Telmisartan Ratiopharm

Não tome Telmisartan ratiopharm

se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6).

• se está grávida há mais de 3 meses. (Também é melhor evitar Telmisartan ratiopharm nas fases iniciais da gravidez – ver a secção sobre gravidez.)
• se tem problemas graves de fígado, tais como colestase ou obstrução biliar (problema relativos ao escoamento da bílis do fígado e da vesícula) ou quaisquer outras doenças graves do fígado.
• se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.

Se alguma das situações anteriores se aplicar a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan comprimidos.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu das seguintes situações ou doenças:

• Doença dos rins ou transplante renal
• Estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou para ambos os rins)
• Doença do fígado
• Problemas de coração
• Níveis elevados de aldosterona (retenção de líquidos e de sal no organismo juntamente com um desequilíbrio de diversos minerais no sangue)
• Tensão arterial baixa (hipotensão), com probabilidade de ocorrer se estiver desidratado (perda
  excessiva de líquidos do organismo) ou se apresentar uma deficiência de sal devida a um tratamento diurético (“comprimidos para a retenção de líquidos”), uma dieta com redução do sal, diarreia ou vómitos
• Níveis elevados de potássio no sangue
• Diabetes

Informe o seu médico antes de tomar Telmisartan ratiopharm:

• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

  um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.

• - aliscireno

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares. Ver também a informação sob o título “Não tome Telmisartan Ratiopharm comprimidos”

• Se estiver a tomar digoxina.

Fale com o seu médico se sentir dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar Telmisartan ratiopharm. O seu médico decidirá sobre a continuação do tratamento. Não deixe de tomar Telmisartan ratiopharm por iniciativa própria.

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou puder vir a estar) grávida. Telmisartan ratiopharm não está recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente o seu bebé se for utilizado nessa fase (ver a secção gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Telmisartan ratiopharm.

O Telmisartan ratiopharm pode ser menos eficaz na redução da tensão arterial em doentes de raça negra.

Crianças e adolescentes

A utilização de Telmisartan comprimidos em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos não é recomendada.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan comprimidos pode ser menos eficaz na redução da tensão arterial em doentes de raça negra.

Outros medicamentos e Telmisartan ratiopharm

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O seu médico pode necessitar de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode necessitar de parar de tomar um desses medicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentos listados em seguida quando tomados ao mesmo tempo que Telmisartan comprimidos:

• Medicamentos que contenham lítio para alguns tipos de depressão.
• Medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos poupadores de potássio (determinados “comprimidos para a retenção de líquidos”), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (por exemplo, ciclosporina ou tacrolímus) e o antibiótico trimetoprim.
• Diuréticos (“comprimidos para a retenção de líquidos”), especialmente se tomados em doses elevadas juntamente com Telmisartan comprimidos, podem levar a uma perda excessivo dos líquidos do organismo e a tensão arterial baixa (hipotensão).
• Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Telmisartan Ratiopharm” e “Advertências e precauções”).
• Digoxina.

O efeito de Telmisartan ratiopharm pode ser reduzido quando toma AINEs (anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno) ou corticosteroides.

Telmisartan ratiopharm pode aumentar o efeito de redução da tensão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada ou de medicamento com potencial para reduzir a pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).

Adicionalmente, a pressão arterial baixa pode ser agravada por álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos. Pode detetar ficar com tonturas quando se levanta. Deve consultar o seu médico se necessitar de ajustar a dose de outro medicamento enquanto está a tomar Telmisartan ratiopharm.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou puder vir a estar) grávida. Geralmente, o seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar Telmisartan comprimidos antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan comprimidos. Telmisartan comprimidos não está recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente o seu bebé se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar. Telmisartan comprimidos não está recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou tiver nascido prematuramente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas sentem-se tontas ou cansadas quando estão a tomar Telmisartan ratiopharm. Caso sinta tonturas ou cansado, não conduza nem utilize máquinas.

Telmisartan ratiopharm comprimidos contém sorbitol.

Telmisartan ratiopharm 20 mg comprimidos

Este medicamento contém sorbitol 9,6 mg de sorbitol em cada comprimido.

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimidos

Este medicamento contém sorbitol 19,2 mg de sorbitol em cada comprimido.

Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimidos

Este medicamento contém sorbitol 38,4 mg de sorbitol em cada comprimido.

Telmisartan ratiopharm comprimidos contém sódio.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tomar Telmisartan ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de telmisartan é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimido todos os dias sempre à mesma hora.

Pode tomar telmisartan comprimidos com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou com outra bebida não alcoólica. É muito importante que tome Telmisartan comprimidos todos os dias, a menos que o seu médico lhe tenha dado indicações diferentes. Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir que o efeito de Telmisartan comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Para o tratamento da tensão arterial elevada, a dose habitual de Telmisartan comprimidos para a maioria dos doentes é de um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar a tensão arterial durante um período de 24 horas.

Para Telmisartan ratiopharm 20mg

O seu médico recomendou uma dose mais baixa de um comprimido de 20 mg por dia.

Telmisartan ratiopharm também pode ser utilizado em combinação com diuréticos (“comprimidos para a retenção de líquidos”) tais como a hidroclorotiazida que demonstrou ter um efeito adicional na

redução da tensão arterial com o Telmisartan ratiopharm comprimidos.

Para Telmisartan ratiopharm 40mg/80mg

No entanto, em alguns casos, o seu médico pode recomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose

superior de 80 mg. Alternativamente, telmisartan comprimidos pode ser utilizado em associação com diuréticos (“comprimidos para a retenção de líquidos”) tais como a hidroclorotiazida, que tem

demonstrado ter um efeito aditivo na redução da tensão arterial quando administrada juntamente com telmisartan comprimidos.

Para a redução dos eventos cardiovasculares, a dose habitual de telmisartan comprimidos é de um comprimido de 80 mg, uma vez por dia. No início da terapêutica de prevenção com telmisartan comprimidos, a tensão arterial deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não funciona corretamente, a dose habitual não deve ultrapassar 40 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartan ratiopharm do que deveria

Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan ratiopharm

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a dose logo que se lembrar e em seguida, continue o tratamento como anteriormente. Caso não tome o seu comprimido num determinado dia, tome a sua dose normal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e necessitam atenção médica imediata:

Sépsis *(frequentemente chamada de “ envenenamento do sangue”, é uma infeção grave com uma resposta inflamatória por todo o organismo), inchaço rápido da pele e mucosas (angioedema); estes efeitos indesejáveis são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) mas são extremamente graves e o doente deve interromper de imediato o medicamento e consultar um médico. Se estes efeitos não forem tratados podem ser fatais.

Efeitos indesejáveis possíveis do Telmisartan ratiopharm

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar 1 em 10 pessoas):

Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução dos eventos cardiovasculares.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 pessoas):

Infeções das vias urinárias, infeções das vias respiratórias superiores (por exemplo, garganta inflamada, seios nasais inflamados, constipação vulgar), deficiência de glóbulos vermelhos (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer, sensação de tristeza (depressão), desmaios (síncope), tonturas, sensação de ter a cabeça a andar à roda (vertigens), frequência cardíaca reduzida (bradicardia), tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a tensão arterial elevada, tonturas quando se levanta (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, enfartamento, vómitos, comichão , aumento da sudação, erupções cutâneas , dores nas costas, cãibras musculares, dores musculares (mialgia), insuficiência renal incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, sensação de fraqueza e aumento dos níveis de creatinina no sangue.

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar 1 em 1.000 pessoas):

Sépsis *(frequentemente chamada de “ envenenamento do sangue”, é uma infeção grave com uma resposta inflamatória por todo o organismo que pode levar à morte), aumento das células brancas do sangue (eosinofilia), contagem reduzida de plaquetas (trombocitopenia), reações alérgicas graves (reacção anafilática), reações alérgicas (por exemplo, erupções cutâneas, comichão, dificuldade em respirar, sibilos, inchaço da face tensão arterial baixa) , diminuição dos níveis de açucar no sangue(em doentes diabéticos), sensação de ansiedade, sonolência, comprometimento da visão, ritmo cardíaco rápido (taquicardia), boca seca, indisposição do estômago, alteração do paladar (disgeusia), função anormal do fígado (doentes japoneses podem sentir mais este efeito indesejável), inchaço rápido da pele e das membranas mucosas que também pode conduzir à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (uma perturbação cutânea), vermelhidão da pele, pápulas (urticária), erupções cutâneas graves , dores nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões, sintomas do

tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína do sangue), aumento dos níveis de ácido úrico, enzimas hepáticas ou de creatinafosfoquinase no sangue.

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar 1 em 10.000 pessoas): Endurecimento progressivo do tecido dos pulmóes (doença pulmonar intersticial)**

Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida:

Angioedema intestinal: foi notificado um inchaço do intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia após a utilização de medicamentos semelhantes.

*A situação pode ocorrer por coincidência ou pode estar relacionada com um mecanismo atualmente desconhecido.

** Casos de endurecimento progressivo do tecido dos pulmões foi relatado durante a administração de Telmisartan. Contudo, é desconhecido se o telmisartan foi a causa.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, na fita termossoldada «blister» e/ou no frasco após “EXP.” O prazo de validade corresponde ao último dia do

mês indicado.

Frasco

Prazo de validade após a 1ª abertura: 6 meses.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente

Qual a composição de Telmisartan ratiopharm

A substância ativa é o telmisartan.

Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.

Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.

Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.

Os outros componentes são:

Manitol, meglumina, sorbitol (E 420), povidona (K-90), hidróxido de sódio, hipromelose, estearato de magnésio

Qual o aspeto de Telmisartan comprimidos e conteúdo da embalagem

20 mg:

Comprimidos planos, biselados, redondos, brancos a esbranquiçados, liso nas duas faces.

Telmisartan ratiopharm 20 mg comprimidos está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 comprimidos

40 mg:

Comprimidos oblongos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimidos está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 comprimidos

80 mg:

Comprimidos oblongos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Apresentações de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 comprimidos e multipack contendo 98 (2 packs de 49) comprimidos.

Frasco (PEAD) com cápsula de fecho branca (F)

Apresentações: 100 comprimidos

500 comprimidos (apenas para utilização hospitalar)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2

2740-245 Porto Salvo Portugal

Fabricante

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren

Alemanha

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi str. 13.

H-4042, Debrecen

Hungria

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80., Krakow 31-546

Polónia

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000

Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha: Telmisartan-ratiopharm 20/40/82 mg Tabletten Áustria: Telmisartan ratiopharm 40/80 mg Tabletten Bélgica: Telmiratio 40/80 mg comprimés

Estónia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg

Espanha: Telmisartan Teva-ratiopharm 20/40/80 mg comprimidos EFG Eslováquia: Telmisartan ratiopharm 40/80 mg

Finlândia: Telmisartan ratiopharm 40/80 mg tabletti Hungria: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletta Itália: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg compresse Lituânia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletes

Luxemburgo: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg Tabletten Letónia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletes Portugal: Telmisartan ratiopharm

Reino Unido: Telmisartan 20/40/80 mg tablets Republica Checa: Telmisartan-ratiopharm 80 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em maio de 2026

Código QR e URL

<Outras fontes de informação>

<A última informação aprovada sobre este medicamento está disponível através da digitalização o <código QR> <outro código de barras 2D> <NFC> incluída no <F> <embalagem exterior> com um smarthphone/dispositivo. A mesma informação está também disponível no seguinte URL: {URL}<e no site do <INFARMED, I.P >>

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