Bisoprolol-HCT Arcana darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol, Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide, Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie an akuter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden oder an einer Verschlechterung einer bestehenden Herzmuskelschwäche, die eine intravenöse Behandlung mit Arzneimitteln zur Steigerung der Herzkraft erfordert.
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wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erlitten haben, ausgelöst durch Störungen der Herzfunktion.
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wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (atrioventrikulärer Block 2. oder 3. Grades, Sick-Sinus- Syndrom, sinuatrialer Block).
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wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag haben, der Beschwerden verursacht (symptomatische Bradykardie).
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wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben, der Beschwerden verursacht (symptomatische Hypotonie).
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wenn Sie schweres Asthma haben.
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wenn Sie schwere Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen haben (periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom).
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wenn Sie einen unbehandelten Tumor des Nebennierenmarks haben (Phäochromozytom). Zuerst muss diese Erkrankung behandelt werden.
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wenn Sie einen Kaliummangel haben, der auf eine Behandlung nicht anspricht, einen schweren Natriummangel oder einen erhöhten Kalziumspiegel im Blut.
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wenn Sie eine schwere Nierenfunktionseinschränkung mit vermindertem oder fehlendem Harnabsatz haben (Serumkreatinin über 1,8 mg/100 ml und/oder Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min).
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wenn Sie an einer bestimmten Form der Nierenentzündung leiden (akute Glomerulonephritis).
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wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder Leberversagen mit Bewusstseinstrübung (Präkoma, hepatisches Koma).
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wenn Sie unter einer stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes leiden (metabolische Azidose).
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wenn Sie Gicht haben.
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wenn Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Sultoprid einnehmen, der zur Behandlung schwerer psychiatrischer Erkrankungen angewendet wird, oder wenn Sie Schmerzmittel mit dem Wirkstoff Floctafenin einnehmen (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Bisoprolol-HCT Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
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wenn Sie stillen (siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bisoprolol-HCT Arcana einnehmen,
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wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten.
Überprüfen Sie Ihre Haut regelmäßig auf neue Läsionen und melden Sie unverzüglich Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln.
Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Vermeiden Sie möglichst Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen oder verwenden Sie einen angemessenen Sonnenschutz, solange Sie Bisoprolol-HCT Arcana einnehmen.
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wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschließlich Entzündungen oder Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Bisoprolol HCT Arcana schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Die Behandlung mit Bisoprolol-HCT Arcana ist in der Regel eine Langzeittherapie. Sie darf nicht eigenmächtig, sondern nur nach Anordnung des Arztes geändert oder abgebrochen werden, da ein Absetzen oder Änderung der Behandlung zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzerkrankung führen kann.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bisoprolol-HCT Arcana ist erforderlich,
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wenn Sie eine Herzmuskelschwäche als Begleiterkrankung haben.
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wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes mellitus). Durch Bisoprolol-HCT Arcana können die Anzeichen einer Unterzuckerung (wie z.B. eine erhöhte Herzschlagrate, Herzklopfen oder Schwitzen) verschleiert werden.
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wenn Sie fasten und dabei keine feste Nahrung zu sich nehmen.
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wenn Sie wegen Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) in Behandlung sind (Desensibilisierungstherapie, zur Abschwächung allergischer Beschwerden, z.B. gegen Gräser oder Insektenstiche). Bisoprolol-HCT Arcana kann Ihre Empfindlichkeit gegenüber Allergenen (Substanzen, die eine Überempfindlichkeitsreaktion auslösen) sowie den Schweregrad von
allergischen Reaktionen verstärken. Eine Behandlung mit Adrenalin (Epinephrin) führt in diesem Fall möglicherweise nicht zum gewünschten Erfolg.
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wenn Sie Erregungsleitungsstörungen des Herzens haben (AV-Block I. Grades).
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wenn Sie Durchblutungsstörungen des Herzens infolge von krampfartigen Verengungen der Herzkranzgefäße haben (Prinzmetal-Angina).
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wenn Sie an schwerer Verkalkung der Herzkranz- oder Gehirngefäße leiden.
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wenn Sie an Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen leiden. Die Beschwerden können sich während der Behandlung mit Bisoprolol-HCT Arcana verschlechtern.
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bei Verminderung der zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie).
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wenn Sie eine Einschränkung der Leberfunktion haben.
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wenn Sie an Schuppenflechte (Psoriasis, eine Hautkrankheit mit starkem Ausschlag und Schuppenbildung) leiden oder gelitten haben. Die Anwendung von Bisoprolol-HCT Arcana sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren Arzt erfolgen.
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wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks haben (Phäochromozytom). Zuerst muss diese Erkrankung behandelt werden. Bisoprolol-HCT Arcana darf nur zusammen mit einem anderen Arzneimittel (Alphablocker) angewendet werden.
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wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben, da die Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion (wie beschleunigter Herzschlag, Schwitzen, Zittern, Nervosität, gesteigerter Appetit oder Gewichtsverlust) durch Bisoprolol-HCT Arcana verschleiert werden können.
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wenn Sie eine erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut haben.
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wenn Sie Gallensteine haben.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Wenn bei Ihnen eine Narkose durchgeführt werden soll, informieren Sie bitte vorher Ihren Arzt bzw. Zahnarzt, dass Sie Bisoprolol-HCT Arcana einnehmen, da es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen kann.
Bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen mit Einengung der Atemwege ist wegen der Möglichkeit der Auslösung oder Verstärkung einer Atemnot besondere Vorsicht geboten. Gelegentlich kann eine Zunahme des Atemwegswiderstandes bei Patienten mit Asthma auftreten und daher eine Dosiserhöhung Ihres Asthmaarzneimittels erforderlich machen. Wenn Sie an einer schweren Form von Asthma leiden, dürfen Sie Bisoprolol-HCT Arcana nicht einnehmen. Bitte informieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie an einer chronischen Lungenerkrankung oder leichtem Asthma leiden und Sie nach der Einnahme von Bisoprolol-HCT Arcana neu aufgetretene Schwierigkeiten beim Atmen, Husten, oder Keuchen nach körperlicher Anstrengung haben.
Bei Auftreten von Komplikationen seitens des Herzens, bei zu starkem Blutdruckabfall (Benommenheit, Schwindel), Atemnot oder bei versehentlicher Überdosierung, legen Sie sich nieder. Es ist umgehend ärztlicher Rat einzuholen.
Das in Bisoprolol-HCT Arcana enthaltene Hydrochlorothiazid kann dazu führen, dass Ihre Haut überempfindlich gegen Sonnenlicht oder künstliches UV-Licht wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen während der Behandlung zu Hautausschlag, juckenden Flecken oder Empfindlichkeit der Haut kommt (siehe auch Abschnitt 4).
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann eine seltene Reaktion hervorrufen, die zu einer verminderten Sehschärfe und Augenschmerzen führt. Diese können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Bisoprolol-HCT Arcana auftreten. Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu dauerhaftem Sehverlust führen. Der erste Schritt in der Behandlung ist das Absetzen von Hydrochlorothiazid, sobald es möglich ist.
Langzeitbehandlungen mit Hydrochlorothiazid können zu Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen führen. Ein niedriger Kaliumspiegel kann das Auftreten von schweren Herzrhythmusstörungen begünstigen.
Bei Langzeitbehandlung kann der Arzt regelmäßige Untersuchungen und Laborkontrollen anordnen, die genau eingehalten werden müssen, insbesondere wenn Sie an Gicht, Leber- oder Zuckerkrankheit leiden.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, berücksichtigen Sie bitte, dass Bisoprolol-HCT Arcana zu einer Verringerung des Tränenflusses führen und das Risiko einer Augenreizung erhöhen kann.
Während der Therapie mit Bisoprolol-HCT Arcana sollten Sie ausreichend Flüssigkeit und kaliumreiche Nahrung (z.B. Bananen, Gemüse, Nüsse) zu sich nehmen.
Kinder und Jugendliche
Bisoprolol-HCT Arcana wird für eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Sportler
Die Anwendung von Bisoprolol-HCT Arcana kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Einnahme von Bisoprolol-HCT Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bisoprolol-HCT Arcana darf nicht gemeinsam mit den folgenden Arzneimitteln eingenommen werden (siehe auch Abschnitt „Bisoprolol-HCT Arcana darf nicht eingenommen werden“):
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Sultoprid (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter seelischer Störungen).
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Floctafenin (ein bestimmtes Schmerzmittel).
Sie sollten Bisoprolol-HCT Arcana nicht einnehmen, wenn Sie bereits eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder verabreicht bekommen:
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Lithium, ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen.
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bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck (Kalziumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp, zentral wirksame Antihypertensiva wie z.B. Clonidin, Methyldopa, Moxonidin oder Rilmenidin).
Sie sollten Bisoprolol-HCT Arcana nur mit Vorsicht einnehmen, wenn Sie bereits eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder verabreicht bekommen:
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Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Disopyramid, Lidocain, Phenytoin, Flecainid, Propafenon, Amiodaron).
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Arzneimittel, die den Blutdruck senken können (z.B. bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (sogenannte trizyklische Antidepressiva), Schlafmittel, stark beruhigende Arzneimittel und andere blutdrucksenkende Arzneimittel).
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andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Kalziumantagonisten des Dihydropyridin-Typ wie Felodipin und Amlodipin, ACE-Hemmer wie Captopril und Enalapril, Angiotensin-II- Antagonisten, Methyldopa).
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Arzneimittel, die eine Herzrhythmusstörung (Torsade de pointes) auslösen können (z. B. Astemizol, intravenös verabreichtes Erythromycin, Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxacin, Terfenadin, Vincamin).
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lokale Betablocker (z.B. Augentropfen zur Behandlung des grünen Stars).
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Parasympathomimetika (unter anderem Arzneimittel gegen Darm- und Blasenschwäche).
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Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes). Die Blutzuckersenkung kann verstärkt und Warnzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels können verschleiert werden.
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Narkosemittel: Der Narkosearzt sollte vor einer Vollnarkose über die Behandlung mit Bisoprolol- HCT Arcana informiert werden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
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Herzglykoside (gegen Herzrhythmusstörungen).
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bestimmte Schmerzmittel (nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs), z.B. Acetylsalicylsäure (ASS)).
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ß-Sympathomimethika (blutgefäßverengende, abschwellende Arzneimittel, z.B. Isoprenalin, Dobutamin).
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bestimmte Arzneimittel mit Wirkung auf das Nervensystem (sogenannte Sympathomimetika, z.B. Adrenalin, Noradrenalin).
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kaliumzehrende Arzneimittel (z.B. Corticosteroide, ACTH, Carbenoxolon, Amphotericin B, Furosemide oder Laxativa).
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Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (z.B. Allopurinol).
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Cholestyramin, Colestipol (gegen hohe Cholesterinspiegel).
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Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulanzien)
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Mefloquin (ein Arzneimittel gegen Malaria).
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Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, außer MAO-B- Hemmer).
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Nebennierenrindenhormone (Cortison).
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Rifampicin (ein Antibiotikum).
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Ergotamin-Derivate (gegen Migräne).
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Arzneimittel, die zu erhöhter Lichtempfindlichkeit führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft eintritt, melden Sie dies bitte Ihrem Arzt.
Bisoprolol-HCT Arcana darf während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko- Abschätzung durch den Arzt eingesetzt werden, da die Wirkungen von Bisoprolol und Hydrochlorothiazid sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder den Fetus/das Neugeborene auswirken können. Die Durchblutung der Plazenta (Mutterkuchen) und das Wachstum des Ungeborenen muss regelmäßig kontrolliert werden.
Bisoprolol-HCT Arcana kann in die Muttermilch übergehen und die Milchproduktion hemmen. Bisoprolol-HCT Arcana darf daher in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Besonders zu Beginn der Behandlung, bei Dosisanpassung, Änderung der Medikation oder durch Alkoholgenuss kann es zu Schwindel, Müdigkeit und Schläfrigkeit kommen. Wenn Sie derartige Nebenwirkungen bei sich feststellen, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.
