Tramadol Basi

Não utilize Tramadol Basi:

• Se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Se apresentar intoxicação aguda pelo álcool, por hipnóticos (medicamentos que induzem o sono), analgésicos ou fármacos psicotrópicos (fármacos que atuam sobre o humor e as emoções).

- Se estiver a fazer tratamento simultâneo com inibidores da MAO (fármacos para o tratamento da depressão) ou quando estes medicamentos tenham sido tomados durante os últimos 14 dias (ver “Outros medicamentos e Tramadol Basi).

• Se tem epilepsia e as suas crises não estão adequ adamente controladas pelo tratamento antiepilético.
• Como substituto na desabituação de drogas.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de util izar Tramadol Basi:

• se sofrer de depressão e estiver a tomar antidepressivos, pois alguns podem interagir com o tramadol (ver «Outros medicamentos e Tramadol Basi»)
• se pensa estar dependente de outros analgésicos (opioides)
• se sofrer de perturbações do nível de consciência (se tem sensações de

desmaio)

• se estiver em estado de choque (os suores frios podem ser um sinal deste estado)
• se sofrer de um aumento de pressão no cérebro (possivelmente após traumatismos cranianos ou doenças cerebrais)
• se sentir dificuldades em respirar
• se sofre de epilepsia ou se tem tendência a sofrer de convulsões, uma vez que o risco de sofrer convulsões aumenta
• se sofrer de uma doença do fígado ou dos rins.

Foram verificadas crises epiléticas em doentes que tomaram tramadol em doses terapêuticas recomendadas. O risco pode aumentar quando as doses de tramadol ultrapassarem a dose máxima diária recomen dada (400 mg).

Tolerância, dependência e adição

Este medicamento contém tramadol, que é um medicame nto opioide. A utilização repetida de opioides pode resultar numa menor eficácia do medicamento (fica habituado ao medicamento, o que é conhecido como tolerância). O uso repetido de Tramadol Basi pode também resultar em dependência, abuso e adição, o que poderá resultar numa sobredosagem potencialmente fatal. O risco destes efeitos secundários pode aumentar com uma dose mais elevada e uma duração de utilização m ais longa.

A dependência ou adição pode fazer com que sinta qu e já não controla a quantidade de medicamento que precisa de tomar ou a frequência com que precisa de o tomar.

O risco de se tornar dependente ou viciado varia de pessoa para pessoa. Pode ter um maior risco de dependência ou adição de [nom e do medicamento] se:

- Você ou alguém da sua família alguma vez já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos sujeitos a receita médica ou d rogas ilegais (“adição”).

• É fumador.
• Alguma vez teve problemas com o seu humor (depressão, ansiedade ou perturbação da personalidade) ou foi tratado/a por um psiquiatra para outras doenças mentais.

Se notar algum dos seguintes sinais enquanto toma Tramadol Basi, pode ser um sinal de que se tornou dependente ou viciado:

• Necessita de tomar o medicamento durante mais tempo do que o aconselhado pelo seu médico
• Necessita de tomar mais do que a dose recomendada
• Está a utilizar o medicamento por razões diferentes das prescritas, por exemplo, "manter a calma" ou "Ajudar a dormir"
• Fez tentativas repetidas e infrutíferas para para de fumar ou controlar a

utilização do medicamento

– Quando para de tomar o medicamento não se sente bem e sente-se melhor quando volta a tomar o medicamento ("efeitos de abstinência")

Se notar algum destes sintomas, fale com o seu médico para discutir a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado parar e como parar em segurança (Ver secção 3, Se parar de tomar Tramadol Basi).

Existe um pequeno risco de que possa experienciar a designada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer depois de tomar tramadol em associação com determinados antidepressivos ou tramadol isoladamente. Consulte imediatamente um médico se tiver algum dos sintomas relacionados com esta síndrome grave (ver secção 4, «Efeitos indesejáveis possíveis»).

Perturbações na respiração relacionadas com o sono

Tramadol Basi pode provocar perturbações na respiração relacionadas com o sono tais como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (nível baixo de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, acordar durante a noite devido a falta de ar, dificuldade em continuar a dormir ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observar estes sintomas, contacte o seu médico. O seu médico poderá consider ar uma redução na dose.

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro caso tenha qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a utilizar Tramadol Basi:

Fadiga extrema, falta de apetite, dor abdominal intensa, náuseas, vómitos e pressão arterial baixa. Isto pode indicar que tem insuficiência suprarrenal (baixos níveis de cortisol). Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico, que irá decidir se necessita de tomar um suplemento hormonal.

O tramadol é transformado no fígado por uma enzima. Algumas pessoas têm uma alteração desta enzima, o que as pode afetar de diferentes formas. Enquanto algumas pessoas podem não ter alívio da dor suficiente, outras pessoas são mais suscetíveis a apresentarem efeitos indesejáveis graves. Se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis, deve deixar de tomar este medicamento e procurar assistência médica imediatamente: respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, contração das pupilas, náuseas (enjoos) ou vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de apetite.

Deve também informar o seu médico, caso algum destes problemas ocorra durante o tratamento com Tramadol Basi ou tiver ocorrido em tratamentos anteriores.

Crianças e adolescentes

Utilização em crianças com problemas respiratórios

O tramadol não é recomendado em crianças com proble mas respiratórios, uma vez que os sintomas de toxicidade do tramadol podem ser piores nestas crianças.

Outros medicamentos e Tramadol Basi

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a u tilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Se está a utilizar Tramadol Basi não deve tomar ini bidores da MAO (certos medicamentos para o tratamento da depressão).

O efeito analgésico de Tramadol Basi pode ser reduzido e a duração de ação pode estar diminuída, se tomar medicamentos contendo:

• carbamazepina (para crises de epilepsia);
• ondansetrom (prevenção de náuseas).

O seu médico vai indicar-lhe se deve utilizar Tramadol Basi, e que dose deverá utilizar.

O risco de efeitos indesejáveis aumenta:

- se está a tomar outros analgésicos como a morfina e a codeína (também usada como antitússico), e álcool, enquanto utiliza Tramadol Basi. Poderá sentir tonturas ou sentir que vai desmaiar. Se isto acontecer, por favor informe o seu médico. A utilização concomitante de Tramadol Basi e tranquilizantes ou comprimidos para dormir (p. ex. benzodiazepinas) aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão resp iratória), coma e pode ser fatal. Por isto, a utilização concomitante apenas deve ser considerada quando não forem possíveis outras opções de tratamento.

No entanto, se o seu médico prescrever Tramadol Basi juntamente com medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que esteja a tomar e siga rigorosamente a recomendação de dose do seu médico. Pode ser útil i nformar os amigos ou familiares para estarem atentos aos sinais e sintomas mencionados acima. Contacte o seu médico se apresentar tais sintomas.

• se está a tomar medicamentos que possam causar convulsões, como certos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de desenvolvimento de uma crise convulsiva pode aumentar se utilizar Tramadol Basi ao mesmo tempo. O seu médico indicar-lhe-á se Tramadol Basi é adequado ao seu caso.
• se está a tomar certos antidepressivos. Tramadol Basi pode interagir com estes medicamentos e poderão surgir sintomas como: contrações rítmicas,

involuntárias, dos músculos, incluindo dos músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, transpiração excessi va, tremores, reflexos exagerados, elevada tensão muscular, temperatura corporal superior a 38 ºC.

• se está a tomar medicamentos anticoagulantes cumarínicos (medicamentos para tornar o sangue mais fluido), como a varfarina por exemplo, juntamente com Tramadol Basi. O efeito destes medicamentos na coagulação sanguínea pode ser afetado e podem surgir hemorragia;
• se está a tomar gabapentina ou pregabalina para tratar epilepsia ou dor

devido a problemas nervosos (dor neuropática).

Tramadol Basi com alimentos, bebidas e álcool

Não beba álcool durante o tratamento com Tramadol B asi, uma vez que os seus efeitos poderão ser potenciados. Os alimentos não influenciam o efeito de Tramadol Basi.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de util izar este medicamento.

Existe muito pouca informação sobre a segurança do tramadol na gravidez humana.

Deste modo não deverá utilizar Tramadol Basi se est iver grávida.

O uso crónico durante a gravidez poderá originar si ntomas de privação no recém-nascido.

Geralmente, o uso de tramadol não é recomendado dur ante a amamentação. O tramadol é excretado no leite materno. Por este motivo, não deve utilizar Tramadol Basi mais do que uma vez durante a amamentação ou, em alternativa, se utilizar Tramadol Basi mais do que uma vez, deve deixar de amamentar.

Com base na experiência em seres humanos sugere-se que o tramadol não influencia a fertilidade feminina ou masculina.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tramadol Basi pode causar sonolência, tonturas e visão desfocada e por isso pode comprometer as suas reações. Se sentir que as suas reações estão afetadas, não conduza, não utilize ferramentas elét ricas nem opere máquinas, nem trabalhe sem uma proteção firme.

Tramadol Basi contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

3. Como utilizar Tramadol Basi

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o seu médico discutirá consigo o que pode esperar da util ização de Tramadol Basi, quando e durante quanto tempo deve tomá-lo, quando deve contactar o seu médico e quando tem de parar de o tomar (ver também secção 2).

A posologia deve ser adaptada à intensidade da sua dor e à sua sensibilidade individual à dor. Geralmente é utilizada a dose ana lgésica eficaz mais baixa. Normalmente doses diárias até 8 ml de Tramadol Basi (equivalente a 400 mg de cloridrato de tramadol) são suficientes. Em circunstâncias excecionais e se necessário clinicamente, o seu médico poderá utiliz ar uma dose diária superior.

Caso não haja outras indicações do seu médico, a do se recomendada é:

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:

Dependendo da sua dor ser-lhe-á administrado 1 a 2 ml de Tramadol Basi (equivalente a 50 - 100 mg de cloridrato de tramadol).

Dependendo da dor o efeito dura cerca de 4 – 8 horas.

No final deste folheto encontra-se informação suplementar para médicos e profissionais de saúde.

Utilização em crianças

Crianças com idade superior a 1 ano

Normalmente, em dose única utiliza-se 1-2 mg de tramadol por quilograma de peso corporal. Deve ser utilizada a dose analgésica eficaz mais baixa. Não deve ser ultrapassada a menor das seguintes doses: 8 mg de substância ativa por quilograma de peso corporal por dia ou 400 mg de substância ativa por dia. No final deste folheto encontra-se informação suplementar para médicos e profissionais de saúde.

Idosos

Em idosos (acima dos 75 anos), a eliminação do tramadol do organismo pode decorrer de forma mais lenta. Se isto se verificar, o seu médico pode prolongar-lhe o intervalo entre tomas.

Doentes com doença do fígado ou dos rins grave (insuficiência)/ doentes em diálise

Não deve utilizar Tramadol Basi se tiver insuficiência grave dos rins ou do fígado. Se a sua insuficiência for ligeira ou moderada, o seu médico pode indicar-lhe um aumento do intervalo entre as doses.

Como e quando utilizar Tramadol Basi?

Tramadol Basi deve ser injetado lentamente, habitualmente numa veia do braço ou injetado no músculo (geralmente nos glúteo s), ou sob a pele. Alternativamente, Tramadol Basi pode ser diluído eperfundido numa veia.

No final deste folheto encontra-se informação suplementar para médicos e profissionais de saúde.

Durante quanto tempo deverá utilizar Tramadol Basi?

A administração de Tramadol Basi não se deve prolon gar para além do tempo estritamente necessário. Se necessitar de um tratamento analgésico mais prolongado, o seu médico irá fazer uma monitorizaçã o cuidadosa e regular (eventualmente com pausas no tratamento) para decidir se deve continuar o tratamento com Tramadol Basi e com que dose.

Fale com o seu médico ou farmacêutico, caso tenha a impressão que Tramadol Basi é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Tramadol Basi do que deveria

Se tomar uma dose adicional de Tramadol Basi por engano, saiba que geralmente este fato não causa efeitos negativos. Deve tomar a dose seguinte da forma habitual.

Em caso de sobredosagem podem surgir os seguintes sintomas: miose (pupilas estreitadas), vómitos, queda da pressão ar terial, aceleração dos batimentos cardíacos, colapso, diminuição do nívelda consciência até ao coma (estado de inconsciência profunda), ataques epiléti cos generalizados (graves), bem como dificuldades respiratórias, que podem ir até à paragem respiratória.

Nestes casos deve consultar imediatamente o médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Tramadol Basi

Caso se tenha esquecido de utilizar Tramadol Basi, é provável que a dor reapareça. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Continue a utilizar Tramadol Basi como anteriormente.

Se parar de utilizar Tramadol Basi

Caso interrompa ou pare o tratamento com Tramadol Basi demasiado cedo, é provável que a dor reapareça. Se quiser interromper o tratamento devido a efeitos indesejáveis, por favor fale com o seu enfermeiro ou o seu médico.

Não deve deixar de utilizar este medicamento repentinamente, a menos que o seu médico o tenha indicado. Se quiser parar de utilizar o medicamento, fale primeiro com o seu médico, em especial se o estiver a utilizar há muito tempo. O seu médico irá aconselhar-lhe quando e como parar , o que pode ser através de uma diminuição gradual da dose para reduzir a probabilidade de desenvolver efeitos indesejáveis desnecessários (si ntomas de abstinência).

Após a suspensão do tratamento com Tramadol Basi ge ralmente não ocorrerem quaisquer efeitos desagradáveis. No entanto, em casos raros, doentes a utilizar Tramadol Basi durante períodos prolongados, podem sentir-se mal se interromperem a administração de forma abrupta. Podem sentir-se agitados, ansiosos, nervosos ou com tremores. Poderão ficar hiperativos, ter dificuldades em dormir e sofrer de perturbações do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas poderão apresentar ataques de pânico, alucinações,

perceções anómalas de comichão, tremor e adormecime nto, e zumbidos nos ouvidos (tinido). Têm sido identificados muito raramente sintomas pouco comuns do sistema nervoso central como confusão, ilusão, alteração na perceção da personalidade (despersonalização), alte ração na perceção da realidade (desrealização) e ilusão de perseguição ( paranoia). Se apresentar qualquer uma destas queixas após a interrupção de T ramadol Basi, por favor consulte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em tod as as pessoas.

Deve consultar um médico imediatamente se sentir sintomas de reação alérgica, como face, língua e/ou garganta inchada, e/ou dificuldade em engolir ou urticária, conjuntamente com dificuldade em respirar.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes durante o tratamento com Tramadol Basi são náuseas e tonturas, que ocorrem em mais de 1 em cada 10 pessoas.

Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas

• tonturas
• náuseas.

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• dores de cabeça, sonolência
• fadiga
• prisão de ventre (obstipação), boca seca, vómitos
• transpiração (hiperidrose).

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• efeitos sobre o coração e a circulação sanguínea (palpitações, aceleração do batimento cardíaco, sensação de desmaio ou colapso). Estes efeitos adversos ocorrem particularmente quando o doente se encontre de pé ou esteja sujeito a stress físico.
• esforços para vomitar, irritações gastrointestinais (sensação de pressão no estômago, inchaço abdominal), diarreia
• reações cutâneas (comichão, exantema, urticária).

Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas

• reações alérgicas (p.ex. dificuldade em respirar, pieira, edema da pele) e choque (falha circulatória súbita) ocorreram em cas os muito raros
• batimento lento do coração
• aumento da pressão arterial

- sensações anormais (ex: comichão, formigueiro, ad ormecimento), tremores, crises epiléticas, contrações musculares involuntár ias, movimentos descoordenados, perda transitória da consciência (s íncope), perturbações na fala

• ocorreram crises epiléticas principalmente após a administração de doses altas de tramadol ou após a administração conjunta com medicamentos que induzem convulsões
• alterações do apetite
• alucinação, estado confusional, distúrbios do son o, delírio, ansiedade e pesadelos

- após a administração de Tramadol Basi podem surgi r diversas queixas do foro psicológico. A intensidade e natureza podem variar de indivíduo para indivíduo (consoante a personalidade e duração do tratamento). Podem surgir na forma de alterações de humor (geralmente estado eufórico, ocasionalmente estado de irritação), alteração da atividade (norma lmente diminuição, por vezes intensificação) e diminuição da capacidade cognitiv a e sensorial (alterações nos sentidos e capacidade de reconhecimento que podem levar a erros de julgamento)

• Ao terminar o tratamento, poderão surgir sintomas de privação (ver “Se parar de tomar Tramadol Basi”).
• visão turva, contração das pupilas (miose), dilat ação excessiva das pupilas (midríase)
• respiração lenta, falta de ar (dispneia)
• se as doses recomendadas forem excedidas, ou se forem tomados ao mesmo tempo outros medicamentos que deprimam a função cerebral, a respiração pode tornar-se mais lenta. Foi mencionado o agravamento da asma, embora não tenha sido estabelecido se foi causado pelo tramadol
• fraqueza muscular
• dificuldades em urinar, micção dolorosa, menor quantidade de urina do que normalmente (disúria).

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas - aumento dos enzimas hepáticos

Desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

- níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente a o INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet:http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar este medicamento num local seguro e protegido, onde outras pessoas não possam aceder ao mesmo. Pode causar danos graves e ser fatal para as pessoas para quem não foi prescrito.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Tramadol Basi

- A substância ativa é tramadol, sob a forma de clo ridrato de tramadol.

Tramadol Basi, 50 mg/1 ml Solução Injetável.

Cloridrato de Tramadol 50 mg/1 ml – ampolas de 1 ml

Tramadol Basi, 100 mg/2 ml Solução Injetável.

Cloridrato de Tramadol 100 mg/ 2 ml – ampolas de 2 ml

- Os outros componentes são acetato de sódio e água para injetáveis.

Qual o aspeto de Tramadol Basi e conteúdo da embalagem

Embalagens contendo 5 ampolas de 1 ml e embalagens contendo 5 ampolas de 2 ml.

Embalagens contendo 50 ampolas de 1 ml e embalagens contendo 50 ampolas de 2 ml.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15 3450-232 Mortágua

Portugal

Tel: + 351 231 920 250 | Fax: + 351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

Fabricantes:

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327Amadora

Portugal

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

Informação para o manuseamento de Tramadol Basi

Tramadol Basi é comercializado em ampolas com ponto de quebra. As ampolas têm uma linha de quebra e podem ser facilmente quebradas:

1. Vire a ampola de forma a ficar com o ponto voltado para cima.
2. Quebre a ampola num movimento descendente.

Informação sobre a administração

Para dor moderada administrar 1ml de Tramadol Basi (correspondente a 50 mg de cloridrato de tramadol). Se após 30-60 minutos não existir efeito analgésico, pode ser administrado mais 1 ml de Tramadol Basi. Se para a dor intensa for necessária uma dose superior, podem ser administrados 2 ml de Tramadol Basi (equivalente a 100 mg de cloridrato de tramadol).

No tratamento da dor intensa nas primeiras horas após cirurgias, pode ser necessário administrar uma dose superior (tratamento da dor de acordo com as necessidades). Após 24 horas as doses necessárias n ão são geralmente superiores às normalmente administradas.

Tramadol Basi é injetado por via IV (geralmente numa veia no braço), IM (geralmente nos glúteos), ou SC (sob a pele). A administração na veia é lenta, com 1ml de Tramadol Basi (equivalente a 50 mg de cloridrato de tramadol) por minuto.

Alternativamente, Tramadol Basi pode ser diluído com uma solução de diluição adequada (por exemplo com cloreto de sódio 0,9% ou solução de glucose a 5%) para ser diretamente perfundido via IV ou ser utilizado em sistemas de analgesia controlados pelo doente.

Incompatibilidades de Tramadol Basi

Soluções injetáveis de cloridrato de tramadol prova ram ser incompatíveis (imiscíveis) com soluções injetáveis de diclofenac, indometacina, fenilbutazona, diazepam, flunitrazepam, midazolam e trinitrato de glicerilo.

Como utilizar Tramadol Basi em crianças com mais de 1 ano de idade (ver secção 3 " Como e quando utilizar Tramadol Basi")

Cálculo do volume de injeção

1. Calcule a dose total de cloridrato de tramadol (mg) necessária: peso corporal (kg) x dose (mg/kg)
2. Calcule o volume (ml) de solução diluída a ser injetada: divida a dose total (mg) por uma concentração apropriada de solução de diluição (mg/ml: ver tabela abaixo)

Tabela: Diluição de Tramadol Basi (solução de dilui ção apropriada ver secção 3 " Como e quando utilizar Tramadol Basi")

Concentração da solução	Tramadol Basi
injetável diluída (mg	+ solução de diluição
cloridrato de tramadol/ ml)
25,0 mg/ml	2 ml + 2 ml
16,7 mg/ml	2 ml + 4 ml
12,5 mg/ml	2 ml + 6 ml
10,0 mg/ml	2 ml + 8 ml
8,3 mg/ml	2 ml + 10 ml
7,1 mg/ml	2 ml + 12 ml
6,3 mg/ml	2 ml + 14 ml
5,6 mg/ml	2 ml + 16 ml
5,0 mg/ml	2 ml + 18 ml

De acordo com os cálculos efetuados, dilua o conteú do da ampola de Tramadol Basi com uma solução de diluição apropriada, homoge neíze e administre o volume de solução injetável diluída. Elimine o excesso de solução injetável.

Exemplo

Para uma criança que pesa 27 kg pretende-se administrar uma dose de 1,5 mg de cloridrato de tramadol por quilograma de peso corporal.

A dose total necessária é 27 kg x 1,5 mg/kg = 40,5 mg de cloridrato de tramadol.

Uma concentração de solução injetável diluída apropriada seria 10,0 mg/ml, uma vez que o volume injetável deverá ser aproximad amente 4 ml (40,5 mg / 10,0 mg/ml = 4,05 ml)

Deste modo 1ml de Tramadol Basi é diluído com 4 ml de solução de diluição (por exemplo com cloreto de sódio 0,9% ou solução d e glucose a 5%) originando uma solução diluída de 10 mg de cloridrato de tramadol por mililitro. Seriam administrados 4 ml de solução diluída (40 mg de cloridrato de tramadol).