Índice
O essencial
Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada ( hipertensão ).
- Substância(s) ativa(s)
- Valsartan
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Baldacci - Portugal
- Código ATC
- C09DA03
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
Publicidade
Folheto informativo
Para que é utilizado Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci?
Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui. Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.
Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substância em monoterapia.
A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas situações.
Publicidade
Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêuticose tiver dúvidas.
Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos indesejáveis.
Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.
O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci deve tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci é de um comprimido por dia.
Não altere a dose, nem deixe de tomar os comprimidos, sem consultar o seu médico. O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Pode tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci com ou sem alimentos. Engula os comprimidos com um copo de água.
Se tomar mais Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.
Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci
Interromper o tratamento com Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci pode agravar a sua pressão arterial. Não deixe de tomar o medicamento, a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Publicidade
Quais são os efeitos secundários de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Frequência «desconhecida»: Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:
Inchaço da face, língua ou faringe. Dificuldade em engolir.
Erupção na pele e dificuldades em respirar.
Doença grave de pele que causa erupções na pele, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica).
Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado).
Febre, dor de garganta, infeções mais frequentes (agranulocitose).
Estes efeitos indesejáveis são muito raros ou de frequência desconhecida.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci e contacte imediatamente o seu médico (ver secção 2 ”Advertências e precauções”)
Os efeitos indesejáveis incluem:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Tosse
Pressão arterial baixa Sensação de cabeça oca
Desidratação (com sintomas de sede, boca e língua seca, micção pouco frequente, urina de coloração escura, pele seca)
Dor muscular Cansaço
Formigueiro ou dormência Perturbação da visão
Ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Tonturas
Dor nas articulações
Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Dificuldade em respirar.
Redução acentuada do fluxo urinário.
Nível baixo de sódio no sangue (pode desencadear cansaço, confusão, contrações musculares e/ou convulsões em casos graves.)
Nível baixo de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, cãibras arritmias cardíacas).
Nível baixo de glóbulos brancos no sangue (com sintomas como febre, infeções da pele, inflamação da garganta ou úlceras na boca devidas a infeções, fraqueza).
Aumento do nível de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, provocar pele e olhos amarelos).
Aumento do nível de ureia e de creatinina no sangue (que pode ser sugestivo de função renal alterada).
Aumento do nível de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, provocar gota). Síncope (desmaio).
Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis com medicamentos que contêm valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente:
Valsartan
Muito raros: 1 pessoa em 10 000
Angioedema intestinal: um inchaço do intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Sensação de andar à roda
Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Formação de bolhas (sinal de dermatite bolhosa).
Erupção na pele com ou sem comichão associados a alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor articular, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe.
Erupção na pele, manchas vermelho-arroxeadas, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasos sanguíneos) .
Diminuição do nível de plaquetas no sangue (acompanhada por vezes de hemorragias ou hematomas anormais).
Aumento do nível de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
Reações alérgicas (com sintomas como erupção na pele, comichão, urticária (erupção na pele com comichão), dificuldade em respirar ou engolir, tonturas Inchaço sobretudo da face e garganta, erupção na pele, comichão.
Elevação dos valores da função hepática.
Diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulos vermelhos no sangue (que podem ambos, em casos raros, provocar anemia).
Insuficiência renal.
Baixo nível de sódio no sangue (o que pode provocar cansaço, confusão, espasmos musculares e/ou convulsões em casos graves).
Hidroclorotiazida
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Nível baixo de potássio no sangue.
Aumento de lípidos no sangue.
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Nível baixo de sódio no sangue.
Nível baixo de magnésio no sangue.
Nível elevado de ácido úrico no sangue.
Erupção na pele com comichão e outras formas de erupção na pele.
Perda de apetite.
Náuseas e vómitos ligeiros.
Tonturas, desmaio ao levantar-se.
Incapacidade de obter ou manter a ereção.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol). Nível elevado de cálcio no sangue.
Nível elevado de açúcar no sangue. Açúcar na urina.
Agravamento do estado metabólico da diabetes.
Prisão de ventre, diarreia, desconforto gastrointestinal, distúrbios hepáticos, que podem ocorrer conjuntamente com a pele e olhos amarelos.
Batimentos cardíacos irregulares. Dor de cabeça.
Perturbações do sono. Tristeza (depressão).
Níveis baixos de plaquetas do sangue (por vezes com hemorragia ou hematomas na pele). Tonturas.
Formigueiro ou dormência. Distúrbios de visão.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção na pele, manchas vermelho-arroxeadas, febre (vasculite).
Erupção na pele, prurido, urticária (erupção na pele com comichão), dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade).
Doença grave de pele que causa erupções na pele, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica).
Erupção facial, dor nas articulações, afeção muscular, febre (lúpus eritematoso cutâneo) Dor intensa na região superior do abdómen (pancreatite.)
Dificuldade em respirar com febre, tosse, respiração ofegante, falta de ar (dificuldade respiratória incluindo pneumonite e edema pulmonar).
Palidez, cansaço, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica) Febre, dor de garganta ou aftas devido a infeções (agranulocitose).
Confusão, cansaço, contrações e espasmos musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorémica).
Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Fraqueza, infeções frequentes e hematomas (anemia aplástica).
Produção de urina gravemente diminuída (possíveis sinais de doença renal ou insuficiência renal).
Erupções na pele, vermelhidão, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de eritema multiforme).
Espasmo muscular. Febre (pirexia). Fraqueza (astenia).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa,
Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci
Não conservar acima de 30ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci
Qual a composição de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci.
As substâncias ativas são o valsartan e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg, 160 mg ou 320 mg de valsartan, respetivamente e 12,5 mg ou 25 mg de hidroclorotiazida, respetivamente.
Outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona e estearato de magnésio. O revestimento do comprimido contém: hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 8000, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspeto de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci 80 mg + 12,5 mg são oblongos e convexos, de cor rosa.
Os comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci 160 mg + 12,5 mg são vermelhos, oblongos e convexos, ranhurados de um dos lados.
Os comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci 160 mg + 25 mg são de cor laranja, oblongos e convexos, ranhurados de um dos lados.
Os comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci 320 mg + 12,5 mg são oblongos e convexos, de cor rosa claro.
Os comprimidos de Valsartan + Hidroclorotiazida Baldacci 320 mg + 25 mg são oblongos e convexos, de cor amarela clara.
Os comprimidos apresentam-se em embalagens “blisters” de 10, 14, 28, 56 ou 280 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Baldacci - Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Portugal
Telf. 00351217783031
Fax: 00351217785457 E-mail: medico@baldacci.pt
Fabricante
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2,
Abrunheira,
2710-089 Sintra, Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
