Rosuvastatina Sandoz

Não tome Rosuvastatina Sandoz:

• Se tem alergia à rosuvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Se estiver grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto está a tomar Rosuvastatina Sandoz pare imediatamente de o tomar e fale com o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto tomam Rosuvastatina Sandoz utilizando um método contracetivo adequado.
• Se tiver uma doença do fígado.
• Se tiver problemas renais graves.
• Se sentir dores musculares repetidas ou invulgares (miopatia).
• Se tomar uma combinação de medicamentos de sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir
  (utilizada para uma infeção viral do fígado chamada hepatite C).
• Se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (usado, por ex. após o transplante de

órgãos).

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou caso tenha dúvidas) fale novamente com o seu médico.

Adicionalmente, não tome Rosuvastatina Sandoz 40 mg (a dose mais elevada)

• Se já sentiu dores musculares repetidas ou invulgares (miopatia), se tem história familiar ou pessoal de problemas musculares, ou história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para redução do colesterol.
• Se tiver problemas renais moderados (caso tenha dúvidas, fale com o médico).
• Se a sua glândula tiroide não estiver a funcionar corretamente.

• Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool.
• Se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o seu colesterol.
• Se é de ascendência Asiática - (Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana).

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou caso tenha dúvidas) fale novamente com o seu médico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rosuvastatina Sandoz:

• Se tiver problemas com os seus rins
• Se tiver problemas com o seu fígado
• Se tiver insuficiência respiratória grave
• Se já sentiu dores musculares repetidas ou invulgares (miopatia), se tem história familiar ou

pessoal de problemas musculares, ou história anterior de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para redução do colesterol. Contacte o seu médico imediatamente se sentir dores musculares repetidas ou invulgares, especialmente se não se sentir bem ou se tiver febre. Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante

• Se tem ou teve miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), uma vez que as estatinas podem, por vezes, agravar a doença ou levar à ocorrência de miastenia (ver secção 4).
• Se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca após tomar rosuvastatina ou outros medicamentos semelhantes.
• Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool
• Se a sua glândula tiroide não estiver a funcionar corretamente
• Se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o seu colesterol. Leia com atenção este folheto, mesmo que já tenha tomado outros medicamentos para tratar o colesterol elevado.
• Se estiver a tomar medicamentos usados para tratar a infeção pelo VIH (por ex. ritonavir com lopinavir, atazanavir e/ou tipranavir), ver secção “Outros medicamentos e Rosuvastatina Sandoz”
• Se está a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico
  (um medicamento para infeções bacterianas) por via oral ou por injeção. A combinação de ácido

fusídico e rosuvastatina pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise), por favor ver “Outros medicamentos e Rosuvastatina Sandoz”.

• Se tem mais de 70 anos de idade (uma vez que é necessário que o seu médico escolha a dose inicial de Rosuvastatina Sandoz mais adequada para si)
• Se é de ascendência Asiática – isto é, Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana.

O seu médico decidirá qual a dose inicial de Rosuvastatina Sandoz é a mais adequada para si

Crianças e adolescentes

• Se o doente tiver menos do que 6 anos: Rosuvastatina Sandoz não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 6 anos.
• Se o doente tiver menos do que 18 anos: Rosuvastatina Sandoz 40 mg não é adequado para

utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou caso tenha dúvidas):

• Não tome Rosuvastatina Sandoz 40 mg (a dose mais elevada) e confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar qualquer dose de Rosuvastatina Sandoz.

Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com rosuvastatina. Pare de tomar Rosuvastatina Sandoz e procure imediatamente assistência médica se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.

Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Esta situação é identificada através da realização de um teste simples para detetar o aumento dos níveis das enzimas hepáticas no sangue. Por este motivo, o seu médico geralmente pedirá esta análise ao sangue (provas de função hepática) antes e durante o tratamento com Rosuvastatina Sandoz.

Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico far-lhe-á um acompanhamento cuidadoso caso sofra de diabetes ou esteja em risco de desenvolver diabetes. Provavelmente estará em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no seu sangue, tiver peso a mais e tensão arterial elevada.

Outros medicamentos e Rosuvastatina Sandoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• ciclosporina (usado, por ex. após o transplante de órgãos)
• varfarina, ticagrelor ou clopidogrel ou quaisquer outros medicamentos utilizados para diminuir a viscosidade sanguínea
• fibratos e outros medicamentos hipolipemiantes (tais como gemfibrozil, fenofibrato)
• qualquer outro medicamento usado para baixar o colesterol (tal como ezetimiba)
• medicamentos para a indigestão (usados para neutralizar a acidez no seu estômago)
• eritromicina (um antibiótico), ácido fusídico (um antibiótico - ver abaixo e Advertências e precauções)
• contracetivos orais (a pílula)
• terapêutica de substituição hormonal
• regorafenib (utilizado no tratamento do cancro)
• darolutamida (utilizado no tratamento do cancro)
• capmatinib (utilizado no tratamento do cancro),
• fostamatinib (utilizado para tratar a contagem baixa de plaquetas),
• febuxostat (utilizado para tratar e prevenir níveis elevados de ácido úrico no sangue),
• teriflunomida (utilizado para tratar a esclerose múltipla),
• qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados para tratar infeções virais, incluindo
  a infeção pelo VIH ou hepatite C, em monoterapia ou em combinação, (por favor ver a secção “Advertências e precauções”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Os efeitos destes medicamentos podem ser alterados por Rosuvastatina Sandoz ou estes medicamentos podem alterar os efeitos de Rosuvastatina Sandoz.

Se precisar de tomar ácido fusídico por via oral para o tratamento de uma infeção bacteriana, irá precisar de parar temporariamente de utilizar este medicamento. O seu médico irá dizer-lhe quando é seguro reiniciar o tratamento com Rosuvastatina Sandoz. Tomar Rosuvastatina Sandoz com ácido fusídico pode raramente levar a fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Consulte mais informações sobre rabdomiólise na secção 4.

Rosuvastatina Sandoz com alimentos e bebidas

Pode tomar Rosuvastatina Sandoz com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Não tome Rosuvastatina Sandoz se estiver grávida ou a amamentar. Se engravidar enquanto está a tomar Rosuvastatina Sandoz pare imediatamente de o tomar e fale com o seu médico. As mulheres devem evitar engravidar enquanto tomam Rosuvastatina Sandoz utilizando um método contracetivo adequado.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A maioria das pessoas pode conduzir um carro e utilizar máquinas enquanto toma Rosuvastatina Sandoz – não afetará a sua capacidade. No entanto, algumas pessoas poderão sentir tonturas durante o tratamento com Rosuvastatina Sandoz. Se sentir tonturas, consulte o seu médico antes de tentar conduzir ou utilizar máquinas.

Rosuvastatina Sandoz contém lactose e sódio

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar Rosuvastatina Sandoz.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Para uma lista completa de excipientes, ver Conteúdo da embalagem e outras informações.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Doses habituais em adultos

Se estiver a tomar Rosuvastatina Sandoz para o colesterol elevado:

Dose inicial

O seu tratamento com Rosuvastatina Sandoz deve ser iniciado com a dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que anteriormente tenha tomado uma dose mais elevada de uma outra estatina. A escolha da sua dose inicial irá depender:

• dos seus valores de colesterol
• do seu nível de risco de ter um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral
• se tem ou não um fator que poderá torná-lo mais sensível a possíveis efeitos indesejáveis. Confirme com o seu médico ou farmacêutico qual a dose inicial de Rosuvastatina Sandoz mais adequada para si.

O seu médico poderá decidir que deve tomar a dose mais baixa (5 mg) se:

• é de ascendência Asiática (Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana)
• tem mais de 70 anos de idade
• tem problemas renais moderados
• está em risco de ter dores musculares (miopatia).

Aumento da dose e dose diária máxima

O seu médico poderá decidir aumentar a sua dose para que a quantidade de Rosuvastatina Sandoz que toma seja adequada para si. Se iniciou o tratamento com a dose de 5 mg, o seu médico poderá decidir duplicar a dose para 10 mg, posteriormente para 20 mg e em seguida para 40 mg, se necessário. Se iniciou o tratamento com a dose de 10 mg, o seu médico poderá decidir duplicar a dose para 20 mg e, posteriormente, para 40 mg, se necessário. O ajuste de cada dose será feito em intervalos de 4 semanas.

A dose máxima diária de Rosuvastatina Sandoz é de 40 mg. Esta dose destina-se apenas a doentes com valores de colesterol elevados e com risco elevado de ataques cardíacos ou acidente vascular cerebral cujos valores de colesterol não baixaram o suficiente com 20 mg.

Se está a tomar Rosuvastatina Sandoz para reduzir o seu risco de ter um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou problemas de saúde associados:

A dose recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, o seu médico pode decidir utilizar uma dose mais baixa se tiver algum dos fatores acima mencionados.

Utilização em crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade

O intervalo de dose em crianças e adolescentes com idade compreendida entre os 6 - 17 anos é de 5 a 20 mg uma vez por dia. A dose inicial habitual é de 5 mg por dia e o seu médico poderá aumentar gradualmente a sua dose para encontrar a quantidade de Rosuvastatina Sandoz adequada para si. A dose máxima diária de Rosuvastatina Sandoz é de 10 mg ou 20 mg para crianças dos 6 aos 17 anos, dependendo da sua doença subjacente a ser tratada. Tome a sua dose uma vez por dia. O comprimido de Rosuvastatina Sandoz 40 mg não deve ser usado em crianças.

Tomar os seus comprimidos

Engula o comprimido inteiro com água.

Tome Rosuvastatina Sandoz uma vez por dia. Pode tomá-lo a qualquer hora do dia com ou sem alimentos.

Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia para que se lembre mais facilmente de o tomar.

Controlo regular do colesterol

É importante consultar novamente o médico para que seja feito um controlo regular do seu colesterol, de forma a assegurar que os valores recomendados de colesterol foram atingidos e se mantêm estáveis. O seu médico poderá decidir aumentar a sua dose para que a quantidade de Rosuvastatina Sandoz que toma seja adequada para si.

Se tomar mais Rosuvastatina Sandoz do que deveria

Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo para aconselhamento.

Se necessitar de cuidados hospitalares ou de fazer tratamento para outras condições, informe a equipa médica sobre o seu tratamento com Rosuvastatina Sandoz.

Caso se tenha esquecido de tomar Rosuvastatina Sandoz

Não se preocupe, tome a próxima dose de acordo com o seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rosuvastatina Sandoz

Fale com o seu médico se pretende parar de tomar Rosuvastatina Sandoz. Os seus valores de colesterol poderão aumentar novamente se parar de tomar Rosuvastatina Sandoz.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

É importante que saiba quais são os efeitos indesejáveis. Estes efeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após um curto período de tempo.

Pare de tomar Rosuvastatina Sandoz e procure assistência médica imediatamente se tiver alguma das seguintes reações alérgicas:

• dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta
• inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir
• comichão intensa na pele (com pápulas).
• manchas avermelhadas não-elevadas, semelhantes a alvos ou circulares no tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras da boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson)
• erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a fármacos).

Pare também de tomar Rosuvastatina Sandoz e fale com o seu médico imediatamente se sentir

• quaisquer dores invulgares nos seus músculos que se prolongam por mais tempo do que o esperado. Os sintomas musculares são mais frequentes em crianças e adolescentes do que em adultos. Tal como com outras estatinas, um número muito reduzido de pessoas sentiu efeitos musculares indesejáveis e raramente estes efeitos resultaram na destruição muscular potencialmente fatal,

conhecida como rabdomiólise

• síndrome do tipo lúpus (incluindo erupção na pele, problemas nas articulações e efeitos nas células

sanguíneas)

• rutura muscular

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar entre 1 em cada 10 e 1 em cada 100 pessoas):

• dor de cabeça
• tonturas
• prisão de ventre
• sensação de mal-estar
• dor de estômago
• dor nos músculos
• sensação de fraqueza
• aumento da quantidade de proteínas na urina – que geralmente volta ao normal sem que seja necessário parar de tomar os seus comprimidos de Rosuvastatina Sandoz (apenas Rosuvastatina

Sandoz 40 mg)

• diabetes - esta situação é mais provável se tiver níveis elevados de açúcar e gorduras no seu sangue, tiver peso a mais e tensão arterial elevada. O seu médico irá vigiá-lo enquanto estiver a tomar este medicamento.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar entre 1 em cada 100 e 1 em cada 1000 pessoas):

• erupção na pele, prurido (comichão) ou outras reações na pele
• aumento da quantidade de proteínas na urina – que geralmente volta ao normal sem que seja necessário parar o tratamento com Rosuvastatina Sandoz (apenas Rosuvastatina Sandoz 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• reação alérgica grave – os sinais incluem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, dificuldade em engolir e respirar, comichão intensa (com pápulas). Se pensa que está a ter uma reação alérgica, pare de tomar Rosuvastatina Sandoz e procure assistência médica de imediato
• distúrbios musculares em adultos – como precaução, pare de tomar Rosuvastatina Sandoz e fale com o seu médico imediatamente se sentir dores musculares invulgares que se prolonguem por

mais tempo do que o esperado

• dor de estômago intensa (pâncreas inflamado)
• aumento das enzimas hepáticas no sangue
• hematomas e hemorragia invulgares devido ao baixo nível de plaquetas.
• síndrome de doença do tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, afeções nas articulações e efeitos nas células sanguíneas).

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• icterícia (coloração amarela dos olhos e da pele)
• hepatite (uma inflamação do fígado)
• vestígios de sangue na sua urina
• lesão dos nervos nos braços e nas pernas (tal como dormência)
• dores nas articulações
• perda de memória
• ginecomastia (aumento mamário nos homens).

Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• diarreia (fezes moles)
• tosse
• falta de ar
• edema (inchaço)
• distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
• dificuldades sexuais
• depressão
• problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre
• problemas nos tendões, por vezes complicados por rutura
• fraqueza muscular que é constante
• Miastenia grave (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração)
• Miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular).

Fale com o seu médico se sentir fraqueza nos braços ou pernas que piore após períodos de atividade, visão dupla ou pálpebras descaídas, dificuldade em engolir ou falta de ar.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, rótulo ou blister após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Rosuvastatina Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimidos revestidos por película: O prazo de validade após a primeira abertura dos frascos de PEAD é de 100 dias.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rosuvastatina Sandoz

- A substância ativa é a rosuvastatina.

Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica).

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica).

Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica).

Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica).

- Os outros componentes são:

Conteúdo do comprimido:

Lactose, Sílica coloidal anidra, Celulose microcristalina siliciada, Amido de milho, Talco, Fumarato sódico de estearilo.

Revestimento do comprimido:

Hipromelose, Manitol E421, Macrogol 6000, Talco, Dióxido de titânio E171, Óxido de ferro amarelo E172, Óxido de ferro vermelho E172.

Qual o aspeto de Rosuvastatina Sandoz e conteúdo da embalagem

Rosuvastatina Sandoz 5 mg comprimidos revestidos por película:

Comprimidos revestidos por película redondos e castanhos.

Rosuvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película:

Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos, com a gravação “RSV 10” numa das faces.

Rosuvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película:

Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos, com a gravação “RSV 20” numa das faces.

Rosuvastatina Sandoz 40 mg comprimidos revestidos por película:

Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos, com a gravação “RSV 40” numa das faces.

Os comprimidos revestidos por película são acondicionados em blisters de OPA/Alu-PVC/Alu ou acondicionados em frascos de PEAD com tampa em F e exsicante de sílica gel e inseridos numa embalagem de cartão.

Tamanhos de embalagem:

Blister: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos revestidos por película. Frascos: 30, 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Quinta da Fonte, Rua dos Malhões, n.º 5 Edifício Q56 D. Pedro I, Piso 0 2770-071 Paço de Arcos

Portugal

Fabricante:

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Eslovénia

Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D

9220 Lendava Eslovénia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warsaw Polónia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guer·icke-Ailee I

39179 Barleben

Alemanha

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Polónia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Bulgária:	СУЗАСТОР 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
	СУЗАСТОР 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
	СУЗАСТОР 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
República Checa:	Rosumop
Dinamarca:	Rosuvastatin Sandoz
Estónia:	Roxardio
Finlândia:	Rosuvastatin Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
	Rosuvastatin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
	Rosuvastatin Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
	Rosuvastatin Sandoz 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hungria:	Rosuvastatin Sandoz 5 mg
	Rosuvastatin Sandoz 10 mg
	Rosuvastatin Sandoz 20 mg
	Rosuvastatin Sandoz 40 mg
Lituânia:	Roxardio 5 m plėvele dengtos tabletės
	Roxardio 10 m plėvele dengtos tabletės
	Roxardio 20 m plėvele dengtos tabletės
Polónia:	Suvardio
Portugal:	Rosuvastatina Sandoz
Eslovénia:	COUPET 5 mg filmsko obložene Tablete
	COUPET 10 mg filmsko obložene tablete
	COUPET 20 mg filmsko obložene tablete
	COUPET 40 mg filmsko obložene tablete

Este folheto foi revisto pela última vez em