Não tome Vosevi
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Se tem alergia ao sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
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Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Vosevi e informe imediatamente o seu médico.
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Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
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rifampicina e rifabutina (antibióticos utilizados para tratar infeções, incluindo a tuberculose);
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hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão);
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carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e evitar convulsões);
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rosuvastatina (um medicamento utilizado para tratar níveis elevados de colesterol no sangue e diminuir o risco de determinados acontecimentos cardíacos);
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dabigatrano (um medicamento utilizado para prevenir os coágulos sanguíneos);
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medicamentos contendo etinilestradiol, incluindo muitos contracetivos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico se:
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tem problemas de fígado que não a hepatite C, por exemplo
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se tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente;
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se tiver feito um transplante de fígado.
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está a receber um tratamento para infeção pelo vírus de imunodeficiência humana (VIH), porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vosevi se:
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toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares, uma vez que pode causar uma redução da sua frequência cardíaca potencialmente fatal. O seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento. Se o tratamento com Vosevi for necessário, poderá necessitar de monitorização cardíaca adicional.
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tem diabetes. Após o início do tratamento com Vosevi poderá necessitar de um controlo mais rigoroso dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste da sua medicação para a diabetes. Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Vosevi.
Informe o seu médico imediatamente se estiver atualmente a tomar, ou tiver tomado nos últimos meses, quaisquer medicamentos para problemas cardíacos e se, durante o tratamento, sofrer de:
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frequência cardíaca lenta ou irregular, ou problemas no ritmo cardíaco;
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falta de ar ou agravamento de falta de ar existente;
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dor no peito;
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tonturas;
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palpitações;
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quase desmaio ou desmaio.
Análises ao sangue
O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Vosevi. Isto para que:
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O seu médico possa decidir se deverá tomar Vosevi e durante quanto tempo;
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O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos e que pesam menos de 30 kg. A utilização de Vosevi nestes doentes não foi ainda estudada.
Outros medicamentos e Vosevi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Alguns medicamentos não podem ser tomados com Vosevi. Tomar Vosevi com algum dos seguintes medicamentos pode impedir os seus medicamentos de atuarem devidamente ou pode agravar efeitos indesejáveis:
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rifampicina e rifabutina (antibióticos utilizados para tratar infeções, incluindo a tuberculose);
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hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão);
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carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e evitar convulsões);
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rosuvastatina (um medicamento utilizado para tratar níveis elevados de colesterol no sangue e diminuir o risco de determinados acontecimentos cardíacos);
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dabigatrano (um medicamento utilizado para prevenir os coágulos sanguíneos);
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medicamentos contendo etinilestradiol, incluindo muitos contracetivos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos abaixo:
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amiodarona, utilizada para o tratamento de frequências cardíacas irregulares;
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rifapentina (um antibiótico utilizado para tratar infeções, incluindo a tuberculose);
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oxcarbazepina (um medicamento utilizado para tratar a epilepsia e evitar convulsões);
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tenofovir disoproxil fumarato, ou qualquer medicamento contendo tenofovir disoproxil fumarato, utilizado para tratar a infeção pelo VIH;
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atazanavir, efavirenz ou lopinavir, utilizados para tratar a infeção pelo VIH;
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digoxina, utilizada para tratar doenças cardíacas;
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modafinil, utilizado para tratar perturbações do sono;
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atorvastatina, pravastatina ou outras estatinas, utilizadas para tratar níveis elevados de colesterol;
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ciclosporina, utilizada para suprimir o sistema imunitário.
A toma de Vosevi com qualquer um destes medicamentos pode impedir que os seus medicamentos atuem corretamente ou pode agravar quaisquer efeitos indesejáveis. O seu médico pode ter de lhe dar um medicamento diferente ou ter de ajustar a dose do medicamento que está a tomar.
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Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico se tomar medicamentos utilizados para tratar úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, uma vez que estes podem reduzir a quantidade de velpatasvir no seu sangue. Estes medicamentos incluem:
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antiácidos (tais como hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio ou carbonato de cálcio). Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Vosevi;
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inibidores da bomba de protões (tais como omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol e esomeprazol). Se precisar de doses elevadas destes medicamentos, o seu médico pode em vez disso dar-lhe um medicamento diferente ou ajustar a dose do medicamento que está a tomar;
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antagonistas dos recetores H2 (tais como famotidina, cimetidina, nizatidina ou ranitidina). Se precisar de doses elevadas destes medicamentos, o seu médico pode em vez disso dar-
lhe um medicamento diferente ou ajustar a dose do medicamento que está a tomar. Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de Vosevi no seu sangue. Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico dar-lhe-á um medicamento diferente para úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, ou aconselhá-lo-á sobre como e quando tomar esse medicamento.
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Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico se tomar varfarina ou outros medicamentos semelhantes designados por antagonistas da vitamina K e utilizados para tornar o sangue mais fluido. O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
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A função do seu fígado pode alterar-se com o tratamento da hepatite C e, portanto, pode afetar outros medicamentos (p. ex., medicamentos usados para suprimir o seu sistema imunitário, etc.). O seu médico pode precisar de monitorizar atentamente estes outros medicamentos que está a tomar e fazer ajustes depois de começar a tomar Vosevi.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida, se pensa estar grávida, se está a amamentar ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Vosevi não é recomendado durante a gravidez. Desconhecem-se quais são os efeitos de Vosevi durante a gravidez.
Amamentação
Não amamente durante o tratamento com Vosevi. Algumas das substâncias ativas de Vosevi podem passar para o leite humano.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Vosevi não deve afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Vosevi contém lactose
Informe o seu médico se é intolerante à lactose ou intolerante a outros açúcares. Vosevi contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
