Donepezil HCl Sandoz 10 mg - Filmtabletten

• wenn Sie allergisch sind gegen
  • Donepezilhydrochlorid oder
  • Piperidinderivate, d. h. ähnliche Substanzen wie Donepezil oder
  • Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Donepezil HCl Sandoz

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Donepezil HCl

Sandoz einnehmen. Wenn einer der folgenden Punkte bei Ihnen zutrift, müssen Sie oder Ihre Bezugsperson IhrenArzt oderApothekerinformieren:

• Magen- oder ZwölÏngerdarmgeschwüre
• Krampfanfälle oder Konvulsionen
• eine Herzkrankheit (wie unregelmäßiger oder sehr langsamer Herzschlag,

HerzinsuÏzienz, Herzinfarkt)

• eine Herzerkrankung, die als „verlängertes QT-Intervall“ bezeichnet wird, oder in der Vorgeschichte bestimmte Herzrhythmusstörungen, die als Torsade de Pointes bezeichnet werden, oder wenn jemand in Ihrer Familie ein „verlängertes QT-Intervall“ hat
• niedrige Magnesium- oder Kaliumspiegel im Blut
• Asthma oder eine andere langfristige Lungenkrankheit
• Leberprobleme oder Hepatitis
• Schwierigkeiten beim Harnlassen oder eine leichte Nierenkrankheit Sprechen Sie bitte auch mit Ihrem Arzt, falls Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.

Einnahme von Donepezil HCl Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/

angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungsplichtige

Arzneimittel handelt, die Sie selbst gekauft haben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie eventuell in Zukunft einnehmen/anwenden werden, falls Sie Donepezil HCl Sandoz weiter verwenden sollten. Ihr Arzt muss das wissen, da diese Arzneimittel die Wirkung von Donepezil HCl Sandoz abschwächen oder verstärken können.

Vor allem sollten Sie Ihren Arzt informieren, falls Sie eine der folgenden Arten von Arzneimitteln verwenden:

• andere Arzneimittel für Alzheimer-Krankheit, z. B. Galantamin
• Schmerzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von Arthritis, z. B. Aspirin, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Diclofenac-Natrium
• anticholinergisch wirkende Arzneimittel, z. B. Tolterodin

Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (z. B. Clarithromycin,

Erythromycin, Levoloxacin, Moxiloxacin, Rifampicin)

• Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z. B. Ketoconazol
• Arzneimittel gegen Depressionen (z. B. Citalopram, Escitalopram,

Amitriptylin, Fluoxetin)

• Arzneimittel gegen Psychosen (z. B. Pimozid, Sertindol, Ziprasidon)
• Arzneimittel gegen Krampfanfälle, z. B. Phenytoin, Carbamazepin
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Sotalol)
• Arzneimittel für Herzkrankheiten, z. B. Chinidin, Betablocker (Propanolol und Atenolol)
• Muskelrelaxantien, z. B. Diazepam, Succinylcholin
• Allgemeinanästhetika
• ohne Verschreibung selbstgekaufte Arzneimittel, z. B. planzliche
  Arzneimittel

Falls bei Ihnen eine Operation vorgesehen ist, für die eine Allgemeinnarkose erforderlich ist, sollten Sie Ihrem Arzt und dem Anästhesisten mitteilen, dass

Sie Donepezil HCl Sandoz verwenden, da dieses Arzneimittel die benötigte

Dosis des verwendeten Anästhetikums beeinlussen könnte. Donepezil HCl Sandoz kann bei Patienten mit einer Nierenkrankheit oder mit leichter bis mittelschwerer Leberkrankheit angewendet werden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie an einer Nieren- oder Leberkrankheit leiden. Patienten mit einer schweren Leberkrankheit dürfen Donepezil HCl Sandoz nicht anwenden.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker den Namen Ihrer Betreuungsperson mit. Ihre Betreuungsperson wird Ihnen helfen, dieses Medikament genau nach Verschreibung einzunehmen.

Einnahme von Donepezil HCl Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nahrungsmittel haben keinen Einluss auf die Wirkung von Donepezil HCl Sandoz. Donepezil HCl Sandoz darf nicht gemeinsam mit Alkohol eingenommen werden, da Alkohol die Wirkung des Arzneimittels verändern kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Donepezil HCl Sandoz sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Alzheimer-Krankheit kann Ihre Fähigkeit zum Lenken eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Üben Sie derartige Tätigkeiten nicht aus, wenn Ihnen nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bestätigt wird, dass Sie es ohne Sicherheitsbedenken tun können.

Dieses Arzneimittel kann Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe verursachen, insbesondere bei Behandlungsbeginn und nach Dosissteigerungen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen.

Donepezil HCl Sandoz enthält Lactose und Maisstärke Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Maisstärke (eine Glucosequelle). Bitte nehmen Sie Donepezil HCl Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die übliche Dosis ist:

Erwachsene und ältere Patienten

• Anfangsdosis: ½ Filmtablette jeden Abend
• nach 1 Monat: Erhöhung der Dosis auf 1 Filmtablette jeden Abend ist möglich
• Höchstdosis: 1 Filmtablette jeden Abend

Verändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung Sie können die oben genannte übliche Dosis einnehmen. Eine Veränderung der Dosis ist nicht erforderlich.

Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie Donepezil HCl Sandoz vertragen, bevor er Ihre Dosis erhöht.

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung Ihr Arzt wird entscheiden, ob Donepezil HCl Sandoz Filmtabletten für Sie geeignet sind.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Ihre Filmtabletten abends vor dem Zubettgehen ein. Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten. Schlucken Sie die Filmtabletten mit einem Glas Wasser.

Wenn Sie abnorme Träume, Albträume oder Schlafstörungen haben (siehe Abschnitt 4), kann Ihr Arzt Ihnen raten, Donepezil HCl Sandoz morgens einzunehmen.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen Anordnungen geben, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen sollen.

Sie müssen von Zeit zu Zeit Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre Behandlung überprüfen zu lassen und Ihre Beschwerden zu kontrollieren.

Wenn Sie eine größere Menge Donepezil HCl Sandoz eingenommen haben als Sie sollten NEHMEN SIE NICHT mehr als 10 mg Donepezil HCl pro Tag ein. Verständigen Sie sofort IhrenArzt, wenn Sie mehr als die verschriebene Menge eingenommen haben. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie umgehend die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses auf. Nehmen Sie immer die Filmtabletten und die Medikamentenpackung ins Krankenhaus

mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

SymptomeeinerÜberdosierungkönnenÜbelkeitundErbrechen,Speichelluss, Schwitzen, verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall (Benommenheit oder Schwindel beim Stehen), Atemprobleme, Ohnmacht und Krampfanfälle sein.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil HCl Sandoz vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Abend zur gewohnten Zeit die nächste Filmtablette ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie Ihr Arzneimittel mehr als eine Woche nicht eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme beginnen.

Wenn Sie die Einnahme von Donepezil HCl Sandoz abbrechen Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nur auf Anweisung Ihres Arztes. Der Behandlungserfolg kann allmählich zurückgehen, wenn Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten bei der Einnahme von Donepezil HCl Sandoz berichtet. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Donepezil HCl Sandoz eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Schwerwiegende Nebenwirkungen: Sie müssen Ihren Arzt sofort verständigen, wenn Sie eine der genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen haben. Es könnte sein, dass Sie eine dringende medizinische Behandlung benötigen:

Leberschaden, z. B. Leberentzündung. Zu den Symptomen einer Leberentzündung zählen Übelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung von Haut und

Augen sowie Dunkelfärbung des Urins (betrift 1 bis 10 Behandelte von

10.000)

Magen- oder ZwölÏngerdarmgeschwüre. Die Symptome eines Geschwürs
sind Magenschmerzen und Magenbeschwerden (Verdauungsstörung) im

Bereich zwischen Nabel und Brustbein (betrift 1 bis 10 Behandelte von

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der

Blisterpackung oder dem Etikett der Plastiklasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden, wenn seit dem ersten

Öfnen der Plastiklasche mehr als 6 Monate vergangen sind. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Donepezil HCl Sandoz enthält Der Wirkstof ist Donepezilhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke,

Magnesiumstearat

Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Sojalecithin, Eisenoxid gelb (E 172) Wie Donepezil HCl Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Donepezil HCl Sandoz 10 mg - Filmtabletten sind gelb und rund (Durchmesser 9 mm) mit Bruchkerbe. Sie können in gleiche Dosen geteilt werden.

Donepezil HCl Sandoz ist erhältlich in

Blisterpackungen

Packungsgrößen: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1 oder

120 Filmtabletten

Plastiklaschen mit Schraubdeckel
Packungsgrößen: 100 oder 250 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen, Deutschland Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:	Donepezil Sandoz 10 mg ilmomhulde tabletten
Tschechische Republik:	Donepezil Sandoz 10 mg potahované tablety
Dänemark:	Donepezil Sandoz
Frankreich:	DONEPEZIL Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé
Griechenland:	Pezale
Italien:	DONEPEZIL SANDOZ
Norwegen:	Donepezil Sandoz
Portugal:	DONEPEZILO SANDOZ
Spanien:	Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos
	recubiertos con película EFG
Schweden:	Donepezil Sandoz
Vereinigtes Königreich	Donepezil Hydrochloride 10 mg ilm-coated
(Nordirland):	tablets

Z.Nr.: 1-27675-F

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2022.