• wenn Sie sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen.

• wenn Sie an einer koronaren Herzerkrankung leiden.
• Wenn Sie an Herzproblemen leiden oder gelitten haben oder wenn Sie kürzlich einen Herzin- farkt hatten.
• Wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Sie wissen, dass Sie unter Salzmangel leiden infolge eines verlängerten schweren Durchfalls oder Erbrechen oder nach der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden.
• Wenn Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag haben, unter Ohnmachtsanfällen leiden, kollabieren oder beim Aufstehen unter Schwindel leiden (kann eine abnormale Funkti- on des Herzschlages anzeigen).

Bitte beachten Sie

Einige Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase gelangen. Dies ist gekennzeichnet durch ungewöhnliche und sich rasch ändernde Ideen, übertriebene Fröhlichkeit und exzessive körperliche Aktivität. In solchen Fällen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen können ebenfalls während der ersten Wochen der Behandlung auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie solche Symptome bemerken.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva - Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,

o wenn Sie schon einmal daran gedacht haben sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. o wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalen Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.

Es könnte für Sie hilfreich sein einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsin- formation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Cipralex MELTZ sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewen- det werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut), aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Cipralex MELTZ verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Cipralex MELTZ verschrieben hat, und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Cipralex MELTZ einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von

Cipralex MELTZ in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensent- wicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Bei Einnahme von Cipralex MELTZ mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflich- tige Arzneimittel handelt.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel, bzw. Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen einnehmen:

• „Nicht selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)“, die Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid und Tranylcypromin als wirksame Bestandteile enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme von Cipralex MELTZ beginnen. Nach der Beendigung einer Therapie mit Ci- pralex MELTZ dürfen Sie erst nach 7 Tagen diese Arzneimittel einnehmen.
• „Reversible, selektive MAO-A-Hemmer“, die Moclobemid enthalten (werden zur Behandlung von Depressionen angewendet).
• „Irreversible MAO-B-Hemmer“, die Selegilin enthalten (werden zur Behandlung der Parkinson- Krankheit angewendet). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
• Das Antibiotikum Linezolid.
• Lithium (wird zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen verwendet) und Tryptophan.
• Imipramin und Desipramin (beides Medikamente zur Behandlung von Depressionen).
• Sumatriptan und ähnliche Medikamente (Arzneimittel zur Migränebehandlung) sowie Tramadol (ein starkes Schmerzmittel). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
• Cimetidin und Omeprazol (werden zur Behandlung von Magengeschwüren angewendet), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) und Ticlopidin (wird verwendet, um das Risiko eines Schlag- anfalls zu reduzieren). Diese können zu einer Erhöhung des Blutspiegels von Cipralex MELTZ führen.
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) - eine Heilpflanze, die bei Depressionen verwendet wird.
• Acetylsalicylsäure und nicht-steroidale Antirheumatika (Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder zur Blutverdünnung, so genannte Antikoagulanzien). Diese können die Blutungs-Tendenz erhöhen.
• Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel, die zur Blutverdünnung eingesetzt

werden, so genannte Antikoagulanzien). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Gerinnungszeit Ihres Blutes überprüfen, wenn Sie eine Behandlung mit Cipralex MELTZ beginnen und wenn Sie sie beenden, um die Dosierung der gerinnungshemmenden Medikamente zu kontrollieren.

• Mefloquin (ein Malaria-Mittel), Bupropion (zur Behandlung von Depressionen) und Tramadol (ein starkes Schmerzmittel) aufgrund des möglichen Risikos, die Krampfschwelle zu senken.
• Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen) aufgrund des möglichen Risikos, die Krampfschwelle zu senken, sowie Antidepressiva.
• Flecainid, Propafenon und Metoprolol (wird bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

eingesetzt), Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva), außerdem Risperidon,

Thioridazin und Haloperidol (Antipsychotika). Die Dosierung von Cipralex MELTZ muss dann möglicherweise angepasst werden.

Nehmen Sie Cipralex nicht, wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Arzneimittel die den Herzrhythmus beeinflussen einnehmen, zum Beispiel: Klasse IA und III Antiarrhythmika, Antipsychotika (Phenotiazin Derivate, Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, spezielle antimikrobielle Substanzen (zum Beispiel: Sparfloxazin, Moxifloxazin, Erythromyzin IV, Pentamidin, Antimalaria Behandlung vor allem Halofantrin), spezielle Antihistamine (Astemizol, Mizolastin). Sollten Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Cipralex MELTZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Cipralex MELTZ soll ohne Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Cipralex MELTZ einzunehmen?“).

Wie bei vielen Arzneimitteln wird die Einnahme von Cipralex MELTZ zusammen mit Alkohol nicht empfohlen, es wird jedoch angenommen, dass Cipralex MELTZ keine Wechselwirkung mit Alkohol hat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Sie dürfen Cipralex MELTZ nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen.

Wenn Sie Cipralex MELTZ während der letzten drei Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, dann sollten Sie wissen, dass Ihr Neugeborenes folgende Anzeichen zeigen könnte: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schwache Muskeln, impulsive Reflexe, Zittern, Überspanntheit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr

Neugeborenes eines dieser Anzeichen zeigt, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihre Ärztin/Ihr Arzt wissen, dass Sie Cipralex MELTZ einnehmen. Während der Schwangerschaft, besonders während der letzten drei Monate der Schwangerschaft, kann die Einnahme von Cipralex MELTZ das Risiko einer schweren Erkrankung bei Säuglingen erhöhen. Die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen führt zu einer beschleunigten Atmung und das Kind kann bläulich aussehen. Diese Symptome beginnen normaler- weise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn Sie bei Ihrem Kind derartiges beobach- ten, kontaktieren Sie sofort Ihre Hebamme oder Ihren Arzt.

In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Escitalopram die Qualität der Spermien beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit haben.

Bis jetzt wurden aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Menschen beobachtet.

Wenn Sie Cipralex MELTZ während der Schwangerschaft einnehmen, dürfen Sie die Behandlung niemals plötzlich abbrechen.

Nehmen Sie Cipralex MELTZ nicht ein, wenn Sie stillen, es sei denn, Sie haben Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüch- tigkeit beeinträchtigen.

Es ist ratsam, nicht Auto zu fahren und keine Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie sie auf Cipralex MELTZ reagieren.

Nehmen Sie Cipralex MELTZ immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Cipralex MELTZ Schmelztabletten werden jeden Tag als Einmaldosis eingenommen. Nehmen Sie Cipralex MELTZ ohne Nahrung ein. Cipralex MELTZ Schmelztabletten brechen leicht, daher sollten Sie sie vorsichtig

handhaben. Greifen Sie die Tabletten nicht mit nassen Händen an, die Tabletten könnten sich auflösen. Die Tabletten haben keine Bruchrille und können nicht in gleiche Dosierungen geteilt werden. Wenn Sie mit einer 5 mg Dosis beginnen, sollten Sie andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels (z.Bsp.: Filmtabletten oder Tropfen) nehmen; fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

1. Halten Sie den Blisterstreifen an den Ecken und teilen Sie eine Blisterzelle vom Rest des Streifens indem Sie die Perforation vorsichtig abreissen.
2. Trennen Sie vorsichtig die hintere Abdeckung ab.
3. Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge. Die Tablette wird sich schnell auflösen und kann ohne Wasser geschluckt werden.

Erwachsene

Depression

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis Cipralex MELTZ beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Panikstörung

Die Anfangsdosis von Cipralex MELTZ beträgt 5 mg in der ersten Behandlungswoche, bevor sie auf 10 mg erhöht werden kann, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich weiter erhöht werden.

Soziale Angststörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis Cipralex MELTZ beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Ihr Arzt kann diese entweder auf 5 mg pro Tag senken oder sie auf maximal 20 mg pro Tag erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.

Generalisierte Angststörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis Cipralex MELTZ beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Diese kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Zwangsstörung

Die im Allgemeinen empfohlene Dosis von Cipralex MELTZ beträgt 10 mg, einzunehmen einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis von Cipralex MELTZ beträgt 5 mg, einzunehmen einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf 10mg pro Tag erhöht werden.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)

Cipralex MELTZ sollte Kindern und Jugendlichen nicht verordnet werden. Weitere Informationen siehe Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von Cipralex MELTZ beachten?“

Dauer der Behandlung

Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen, sich besser zu fühlen. Führen Sie die Behandlung weiter fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Verbesserung Ihres Krankheitszustandes feststellen.

Verändern Sie nicht die Dosierung Ihres Arzneimittels, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Setzen sie die Behandlung solange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt. Wenn Sie die Therapie zu früh abbrechen, können Ihre Krankheitszeichen wiederkehren. Es wird empfohlen, dass die Behand- lung noch mindestens 6 Monate fortgeführt werden sollte, nachdem Sie sich wieder gut fühlen.

Wenn Sie eine größere Menge Cipralex MELTZ eingenommen haben als sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge als die verschriebene Dosis eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Notaufnahme auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie

keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Unruhe, Krämpfe, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmus-Veränderungen, erniedrigter Blutdruck und Veränderungen im Elektrolythaushalt des Körpers sein. Nehmen Sie den Cipralex MELTZ Umkarton zum Arzt oder ins Krankenhaus mit.

Wenn Sie die Einnahme von Cipralex MELTZ vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, und Sie dies bemer-ken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen Sie die Dosis sofort ein. Führen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt fort. Sollten Sie erst während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die fehlende Einnahme aus und nehmen Sie Cipralex MELTZ wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Behandlung mit Cipralex MELTZ abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Cipralex MELTZ nicht bevor Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt. Wenn Sie Ihre Therapie beendet haben, ist es im Allgemeinen ratsam, dass die Dosierung von Cipralex MELTZ schrittweise über einige Wochen reduziert wird.

Wenn Sie die Einnahme von Cipralex MELTZ abbrechen, vor allem, wenn dies abrupt geschieht, werden Sie möglicherweise Absetzsymptome bemerken. Diese treten häufig auf, wenn die Behand- lung mit Cipralex MELTZ abgebrochen wird. Das Risiko dafür ist höher, wenn Cipralex MELTZ über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. Bei einigen Patienten können sie jedoch auch mit stärkerer Intensität oder über einen längeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder länger). Wenn Sie schwerwiegende Absetz- symptome nach Beendigung der Cipralex MELTZ -Einnahme bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er wird Sie vielleicht bitten, die Tabletten erneut wieder einzunehmen, um die Dosis dann langsamer zu verringern.

Absetzsymptome können sein: Schwindelgefühl (Gleichgewichtsstörungen), Empfindungen wie

„Nadelstiche“, brennende Empfindungen und (weniger häufig) Stromschlag-ähnliche Empfindungen auch im Kopf, Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Unfähigkeit zu Schlafen), Angstgefühle, Kopfschmerzen, Unwohlsein (Übelkeit), Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß), Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unruhe, Tremor (Zittern), Gefühl der Verwirrtheit oder Desorientierung, aufge- wühltes oder gereiztes Gefühl, Durchfall, (weicher Stuhl), Sehstörungen, unruhiger oder pochender Herzschlag (Herzklopfen).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Cipralex MELTZ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele Erscheinungen auch Symptome Ihrer Erkrankung sein können und diese daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.

Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkun- gen bemerken:

Gelegentlich (betrifft 1 von 10 Behandelte von 1000):

• Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich gastrointestinale Blutungen

Selten (betrifft 1 von 10 Behandelte von 10000):

• Wenn Sie Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen oder des Gesichts bemerken, oder wenn Sie Schwierigkeiten haben zu atmen oder zu schlucken (allergische Reaktion), benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder gehen Sie direkt in das nächste Krankenhaus.
• Wenn Sie hohes Fieber, Unruhe, Verwirrtheit, Zittern oder plötzliche Muskelzuckungen haben, können dies Anzeichen eines selten anzutreffenden, so genannten „Serotonin-Syndroms“ sein. Wenn Sie dies bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn folgende Nebenwirkungen auftreten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder begeben Sie sich direkt in das nächste Krankenhaus:

• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Urinieren)
• Krämpfe (Anfälle), siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cipralex ist erforderlich“
• Gelbliche Verfärbung der Haut und des weißen Bereiches der Augen sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung / Hepatitis.
• Schneller unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmachtsanfälle, die Zeichen einer lebensbe- drohlichen Erkrankung sein können, bekannt als Torsade de Pointes.

Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelte):

• Unwohlsein (Übelkeit)

Häufig (betrifft 1 von 10 Behandelte von 100):

• Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)
• Verminderter oder gesteigerter Appetit
• Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit, abnormale Träume, Einschlafschwierigkeiten, Schläfrigkeit, Schwindel, Gähnen, Zittern, Kribbeln der Haut
• Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
• Vermehrtes Schwitzen
• Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Arthralgie und Myalgie)
• Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses, Orgasmusstörungen bei Frauen)
• Müdigkeit, Fieber
• Gewichtszunahme

Gelegentlich (betrifft 1 von 10 Behandelte von 1000):

• Nesselausschlag (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
• Zähneknirschen, Unruhe, Nervosität, Panikattacken, verwirrter Zustand
• Gestörter Schlaf, Geschmacksstörungen, Ohnmacht (Synkope)
• Erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehstörungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
• Haarausfall
• Vaginale Blutungen

• Gewichtsverlust
• schneller Herzschlag
• Schwellungen der Arme oder Beine
• Nasenbluten

Selten (betrifft 1 von 10 Behandelte von 10000):

• Aggression, Gefühl der Selbstentfremdung, Halluzination
• langsamer Herzschlag

Von einigen Patienten wurde berichtet über (Die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

• suizidbezogene Ereignisse, siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cipralex MELTZ ist erforderlich“
• herabgesetzte Natriumkonzentration im Blut (Anzeichen sind Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrtheit)
• Schwindelgefühl beim Aufstehen aufgrund eines niedrigen Blutdruckes (orthostatische Hypoto- nie)
• abnormaler Leberfunktionstest (vermehrte Anzahl von Leberenzymen im Blut)
• Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelzuckungen)
• schmerzhafte Erektionen (Priapismus)
• Blutungsstörungen einschließlich Haut- und Schleimhautblutungen (Ekchymosen) und niedriger Blutplättchen-Spiegel (Thrombozytopenie)
• plötzliche Schwellungen der Haut oder Schleimhaut (Angioödeme)
• vermehrtes Wasserlassen (inadäquate ADH-Sekretion)
• Absonderungen von Milch aus der Brust von Frauen, die nicht stillen
• Manie
• Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten beobachtet, die diese Art von Arzneimittel eingenommen haben.
• Änderung des Herzrhythmus (sogenannte „QT Intervall Verlängerung“, kann am EKG beobachtet werden,)

Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei Medikamenten auftreten, die ähnlich wie Escitalopram (dem Wirkstoff von Cipralex MELTZ) wirken, dazu zählen:

• Motorische Ruhelosigkeit (Akathisie)
• Appetitlosigkeit (Anorexie)

Informieren sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung angegebenen

Verfalldatum nach „Verwendbar bis:“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Cipralex MELTZ enthält

Der Wirkstoff ist: Escitalopram. 1 Schmelztablette Cipralex MELTZ enthält 20 mg Escitalopram.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Basisches Buthylmethacryl Copolymer, Magnesiumstearat, Manitol, Crospovidon, Natriumhydrogencarbonat, wasserfreie Citronensäure, natürlicher und künstlicher Minzgeschmack und Sucralose (E955)

Wie Cipralex MELTZ aussieht und Inhalt der Packung

Cipralex MELTZ 20 mg: weiße bis gauweiße, leicht gesprenkelte, abgeflachte runde Tablette an den Ecken abgeschrägt und der Einprägung ENO auf einer Seite.

Cipralex MELTZ 20 mg sind in Umkartons mit 12, 30 oder 60 Schmelztabletten in Blisterstreifen verfügbar.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Valby, Kopenhagen

Dänemark

Zulassungsnummer: 1-29193

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Sipralexa 20mg
	Comprimé orodispersible / Orodispergeerbare tablet
Bulgarien	Cipralex MELTZ 20mg Таблетка, диспергираща се в устата

Zypern	Cipralex MELTZ 20mg Δισκίο διασπειρόμενο στο οτόμα
Tschechische Republik	Cipralex Orotab 20mg Tableta dispergovatelná v ústech
Dänemark	Cipralex MELTZ 20mg Smeltetablet
Estland	Cipralex MELTZ 20mg Suus dispergeeruv tablett
Finnland	Cipralex 20mg Tabletti, suussa hajoava
Frankreich	Seroplex 20mg Comprimé orodispersible
Deutschland	Cipralex MELTZ 20mg Schmelztabletten
Griechenland	Cipralex MELTZ 20mg Δισκίο διασπειρόμενο στο οτόμα
Ungarn	Cipralex MELTZ 20mg Szájban diszpergálódó tabletta
Island	Cipralex MELTZ 20mg Munndreifitafla
Irland	Lexapro MELTZ 20mg Orodispersible tablet
Italien	Cipralex 20mg Compressa orodispersibile
Lettland	Cipralex MELTZ 20mg Mutē disperģējamās tabletes
Litauen	Cipralex MELTZ 20mg Burnoje disperguojamoji tabletė
Luxemburg	Sipralexa Odis 20mg Comprimé orodispersible /	Orodisper-
	geerbare tablet
Malta	Cipralex MELTZ 20mg Pillola li tinħall filħalq
Norwegen	Cipralex MELTZ 20mg Smeltetablett
Polen	Lexapro MELTZ 20mg
	Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Portugal	Cipralex Odis 20mg Comprimido orodispersível
Rumänien	Cipralex MELTZ 20mg Comprimate orodispersabile
Slowakei	Cipralex MELTZ 20mg Orodispergovateľná tableta
Slowenien	Cipralex MELTZ 20mg orodisperzibilne tablete
Spanien	Cipralex Flas 20mg Comprimido bucodispersable
Schweden	Cipralex 20mg Munsönderfallande tablett
Vereinigtes	Cipralex MELTZ 20mg Orodispersible tablet
Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2012

Vertrieb:

Lundbeck Austria GmbH

Dresdner Straße 82

1200 Wien

Tel: 03107-0

Fax: 03107-9