Como todos os medicamentos, Ultravist pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis de Ultravist dependem da indicação.
De seguida são listados efeitos secundários possíveis por sistema corporal afectado.
O termo ?frequente? significa que mais de 1 em cada 100 pessoas podem sentir estes efeitos.
O termo ?pouco frequente? significa que menos de 1 em cada 100 pessoas podem sentir estes efeitos.
O termo ?raro? significa que menos de 1 em cada 1000 pessoas podem sentir estes efeitos.
Os efeitos indesejáveis associados à utilização de meios de contraste iodados são geralmente moderados e passageiros por natureza. No entanto, foram registadas reacções graves e que puseram em risco a vida de quem as teve, bem como mortes. As reacções mais frequentemente registadas são náuseas, vómitos, sensação de dor e uma sensação geral de calor.
Todas as indicações:
Sistema Corporal Frequente 1100 Raro 11000 Pouco frequente 11000, 1100 Doenças do sistema imunitário Reacções de tipo alérgico Reacções de tipo alérgico com diminuição perigosa da tensão arterial choque, incluindo casos fatais Sistema hormonal Glândula tiroideia demasiado activa hipertiroidismo, crise tirotóxica, glândula tiroideia com actividade reduzida hipotiroidismo Doenças do sistema nervoso, psiquiátricas Tonturas, instabilidade psicomotora Formigueiro ou dormência das mãos ou pésdiminuição da sensibilidade, confusão, ansiedade, agitação, perda de memória, alterações no discurso, sonolência, inconsciência, coma, tremores, convulsões, fraqueza que origina perda de movimentoparalisia, circulação sanguínea diminuída nalgumas parte do cérebro, AVC, cegueira temporáriaa Olhos Conjuntivite, secreção de lágrimas Visão enevoada alterada Ouvidos Perturbações da audição Coração Alterações no ritmo cardíaco Batimentos cardíacos acelerados ou irregulares palpitações, doraperto no peito, batimento cardíaco lento, batimento cardíaco
rápido, ataque cardíaco, doença do coração, lábios roxos Sensação de Tensão arterial baixa, Vasos sanguíneos, circulação calor vasodilataçã tensão arterial alta, diminuição perigosa da o tensão arterial choque, espasmo dos vasos sanguíneosa, bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo de sanguea Sistema respiratório Espirros, Corrimento nasal, falta tosse de ar, perturbações na taxa respiratória, inchaço das membranas mucosas, asma, rouquidão, inchaço da cara, língua ou garganta, dificuldade em respirar broncospasmo, espasmo da laringefaringe, acumulação de líquidos no pulmão, paragem respiratória Sistema digestivo Náuseas Vómitos, Irritação da garganta, perturbações dificuldade em engolir, do paladar inchaço das glândulas salivares, dor abdominal, diarreia Pele e membranas Urticária, Inchaço da língua, face, mucosas comichão, lábios, ou garganta, rash, doença grave da pele vermelhidão dor, vermelhidão, da pele bolhas grandes, descamação de camadas da pele, sangramento dos lábios, olhos, etc. Rins e sistema Doença renal Doença renal gravea urinário Perturbações gerais e Sensaçõe Mal-estar Palidez, alterações da alterações no local de s de calor geral, temperatura corporal,
administração ou dor, cefaleia calafrios, sudação, desmaios inchaço da pele se o meio de contraste não for administrado exactamente no vaso sanguíneo dor local, calor e inchaço moderados, inflamação e lesão do tecido a apenas após injecção num vaso sanguíneo
As estimativas de frequência baseiam-se nos dados obtidos em ensaios clínicos em mais de 3900 doentes antes da aprovação de Ultravist e em mais de 74 000 doentes em ensaios clínicos após a aprovação de Ultravist, bem como em dados de notificações espontâneas e literatura (as estimativas de frequência baseiam-se principalmente na injecção numa veia).
Injecção no espaço à volta da espinal-medula (apenas aplicável ao Ultravist 240):
Baseado na experiência com outros meios de contraste não iónicos, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis após a injecção no espaço à volta da espinal-medula, para além dos efeitos indesejáveis já mencionados:
Sistema Corporal Frequente 1100 Raro 11000 Pouco frequente 11000, 1100 Doenças do sistema nervoso, psiquiátricas Dor forte ao longo dos nervos, rigidez do pescoço meningismo Fraqueza ou paralisia em ambas as pernas, perturbação mental grave psicose, inflamação em volta do cérebro ou da espinal-medula meningite asséptica, alterações no registo da actividade eléctrica do cérebro Dificuldades em urinar Perturbações gerais e alterações no local de administração Dor nas costas, dor nas pernas ou braços, dor no local da injecção
Ocorrem frequentemente cefaleias, incluindo casos graves e prolongados, náuseas e vómitos.
A maioria das reacções após injecção no espaço à volta da espinal-medula ou após utilização noutras cavidades corporais ocorre algumas horas após a administração.
Exame do pâncreas (CPRE):
Para além dos efeitos indesejáveis já mencionados, podem ocorrer os seguintes efeitos após a utilização em CPRE: elevação dos níveis de enzimas pancreáticas (frequente), inflamação do pâncreas (raro).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
