Não tome Epclusa
Se tem alergia ao sofosbuvir, velpatasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
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Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Epclusa e informe imediatamente o seu médico.
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Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
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rifampicina e rifabutina (antibióticos utilizados para tratar infeções, incluindo a tuberculose);
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Hipericão (medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão);
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carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e evitar convulsões).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico se:
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tem problemas de fígado que não a hepatite C, por exemplo
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se tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente;
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se tiver feito um transplante de fígado
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tem problemas de rins ou se estiver a fazer diálise renal, porque Epclusa não foi completamente estudado em doentes com alguns problemas graves de rins;
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está a receber um tratamento para infeção pelo vírus de imunodeficiência humana (VIH), porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Epclusa se:
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Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares, uma vez que pode causar uma redução da sua frequência cardíaca potencialmente fatal. O seu médico pode considerar tratamentos diferentes no caso de ter tomado este medicamento. Se o tratamento com Epclusa for necessário, poderá necessitar de monitorização cardíaca adicional.
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Tem diabetes. Após o início do tratamento com Epclusa poderá necessitar de um controlo mais rigoroso dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste dos seus medicamentos para a diabetes. Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Epclusa.
Informe o seu médico imediatamente se estiver atualmente a tomar, ou tiver tomado nos últimos meses, quaisquer medicamentos para problemas cardíacos e se, durante o tratamento, sofrer de:
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frequência cardíaca lenta ou irregular, ou problemas no ritmo cardíaco;
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falta de ar ou agravamento de falta de ar existente;
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dor no peito;
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tonturas;
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palpitações;
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quase desmaio ou desmaio.
Análises ao sangue
O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Epclusa. Isto para que:
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O seu médico possa decidir se deverá tomar Epclusa e durante quanto tempo;
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O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos. A utilização de Epclusa em doentes com menos de 3 anos de idade não foi estudada.
Outros medicamentos e Epclusa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K são utilizados para tornar o sangue mais fluido. O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
A função do seu fígado pode alterar-se com o tratamento da hepatite C e, portanto, pode afetar outros medicamentos (p. ex., medicamentos usados para suprimir o seu sistema imunitário, etc.). O seu médico pode precisar de monitorizar atentamente estes outros medicamentos que está a tomar e fazer ajustes depois de começar a tomar Epclusa.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Alguns medicamentos não devem ser tomados com Epclusa.
Não tome com nenhum outro medicamento que contenha sofosbuvir, uma das substâncias ativas de Epclusa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos abaixo:
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amiodarona utilizada para o tratamento de frequências cardíacas irregulares;
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rifapentina (antibiótico utilizado para tratar infeções, incluindo a tuberculose);
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oxcarbazepina (um medicamento utilizado para tratar a epilepsia e evitar convulsões);
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tenofovir disoproxil fumarato ou qualquer medicamento contendo tenofovir disoproxil fumarato, utilizado para tratar a infeção pelo VIH e hepatite B crónica;
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efavirenz utilizado para tratar a infeção pelo VIH;
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digoxina utilizada para tratar doenças cardíacas;
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dabigatrano utilizado para tornar o sangue mais fluido;
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modafinil utilizado para tratar perturbações do sono;
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rosuvastatina ou outras estatinas utilizados para tratar colesterol alto.
A toma de Epclusa com qualquer um destes medicamentos pode impedir que os seus medicamentos atuem corretamente ou pode agravar quaisquer efeitos indesejáveis. O seu médico pode ter de lhe dar um medicamento diferente ou ter de ajustar as doses dos medicamentos que está a tomar. Esta alteração pode ser feita ao Epclusa ou a qualquer outro medicamento que esteja a tomar.
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Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico se tomar medicamentos utilizados para tratar úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, uma vez que estes podem reduzir a quantidade de velpatasvir no seu sangue. Estes medicamentos incluem:
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antiácidos (tais como hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio ou carbonato de cálcio). Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Epclusa;
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inibidores da bomba de protões (tais como omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol e esomeprazol). Epclusa deve ser tomado com alimentos 4 horas antes de utilizar um inibidor da bomba de protões.
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antagonistas dos recetores H2 (tais como famotidina, cimetidina, nizatidina ou ranitidina). Se precisar de doses elevadas destes medicamentos, o seu médico pode em vez disso dar-lhe um medicamento diferente ou ajustar a dose do medicamento que está a tomar.
Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de velpatasvir no seu sangue. Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico dar-lhe-á um medicamento diferente para úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, ou aconselhá-lo-á sobre como e quando tomar esse medicamento.
Gravidez e contraceção
Desconhecem-se quais são os efeitos de Epclusa durante a gravidez. Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Epclusa é por vezes utilizado juntamente com ribavirina. A ribavirina pode prejudicar o feto. Por conseguinte, é muito importante que você (ou a sua parceira) não engravide durante este tratamento ou durante um período de tempo após terminar o tratamento. Deve ler com muita atenção a secção “Gravidez” do folheto informativo da ribavirina. Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si e para o seu parceiro ou parceira.
Amamentação
Não amamente durante o tratamento com Epclusa. Não se sabe se o sofosbuvir ou velpatasvir, as duas substâncias ativas de Epclusa, passam para o leite humano.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Epclusa não deve afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Epclusa contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
