Rilmenidina Grindeks

Não tome Rilmenidina Grindeks:

• se tem alergia à rilmenidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• se sofre de depressão grave,
• em caso de compromisso renal grave (doença de rins) (depuração da creatinina 15ml/min),

		APROVADO EM
		19-07-2024
		INFARMED
−	se estiver a tomar algum medicamento que contenha sultoprida (utilizada para
	tratar distúrbios psiquiátricos como a esquizofrenia) (ver secção “Outros
	medicamentos e Rilmenidina Grindeks”).
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacê utico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Rilmenidina Grindeks.

Nunca pare o tratamento abruptamente. Se for necessário interromper o tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente, conforme recomendado pelo médico.

Informe o seu médico se tiver um historial de doença s cardiovasculares recentes (AVC, enfarte do miocárdio). Este tratamento deve ser feito sob supervisão médica regular.

Se for idoso, recomenda-se alguma precaução, porque a sua pressão arterial pode descer bruscamente ao se levantar, colocando-o em risco de cair.

Se estiver a tomar medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca (bloqueadores beta) ou a depressão (inibidores da MAO), fale com o seu médico porque a sua associação com Rilmenidina Grindeks não é recom endada (ver secção “Outros medicamentos e Rilmenidina Grindeks”).

Evite beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento (ver secção “Rilmenidina Grindeks com álcool”).

Crianças e adolescentes

Rilmenidina Grindeks não deve ser utilizado em crianç as e adolescentes (idade inferior a 18 anos).

Outros medicamentos e Rilmenidina Grindeks

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Rilmenidina Grindeks concomitantemente com o seguinte medicamento (ver também secção 2 “Não tome Rilmenidina Grindeks”):

Sultoprida (utilizada no tratamento de perturbações psiquiátricas, tais esquizofrenia)

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que a sua associação com Rilmenidina Grindeks não é recom endada:

• bloqueadores beta (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) utilizados para tratar a insuficiência cardíaca,
• oxibato de sódio (utilizado para tratar a narcolepsia),
• inibidores da MAO (utilizados para tratar a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, porque pode precisar de tomar precauções especiais:

baclofeno (para tratar a rigidez muscular que ocorre em doenças como a esclerose múltipla),

bloqueadores beta (utilizados para tratar pressão arterial elevada, angina de peito, condições que causam dor no peito),

medicamentos para tratar um batimento cardíaco irregular (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol),

certos neurolépticos (os chamados “calmantes", utilizados para tratar perturbações mentais): clorpromazina, levomepromazina, tioridazina, amissulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida,

halofantrina (medicamento antiparasitário utilizado para tratar certos tipos de malária),

mizolastina (utilizada no tratamento de reações alér gicas, como a febre dos fenos), moxifloxacina, eritromicina intravenosa, espiramicina intravenosa (antibióticos para o tratamento de infeções),

pentamidina (utilizada para tratar certos tipos de pneumonia),

vincamina intravenosa (utilizada para tratar distúrbios cognitivos sintomáticos em idosos, incluindo perda de memória),

bepridil (usado para tratar a angina de peito, uma condição que causa dor no peito), cisaprida, difemanil (utilizados para tratar problemas gastrointestinais), antidepressivos tricíclicos (utilizados para tratar a depressão),

anti-hipertensores que não sejam Rilmenidina Grindeks (utilizados para tratar a pressão arterial elevada).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que a sua associação com Rilmenidina Grindeks tem de ser tida em consideração:

bloqueadores alfa (utilizados para tratar a pressão arterial elevada), amifostina (utilizada em quimioterapia e radioterapia),

corticosteroides (utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide), tetracosactido (utilizado para tratar a doença de Crohn, terapêutica oral) (exceto a hidrocortisona utilizada no tratamento da doença de Addison),

outros neurolépticos (também denominados “calmantes” utilizados no tratamento de perturbações mentais), antidepressivos imipramínicos (utilizados no tratamento de perturbações mentais como a depressão),

outros medicamentos com atuação ao nível sistema nervoso central que podem afetar a sua vigilância quando usados em associação com Ril menidina Grindeks: derivados de morfina (analgésicos, antitússicos e tratamento de substituição), medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade e perturbaçõe s do sono (benzodiazepinas, ansiolíticos que não sejam benzodiazepinas, hipnóticos, neurolépticos), antagonistas dos recetores H1 da histamina sedativos (utilizados para tratar alergias e reações alérgicas), medicamentos utilizados para tratar a depressão (amitriplina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), outros medicamentos de ação central utilizados para tratar a pressão arterial elevada, baclofeno (utilizado para tratar a rigidez muscular que ocorre em doenças como a esclerose múltipla), talidomida (utilizada para tratar certos tipos de cancro), pizotifeno e indoramina (utilizados para tratar episódios de enxaqueca).

Rilmenidina Grindeks com álcool

Evite o consumo de álcool durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávid a ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não é recomendada a utilização deste medicamento dur ante a gravidez.

Amamentação

Não deve tomar Rilmenidina Grindeks, se estiver a amamentar. Informe imediatamente o seu médico, se estiver a amamentar ou vai começar a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Rilmenidina Grindeks pode causar sonolência, portanto, deve ser utilizado com precaução, pois pode reduzir a sua capacidade de conduzir e usar máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvid as.

Posologia

O medicamento destina-se apenas a doentes adultos.

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia (1 mg), como dose única a ser tomada de manhã, antes da refeição. Os comprimidos devem ser e ngolidos inteiros com um copo de água.

Se a resposta for insuficiente após 1 mês de tratame nto, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos por dia (1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite) antes das refeições.

Como o tratamento com este medicamento é bem tolerado, a rilmenidina pode ser prescrita a doentes idosos e a diabéticos.

Se tomar mais Rilmenidina Grindeks do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, isso pode causar uma queda da pressão arterial e a uma redução do estado de alerta. Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Rilmenidina Grindeks

Caso se tenha esquecido de tomar deste medicamento, tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar tomar Rilmenidina Grindeks

Nunca pare de tomar este tratamento de repente. O seu médico reduzirá gradualmente a dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir sintomas de frequência cardíaca lento (bradicardia), como tonturas, desmaios ou fadiga, contacte o seu médico.

Foram observados os seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• ansiedade, depressão, insónia,
• sonolência, dor de cabeça, tonturas,
• palpitações (aumento da consciência do seu batiment o cardíaco),
• mãos e/ou pés frios,

- dor de estômago, boca seca, diarreia, prisão de ven tre,

• erupção cutânea, comichão,
• cãibras musculares,
• perturbações sexuais,
• fraqueza, fadiga, inchaço (edema).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• afrontamento, diminuição da pressão arterial qua ndo se coloca em pé,
• sensação de doença (náuseas).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

falta de ar.

Desconhecido: (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

- frequência cardíaca lenta (bradicardia).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente a o INFARMED, I.F. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer ma is informações segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade i mpresso na embalagem exterior e no blíster após ‘VAL’. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não ut iliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rilmenidina Grindeks

• A substância ativa é rilmenidina. Cada comprimido conté m 1 mg de rilmenidina equivalente a 1,544 mg de di-hidrogenofosfato de rilmenidina.
• Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona tipo B, talco e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Rilmenidina Grindeks e conteúdo da embalagem

Rilmenidina Grindeks contém comprimidos brancos, redondos, biconvexos sem revestimento. O diâmetro do comprimido é aproximadame nte de 6 mm.

Rilmenidina Grindeks está disponível em blísteres de 30, 60 ou 90 comprimidos acondicionados em caixa de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letónia

Tel: +371 67083205

Fax: +371 67083505

E-mail: grindeks@grindeks.com

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Áustria	Rilmenidin Grindeks 1 mg Tabletten
Bulgária	Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
República Checa Rilmenidine Grindeks
Estónia	Rilmenidine Grindeks
França	Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimé
Polónia	Rilmenidine Grindeks
Latvia	Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletes
Lituânia	Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės
Hungria	Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletta
Portugal	Rilmenidina Grindeks 1 mg comprimidos
Roménia	Rilmenidină Grindeks 1 mg comprimate
Eslováquia	Rilmenidine Grindeks 1 mg tablety

Este folheto foi revisto pela última vez em