Não tome Zuvatek:
- tem alergia à rosuvastatina, ezetimiba ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- tem uma doença hepática. - tem doença renal grave.
- tem dores musculares repetidas ou sem justificação (miopatia).
- tomar um medicamento designado por ciclosporina (utilizado por exemplo, após transplante de órgãos).
- está grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto estiver a tomar Zuvatek interrompa imediatamente e informe o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto estiverem a tomar Zuvatek utilizando medidas contracetivas adequadas (ver em baixo: Gravidez e amamentação).
- Se alguma vez desenvolveu erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas na boca após tomar Zuvatek ou outros medicamentos relacionados.
Se alguma das situações se aplicar ao seu caso (ou se tiver dúvidas), contacte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zuvatek se:
-
tem problemas nos seus rins.
-
tem problemas no seu fígado.
-
tem dores musculares repetidas ou sem justificação, historial pessoal ou familiar de problemas musculares, ou histórico de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para a redução do colesterol. Informe imediatamente o seu médico se tiver dores musculares repetidas ou sem justificação, especialmente se se sentir indisposto ou tiver febre. Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se tiver uma fraqueza muscular constante.
-
tem origem asiática (japonesa, chinesa, filipina, vietnamita, coreana e indiana).
O
seu médico tem de determinar a dose de Zuvatek que melhor se adequa a si.
-
tomar medicamentos utilizados para combater infeções, incluindo VIH ou hepatite
C, por exemplo, lopinavir/ritonavir e/ou atazanavir ou simeprevir, consulte “Outros
medicamentos e Zuvatek”.
-
tem insuficiência respiratória grave.
-
tomar outros medicamentos designados por fibratos para reduzir o seu colesterol.
Consulte “ Outros medicamentos e Zuvatek”.
-
ingerir regularmente grandes quantidades de álcool.
-
a sua glândula da tiróide não funcionar adequadamente (hipotiroidismo)
-
tem mais de 70 anos (uma vez que o seu médico tem de determinar a dose de Zuvatek que melhor se adequa a si).
-
está a tomar ou tomou nos últimos 7 dias uma medicamento denominado ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas) oralmente ou por injeção. A combinação do ácido fusídico e Zuvatek pode originar sérios problemas musculares (rabdomiólise).
Se alguma das situações acima se aplicar ao seu caso (ou se não tiver a certeza): fale com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar qualquer dose de Zuvatek.
Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Isto é identificado por um simples teste que deteta níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue. Por esta razão, o seu médico irá realizar regularmente este teste ao sangue (teste da função hepática) durante o tratamento com Zuvatek. É importante ir ao médico para realizar os testes laboratoriais prescritos.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá monitorizá-lo de forma rigorosa se tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se apresentar níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e tensão arterial alta.
Se for a um hospital ou receber tratamento para outra condição, informe a equipa médica que está a tomar Zuvatek.
Tome especial cuidado com Zuvatek:
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens- Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com Zuvatek. Pare de tomar Zuvatek e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Crianças e adolescentes
A utilização de Zuvatek não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Zuvatek
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
-
Ciclosporina (utilizada por ex., após transplantes de órgãos para prevenir a rejeição do órgão transplantado. O efeito da rosuvastatina é aumentado com a utilização concomitante). Não tome Zuvatek enquanto estiver a tomar ciclosporina.
-
Medicamentos para diluir o sangue, por ex., varfarina, acenocumarol ou fluindiona (o seu efeito de diluição do sangue e o risco de hemorragia podem ser aumentados durante a utilização concomitante com Zuvatek), ou clopidogrel.
-
Outros medicamentos para reduzir o seu colesterol designados por fibratos, que também corrigem os níveis de triglicéridos no sangue (por ex., gemfibrozil e outros fibratos). Durante a utilização concomitante, o efeito da rosuvastatina é aumentado.
-
Colestiramina (um medicamento para reduzir o colesterol), porque afeta o modo de ação da ezetimiba.
-
Qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados, isoladamente ou em combinação, para tratar infeções virais, incluindo infeção por VIH ou hepatite C (ver secção Advertências e precauções): ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
-
Medicamentos para a indigestão que contenham alumínio e magnésio (utilizados para neutralizar o ácido no estômago; diminuem o nível de rosuvastatina no plasma). Este efeito pode ser atenuado se tomar este tipo de medicamento 2 horas após a rosuvastatina.
-
Eritromicina (um antibiótico). O efeito da rosuvastatina é diminuído com a sua utilização concomitante.
-
Ácido fusídico. Se necessitar de tomar ácido fusídico para tratar uma infeção bacteriana terá que interromper temporariamente o tratamento com este medicamento. O seu médico irá informá-lo quando pode recomeçar o Zuvatek.
Tomar Zuvatek com ácido fusídico pode raramente originar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Ver mais informação sobre rabdomiólise na secção 4.
-
Um contracetivo oral (a pílula). Os níveis de hormonas sexuais absorvidos a partir da pílula aumentam.
-
Terapêutica hormonal de substituição (aumento dos níveis hormonais no sangue).
-
Regorafenib (utilizado no tratamento de cancro).
-
Simeprevir (utilizado no tratamento da infeção crónica por hepatite C).
Se for a um hospital ou receber tratamento para outra condição, informe a equipa médica
que está a tomar Zuvatek.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome Zuvatek se estiver grávida, se estiver a planear engravidar ou se pensa estar grávida. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Zuvatek, pare imediatamente de o tomar e informe o seu médico. As mulheres devem utilizar medidas contracetivas durante o tratamento com Zuvatek.
Amamentação
Não tome Zuvatek se estiver a amamentar, porque desconhece-se se este medicamento é excretado para o leite humano.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Zuvatek interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em consideração que algumas pessoas sentem tonturas depois de tomar Zuvatek. Se sentir tonturas, fale com o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Zuvatek contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”
