Dinortes

Dinortes pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua tensão arterial. Dinortes bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua tensão arterial.

Dinortes é utilizado para tratar a hipertensão (tensão arterial elevada) essencial. ?Essencial? significa que a tensão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.

A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas de tensão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua tensão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.

Dinortes também é utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrer estes acontecimentos.
.

Não tome Dinortes
se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de Dinortes (ver secção Outras informações, para a lista dos outros componentes).

se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Dinortes no início da gravidez ? ver secção Gravidez).

se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave. Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dinortes.

Tome especial cuidado com Dinortes
Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:

Doença renal ou transplante renal.
Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins). Doença do fígado.
Problemas cardíacos.
Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
Tensão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética (?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
Níveis elevados de potássio no sangue. ? Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Dinortes não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Dinortes.

Não é recomendado o uso de Dinortes em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, Dinortes pode ser menos efectivo na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra. Ao tomar Dinortes com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Dinortes:

Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns ?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Dinortes, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa tensão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a tensão arterial, o efeito do Dinortes pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteróides.

Dinortes pode aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada.

Ao tomar Dinortes com alimentos e bebidas
Pode tomar Dinortes com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Dinortes antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Dinortes. Dinortes não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Dinortes não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Dinortes na capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a tensão arterial elevada. Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Tome sempre Dinortes exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso de dúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Para obter o comprimido, siga os passos:
Separe uma célula do blister do restante blister afastando suavemente através da zona destacável
Retire cuidadosamente a parte de trás
Empurre o comprimido para fora.
A dose normal de Dinortes é um comprimido por dia.Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Dinortes com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. É importante que tome Dinortes todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Dinortes é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para o tratamento da hipertensão, a dose normal de Dinortes para a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez por dia para controlar a tensão arterial durante um período de 24 horas. Dinortes também pode ser utilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tal como hidroclorotiazida, que foi demonstrado ter um efeito adicional de redução da tensão arterial quando administrada com Dinortes. Para a redução de eventos cardiovasculares, a dose normal de Dinortes é um comprimido de 80 mg uma vez por dia. No início da terapêutica preventiva com Dinortes, a tensão arterial deve ser monitorizada frequentemente.

Se o seu fígado não estiver a funcionar de forma adequada, a dose normal não deve exceder 40 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Dinortes do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Dinortes
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Dinortes pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas como se segue:
muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de eventos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecção do tracto respiratório superior (por ex., dor de garganta, seios nasais inflamados, constipação comum), infecções do tracto urinário, deficiência dos glóbulos vermelhos (anemia), níveis de potássio elevados, sentimento de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade em adormecer, sensação de rotação (vertigem), batimentos cardíacos lentos (bradicardia), tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para tensão arterial alta, tonturas quando se põem de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, inchaço, vómitos, aumento da transpiração, comichão, erupção medicamentosa, dor muscular (mialgia), lombalgia, insuficiência renal incluindo insuficiência renal aguda e dor no peito, sensação de fraqueza e aumento do nível de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), reacção alérgica (por ex. erupção, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou tensão arterial baixa), sensação de ansiedade, redução da visão, batimento cardíaco rápido (taquicardia), perturbações no estômago, boca seca, função hepática anormal, erupção medicamentosa grave, vermelhidão da pele, inchaço repentino da pele e das mucosas (angioedema), eczema (uma afecção cutânea), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, sintomas de fraqueza, doença tipo gripal, aumento dos níveis de ácido úrico, creatinina, hepáticas ou creatinofosfoquinase no sangue e diminuição da hemoglobina (uma proteína do sangue)

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:

Aumento de determinados glóbulos brancos (eosinofilia), reacção alérgica grave (por ex., erupção, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou tensão arterial baixa), urticária, inflamação dos tendões e sépsis* (frequentemente denominada por ?envenenamento do sangue?, é uma infecção grave com resposta inflamatória de todo o corpo que pode provocar a morte).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentes tratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que não receberam temisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Dinortes após o prazo de validade impresso no blister e na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Blisters de Alumínio/Aalumínio: Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dinortes
A substância activa é o telmisartan: um comprimido de 20 mg de Dinortes contém 20 mg de telmisartan; um comprimido de 40 mg de Dinortes contém 40 mg de telmisartan; um comprimido de 80 mg de Dinortes contém 80 mg de telmisartan
Os outros ingredientes são povidona, meglumina, hidróxido de sódio, manitol, crospovidona e estearato de Magnésio.

Qual o aspecto de Dinortes e conteúdo da embalagem
Dinortes são comprimidos.
Dinortes 20 mg: são comprimidos brancos, redondos e biselados.
Dinortes 40 mg: são comprimidos brancos oblongos.
Dinortes 80 mg: são comprimidos brancos oblongos.

Dinortes é fornecido em blisters com 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações ou dosagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7th floor
08028 Barcelone, Espanha

Fabricante:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

Portugal, Áustria, Bélgica, República Checa, Alemanha, Espanha, Finlândia, França, Irlanda, Países Baixos, Polónia, Eslovénia, República da Eslováquia, Reino Unido: Dinortes 20, 40 e 80 mg comprimidos

Este folheto foi aprovado pela última vez em: