Não tome Zykadia
se tem alergia ao ceritinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zykadia:
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se tem problemas de fígado.
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se tem problemas pulmonares ou respiratórios.
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se tem problemas de coração, incluindo diminuição da frequência cardíaca (ritmo do coração)
ou se os resultados de um eletrocardiograma (ECG) tiverem mostrado que tem uma anomalia da atividade elétrica do coração conhecida por “prolongamento do intervalo QT”.
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se tem diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
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se tem problemas no pâncreas.
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se está atualmente a tomar esteroides.
Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico se tiver algum dos seguintes sinais ou sintomas durante o tratamento com Zykadia:
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cansaço, comichão na pele, amarelecimento da pele ou olhos, náuseas (enjôos) ou vómitos, diminuição do apetite, dor no lado direito do abdómen (barriga), urina escura ou castanha, hemorragias ou nódoas negras com mais facilidade do que o normal. Podem ser sinais ou sintomas de problemas no fígado.
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aparecimento ou agravamento de tosse com ou sem mucosidade, febre, dor no peito, dificuldade em respirar ou falta de ar. Podem ser sintomas de problemas nos pulmões.
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dor no peito ou desconforto, alterações do batimento cardíaco (rápido ou lento), sensação de cabeça oca, desmaio, tonturas, lábios arroxeados, falta de ar, inchaço dos membros inferiores ou pele. Podem ser sinais ou sintomas de problemas de coração.
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diarreia grave, náuseas ou vómitos. São sintomas de problemas digestivos.
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sede excessiva ou aumento da frequência urinária. Podem ser sintomas de nível alto de açúcar no sangue.
O seu médico pode ter necessidade de ajustar o tratamento ou interromper Zykadia temporaria ou definitivamente.
Análises ao sangue durante o tratamento com Zykadia
O seu médico deve efetuar análises ao sangue antes de iniciar o tratamento, de 2 em 2 semanas durante os primeiros três meses de tratamento e mensalmente a partir daí. O objetivo destas análises é de verificar a função do fígado. O seu médico deve também efetuar análises ao sangue para verificar o funcionamento do seu pâncreas e o nível de açúcar no sangue antes de iniciar o tratamento com Zykadia e regularmente durante o tratamento.
Crianças e adolescentes
A utilização de Zykadia em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não é recomendada.
Outros medicamentos e Zykadia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica tais como vitaminas ou suplementos à base de plantas, porque podem interagir com Zykadia. É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos.
Medicamentos que podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis com Zykadia:
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medicamentos utilizados para tratar SIDA/HIV (p. ex: ritonavir, saquinavir).
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medicamentos utilizados para tratar infeções. Incluindo medicamentos para tratar infeções fúngicas (antifúngicos como cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) e medicamentos para tratar certos tipos de infeções bacterianas (antibióticos tais como telitromicina).
Os medicamentos seguintes podem reduzir a eficácia de Zykadia:
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Erva de São João (hipericão), uma planta medicinal utilizada no tratamento da depressão.
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medicamentos utilizados para controlar espasmos ou convulsões (anti-epiléticos tais como fenitoína, carbamazepina, ou fenobarbital).
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medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (p. ex: rifampicina, rifabutina).
Zykadia pode aumentar os efeitos indesejáveis associados aos seguintes medicamentos:
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medicamentos utilizados para tratar irregularidades no batimento cardiaco ou outros problemas do coração (p. ex: amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina, sotalol, dofetilida, ibutilida e digoxina).
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medicamentos utilizados para tratar problemas de estômago (p. ex: cisaprida).
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medicamentos utilizados para tratar problemas de saúde mental (p. ex: haloperidol, droperidol, pimozida).
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medicamentos utilizados para tratar a depressão (p. ex: nefazodona).
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midazolam, um medicamento utilizado para tratar convulsões agudas ou como sedativo antes ou durante uma cirurgia ou um procedimento cirúrgico.
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varfarina e dabigatrano, medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos.
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diclofenac, um medicamento utilizado para tratar a dor das articulações e inflamação.
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alfentanil e fentanil, medicamentos utilizados para tratar a dor grave.
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ciclosporina, sirolímus e tacrolímus, medicamentos utilizados no transplante de órgão para prevenir a rejeição do órgão.
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di-hidroergotamina e ergotamina, medicamentos utilizados para tratar a enxaqueca.
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domperidona, um medicamento utilizado para tratar as náuseas e vómitos.
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moxifloxacina e claritromicina, medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas.
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metadona, um medicamento utilizado para tratar a dor e para o tratamento da dependência de opióides.
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cloroquina e halofantrina, medicamentos utilizados para tratar a malária.
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topotecano, um medicamento utilizado para tratar certos tipos de cancro.
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colchicina, um medicamento utilizado para tratar a gota.
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pravastatina e rosuvastatina, medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol.
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sulfassalazina, um medicamento utilizado para tratar doença inflamatória intestinal ou artrite reumatoide.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se o seu medicamento é um dos enumerados acima.
Estes medicamentos devem ser utilizados com precaução ou devem ser evitados durante o tratamento com Zykadia. Se estiver a tomar algum destes medicamentos o seu médico poderá ter de lhe receitar um medicamento alternativo.
Deve também informar o seu médico se já estiver a tomar Zykadia e se lhe receitaram um novo medicamento que ainda não tenha tomado ao mesmo tempo que Zykadia.
Contracetivos orais
Se tomar Zykadia enquanto está a tomar contracetivos orais, os contracetivos orais podem deixar de ser eficazes.
Zykadia com alimentos e bebidas
Não deve comer toranja ou sumo de toranja durante o tratamento. Estes podem aumentar o nível de Zykadia no sangue até um nível nocivo.
Gravidez e amamentação
Deve utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento com Zykadia e durante 3 meses após a interrupção do tratamento. Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
Zykadia não é recomendado durante a gravidez a menos que o benefício potencial seja superior ao risco potencial para o bebé. Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O seu médico avaliará consigo os potenciais riscos de tomar Zykadia durante a gravidez.
Zykadia não deve ser utilizado durante a amamentação. Você e o seu médico irão decidir se deverá amamentar ou tomar Zykadia. Não deve fazer ambos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tenha especial cuidado ao conduzir e utilizar máquinas enquanto tomar Zykadia porque pode sentir alterações da visão ou cansaço.
Zykadia contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido ou seja, é praticamente
“isento de sódio”.
