Aricept 10 mg - Filmtabletten

Alzheimer-Krankheit kann eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit

Aricept darf nicht eingenommen werden,

und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bedingen, und Sie dürfen

• wenn Sie allergisch gegen Donepezil Hydrochlorid oder Piperidinderivate

daher keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen, falls Ihnen Ihr Arzt

oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses

nicht mitgeteilt hat, dass Sie dies tun können.

Arzneimittels sind.

Ihr Arzneimittel kann auch zu Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

führen. Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen bei sich feststellen, dürfen Sie

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aricept

kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

einnehmen, falls Sie eine der folgenden Krankheiten oder Probleme haben

Aricept enthält Lactose

oder bereits einmal hatten:

Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit

Magen- oder ZwölÏngerdarmgeschwüre

gegenüber bestimmten Zuckern leiden, informieren Sie bitte zuerst Ihren

Krampfanfälle oder Konvulsionen

Arzt, bevor Sie Aricept einnehmen.

eine Herzerkrankung (wie unregelmäßiger oder sehr langsamer Herzschlag,

HerzinsuÏzienz, Herzinfarkt)

eine

Herzerkrankung, die als „verlängertes QT-Intervall“ bezeichnet wird,

Wie viel Aricept sollten Sie einnehmen

oder

in der

Vorgeschichte bestimmte

Herzrhythmusstörungen, die als

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem

Arzt oder Apotheker ein.

Torsade de Pointes bezeichnet werden, oder wenn jemand in Ihrer Familie

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

ein „verlängertes QT-Intervall“ hat

sind. Am Anfang beträgt die empfohlene Dosis 5 mg (eine weiße Tablette)

• niedrige Magnesium- oder Kaliumspiegel im Blut

jeden Abend vor dem Schlafengehen. Nach einem Monat könnte Ihr Arzt die

• Asthma oder eine andere langfristige Lungenkrankheit

Dosis auf 10 mg (eine gelbe Tablette) jeden Abend vor dem Schlafengehen

Leberprobleme oder Hepatitis

erhöhen.

• Schwierigkeiten beim Harnlassen oder eine leichte Nierenkrankheit

Wenn Sie abnorme Träume, Albträume oder Schlafstörungen haben (siehe

Sprechen Sie

bitte auch mit Ihrem Arzt, falls Sie schwanger sind

oder

Abschnitt 4), kann Ihr Arzt Ihnen raten, Aricept morgens einzunehmen.

vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.

Die Tablettenstärke, die Sie

einnehmen werden, könnte sich je nach der

Kinder und Jugendliche

Zeitdauer,

für

die Sie

das Arzneimittel bereits einnehmen

und

nach

den

Aricept wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter

Empfehlungen

Ihres Arztes

ändern. Die höchste empfohlene

Dosis

ist

18 Jahren) empfohlen.

10 mg jeden Abend vor dem Schlafengehen. Halten Sie sich immer an die

Einnahme von Aricept zusammen mit anderen Arzneimitteln

Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers zum Zeitpunkt und zur Art der

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel

Einnahme Ihres Arzneimittels.

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/

Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosis ohne Anordnung Ihres Arztes.

angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/

Wie sollten Sie Ihr Arzneimittel einnehmen

anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungsplichtige ArzneimittelNehmen Sie Ihre Aricept-Tablette jeweils am Abend vor dem Schlafengehen

handelt, die Sie selbst gekauft haben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie

mit etwas Wasser ein.

eventuell in Zukunft einnehmen/anwenden werden, falls Sie Aricept weiter

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

verwenden sollten. Ihr Arzt muss das wissen, da diese Arzneimittel die

Aricept wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter

Wirkungen von Aricept abschwächen oder verstärken könnten.

18 Jahren) empfohlen.

Seite. Aricept ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: • 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 112 und 120 Filmtabletten in Blisterpackungen als Seite„malignes. •zuAricept1 10 mgvonFilmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf der einen und „10“ auf der anderen

Wenn Sie eine größere Menge von Aricept eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie mehr als die Ihnen verordnete Menge des Arzneimittels eingenommen haben. Nehmen Sie diese Packungsbeilage und die Tabletten, die Sie noch nicht eingenommen haben, mit.

Symptome einer Überdosierung können Übelkeit und Erbrechen,

Speichelluss, Schwitzen, verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall (Schwindel oder Benommenheit beim Stehen), Atemprobleme, Ohnmacht und Krampfanfälle sein.

Wenn Sie die Einnahme von Aricept vergessen haben Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie länger als eine Woche auf die Einnahme vergessen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme fortfahren.

Wenn Sie die Einnahme von Aricept abbrechen Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, es sei denn, das wurde von Ihrem Arzt angeordnet.

Wenn Sie die Einnahme von Aricept abbrechen, dann wird der Nutzen der Behandlung allmählich verloren gehen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie lange sollten Sie Aricept einnehmen Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen Anordnungen geben, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen sollen.

Sie müssen von Zeit zu Zeit Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre Behandlung überprüfen zu lassen und Ihre Beschwerden zu kontrollieren.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Personen beschrieben, die Aricept einnahmen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben während Sie Aricept einnehmen. Schwerwiegende Nebenwirkungen Sie müssen Ihren Arzt sofort verständigen, wenn Sie eine der genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen haben. Es könnte sein, dass Sie eine dringende medizinische Behandlung benötigen.

• Leberschaden, z. B. Hepatitis. Zu den Symptomen einer Hepatitis zählen Übelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein,
  Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung von Haut und Augen und Dunkelfärbung des Harns (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betrefen).
• Magen- oder ZwölÏngerdarmgeschwüre. Die Symptome eines Geschwürs sind Magenschmerzen und Magenbeschwerden (Verdauungsstörung) im Bereich zwischen Nabel und Brustbein (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen).
• Blutung im Magen oder im Darm. Dabei kann es zu einem schwarzen,
  teerartigen Stuhl oder zu einer sichtbaren Blutung aus dem After kommen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen).
• Krampfanfälle oder Konvulsionen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen).
• Fieber mit Muskelsteifheit, Schwitzen oder reduziertem

Bewusstseinszustand	(eine	Krankheit,	die	man
neuroleptisches	Syndrom“	bezeichnet)	(kann	bis
10.000 Behandelten betrefen).

Muskelschwäche, -druckempindlichkeit oder -schmerzen und insbesondere, falls Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen, erhöhte Temperatur oder dunklen Urin haben. Dies könnte durch einen abnormen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohend sein und zu

Nierenerkrankungen führen kann (ein als Rhabdomyolyse bezeichnetes Leiden) (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betrefen).

• Schneller, unregelmäßiger Herzschlag und Ohnmacht, was Symptome

• Schmerzen
• Unfälle (eventuelle erhöhte Gefahr für Stürze oder zufällige Verletzungen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen):

• langsamer Herzschlag
• verstärkter Speichelluss

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betrefen):

• Steifheit, Zittern oder unkontrollierte Bewegungen, vor allem von Gesicht und Zunge, aber auch der Gliedmaßen

Nicht bekannt (Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Veränderungen der Herzaktivität, die in einem Elektrokardiogramm (EKG) als „verlängertes QT-Intervall“ beobachtet werden können
• gesteigerte Libido, Hypersexualität
• Pisa-Syndrom (ein Zustand, bei dem es zu unwillkürlichen Muskelkontraktionen mit abnormer Beugung des Körpers und des Kopfes zu einer Seite kommt)

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN,

ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister oder Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• Der Wirkstof ist Donepezil Hydrochlorid. Zwei verschiedene
  Tablettenstärken sind erhältlich. Jede 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Donepezil Hydrochlorid und jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Donepezil Hydrochlorid.
• Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke,

mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat,

Hypromellose, Talkum, Macrogol und Titandioxid (E171). • Zusätzlich enthält die 10 mg Filmtablette Eisenoxid gelb (E172).

Wie Aricept aussieht und Inhalt der Packung

Aricept 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf der einen und „5“ auf der anderen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

einer lebensbedrohlichen Erkrankung sein können, die	als Torsade	de	Einfuhr und Vertrieb:
Pointes bekannt ist (Häuigkeit auf Grundlage der	verfügbaren	DatenOrifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen, Deutschland

nicht abschätzbar).

Andere Nebenwirkungen Sehr häuige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen):

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien

• Durchfall
• Kopfschmerzen

Häuige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen):

• Muskelkrämpfe
• Müdigkeit
• Schlafprobleme (Schlalosigkeit)
• Erkältung
• Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die es nicht wirklich gibt)
• ungewöhnliche Träume inklusive Albträume
• Unruhe
• aggressives Verhalten
• Bewusstlosigkeit
• Schwindel
• Magenbeschwerden
• Ausschlag
• unfreiwilliger Harnabgang

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates	Name des Arzneimittels
Belgien, Dänemark,	Aricept 5 mg & 10 mg
Deutschland, Finnland,	(Filmtabletten)
Frankreich, Griechenland, Irland,
Luxemburg, Österreich, Portugal,
Vereinigtes Königreich (Nordirland)
Italien, Schweden	Aricept

Aricept 10 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 1-22057-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2022.