Não tome Qtern:
-
se tem alergia à saxagliptina, à dapagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se já teve uma reação alérgica grave a quaisquer outros medicamentos semelhantes (por exemplo inibidores da DPP-4, como sitagliptina, linagliptina, alogliptina, ou inibidores do SGLT2 como canagliflozina, empagliflozina) que toma para controlar o seu açúcar no sangue.
Não tome Qtern se alguma das situações acima se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
39
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Qtern, e durante o tratamento:
-
tem ou teve uma doença do pâncreas chamada pancreatite. Possíveis sinais de pancreatite estão listados na secção 4.
-
se está a tomar medicamentos para baixar a sua tensão arterial (anti hipertensores) e tem história de tensão arterial baixa (hipotensão). Para mais informação, ver secção “Outros medicamentos e Qtern”, abaixo.
-
se tem valores muito elevados de açúcar no seu sangue que podem fazer com que fique desidratado (perder muito líquido do seu corpo). Possíveis sinais de desidratação estão listados na secção 4. Informe o seu médico antes de começar a tomar Qtern se tiver algum destes sinais.
-
se tiver ou desenvolver náuseas (sentir-se doente), vómitos ou febre ou se não for capaz de comer ou beber. Estas condições podem causar desidratação. O seu médico pode pedir-lhe que pare de tomar Qtern até recuperar para prevenir a desidratação.
-
se tem problemas de fígado moderados ou graves.
-
se perder peso rapidamente, sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente, dor de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço invulgares, um cheiro doce do seu hálito, um sabor doce ou metálico na sua boca ou um odor diferente na sua urina ou suor contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo. Estes sintomas podem ser um sinal de “cetoacidose diabética” – um problema raro mas grave, às vezes apresentando risco de vida que pode aparecer com a diabetes devido aos níveis elevados de “corpos cetónicos” na sua urina ou sangue, encontrados nas análises. O risco de desenvolver cetoacidose diabética pode estar aumentado num jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, desidratação, reduções súbitas nas doses de insulina, ou um aumento da necessidade de insulina devido a uma grande cirurgia ou doença grave.
-
se tem “diabetes tipo 1” o seu organismo não produz insulina. Qtern não deve ser utilizado para tratar esta condição.
-
se tem ou teve uma uma reação de hipersensibilidade (alérgica) grave ou há suspeita. Sinais de uma reação alérgica grave estão listados na secção 4.
-
se costuma ter infeções nas vias urinárias.
-
se tem história de doença grave de coração.
-
se sofre de insuficiência cardíaca ou tem outros fatores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca tais como problemas nos seus rins. O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca. Os sintomas podem incluir, mas não estão limitados a, aumento da falta de ar, rápido aumento de peso e inchaço dos pés (edema dos pés). Deve contactar imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir qualquer um destes sintomas.
-
se tem dor articular grave.
-
se a capacidade do seu corpo de lutar contra infeções for reduzida, por exemplo se tiver uma doenaça como a SIDA ou se foi submetido a um transplante de órgão.
-
se está a tomar um medicamento para baixar o seu açúcar no sangue, como insulina ou sulfonilureias (ver “Outros medicamentos e Qtern”).
Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Qtern.
As lesões diabéticas da pele (lesões na pele como feridas ou úlceras) são uma complicação frequente da diabetes. Foi observada erupção na pele com ambas saxagliptina e dapagliflozina quando administradas separadamente (ver secção 4). É aconselhável seguir as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre os cuidados a ter com a pele.
Contacte o seu médico se tiver bolhas na pele, pois pode ser um sinal de uma condição chamada penfigoide bolhoso. O seu médico pode pedir-lhe que pare de tomar Qtern.
Para todos os doentes com diabetes é importante verificar os seus pés regularmente e aderir a qualquer outro conselho sobre cuidados dos pés dado pelo seu profissional de saúde.
40
Fale com o seu médico imediatamente se apresentar uma combinação de sintomas de dor, sensibilidade, vermelhidão ou inchaço nos órgãos genitais ou na área entre os órgãos genitais e o ânus com febre ou sensação de mal-estar geral. Estes sintomas podem ser um sinal de uma infeção rara mas grave ou até potencialmente fatal, denominada fasciite necrotizante do períneo ou gangrena de Fournier, que destrói o tecido abaixo da pele. A gangrena de Fournier tem que ser imediatamente tratada.
Função renal
A sua função renal deve ser verificada antes de começar a tomar Qtern. Durante o tratamento com este medicamento, o seu médico irá verificar a sua função renal uma vez por ano ou com mais frequência se tiver agravamento da função renal.
Análises à urina
Devido ao modo de ação de Qtern, a sua urina dará resultados positivos para açúcar enquanto tomar este medicamento.
Crianças e adolescentes
Qtern não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Outros medicamentos e Qtern
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico:
-
se está a tomar um medicamento utilizado para remover a água do corpo (diurético). O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Qtern. Possíveis sinais de perda de muito líquido pelo seu corpo estão listados no início da secção 4.
-
se está a tomar outro medicamento que diminui a quantidade de açúcar no seu sangue, como uma sulfonilureia (por exemplo, glimepirida). O seu médico pode querer diminuir a dose deste outro medicamento, para evitar que fique com níveis baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
-
se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas, que podem ter um efeito de degradação de Qtern no seu corpo. O seu médico pode pedir-lhe para verificar os seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência enquanto estiver a tomar estes medicamentos.
-
Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína. Estas podem ser utilizadas para controlar ataques epiléticos (convulsões) ou dor crónica.
-
Dexametasona – um medicamento esteroide. Pode ser utilizado para tratar inflamação em diferentes partes do corpo e órgãos.
-
Rifampicina. É um antibiótico utilizado para tratar infeções tais como tuberculose.
-
Cetoconazol. Pode ser utilizado para tratar infeções por fungos.
-
Diltiazem. É um medicamento utilizado para tratar a angina (dor no peito) e baixar a
tensão arterial.
Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico antes de tomar Qtern.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Qtern não está recomendado durante a gravidez e o seu médico irá pedir-lhe para parar de tomar este medicamento se ficar grávida. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no seu sangue durante a gravidez.
Não utilize Qtern se está a amamentar. Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno. Fale com o seu médico se pretende amamentar ou está a amamentar antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
41
Não é expectável que Qtern afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas. Se sentir tonturas enquanto está a tomar este medicamento, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas. Tomar este medicamento com outro medicamento que reduz o açúcar no sangue, como uma sulfonilureia, pode provocar níveis muito baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia). Pode causar sintomas como tremores, suores e alterações na visão, e podem afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Qtern contém lactose
Qtern contém lactose (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Qtern contém sódio
Qtern contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
