Aricept 10 mg - Filmtabletten

Aricept darf nicht gemeinsam mit Alkohol eingenommen werden, da Alkohol

die Wirkung des Arzneimittels verändern kann.

Aricept enthält den Wirkstof Donepezil Hydrochlorid. Aricept (Donepezil

Hydrochlorid)

gehört

zu

einer

Gruppe

von Arzneimitteln,

die

man

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortplanzungsfähigkeit

als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet. Donepezil Hydrochlord

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu

erhöht die Konzentration einer Substanz

im Gehirn, die Einluss

auf

sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme

das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von

von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Acetylcholin verzögert.

Aricept sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Es wird zur

Behandlung

der Symptome

von Demenz bei

Personen

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

eingesetzt, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

diagnostiziert wurde. Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des

Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

mitAlzheimer-Krankheit inden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen

Alzheimer-Krankheit kann eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und

Alltagstätigkeiten zu verrichten.

der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bedingen, und Sie dürfen daher

Aricept ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt.

keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen, falls Ihnen Ihr Arzt nicht

mitgeteilt hat, dass Sie dies tun können.

Ihr Arzneimittel kann auch zu Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfen

Aricept darf nicht eingenommen werden,

führen. Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen bei sich feststellen, dürfen Sie

• wenn Sie allergisch gegen Donepezil Hydrochlorid oder Piperidinderivate

kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

Aricept enthält Lactose

Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

gegenüber bestimmten Zuckern leiden, informieren Sie bitte zuerst Ihren

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aricept

Arzt, bevor Sie Aricept einnehmen.

einnehmen, falls Sie eine der folgenden Krankheiten oder Probleme haben

oder bereits einmal hatten:

Magen- oder Zwölingerdarmgeschwüre

Wie viel Aricept sollten Sie einnehmen

Krampfanfälle oder Konvulsionen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem

• eine Herzerkrankung (wie unregelmäßiger oder sehr langsamer Herzschlag,

Arzt oder Apotheker ein.

Herzinsuizienz, Herzinfarkt)

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

eine Herzerkrankung, die als „verlängertes QT-Intervall“ bezeichnet wird,

sind. Am Anfang beträgt die empfohlene Dosis 5 mg (eine weiße Tablette)

oder in der Vorgeschichte bestimmte Herzrhythmusstörungen, die als

jeden Abend vor dem Schlafengehen. Nach einem Monat könnte Ihr Arzt die

Torsade de Pointes bezeichnet werden, oder wenn jemand in Ihrer Familie

Dosis auf 10 mg (eine gelbe Tablette) jeden Abend vor dem Schlafengehen

ein „verlängertes QT-Intervall“ hat

erhöhen.

• niedrige Magnesium- oder Kaliumspiegel im Blut

Die Tablettenstärke, die Sie einnehmen werden, könnte sich je nach der

• Asthma oder eine andere langfristige Lungenkrankheit

Zeitdauer, für die Sie das Arzneimittel bereits einnehmen und nach den

Leberprobleme oder Hepatitis

Empfehlungen

Ihres Arztes

ändern. Die höchste empfohlene Dosis ist

• Schwierigkeiten beim Harnlassen oder eine leichte Nierenkrankheit

10 mg jeden Abend vor dem Schlafengehen. Halten Sie sich immer an die

Sprechen Sie bitte auch mit Ihrem Arzt, falls Sie schwanger sind oder

Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers zum Zeitpunkt und zur Art der

vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.

Einnahme Ihres Arzneimittels.

Kinder und Jugendliche

Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosis ohne Anordnung Ihres Arztes.

Aricept wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter

Wie sollten Sie Ihr Arzneimittel einnehmen

18 Jahren) empfohlen.

Nehmen Sie Ihre Aricept-Tablette jeweils am Abend vor dem Schlafengehen

Einnahme von Aricept zusammen mit anderen Arzneimitteln

mit etwas Wasser ein.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/

Aricept wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter

angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/

18 Jahren) empfohlen.

anzuwenden,auchwennessichumnichtverschreibungsplichtigeArzneimittel

Wenn Sie eine größere Menge von Aricept eingenommen haben, als Sie

handelt, die Sie selbst gekauft haben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie

sollten

eventuell in Zukunft einnehmen/anwenden werden, falls Sie Aricept weiter

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz

verwenden sollten. Ihr Arzt muss das wissen, da diese Arzneimittel die

im nächst gelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie mehr als die Ihnen

Wirkungen von Aricept abschwächen oder verstärken könnten.

verordnete Menge des Arzneimittels eingenommen haben. Nehmen Sie diese

Vor allem ist es wichtig Ihren Arzt darüber zu informieren, falls Sie eine der

Packungsbeilage und die Tabletten, die Sie noch nicht eingenommen haben,

folgenden Arten von Arzneimitteln verwenden:

mit.

Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen,

z. Β.

Symptome einer Überdosierung können Übelkeit und Erbrechen,

Amiodaron, Sotalol

Speichelluss,

Schwitzen,

verlangsamter

Herzschlag,

Blutdruckabfall

(Schwindel oder Benommenheit beim Stehen), Atemprobleme, Ohnmacht und Krampfanfälle sein. Wenn Sie die Einnahme von Aricept vergessen haben Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie länger als eine Woche auf die Einnahme vergessen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme fortfahren. Wenn Sie die Einnahme von Aricept abbrechen Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, es sei denn, das wurde von Ihrem Arzt angeordnet. Wenn Sie die Einnahme von Aricept abbrechen, dann wird der Nutzen der Behandlung allmählich verloren gehen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wie lange sollten Sie Aricept einnehmen Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen Anordnungen geben, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen sollen. Sie müssen von Zeit zu Zeit Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre Behandlung überprüfen zu lassen und Ihre Beschwerden zu kontrollieren.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Personen beschrieben, die Aricept einnahmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben während Sie Aricept einnehmen. Schwerwiegende Nebenwirkungen Sie müssen Ihren Arzt sofort verständigen, wenn Sie eine der genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen haben. Es könnte sein, dass Sie eine dringende medizinische Behandlung benötigen.

neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet) (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betrefen).

• Muskelschwäche, -druckempindlichkeit oder -schmerzen und insbesondere, falls Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen, erhöhte Temperatur oder dunklen Urin haben. Dies könnte durch einen abnormen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohend sein und zu Nierenerkrankungen führen kann (ein als Rhabdomyolyse bezeichnetes Leiden) (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betrefen). • Schneller, unregelmäßiger Herzschlag und Ohnmacht, was Symptome einer lebensbedrohlichen Erkrankung sein können, die als Torsade de Pointes bekannt ist (Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Andere Nebenwirkungen Sehr häuige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen):

• Durchfall • Kopfschmerzen Häuige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen):

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen):

• langsamer Herzschlag • verstärkter Speichelluss

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betrefen):

• Steifheit, Zittern oder unkontrollierte Bewegungen, vor allem von Gesicht und Zunge, aber auch der Gliedmaßen Nicht bekannt (Häuigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Veränderungen der Herzaktivität, die in einem Elektrokardiogramm (EKG) als „verlängertes QT-Intervall“ beobachtet werden können Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister oder Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 30 °C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• Der Wirkstof ist Donepezil Hydrochlorid. Zwei verschiedene Tablettenstärken sind erhältlich. Jede 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Donepezil Hydrochlorid und jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Donepezil Hydrochlorid. • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Talkum, Macrogol und Titandioxid (E171). • Zusätzlich enthält die 10 mg Filmtablette Eisenoxid gelb (E172). Wie Aricept aussieht und Inhalt der Packung

• Aricept 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. • Aricept 10 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf der einen und „10“ auf der anderen Seite. Aricept ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

• 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 112 und 120 Filmtabletten in Blisterpackungen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen, Deutschland Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Aricept 10 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 1-22057-P2 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2021.