Was Cosaar enthält
Der Wirkstoff ist: Losartan-Kalium.
Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kalium als Pulver. Medizinisches Fachpersonal oder ein Apotheker mischt jeden Beutel mit 200 ml Lösungsmittel, um eine Suspension herzustellen. Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Die sonstigen Bestandteile sind: Pulver:
mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E 572), Hydroxypropylcellulose (E 463), Hypromellose (E464) und Titandioxid (E 171).
Lösungsmittel:
mikrokristalline Cellulose (E 460), Carmellose-Natrium, wasserfreie Citronensäure, gereinigtes Wasser, Xanthangummi (E 415), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Natriumdihydrogenphosphat, Kaliumsorbat, Carrageen, Calciumsulfat, Natriumphosphat, Beeren-Zitronenaroma süß; Glycerin, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), wasserfrei Natriumcitrat, Saccharin-Natrium, Sorbitol (E420),
entschäumende AF-Emulsion (enthält Wasser, Polydimethylsiloxan, C-14-18-Mono- und Di- Glyceride, Macrogolstearate und Macrogol).
Wie Cosaar aussieht und Inhalt der Packung
Cosaar ist ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Nach Zubereitung mit dem beigefügten Lösungsmittel ist Cosaar eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Cosaar Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Kombinationspackung (Kit) verpackt. Diese enthält:
- Einen Folienbeutel mit Pulver entsprechend 500 mg Losartan-Kalium
- Eine 473-ml-Flasche mit Lösungsmittel
- Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Anmischen der Suspension
- Eine 10-ml-Spritze für die Einnahme (bzw. Entnahme)
- Einen Flaschen-Adapter (Verbindungsstück) zum Einsetzen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller | |
Pharmazeutische Unternehmer | Hersteller |
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. | Merck Sharp & Dohme BV, |
Am Euro Platz 2 | Waarderweg 39 |
1120 Wien | 2031 BN Haarlem |
E-Mail: msd-medizin@merck.com | Niederlande |
Z. Nr.: 1-28061
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
COZAAR 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Zypern, Dänemark, Estland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland,, Litauen, Lettland, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, Tschechische Republik, Vereinigtes Königreich, Island, Norwegen
COSAAR 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Österreich
LORZAAR
Deutschland
LORTAAN
Italien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2011.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte und medizinisches/pharmazeutisches Fachpersonal bestimmt:
Zubereitung der Losartan-Kalium Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Geben Sie 200 ml Lösungsmittel in die mitgelieferte goldgelbe240 ml-(PET)-Flasche.
Klopfen Sie sanft auf die Seitenkanten des Beutels, bevor Sie ihn öffnen, damit das Pulver nicht haften
bleibt. Fügen Sie vorsichtig den gesamten Beutelinhalt in die PET-Flasche mit Lösungsmittel, wobei Sie ggf. an die Seiten des Beutels klopfen und ihn drehen sollten. Es ist normal, dass ein kleiner Pulverrest an der Innenseite des Beutels haften bleibt. Spülen Sie den Beutel NICHT aus! Verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen. Nach der Zubereitung ist die Losartansuspension zum Einnehmen weiß bis gebrochen weiß. Entfernen Sie den Verschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut. Die Suspension sollte im Kühlschrank bei 2 – 8 ºC nicht länger als 4 Wochen aufbewahrt werden. Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung und stellen Sie diese unmittelbar danach zurück in den Kühlschrank.
Verwerfen Sie das überschüssige, bei der Zubereitung der Suspension nicht verwendete Lösungsmittel.