Como todos os medicamentos, Temozolomida Stada pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer das seguintes situações:
- uma reacção alérgica (hipersensibilidade) grave (urticária, sibilos ou outro tipo de dificuldade na respiração),
- hemorragia não controlada,
- ataques (convulsões),
- febre,
- forte dor de cabeça que não desaparece.
O tratamento com Temozolomida Stada pode causar a redução de certos tipos de células sanguíneas. Tal poderá provocar um aumento de nódoas negras ou hemorragias, anemia (uma diminuição de glóbulos vermelhos), febre, e diminuição da resistência a infecções. A diminuição na contagem de células sanguíneas é normalmente transitória. Em alguns casos, pode prolongar-se e conduzir a uma forma muito grave de anemia (anemia aplástica). O seu médico pedirá regularmente análises ao seu sangue para detectar quaisquer alterações e decidirá se é necessário qualquer tratamento específico. Em alguns casos, a sua dose de Temozolomida Stada será reduzida ou suspensa.
Efeitos secundários de ensaios clínicos:
Os efeitos adversos podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas da seguinte forma:
- muito frequentes: afectam mais de 1utilizador em 10
- frequentes: afectam de 1 a 10 utilizadores em 100
- pouco frequentes: afectam de 1 a 10 utilizadores em 1.000
- raros: afectam de 1 a 10 utilizadores em 10.000
- muito raros: afectam menos de 1 utilizador em 10.000
- desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Temozolomida Stada em tratamento em associação com radioterapia no glioblastoma recentemente diagnosticado
Doentes a receber Temozolomida Stada em associação com radioterapia podem sentir diferentes efeitos secundários dos doentes que tomem apenas Temozolomida Stada. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer e podem requerer cuidados médicos.
Muito frequentes: perda de apetite, dor de cabeça, obstipação (dificuldade em defecar), náusea (sentir-se indisposto), vómitos, erupção cutânea, perda de cabelo, cansaço.
Frequentes: infecções orais, infecções de feridas, diminuição do número de células sanguíneas (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia), aumento do açúcar no sangue, perda de peso, alterações no estado mental ou de alerta, ansiedade/depressão, sonolência, dificuldade em falar, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falta de memória, dificuldade de concentração, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido, sensação de formigueiro, nódoas negras, tremores, visão turva ou anormal, visão dupla, dificuldade de audição, dificuldade em respirar, tosse, coagulação do sangue nas pernas, retenção de fluídos, pernas inchadas, diarreia, dor no estômago ou abdominal, azia, distúrbios do estômago, dificuldade em engolir, boca seca, irritação da pele e vermelhidão, pele seca, comichão, fraqueza muscular, articulações dolorosas, dores nos músculos, urinar frequentemente, dificuldade em conter a urina, reacção alérgica, febre, danos causados pela radiação, face inchada, dor, alteração no paladar, alterações nos testes de função hepática.
Pouco frequentes: sintomas tipo gripe, manchas vermelhas de baixo da pele, aspecto de cara inchada ou fraqueza muscular, nível de potássio no sangue baixo, ganho de peso, alterações de humor, alucinações e alterações de memória, paralisia parcial, dificuldade de coordenação, dificuldade em engolir, alterações dos sentidos, perda parcial de visão, olhos secos ou dolorosos, surdez, infecção no ouvido médio, zumbidos, dor de ouvidos, palpitações (quando consegue sentir o seu coração), coagulação do sangue nos pulmões, pressão arterial elevada, pneumonia, inflamação dos seios nasais, bronquite, constipação ou gripe, estômago inchado, dificuldade em controlar os movimentos do intestino, hemorróidas, escamação da pele, aumento da sensibilidade da pele ao sol, alteração da cor da pele, aumento da sudação, danos musculares, dor nas costas, dificuldade em urinar, hemorragia vaginal, impotência sexual, períodos menstruais ausentes ou abundantes, irritação vaginal, dores na mama, afrontamentos, calafrios, descoloração da sua língua, alterações no cheiro, sede, alterações nos dentes.
Temozolomida Stada em monoterapia no glioma recorrente ou progressivo Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer e podem requerer atenção médica.
Muito frequentes: redução no número de células sanguíneas (neutropenia ou linfopenia, trombocitopenia), perda de apetite, dor de cabeça, vómitos, náusea (sentir-se indisposto), obstipação (dificuldade em defecar).
Frequentes: perda de peso, cansaço, tonturas, sensação de formigueiro, dificuldade em respirar, diarreia, dor abdominal, distúrbios no estômago, diarreia, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar.
Pouco frequentes: redução da contagem no número de células sanguíneas (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Raros: tosse, infecções incluindo pneumonia.
Muito raros: vermelhidão da pele, urticária, erupção da pele, reacções alérgicas.
Outros efeitos secundários:
Têm sido observados casos muito raros de erupção cutânea grave com inchaço da pele, incluindo nas palmas das mãos e plantas dos pés, ou vermelhidão dolorosa da pele e/ou bolhas no corpo ou na boca.
Informe o seu médico imediatamente se ocorrerem estes sintomas.
Têm sido observados casos muito raros de efeitos secundários pulmonares com a Temozolomida. Os doentes normalmente apresentam dificuldade em respirar e tosse. Informe o seu médico se tiver qualquer destes sintomas.
Em casos muito raros, os doentes a tomar Temozolomida Stada e medicamentos semelhantes podem ter um pequeno risco de desenvolver cancros secundários, incluindo leucemia.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
