Silodosina

A silodosina é um medicamento utilizado no tratamento dos sintomas associados à hiperplasia benigna da próstata (HBP). Pertence ao grupo dos antagonistas dos alfa-1-adrenoreceptores.

A hiperplasia benigna da próstata (HBP) é uma doença comum em homens idosos. Ocorre quando a próstata, uma glândula abaixo da bexiga, aumenta de tamanho e pressiona a uretra. Os sintomas possíveis incluem dificuldade em urinar, fluxo de urina fraco e vontade frequente de urinar.

A causa exacta da HBP não é totalmente conhecida, mas pensa-se que é influenciada por alterações hormonais que ocorrem à medida que o homem envelhece. Pensa-se que um aumento do nível de dihidrotestosterona (DHT), uma hormona derivada da testosterona, estimula o crescimento das células da próstata. Isto leva a um aumento da próstata e, consequentemente, aos sintomas da HBP.

O tónus do músculo liso prostático é regulado pelo subtipo α-adrenoceptor α1A. A silodosina é um antagonista do adrenoceptor α1 com a maior seletividade para o subtipo de adrenoceptor α1A. Ao bloquear a via de sinalização do adrenoceptor α1A, a silodosina promove o relaxamento do músculo liso da próstata e da uretra, melhorando assim os sintomas da HBP. A silodosina actua igualmente nos nervos aferentes da bexiga e pode também aliviar a hiperatividade da bexiga e os sintomas de congestão.

A silodosina é metabolizada no fígado e rapidamente absorvida após administração oral. A biodisponibilidade, ou seja, a percentagem do ingrediente ativo disponível no sangue, é de 32%. A semi-vida, ou seja, o tempo que o organismo necessita para excretar metade da substância ativa, é de 13 horas. A concentração plasmática máxima (Cmax), ou seja, a concentração máxima da substância ativa no plasma sanguíneo (parte líquida sem células do sangue), é atingida após cerca de 3 horas. Quando tomado com alimentos ricos em gordura, a concentração plasmática máxima é reduzida em cerca de 20 a 40 % e o tempo para atingir esta concentração é atrasado em cerca de 1 hora.

O volume aparente de distribuição é de cerca de 50 litros. A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%. A enzima principalmente responsável pela metabolização é a UGT2B7. Outras enzimas envolvidas no metabolismo são as desidrogenases do álcool, as desidrogenases do aldeído e o CYP3A4. Um pouco mais de metade da dose é excretada nas fezes, enquanto cerca de 30% é excretada na urina.

Tome sempre silodosina exatamente como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico.

A dose recomendada é de 8 mg por dia.

Inicialmente, a dose habitual é de 4 mg por dia, sendo aumentada para 8 mg por dia durante o tratamento, se necessário.

Se a função renal estiver comprometida, pode ser necessária uma dose reduzida de 4 mg .

Silodosin deve, se possível, ser tomado sempre à mesma hora e com uma refeição.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes:

• Perturbações da ejaculação
• Redução da contagem de espermatozóides no ejaculado e comprometimento reversível da fertilidade

Frequentes:

• Diarreia
• Tonturas
• Congestão nasal

Ocasionalmente:

• Diminuição da libido
• Taquicardia
• Disfunção erétil
• Náuseas
• Boca seca
• reacções alérgicas
• valores hepáticos alterados
• Tensão arterial baixa

Raramente:

• batimento cardíaco rápido ou irregular
• desmaios

Frequência desconhecida:

• Síndrome da íris flácida durante a cirurgia às cataratas

Podem ocorrer interacções se os seguintes medicamentos forem tomados ao mesmo tempo:

• Medicamentos que reduzem a tensão arterial
• Medicamentos contra infecções fúngicas
• Medicamentos para o tratamento da SIDA
• Medicamentos utilizados após transplantes de órgãos
• Medicamentos para o tratamento da disfunção erétil
• Medicamentos para o tratamento da epilepsia
• Rifampicina

Silodosin NÃO deve ser tomado nos seguintes casos

• em caso de alergia à silodosina

Silodosin só deve ser utilizado a partir dos 18 anos de idade.

Uma vez que a silodosina é utilizada exclusivamente em homens, não existem dados disponíveis sobre a sua utilização durante a gravidez e o aleitamento. A silodosina não deve ser tomada por mulheres.

A silodosina foi desenvolvida pelas empresas japonesas Kissei Pharmaceutical e Daiichi Sankyo e foi autorizada pela primeira vez no Japão em 2006. A substância foi autorizada nos EUA em 2008. As autorizações foram concedidas na UE e na Suíça em 2010 e 2016, respetivamente.