Tansulosina Sandoz 0,4 mg Cápsulas de Libertação Prolongada

Tome sempre a tansulosina exactamente como o seu médico lhe explicou. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

A dose habitual é uma cápsula por dia após a primeira refeição do dia.

A cápsula deve ser tomada enquanto estiver de pé ou sentado (não deitado) e deve ser engolida inteira com um copo de água.

A cápsula não deve ser mastigada.

O seu médico prescreveu uma dose adequada para si e para a sua doença e especificou a duração do tratamento.

A dose não deve ser alterada sem falar com o seu médico.

Se tiver a impressão que o efeito da tansulosina é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Se tomar mais TANSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA do que deveria

Se tiver tomado mais tansulosina do que deveria, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Se se esquecer de tomar TANSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

Se se tiver esquecido de tomar tansulosina após a primeira refeição do dia. Esta pode ser tomada mais tarde no mesmo dia, após uma refeição. Se tiver omitido um dia, continue a tomar a sua cápsula diária tal como prescrito.

Não tome uma dose dupla para compensar doses individuais de que se tenha esquecido.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, TANSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA pode provocar efeitos secundários.

Frequentes (mais do que um em cem mas menos do que um em dez doentes): Tonturas, problemas de ejaculação.

Pouco frequentes (mais do que um em mil mas menos do que um em cem doentes): dores de cabeça, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tonturas especialmente quando se senta ou levanta, rinite, obstipação, diarreia, náuseas, vómitos, exantema, comichão, sensação de fraqueza.

Raros (mais do que um em 10,000 mas menos do que um em 1,000 doentes): desmaios, inchaço das mãos ou pés, dificuldades em respirar e/ou ardor e exantema (angioedema)

Muito raros (menos do que um em 10,000 casos):

Inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo (síndrome de Stevens-Johnson), erecção dolorosa, prolongada, indesejada (priapismo).

Frequência desconhecida:

Batimentos cardíacos irregulares (por vezes com risco de vida), batimento cardíaco acelerado, dificuldades em respirar.

Experiência pós-comercialização

Durante a cirurgia às cataratas, uma variante da síndrome da pupila pequena, conhecida como Síndrome de Íris Flácida (Intraoperative Floppy Iris Syndrome – IFIS) foi associada ao tratamento com tansulosina.

Se notar algum efeito secundário não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter TANSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem original.

Manter o recipiente hermeticamente fechado.

Utilize até à data

O prazo de validade (EXP.) está impresso no rótulo do recipiente, nos blisters e na cartonagem. Não tome as cápsulas depois desta data.

Qualquer medicamento fora da validade ou que não for usado pode ser entregue na farmácia.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Uma cápsula dura de libertação modificada contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina como substância activa.

Os outros ingredientes são: celulose microcristalina, co-polímero de ácido metacrílico- etilacrilato (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sódio, citrato de trietilo e talco.

Os ingredientes do corpo da cápsula são a gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro negro (E 172) e tinta de impressão (óxido de ferro negro (E 172), laca e propilenoglicol).

TANSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA são de cor laranja/verde-azeitona. Existe uma risca preta em ambas as extremidades do corpo da cápsula, e a marca “TSL 0.4” está impressa na cápsula a preto.

Estão disponíveis em embalagens blisters ou em recipientes de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 200 cápsulas de libertação modificada.

A informação neste folheto aplica-se apenas a TANSULOSINA SANDOZ 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA. Se tem alguma dúvida ou pergunta, contacte o seu médico ou farmacêutico.

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1 2º andar – Escritório 15 2710-693 Sintra

Fabricantes (libertadores de lote)

Synthon B.V., Holanda

Synthon Hispania S.L, Espanha

Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: