Donepezil HCl Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Donepezil HCl Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als

Achtung: Dieses Arzneimittel

kann die Reaktionsfähigkeit

und

Acetylcholinesterase-Hemmer

bezeichnet

werden. Donepezil

erhöht

die

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Konzentration einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die Einluss auf das

Erinnerungsvermögen hat, indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert.

Die Alzheimer-Krankheit kann Ihre Fähigkeit zum Lenken eines Fahrzeugs

Donepezil HCl Sandoz wird zur Behandlung der Demenzsymptome bei

Personen mit leichter bis mäßig schwerer Alzheimer-Krankheit eingesetzt.

oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Üben Sie derartige

Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens,

Tätigkeiten nicht aus, wenn Ihnen nicht ausdrücklich von Ihrem Arzt bestätigt

wird, dass Sie es ohne Sicherheitsbedenken tun können.

Verwirrtheit und Änderungen imVerhalten. Patienten mitAlzheimer-Krankheit

Dieses

Arzneimittel

kann

Müdigkeit,

Schwindel und

Muskelkrämpfe

inden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen Alltagstätigkeiten zu

verursachen,

insbesondere

bei

Behandlungsbeginn

und

nach

verrichten.

Dosissteigerungen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug

Donepezil HCl Sandoz ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten

lenken und keine Maschinen bedienen.

bestimmt.

Donepezil HCl Sandoz enthält Lactose und Maisstärke

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Maisstärke (eine Glucosequelle).

Donepezil HCl Sandoz darf nicht eingenommen werden

Bitte nehmen Sie Donepezil HCl Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem

- wenn Sie allergisch sind gegen

Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit

Donepezilhydrochlorid oder

leiden.

• Piperidinderivate, d. h. ähnliche Substanzen wie Donepezil oder

• Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile von Donepezil HCl Sandoz

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie

sich nicht sicher sind. Die übliche Dosis ist:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Donepezil HCl

Erwachsene und ältere Patienten

Sandoz einnehmen. Wenn einer der folgenden Punkte bei Ihnen zutrift,

- Anfangsdosis: ½ Filmtablette jeden Abend

müssen Sie oder Ihre Bezugsperson IhrenArzt oderApothekerinformieren:

nach 1 Monat: Erhöhung

der Dosis

auf 1 Filmtablette

jeden Abend ist

- Magen-oderZwölingerdarmgeschwüre

möglich

KrampfanfälleoderKonvulsionen

- Höchstdosis: 1 Filmtablette jeden Abend

- eineHerzkrankheit(unregelmäßigerodersehrlangsamerHerzschlag)

Verändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig ohne Rücksprache mit Ihrem

- AsthmaodereineanderelangfristigeLungenkrankheit

Arzt.

LeberproblemeoderHepatitis

- SchwierigkeitenbeimHarnlassenodereineleichteNierenkrankheit

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Sprechen Sie bitte auch mit Ihrem Arzt, falls Sie schwanger sind oder

Sie können die oben genannte übliche Dosis einnehmen. Eine Veränderung

vermuten,dassSieschwangerseinkönnten.

der Dosis ist nicht erforderlich.

Einnahme von Donepezil HCl Sandoz zusammen mit anderen

Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung

Arzneimitteln

Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie Donepezil HCl Sandoz vertragen, bevor er Ihre

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere ArzneDosimittelserhöht.

einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel

einzunehmen/

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Donepezil HCl Sandoz Filmtabletten für Sie

anzuwenden,

auch

wenn

es

sich

um

nicht

verschreibungsplichtige

geeignet sind.

Arzneimittel

handelt,

die

Sie

selbst

gekauft

haben.

Das

gilt

auch

für

Art der Anwendung

Arzneimittel,

die

Sie

eventuell

in

Zukunft

einnehmen/anwenden

werden,

Nehmen Sie Ihre Filmtabletten abends vor dem Zubettgehen ein. Die

falls

Sie Donepezil

HCl

Sandoz

weiter

verwenden

sollten.

Ihr

Arzt

muss

Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten. Schlucken Sie die Filmtabletten

das

wissen,

da

diese

Arzneimittel

die

Wirkung

von

Donepezil

HCl

Sandoz

abschwächen

oder

verstärken

können.

mit einem Glas Wasser.

Dauer der Anwendung

Vor

allem

sollten

Sie

Ihren

Arzt

informieren,

falls

Sie

eine

der

folgenden

Arten

von

Arzneimitteln

verwenden:

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen Anordnungen geben, wie lange Sie

Ihre Tabletten einnehmen sollen. Sie müssen von Zeit zu Zeit Ihren Arzt

andere Arzneimittel für Alzheimer-Krankheit, z. B. Galantamin

aufsuchen, um Ihre Behandlung überprüfen zu lassen und Ihre Beschwerden

Schmerzmittel

oder

Arzneimittel

zur Behandlung

von

Arthritis,

z.

B.

zu kontrollieren.

Aspirin, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen

oder

Diclofenac-Natrium

Wenn Sie eine größere Menge Donepezil HCl Sandoz eingenommen

anticholinergisch wirkende Arzneimittel, z. B. Tolterodin

haben als Sie sollten

Antibiotika, z. B. Erythromycin, Rifampicin

NEHMEN SIE NICHT mehr als 10 mg Donepezil HCl pro Tag ein.

Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, z. B. Ketoconazol

Verständigen Sie sofort IhrenArzt, wenn Sie mehr als die verschriebene Menge

Antidepressiva,

z.

B.

Fluoxetin

eingenommen haben. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie

Arzneimittel

gegen

Krampfanfälle,

z.

B.

Phenytoin,

Carbamazepin umgehend die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses auf. Nehmen

Arzneimittel

für

Herzkrankheiten,

z.

B.

Chinidin,

Betablocker

(PropanololSieimmer die Filmtabletten und die Medikamentenpackung ins Krankenhaus

und

Atenolol)

mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

SymptomeeinerÜberdosierungkönnenÜbelkeitundErbrechen,Speichelluss, Schwitzen, verlangsamter Herzschlag, Blutdruckabfall (Benommenheit oder Schwindel beim Stehen), Atemprobleme, Ohnmacht und Krampfanfälle sein. Wenn Sie die Einnahme von Donepezil HCl Sandoz vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Abend zur gewohnten Zeit die nächste Filmtablette ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie Ihr Arzneimittel mehr als eine Woche nicht eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme beginnen. Wenn Sie die Einnahme von Donepezil HCl Sandoz abbrechen Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nur auf Anweisung Ihres Arztes. Der Behandlungserfolg kann allmählich zurückgehen, wenn Sie die Behandlung beenden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten bei der Einnahme von Donepezil HCl Sandoz berichtet. Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Donepezil HCl Sandoz eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt. Schwerwiegende Nebenwirkungen: Sie müssen Ihren Arzt sofort verständigen, wenn Sie eine der genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen haben. Es könnte sein, dass Sie eine dringende medizinische Behandlung benötigen:

- Muskelschwäche, -druckempindlichkeit oder -schmerzen und insbesondere, falls Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen, erhöhte Temperatur oder dunklen Urin haben. Dies könnte durch einen abnormen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohend sein und zu Nierenerkrankungen führen kann (ein als Rhabdomyolyse bezeichnetes Leiden). Folgende Nebenwirkungen sind mit der angegebenen Häuigkeit beobachtet worden: Sehr häuig (betrift mehr als 1 Behandelten von 10)

Häuig (betrift 1 bis 10 Behandelte von 100)

Gelegentlich (betrift 1 bis 10 Behandelte von 1.000) - - langsamer Herzschlag Selten (betrift 1 von 10 Behandelte von 10.000)

- Zittern, Steifheit oder unkontrollierbare Bewegungen insbesondere von Gesicht und Zunge, aber auch der Gliedmaßen Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Donepezil HCl Sandoz enthält Der Wirkstof ist Donepezilhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat Tablettenüberzug: Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Sojalecithin, Eisenoxid gelb (E 172) Wie Donepezil HCl Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Donepezil HCl Sandoz 10 mg - Filmtabletten sind gelb und rund (Durchmesser 9 mm) mit Bruchkerbe. Sie können in gleiche Dosen geteilt werden. Donepezil HCl Sandoz ist erhältlich in

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen, Deutschland Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:		Donepezil Sandoz 10 mg ilmomhulde tabletten
Tschechische	Republik:	Donepezil Sandoz 10 mg potahované tablety
Dänemark:		Donepezil	Sandoz
Frankreich:		DONEPEZIL	Sandoz 10	mg, comprimé pellicul
Griechenland:	Pezale
Italien:		DONEPEZIL SANDOZ 10 mg compresse
		rivestite con	ilm
Norwegen:		Donepezil	Sandoz
Portugal:		DONEPEZILO	SANDOZ
Rumänien:		Zildon 10 mg comprimate ilmate
Slowenien:		Donepezil Lek 10 mg ilmsko obložene tablete
Spanien:		Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos
		recubiertos	con película	EFG
Schweden:		Donepezil	Sandoz
Vereinigtes	Königreich:	Donepezil Hydrochloride 10 mg ilm-coated
		tablets

Z.Nr.: 1-27675-P1 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2019.