Como todos os medicamentos, Trizivir pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Ao tratar a infecção VIH nem sempre é possível saber se os efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Trizivir, por outros medicamentos que está a tomar simultaneamente ou pela infecção VIH. Por esta razão, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes, em tratamento com abacavir num ensaio clínico e que não tinham um gene chamado HLA-B*5701, desenvolveram uma reacção de hipersensibilidade (reacção alérgica grave), descrita na outra face deste folheto sob ”Tome especial cuidado com Trizivir”. É muito importante que leia e compreenda a informação sobre esta reacção grave.
Para além dos efeitos secundários listados abaixo para Trizivir, outras situações indesejáveis podem surgir durante o tratamento.
É importante ler a informação do outro lado deste folheto na secção “Outros possíveis efeitos secundários de Trizivir”.
Reacções de hipersensibilidade:
Trizivir contém abacavir (que é também um componente activo no Kivexa e Ziagen)
Quem pode sofrer estas reacções?
Qualquer um que esteja a tomar Trizivir pode sofrer uma reacção de hipersensibilidade ao abacavir, que poderá colocar a vida em risco se continuarem a tomar Trizivir.
É mais provável que desenvolva essa reacção se tiver um gene chamado HLA-B (tipo 5701) (contudo, mesmo que não tenha este tipo de gene continua a ser possível que desenvolva esta reacção). Deverá ter sido testado para este gene antes de Trizivir lhe ser prescrito. Se sabe que tem este tipo de gene, certifique-se que informa o seu médico antes de tomar Trizivir.
Quais são os sintomas?
Os sintomas mais comuns são:
- febre (temperatura elevada) e erupção cutânea.
Outros sintomas frequentes são:
- náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (estômago) e cansaço intenso.
Outros sintomas poderão incluir:
- dor muscular ou nas articulações, inchaço do pescoço, dificuldade em respirar, dor de garganta, tosse e dores de cabeça.
- ocasionalmente, pode ocorrer inflamação dos olhos (conjuntivite), úlceras da boca ou diminuição da tensão arterial.
Os sintomas agravam com a continuação do tratamento e podem pôr a vida em risco caso se continue o tratamento.
Quando podem acontecer estes sintomas?
Os sintomas desta reacção alérgica podem ocorrer em qualquer altura durante o tratamento com abacavir. No entanto, ocorrem geralmente nas primeiras seis semanas de tratamento.
Ocorreram, ocasionalmente, reacções de hipersensibilidade com risco de vida quando o abacavir foi reiniciado em doentes que notificaram apenas um dos sintomas do Cartão de Alerta antes de
interromperem o tratamento.
Muito raramente, foi notificada hipersensibilidade quando o abacavir foi reiniciado em doentes que não tinham tido sintomas de hipersensibilidade antes de interromperem o tratamento.
Contacte o seu médico imediatamente:1) se apresentar erupção cutânea, OU
2) se tiver um ou mais sintomas de pelo menos DOIS dos seguintes grupos
- febre
- dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse
- náuseas ou vómitos, diarreia ou dor abdominal
- cansaço acentuado ou dores ou sensação de mal-estar geral O seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Trizivir.
Tenha o cartão de alerta sempre consigo enquanto estiver a tomar Trizivir.
Se tiver parado de tomar Trizivir
Caso tenha interrompido o tratamento com Trizivir devido a reacção de hipersensibilidade, NUNCA MAIS TOMETrizivir ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (Kivexa, Ziagen), pois, em algumas horas, pode ocorrer diminuição da pressão arterial com risco de vida ou morte.
Se parou de tomar Trizivir por qualquer motivo, particularmente porque pensa ter efeitos secundários ou por outra doença
C ontacte o seu médico antes de o reiniciar. O seu médico confirmará se algum dos sintomas que teve poderá estar relacionado com esta reacção de hipersensibilidade. Caso o seu médico considere que há possibilidade de relação causal, será aconselhado a nunca mais tomar Trizivir ou qualquer medicamento contendo abacavir (Kivexa ou Ziagen). É importante que siga este conselho.
Nalguns casos, o seu médico pedir-lhe-á que reinicie Trizivir num local em que sejam facilmente acessíveis cuidados médicos, se necessário.
Caso seja hipersensível a Trizivir, deve devolver todos os comprimidos de Trizivir não utilizados para que sejam apropriadamente destruídos. Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários muito frequentes
Estes podem afectar mais de 1 em 10 pessoas:
- dores de cabeça,
- sentir-se enjoado ( náuseas)
Efeitos secundários frequentes Estes podem afectar até 1 em 10 pessoas reacção de hipersensibilidade estar enjoado vomitar diarreia dores de estômago perda de apetite sentir-se tonto cansaço, falta de energia fibre temperatura elevada sensação de mal-estar geral dificuldade em dormir insónia dores musculares e desconforto dores nas articulações tosse corrimento ou irritação nasal erupção cutânea
queda de cabelo
Efeitos secundários frequentes que podem surgir nas análises sanguíneas são:
- uma contagem de glóbulos vermelhos baixa ( anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa ( neutropenia ou leucopenia)
- um aumento no nível das enzimas do fígado
- um aumento da quantidade de bilirrubina (uma substância produzida no fígado) que pode fazer a sua pele parecer amarela.
Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afectar até 1 em 100 pessoas sentir-se com falta de ar gases flatulência comichão fraqueza muscular
Um efeito secundário pouco frequente que pode surgir nas análises sanguíneas é:
- diminuição do número de células envolvidas na coagulação sanguínea ( trombocitopenia), ou em todos os tipos de células vermelhas ( pancitopenia).
Efeitos secundários raros Estes podem afectar até 1 em 1000 pessoas doenças do fígado como icterícia, fígado gordo ou aumentado, inflamação hepatite acidose láctica ver a próxima secção Outros possíveis efeitos secundários de Trizivir inflamação do pâncreas pancreatite dores no peito doença do músculo cardíaco cardiomiopatia espasmos convulsões sentir-se deprimido ou ansioso, não ser capaz de se concentrar, sentir-se sonolento indigestão, perturbação do paladar alterações na cor das suas unhas, da sua pele, ou da pele do interior da sua boca uma sensação do tipo gripe arrepios e suores sensação de picadas na pele alfinetes e agulhas sensação de fraqueza dos membros ruptura do tecido muscular dormência urinar mais frequentemente aumento dos seios em homens
Efeitos secundários raros que podem surgir nas análises sanguíneas são:
- aumento de uma enzima chamada amilase
- falha da produção de novos glóbulos vermelhos pela medula óssea ( aplasia pura dos glóbulos vermelhos)
Efeitos secundários muito raros
Estes podem afectar até 1 em 10.000 pessoas:
- erupção cutânea que pode formar bolhas e assemelhar-se a pequenos alvos (manchas escuras centrais cercadas por uma área mais pálida delimitada por um anel escuro) ( eritrema muiltiforme)
- uma erupção disseminada com bolhas e exfoliação da pele, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais ( sindrome de Stevens-Johnson), e uma forma mais severa que provoca exfoliação da pele em mais de 30% da superfície do corpo ( necrólise epidérmica tóxica)
Se notar algum destes sintomas contacte o seu médico imediatamente.
Um efeito secundário muito raro que pode surgir nas análises sanguíneas é:
- uma falha da medula óssea na produção de novos glóbulos vermelhos e brancos ( anemia aplástica)
Se tiver efeitos secundários
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Outros possíveis efeitos secundários de Trizivir
Trizivir pode provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratemento contra a infecção pelo VIH.
Infecções antigas podem agravar-se
Pessoas com infecção avançada pelo VIH (SIDA) têm um sistema imunitário debilitado e são mais propensas a desenvolver infecções graves (infecções oportunistas). Quando estas pessoas iniciam o tratamento, pode acontecer que infecções antigas e mascaradas se agravem, causando sinais e sintomas de inflamação. Estes sintomas são provavelmente devido ao sistema imunitário estar a ficar mais forte, de modo que o organismo começa a lutar contra estas infecções.
Se tiver quaisquer sintomas de infecção ou sinais de inflamação enquanto estiver a tomar Trizivir: Informe o seu médico imediatamente. Não tome outros medicamentos para a infecção sem o conselho do seu médico.
A sua forma corporal pode alterar-se
Pessoas a tomar a terapêutica combinada podem notar alterações na forma corporal, devido a alterações da distribuição do tecido adiposo:
Pode haver perda de gordura nas pernas, braços ou face
Pode haver aumento de gordura na barriga (abdómen) ou no peito ou nos órgãos internos Nódulos gordos (por vezes designado nuca de búfalo) podem aparecer na parte de trás do pescoço
Não se sabe qual a causa destas alterações nem se estas alterações terão efeitos na sua saúde a longo prazo. Se notar alterações na sua forma corporal:
Informe o seu médico.
A acidose láctica é um efeito secundário raro mas sério
Algumas pessoas a tomar Trizivir, ou outros medicamentos semelhantes (NRTIs), desenvolvem uma condição chamada acidose láctica, em conjunto com um fígado aumentado.
A acidose láctica é provocada por uma acumulação de ácido láctico no corpo. É rara; se acontecer normalmente manifesta-se após alguns meses de tratamento. Pode colocar em risco a vida, provocando a falência de órgãos internos.
A acidose láctica tem maior probabilidade de se manifestar em pessoas que tenham doença do fígado ou em pessoas obesas (com um grande excesso de peso), especialmente mulheres.
Os sinais de acidose láctica incluem Respiração profunda, rápida e difícil Sonolência Dormência ou fraqueza dos membros Sentir-se enjoado náusea, estar enjoado vomitar Dores de estômago
Durante o seu tratamento, o seu médico irá monitorizá-lo em busca de sinais de acidose láctica. Se tiver qualquer um dos sintomas listados acima ou qualquer outro sintoma que o preocupe Consulte o seu médico assim que possível.
Pode ter problemas com os seus ossos
Alguns doentes em terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença óssea chamada osteonecrose. Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à redução do aporte de sangue ao osso.
As pessoas podem ter maior probabilidade de desenvolver esta doença:
se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteróides se consomem álcool
se o seu sistema imunitário estiver muito deblitado
se tiverem excesso de peso
Os sinais de osteonecrose incluem:
rigidez nas articulações
mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
dificuldade de movimentos
Se notar qualquer um destes sintomas:
Informe o seu médico.
Outros efeitos que podem aparecer nas análises sanguíneas
Trizivir também pode causar:
níveis elevados de ácido láctico no sangue, que em ocasiões raras podem provocar acidose láctica
níveis elevados de açúcar ou gordura (triglicéridos e colesterol) no sangue resistência à insulina (por isso, se é diabético, terá de alterar a sua dose de insulina para controlar o açúcar no sangue).
