Tizanidina Teva

O que é Tizanidina Teva e para que é utilizado 2.Antes de tomar Tizanidina Teva

3.Como tomar Tizanidina Teva 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Tizanidina Teva 6.Outras informações

O QUE É TIZANIDINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

A tizanidina pertence a um grupo de medicamentos denominados relaxantes musculares esqueléticos.

O medicamento é usado para aliviar os sintomas de rigidez e restrição dos músculos resultante da esclerose multipla, dano e doenças da espinal medula.

2.ANTES DE TOMAR TIZANIDINA TEVA

Não tome Tizanidina Teva

-se tem alergia (hipersensibilidade) à tizanidina ou a qualquer outro componente de Tizanidina Teva.

-se tem insuficiência grave da função do figado.

-se está a tomar medicamentos tais como a fluvoxamina (para a depressão) ou ciprofloxacina (um antibiótico) (ver também em baixo “Tomar Tizanidina Teva com outros medicamentos”)

Tome especial cuidado com Tizanidina Teva

Aconselhe-se com o seu médico antes de tomar Tizanidina Teva: se tem problemas nos rins

APROVADO EM 30-10-2007 INFARMED

se tem problemas no coração tal como a doença arterial coronária se tem problemas no figado

Tomar Tizanidina Teva com outros medicamentos

Tizanidina Teva não deve ser tomada se estiver a tomar ao mesmo tempo fluvoxamina (para tratar a depressão) ou ciprofloxacina (um antibiótico) (ver em cima “Não tome Tizanidina Teva”)

Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:

• algum medicamento para tratar o ritmo anormal do coração, tal como amiodarona, mexiletina ou propafenona
• cimetidina (para a indigestão e úlceras digestivas)
• alguns antibióticos conhecidos como fluoroquinolonas, tais como enoxacina, pefloxacina ou norfloxacina
• rofecoxib (para aliviar a dor)
• a pílula contraceptiva. Pode responder a uma baixa dose de tizanidina se estiver a tomar a pílula.
• ticlopidina (para prevenir a formação de coágulos sanguíneos)
• algum medicamento para o tratamento da pressão arterial elevada, incluindo diuréticos(comprimidos aquosos).
• bloquedores beta, e.g. atenolol, propanolol
• digoxina (usado para tratar a insuficiencia cardíaca congestiva e problemas relacionados com o ritmo cardíaco)
• quaisquer sedativos (comprimidos para dormir ou medicamentos para a ansiedade), e.g. temazepam
• quaisquer outros medicamentos, quando tomados com tizanidina, possam afectar o seu ritmo cardíaco: informe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Tizanidina Teva com alimentos e bebidas

A tizanidina pode ser tomada independentemente das refeições. O álcool pode aumentar o efeito sedativo da tizanidina. Recomenda-se a não ingestão de álcool enquanto estiver a tomar Tizanidina Teva.

Gravidez e aleitamento

Não é recomendado tomar Tizanidina Teva durante a gravidez ou enquanto estiver a amamentar. Informe o seu médico se pensa que pode estar grávida e peça o conselho do seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A tizanidina pode causar sonolência ou tonturas (ver “4. Efeitos Secundários Possíveis”). O álcool e sedativos podem aumentar este efeito. Se está afectado não conduza nem opere máquinas.

APROVADO EM 30-10-2007 INFARMED

Informações importantes sobre alguns componentes de Tizanidina Teva

Este medicamento contem lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Tizanidina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas..

As instruções de dosagens habituais são descritas a seguir:

Adultos:

O seu médico iniciará o tratamento com uma dose única de 2 mg, a qual será depois gradualmente aumentada. A sua dose não deve aumentar mais frequentemente do que três a quatro dias. Se a dose for aumentada, o seu médico irá aconselhá-lo a dividir a dose em três a quatro vezes por dia.

A dose habitual é entre 12 e 24 mg. A dose máxima diária é 36 mg.

Idoso:

O seu médico irá decidir se deve tomar Tizanidina Teva.

Crianças e adolescentes (até 18 anos):

A utilização de tizanidina Teva não é recomendada em crianças e adolescentes.

Doentes com problemas renais:

O tratamento deve ser iniciado com 2 mg, uma vez por dia. O seu médico irá aconselhá- lo como aumentar a sua dose.

Método de administração:

Tizanidina teva é para via oral. Os comprimidos devem ser engolidos com um copo com água.

Se tomar mais Tizanidina Teva do que deveria

No caso de tomar (ou alguém tomar) acidentalmente muitos comprimidos, ou alguma criança tenha engolido algum, deve contactar as urgências do hospital mais próximo ou o seu médico imediatamente.

A sobredosagem pode causar náuseas, vómitos, diminuição da pressão arterial, batimento cardíaco anormal ou diminuído, tonturas, pupilas pequenas, dificuldade a respirar, coma, agitação ou sonolência.

Caso se tenha esquecido de tomar Tizanidina Teva

Se se esqueceu de tomar um ou mais comprimidos, certifique-se na altura da próxima toma, que está a ingerir apenas o seu número habitual de comprimidos. Não tome comprimidos em excesso.

Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um tão rapidamente quanto possivel, a não ser que esteja próximo da hora da toma seguinte. Nunca tome duas doses juntamente. Tome as doses seguintes na altura correcta.

Se parar de tomar Tizanidina Teva

Não interrompa a toma de Tizanidina Teva sem a indicação expressa do seu médico. O tratamento com Tizanidina Teva deve ser interrompido gradualmente, especialmente se tomou uma dose elevada, a não ser que o seu médico lhe tenha dito o contrário. A interrupção repentina do tratamento pode causar efeitos tais como um aumento da frequencia cardíaca e aumento da pressão arterial.

Se tiver qualquer dúvida na utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Tizanidina Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos do que uma pessoa em 10 mas mais do que uma pessoa em 100):

• Sonolência, cansaço, tonturas
• Redução da pressão arterial
• Aumento da pressão sanguínea quando o tratamento é interrompido abruptamente
• Boca seca, nauseas, indesposição ao nível do estômago
• Diminuição ou aumento da frequencia cardíaca

Raros (afectam menos do que uma pessoa em 1000 mas mais do que uma pessoa em 10000):

• Halucinações
• Problemas relacionados com o sono, incluindo dificuldade em dormir
• Reacções alérgicas (comichão, rash)
• Alterações na função do figado – para a monitorização deste efeito pode ser necessário fazer análises sanguíneas
• Fraqueza muscular

Muito Raros (afectam menos do que uma pessoa em 10000):

- Inflamação do figado (hepatite) ou insuficiencia do figado, a qual pode conduzir ao amarelecimento dos olhos ou da pele e/ou produção de urina escura. Se isto ocorrer consulte imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários(frequência desconhecida):

• Ritmos cardíacos anormais
• Dor de cabeça, movimentos anormais
• Dificuldade de focagem dos olhos

• Perda de apetite
• Ansiedade

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tizanidina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tizanidina Teva

A substância activa é a tizanidina

Cada comprimido contem 2 de tizanidina (sob forma de tizanidina cloridrato)

Os outros componentes é são a lactose anidra, celulose microcristalina, ácido esteárico e a sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Tizanidina Teva e conteúdo da embalagem

Tizanidina Teva 2 mg Comprimidos: Branco a quase branco, biconvexo, comprimidos redondos de 6 mm de diâmetro, gravados com “T2” de um lado e a ranhura do outro lado.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Os comprimidos de 2 mg estão disponíveis em embalagens de 15, 20, 30, 50, 100, 120 & 500.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda

Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3

2740-264 Porto Salvo

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}