Xoanacyl 1 g comprimidos revestidos por película

O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão do seu médico.

Não tome Xoanacyl

• se é alérgico ao citrato férrico (como complexo de coordenação) ou a qualquer outro componente deste
  medicamento (enumerados na secção 6);
• se sofre de uma doença grave do estômago ou do intestino;
• se sofre de hemocromatose, uma doença que faz com que o organismo absorva demasiado ferro dos alimentos que consome, ou qualquer outra doença associada à absorção de níveis elevados de ferro.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xoanacyl se tiver:

• inflamação intestinal ou hemorragia do estômago (ver secção 2 «Não tomar Xoanacyl»);
• doença grave em curso do estômago e do intestino (ver secção 2 «Não tome Xoanacyl»).

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. A segurança e

a eficácia de Xoanacyl não foi estudada em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Xoanacyl

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros

medicamentos

Os seguintes medicamentos não devem ser tomados durante o tratamento com Xoanacyl

• medicamentos que contêm alumínio e são utilizados para reduzir a acidez no estômago: antiácidos, como o hidróxido de alumínio;
• outros medicamentos que contêm ferro e tomados por via oral.

O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar estes medicamentos pelo menos 2 horas antes ou depois de Xoanacyl.

• um medicamento para o tratamento do hipotiroidismo (falta de hormona da tiroide): levotiroxina. Pode ser necessário ajustar a dose de levotiroxina durante o tratamento com Xoanacyl;
• medicamentos antibióticos para o tratamento de infeções bacterianas: ciprofloxacina, levofloxacina, doxiciclina, cefdinir;
• medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson: levodopa, benserazida, entacapona;
• medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada: captopril, metildopa;
• um medicamento utilizado no tratamento da artrite reumatoide, da doença de Wilson, da cistinúria, do envenenamento por chumbo: penicilamina;
• medicamentos utilizados para tratar a perda óssea e ajudar a reconstruir os ossos: alendronato de sódio, cálcio;
• medicamentos que contêm cálcio e magnésio e são utilizados para reduzir a acidez no estômago: antiácidos, tais como óxidos, hidróxidos ou sais de magnésio e cálcio.

Gravidez, amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Desconhece-se se Xoanacyl tem qualquer efeito sobre os nascituros. Xoanacyl não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos de contraceção. Caso possa engravidar, deve utilizar métodos anticoncecionais durante o tratamento. Se ficar grávida durante o tratamento, consulte o seu médico.

Amamentação

Desconhece-se se Xoanacyl passa para o leite materno. Informe o seu médico se deseja amamentar o seu bebé quando estiver a utilizar este medicamento. O seu médico irá ajudá-lo a decidir se deve interromper a amamentação ou se deve abster-se da terapêutica com Xoanacyl.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Xoanacyl sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Xoanacyl contém amarelo sol FCF (E110) e vermelho allura AC (E129)

Estes excipientes podem provocar reações alérgicas.

Tome sempre este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico

se não tiver a certeza.

Poderá ter sido aconselhado a seguir uma dieta especial para evitar que o fósforo no seu sangue aumente para

níveis elevados. Se for este o caso, tem decontinuar a seguir a dieta especial, mesmo que esteja a tomar Xoanacyl.

A dose máxima é de 12 comprimidos revestidos por película por dia.

A dose inicial recomendada é de:

• Se não está a fazer diálise: 1 comprimido revestido por película três vezes por dia, com ou imediatamente após as principais refeições do dia;
• Se está a fazer diálise e ainda não está já a receber um medicamento que reduz os seus níveis de fósforo: 1 ou 2 comprimidos revestidos por película três vezes por dia, com ou imediatamente após as principais refeições do dia;
• Se está a fazer diálise e está já a tomar um medicamento que reduz os seus níveis de fósforo: 2 comprimidos revestidos por película três vezes por dia, com ou imediatamente após as principais refeições do dia.

O seu médico pode diminuir ou aumentar a dose inicial, dependendo dos seus níveis de ferro e fósforo no sangue. O seu médico irá monitorizar regularmente as suas análises ao sangue de ferro e os seus níveis de fósforo. Estas análises ao sangue podem fazer parte das suas análises de rotina para a sua doença renal.

Se tiver uma doença no fígado grave, a dose inicial recomendada é de 1 comprimido revestido por película três vezes por dia.

Modo de administração

Engula os comprimidos revestidos por película inteiros com um copo de água. Não mastigue nem esmague os comprimidos revestidos por película, uma vez que o ferro pode causar descoloração da boca e dos dentes.

O seu médico indicar-lhe-á quantos comprimidos revestidos por película deve tomar em cada refeição.

Se tomar mais Xoanacyl do que deveria

Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos revestidos por película de Xoanacyl, contacte imediatamente um médico ou um centro de controlo antivenenos.

Pode sentir-se enjoado ou ter diarreia, dor abdominal, dor de cabeça, sensação de irritação ou sonolência. Um médico pode ter de lhe dar tratamento para remover o excesso de ferro do seu organismo.

Pode ter níveis demasiado baixos de fósforo no seu sangue. Um médico pode interromper temporariamente o seu tratamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Xoanacyl

Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar

Se parar de tomar Xoanacyl

É importante que continue a tomar Xoanacyl enquanto o seu médico o prescrever.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:

Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• diarreia
• fezes descoloradas

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• dor abdominal, desconforto e/ou inchaço na barriga;
• náuseas
• prisão de ventre
• indigestão (dispepsia)
• flatulência

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• níveis baixos de fósforo observados nos resultados das análises ao sangue
• sangue nas fezes
• hemorroidas

Desconhecido (não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):

níveis elevados de ferro observados nos resultados das análises ao sangue.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não armazenar a temperaturas superiores a 30 °C.

Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Após a primeira abertura da garrafa, utilizar no prazo de 2 meses.

Não deitar fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.