Índice
O essencial
O tramadol, substância ativa do Tramadol Ciclum, é um analgésico que pertencente à classe dos opióides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este medicamento alivia a dor através da sua ação sobre células nervosas específicas da espinal-medula e cérebro. Tramadol Ciclum está indicado no tratamento da dor moderada a intensa.
- Substância(s) ativa(s)
- Tramadol
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Ciclum Farma Unipessoal
- Código ATC
- N02AX02
- Indicações
- Irritação do nervo ciático (ciática)
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Tramadol Ciclum?
O tramadol, substância ativa do Tramadol Ciclum, é um analgésico que pertencente à classe dos opióides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este medicamento alivia a dor através da sua ação sobre células nervosas específicas da espinal-medula e cérebro.
Tramadol Ciclum está indicado no tratamento da dor moderada a intensa.
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O que deve saber antes de tomar Tramadol Ciclum?
Não tome Tramadol Ciclum
- se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por hipnóticos (medicamentos que induzem sono), analgésicos ou outros medicamento psicotrópicos (medicamentos que atuam sobre o humor e as emoções);
- se estiver a fazer tratamento simultâneo com inibidores da MAO (fármacos para o tratamento da depressão) ou quando estes medicamentos tenham sido tomados durante os últimos 14 dias (ver “Outros medicamentos e Tramadol Ciclum”);
- se tem epilepsia e as suas crises não estão adequadamente controladas pelo tratamento antiepilético;
- como substituto na desabituação de drogas
Advertências e precauções
Perturbações na respiração relacionadas com o sono
Tramadol Ciclum pode provocar perturbações na respiração relacionadas com o sono tais como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (nível baixo de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, acordar durante a noite devido a falta de ar, dificuldade em continuar a dormir ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observar estes sintomas, contacte o seu médico. O seu médico poderá considerar uma redução na dose.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tramadol Ciclum:
- se pensa estar dependente de outros analgésicos (opióides);
- se sofre de perturbação do nível de consciência (se tem sensações de desmaio);
- se estiver em estado de choque (os suores frios podem ser um sinal deste estado);
- se sofrer de umaumento de pressão no cérebro (possivelmente após traumatismos cranianos doença cerebral);
- se sentir dificuldade em respirar;
- se sofre de epilepsia ou se tem tendência a sofrer de convulsões, uma vez que o risco de sofrer convulsões aumenta;
- se sofre de uma doença do fígado ou dos rins;
- Fadiga extrema, falta de apetite, dor abdominal intensa, náuseas, vómitos e pressão arterial baixa. Isto pode indicar que tem insuficiência suprarrenal (baixos níveis de cortisol). Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico, que irá decidir se necessita de tomar um suplemento hormonal;
- se sofrer de depressão e estiver a tomar antidepressivos, pois alguns podem interagir com o tramadol (ver «Outros medicamentos e Tramadol Ciclum»).
- se existir um pequeno risco de que possa experienciar a designada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer depois de tomar tramadol em associação com determinados antidepressivos ou tramadol isoladamente. Consulte imediatamente um médico se tiver algum dos sintomas relacionados com esta síndrome grave (ver secção 4, «Efeitos indesejáveis possíveis»).
Foram verificadas crises epiléticas em doentes que tomaram tramadol em doses terapêuticas recomendadas. O risco pode aumentar quando as doses de tramadol ultrapassarem a dose máxima diária recomendada (400 mg).
Tolerância, dependência e adição
Este medicamento contém tramadol, que é um medicamento opioide. A utilização repetida de opioides pode resultar numa menor eficácia do medicamento (fica habituado ao medicamento, o que é conhecido como tolerância). O uso repetido de Tramadol Ciclum pode também resultar em dependência, abuso e adição, o que poderá resultar numa sobredosagem potencialmente fatal. O risco destes efeitos secundários pode aumentar com uma dose mais elevada e uma duração de utilização mais longa.
A dependência ou adição pode fazer com que sinta que já não controla a quantidade de medicamento que precisa de tomar ou a frequência com que precisa de o tomar.
O risco de se tornar dependente ou viciado varia de pessoa para pessoa. Pode ter um maior risco de dependência ou adição de Tramadol Ciclum se:
- Você ou alguém da sua família alguma vez já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos sujeitos a receita médica ou drogas ilegais (“adição”).
- É fumador.
-
Alguma vez teve problemas com o seu humor (depressão, ansiedade ou perturbação da personalidade) ou foi tratado/a por um psiquiatra para outras doenças mentais.
Se notar algum dos seguintes sinais enquanto toma Tramadol Ciclum, pode ser um sinal de que se tornou dependente ou viciado:
– Necessita de tomar o medicamento durante mais tempo do que o aconselhado pelo seu médico
– Necessita de tomar mais do que a dose recomendada
– Está a utilizar o medicamento por razões diferentes das prescritas, por exemplo, "manter a calma" ou "Ajudar a dormir"
– Fez tentativas repetidas e infrutíferas para parar de fumar ou controlar a utilização do medicamento
– Quando para de tomar o medicamento não se sente bem e sente-se melhor quando volta a tomar o medicamento ("efeitos de abstinência")
Se notar algum destes sintomas, fale com o seu médico para discutir a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado parar e como parar em segurança (Ver secção 3, Se parar de tomar [nome do medicamento]).
O tramadol é transformado no fígado por uma enzima. Algumas pessoas têm uma alteração desta enzima, o que as pode afetar de diferentes formas. Enquanto algumas pessoas podem não ter alívio da dor suficiente, outras pessoas são mais suscetíveis a apresentarem efeitos indesejáveis graves. Se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis, deve deixar de tomar este medicamento e procurar assistência médica imediatamente: respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, contração das pupilas, náuseas (enjoos) ou vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de apetite.
Deve também informar o seu médico, caso algum destes problemas ocorra durante o tratamento com Tramadol Ciclum gotas orais ou tiver ocorrido em tratamentos anteriores.
Crianças e adolescentes
Utilização em crianças com problemas respiratórios
O tramadol não é recomendado em crianças com problemas respiratórios, uma vez que os sintomas de toxicidade do tramadol podem ser piores nestas crianças.
Outros medicamentos e Tramadol Ciclum
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se está a tomar Tramadol Ciclum não deve tomar inibidores da MAO (certos medicamentos utilizados para o tratamento da depressão).
O efeito de alívio da dor de Tramadol Ciclum pode ser reduzido e a duração de ação pode ser diminuída, se tomar medicamentos que contêm:
- carbamazepina (para os ataques epiléticos);
- pentazocina, nalbufina ou buprenorfina (para alívio da dor);
- ondansetrom (previne as náuseas).
O seu médico irá dizer-lhe se deve tomar Tramadol Ciclum, e que dose deverá tomar.
O risco de efeitos indesejáveis aumenta,
-
se está a tomar outros analgésicos como a morfina e a codeína (também usada como antitússico), e álcool, enquanto toma Tramadol Ciclum gotas orais. Poderá sentir tonturas ou sentir que vai desmaiar. Se isto acontecer, por favor informe o seu médico.
A utilização concomitante de Tramadol Ciclum e tranquilizantes ou comprimidos para dormir (p. ex. benzodiazepinas) aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isto, a utilização concomitante apenas deve ser considerada quando não forem possíveis outras opções de tratamento. No entanto, se o seu médico prescrever Tramadol Ciclum juntamente com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que esteja a tomar e siga rigorosamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil informar os amigos ou familiares para estarem atentos aos sinais e sintomas mencionados acima. Contacte o seu médico se apresentar tais sintomas. -
se está a tomar medicamentos que possam causar convulsões, como certos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de desenvolvimento de uma crise
convulsiva pode aumentar se tomar Tramadol Ciclum gotas orais ao mesmo tempo. O seu médico vai indicar-lhe se Tramadol Ciclum gotas orais é adequado ao seu caso. - se está a tomar certos antidepressivos Tramadol Ciclum gotas orais pode interagir com estes medicamentos e pode experienciar síndrome serotoninérgica (ver secção 4, «Efeitos indesejáveis possíveis»).
- se está a tomar medicamentos anticoagulantes cumarínicos (medicamentos para tornar o sangue mais fluido), como a varfarina por exemplo, juntamente com Tramadol Ciclum gotas orais. O efeito destes medicamentos na coagulação sanguínea pode ser afetado e podem surgir hemorragias.
- gabapentina ou pregabalina para tratar epilepsia ou dor devido a problemas nervosos (dor neuropática)
Tramadol Ciclum com alimentos, bebidas e álcool
Não beba álcool durante o tratamento com Tramadol Ciclum, uma vez que os seus efeitos poderão ser potenciados.
Os alimentos não influenciam o efeito de Tramadol Ciclum.
Gravidez, amamentação e fertilidade:
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Existe muito pouca informação sobre a segurança do tramadol na gravidez humana. Deste modo não deverá usar Tramadol Ciclum gotas orais se estiver grávida.
O uso crónico durante a gravidez poderá originar sintomas de privação no recém-nascido.
Geralmente, o uso de tramadol não é recomendado durante o aleitamento. O
tramadol é excretado no leite materno. Por este motivo, não deve tomar Tramadol Ciclum
mais do que uma vez durante a amamentação ou, em alternativa, se Tramadol Ciclum mais do que uma vez, deve deixar de amamentar.
Com base na experiência em seres humanos sugere-se que o tramadol não influencia a fertilidade feminina ou masculina.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tramadol Ciclum gotas orais pode causar sonolência, tonturas e visão desfocada e por isso pode comprometer as suas reações. Se sentir que as suas reações estão afetadas, não conduza, não utilize ferramentas elétricas nem opere máquinas, nem trabalhe sem uma proteção firme.
As gotas orais de Tramadol Ciclum contêm sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Se as gotas orais forem utilizadas para o uso crónico (por ex. mais de duas semanas de tratamento), podem ser prejudiciais para os dentes.
As gotas orais de Tramadol Ciclum contêm óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, um composto de síntese a partir do óleo de ricino. Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
As gotas orais de Tramadol Ciclum contêm Glicerol a 85% (150 mg/ml). Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
As gotas orais de Tramadol Ciclum contêm Propilenoglicol (150 mg/ml). Pode causar sintomas semelhantes aos causados pelo álcool.
As gotas orais de Tramadol Ciclum contêm sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Como tomar Tramadol Ciclum?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o seu médico discutirá consigo o que pode esperar da utilização de Tramadol Ciclum, quando e durante quanto tempo deve tomá-lo, quando deve contactar o seu médico e quando tem de parar de o tomar (ver também secção 2).
Tramadol Ciclum gotas orais, solução existe em frasco conta-gotas ou em frasco com bomba doseadora.
Atenção que uma atuação da bomba doseadora não corresponde a uma gota dispensada com o frasco conta-gotas.
1 atuação completa = 5 gotas = 12,5 mg = 0,125 ml Consulte o final do folheto para mais informações.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da sua dor e à sua sensibilidade individual à dor. Geralmente é utilizada a dose analgésica eficaz mais baixa.
Não tome mais de 32 atuações por dia, ou seja 8 doses de 4 atuações (equivalente a 400 mg de cloridrato de tramadol), a não ser que o seu médico o tenha recomendado.
Caso não haja outras indicações do seu médico, a dose habitual é:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
4 a 8 atuações (equivalente a 50 ou 100 mg de cloridrato de tramadol). Dependendo da dor o efeito dura cerca de 4 – 6 horas.
4 atuações completas = 20 gotas = 50 mg = 0,5 ml
Crianças
A dose usual é 1-2 mg por kilograma de peso corporal.
Deve ser utilizada a dose analgésica eficaz mais baixa. Não deve ser ultrapassada a menor das seguintes doses: 8 mg de substância ativa por kilograma de peso corporal por dia ou 400 mg de substância ativa por dia.
Para utilização em crianças é recomendável a utilização da apresentação de Tramadol Ciclum gotas orais, solução dispensado em frasco conta-gotas, comparativamente à apresentação de Tramadol Ciclum gotas orais, solução dispensado em frasco com bomba doseadora, na medida em que permite uma dosagem mais correta dependente do peso corporal.
Idosos
Em idosos com mais de 75 anos de idade a eliminação do tramadol do organismo pode decorrer de forma mais lenta. Se isto se verificar, o seu médico pode prolongar-lhe o intervalo entre tomas.
Doentes com doença do fígado ou dos rins grave (insuficiência)/doentes em diálise Não deve tomar Tramadol Ciclum gotas orais se tiver insuficiência grave dos rins ou do fígado. Se a sua insuficiência for ligeira ou moderada, o seu médico pode indicar-lhe um aumento do intervalo entre as doses.
Como e quando deve tomar Tramadol Ciclum
Tramadol Ciclum gotas orais, solução, destina-se à utilização por via oral.
Para mais informação acerca da utilização do frasco com bomba doseadora consulte o final deste folheto.
A solução deve ser diluída num pouco de líquido ou adicionada a uma pequena quantidade de açúcar, podendo ser tomada durante ou fora das refeições. Durante quanto tempo deve tomar Tramadol Ciclum
A administração de Tramadol Ciclum gotas orais não se deve prolongar para além do tempo estritamente necessário. Se necessitar de um tratamento analgésico mais prolongado, o seu médico irá fazer uma monitorização cuidadosa e regular (eventualmente com pausas no tratamento) para decidir se deve continuar o tratamento e com que dose.
Fale com o seu médico ou farmacêutico, caso tenha a impressão que Tramadol Ciclum gotas orais é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Tramadol Ciclum do que deveria
Se tomar uma dose adicional de Tramadol Ciclum gotas orais por engano, saiba que geralmente este facto não causa efeitos negativos. Deve tomar a dose seguinte da forma habitual.
Após a ingestão de doses muito elevadas podem surgir os seguintes sintomas: miose (pupilas estreitadas), vómitos, queda da pressão arterial, aceleração dos batimentos cardíacos, colapso, diminuição do nível da consciência até ao coma (estado de inconsciência profunda), ataques epiléticos generalizados (graves), bem como dificuldades respiratórias, que podem ir até à paragem respiratória.
Nestes casos deve consultar imediatamente o médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol Ciclum
Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol Ciclum gotas orais, é provável que a dor reapareça. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue a tomar o medicamento segundo as instruções do seu médico
Se parar de tomar Tramadol Ciclum
Caso interrompa ou pare o tratamento com Tramadol Ciclum gotas orais demasiado cedo, é provável que a dor reapareça. Se quiser interromper o tratamento devido a efeitos secundários, por favor fale com o seu médico. Não deve deixar de tomar este medicamento repentinamente, a menos que o seu médico o tenha indicado. Se quiser parar de tomar o medicamento, fale primeiro com o seu médico, em especial se o estiver a tomar há muito tempo. O seu médico irá aconselhar-lhe quando e como parar, o que pode ser através de uma diminuição gradual da dose para reduzir a probabilidade de desenvolver efeitos secundários desnecessários (sintomas de abstinência).
Após a suspensão do tratamento com Tramadol Ciclum gotas orais geralmente não ocorrerem quaisquer efeitos desagradáveis. No entanto, em casos raros, doentes a tomar Tramadol Ciclum gotas orais durante períodos prolongados, podem sentir-se mal se interromperem a administração de forma abrupta. Podem sentir-se agitados, ansiosos, nervosos ou com tremores. Poderão ficar hiperativos, ter dificuldades em dormir e sofrer de perturbações do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas poderão apresentar ataques de pânico, alucinações, perceções anómalas de comichão, tremor e adormecimento, e zumbidos nos ouvidos (tinido). Têm sido identificados muito raramente sintomas pouco comuns do sistema nervoso central como confusão, ilusão, alteração na perceção da personalidade (despersonalização), alteração na perceção da realidade (desrealização) e ilusão de perseguição (paranoia). Se apresentar qualquer uma destas queixas após a interrupção de Tramadol Ciclum gotas orais, por favor consulte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Tramadol Ciclum?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora no entanto estes não se manifestem em todas as pessoas.
Deve consultar um médico imediatamente se sentir sintomas de reação alérgica, como face, língua e/ou garganta inchada, e/ou dificuldade em engolir ou urticária, conjuntamente com dificuldade em respirar.
Os efeitos secundários mais frequentes durante o tratamento com Tramadol Ciclum gotas orais são náuseas e tonturas, que ocorrem em mais de 1 em 10 pessoas.
Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas
- tonturas
- náuseas
Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
- dores de cabeça, sonolência
- fadiga
- prisão de ventre (obstipação), boca seca, vómitos
- transpiração (hiperidrose)
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
- efeitos sobre o coração e a circulação sanguínea (palpitações, aceleração do
batimento cardíaco, sensação de desmaio ou colapso). Estes efeitos adversos ocorrem particularmente quando o doente se encontre de pé ou esteja sujeito a stress físico.
- esforços para vomitar, irritações gastrointestinais (sensação de pressão no estômago, inchaço abdominal), diarreia
- reações cutâneas (comichão, exantema, urticária)
Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
- reações alérgicas (p.ex. dificuldade em respirar, pieira, edema da pele) e choque (falha circulatória súbita) ocorreram em casos muito raros
- batimento lento do coração
- aumento da pressão arterial
- sensações anormais (p. ex: comichão, formigueiro, adormecimento), tremores, crises epiléticas, contrações musculares involuntárias, movimentos descoordenados, perda transitória da consciência (síncope), perturbações na fala
- ocorreram crises epiléticas principalmente após a administração de doses altas de tramadol ou após a administração conjunta com medicamentos que induzem convulsões
- alterações do apetite
- alucinação, confusão, distúrbios do sono, delírio, ansiedade e pesadelos
- após a administração de Tramadol Ciclum gotas orais podem surgir diversas queixas do foro psicológico. A intensidade e natureza podem variar de indivíduo para indivíduo (consoante a personalidade e duração do tratamento). Podem surgir na forma de alterações de humor (geralmente estado eufórico, ocasionalmente estado de irritação), alteração da atividade (normalmente diminuição, por vezes intensificação) e diminuição da capacidade cognitiva e sensorial (alterações nos sentidos e capacidade de reconhecimento que podem levar a erros de julgamento)
- Ao terminar o tratamento, poderão surgir sintomas de privação (ver “Se parar de tomar Tramadol Ciclum gotas orais”).
- visão turva, contração das pupilas (miose), dilatação excessiva das pupilas
(midríase)
- respiração lenta, falta de ar (dispneia)
- se as doses recomendadas forem excedidas, ou se forem tomados ao mesmo
tempo outros medicamentos que deprimam a função cerebral, a respiração pode tornar-se mais lenta. Foi mencionado o agravamento da asma, embora não tenha sido estabelecido se foi causado pelo tramadol
- fraqueza muscular
- dificuldades em urinar, micção dolorosa, menor quantidade de urina do que normalmente (disúria)
Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas -. aumento dos enzimas hepáticos
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
- níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
- soluços
- Síndrome serotoninérgica, que pode manifestar-se na forma de alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos, tais como febre, aumento da frequência cardíaca, tensão arterial instável, contrações involuntárias, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos e diarreia) (ver secção 2 «O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Ciclum»).
- Síndrome de apneia central do sono
Foram notificados casos de síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética (SIADH) e diminuição dos níveis de sódio no sangue (hiponatremia) na literatura, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal para o tramadol.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Tramadol Ciclum?
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance e das crianças.
Conservar este medicamento num local seguro e protegido, onde outras pessoas não possam aceder ao mesmo. Pode causar danos graves e ser fatal para as pessoas para quem não foi prescrito.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco, após a “Val.:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após abertura, utilizar no prazo de 1 ano.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Tramadol Ciclum
Qual a composição de Tramadol Ciclum
A substância ativa é o cloridrato de tramadol.
Um ml de Tramadol Ciclum gotas orais, solução, contém 100 mg de cloridrato de tramadol (uma bombada liberta solução oral contendo 12,5 mg de cloridrato de tramadol).
Os outros ingredientes são: glicerol 85%, sorbato de potássio, , propilenoglicol (E1520), ciclamato de sódio, sacarina de sódio (E954), sacarose (0,2 g/ml solução), óleo de menta parcialmente mentolizado, aroma de anis, água purificada, aroma de hortelã, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40.
Qual o aspeto de Tramadol Ciclum e conteúdo da embalagem Solução límpida, ligeiramente viscosa, incolor a ligeiramente amarela. Frasco com fecho com bomba doseadora: 30 ml e 100 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular:
Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos
Fabricante:
Grünenthal GmbH (Fab. Aachen)
Zieglerstrasse, 6
D-52078 Aachen
Alemanha
Grünenthal GmbH (Fab. Stolberg)
Zweifaller Strasse, 112
D-52224 Stolberg
Alemanha
Este folheto foi revisto pela última vez em
Instruções de manuseamento de Tramadol Ciclum gotas orais, solução em frasco com bomba doseadora
Informação sobre o nível do conteúdo
Devido a diferenças na espessura das paredes do vidro dos frascos, o nível do líquido pode variar alguns milimetros nos frascos originalmente selados de Tramadol Ciclum gotas orais, solução.
Informação sobre o manuseamento
Antes de utilizar a bomba doseadora pela primeira vez, pressione-a algumas vezes até que a solução apareça (procedimento necessário por razões técnicas para preencher com solução o mecanismo da bomba doseadora e permitir o correto doseamento).
Segure um recipiente (colher, copo, ou algo semelhante) sob a abertura do dispensador, e pressione da bomba doseadora. Uma atuação completa da bomba doseadora dispensa uma quantidade de solução oral com 12,5 mg de cloridrato de tramadol, equivalente a 5 gotas e a 0,125 ml (para instruções acerca da dose consulte a secção 3 "Como tomar Tramadol Ciclum gotas orais ").
Tramadol Ciclum 100 mg/ml gotas orais, solução existe em frasco conta-gotas ou em frasco com bomba doseadora. Atenção que uma atuação da bomba doseadora não corresponde a uma gota dispensada com o frasco conta-gotas. Consulte a seguinte tabela para mais informações.
1 atuação completa = 5 gotas = 12,5 mg = 0,125 ml
| Bombadas | Cloridrato de tramadol | Número equivalente de |
| completas | gotas | |
| 1 bombada | 12,5 mg | 5 gotas |
| 2 bombadas | 25 mg | 10 gotas |
| 3 bombadas | 37,5 mg | 15 gotas |
| 4 bombadas | 50 mg | 20 gotas |
| 5 bombadas | 62,5 mg | 25 gotas |
| 6 bombadas | 75 mg | 30 gotas |
| 7 bombadas | 87,5 mg | 35 gotas |
| 8 bombadas | 100 mg | 40 gotas |
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.


