Perindopril + Indapamida Tecazo

Não tome Perindopril + Indapamida Tecazo

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril ou a qualquer outro IECA, à indapamida ou a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• Se já teve sintomas tais como respiração ofegante, inchaço da face ou língua, comichão intensa ou reações graves na pele com um tratamento prévio com um IECA ou se já teve, ou se um membro da sua família já teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema);
• Se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial;
• Se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro);
• Se tem uma doença nos rins, em que o fluxo de sangue aos rins está reduzido (estenose da artéria renal);

• Se está a fazer diálise ou qualquer outro tipo de filtração ao sangue. O tratamento com Perindopril + Indapamida Tecazo pode não ser o adequado para si, dependendo do aparelho utilizado;
• Se tem valores de potássio no sangue baixos;
• Se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água, dificuldade em respirar);
• Se tiver há mais de três meses de grávida (Também é preferível não tomar Perindopril + Indapamida Tecazo no início da gravidez – Ver secção “Gravidez e amamentação”),
• Se tomou ou está atualmente a tomar sacubitril/valsartan, um medicamento para a insuficiência cardíaca, uma vez que há um aumento do risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em áreas como a garganta) (ver secção "Advertências e Precauções" e "Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida Tecazo").

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Perindopril + Indapamida Tecazo:

• Se tem estenose da aorta (estreitamento do maior vaso que parte do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim);
• Se tem insuficiência cardíaca ou qualquer outro problema cardíaco;
• Se tem problemas renais ou se estiver a fazer diálise;
• Se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até uma semana depois de tomar Perindopril+Indapamida Tecazo. Se não for tratada pode levar à perda permanente da visão. Se já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas pode ter maior risco de desenvolver estes sintomas;
• Se tem queixas musculares, incluindo dores musculares, sensibilidade ao toque, fraqueza ou cãibras;
• Se tem níveis elevados da hormona aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• Se tem problemas de fígado;
• Se sofre duma doença colagénica (doença da pele) tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• Se tem aterosclerose (endurecimento das artérias);
• Se sofre de hiperparatiroidismo (disfunção da glândula paratiroide);
• Se sofre de gota;
• Se tem diabetes;
• Se tem uma dieta restrita em sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio;
• Se toma lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno) ou suplementos de potássio, o uso com Perindopril + Indapamida Tecazo deve ser evitado (ver secção “Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida Tecazo”);
• Se é idoso;
• Se tiver tido reações de fotossensibilidade;
• Se tem reações alérgicas graves com inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta. Isto pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) que pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deve parar o tratamento e consultar um médico imediatamente;
• Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
  • Um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes;
  • Aliscireno;
• Se é de raça negra, pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz na diminuição da sua pressão arterial do que em doentes de raça não negra;
• Se é um doente que faz hemodiálise com membranas de fluxo elevado;
• Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
  • Racecadotril (utilizado para tratar a diarreia);
  • Sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe dos inibidores mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro);

• Sacubitril (disponível em associação de dose fixa com valsartan), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo:
• Linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Angioedema

Têm sido reportados casos de angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo Perindopril + Indapamida Tecazo. Isto pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deve parar de tomar Perindopril + Indapamida Tecazo e consultar um médico imediatamente. Ver também a secção 4.

Ver também a informação sob o título “Não tome Perindopril + Indapamida Tecazo”

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar).

Perindopril + Indapamida Tecazo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção "Gravidez e amamentação").

Durante a toma de Perindopril + Indapamida Tecazo, deve também informar o seu médico ou um profissional de saúde:

• Se for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• Se teve recentemente diarreia ou vómitos, ou está desidratado;
• Se for submetido a diálise ou a aférese das LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina);
• Se for submetido a tratamentos de dessensibilização para reduzir os efeitos de alergia a picada de abelha ou vespa;
• Se for submetido a um teste médico que necessite de injeção dum agente de contraste iodado (uma substância que torna os órgãos como rins ou estômago visíveis aos raios-X);
• Se tiver alterações visuais ou dor, em um ou ambos os olhos, enquanto estiver em tratamento com Perindopril + Indapamida Tecazo. Isto pode ser um sinal de que está a desenvolver glaucoma, aumento da pressão no(s) olho(s). Deve descontinuar o tratamento com Perindopril + Indapamida Tecazo e consultar um médico.

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril + Indapamida Tecazo contém uma substância ativa (indapamida) que pode induzir uma reação positiva nos testes de controlo antidoping.

Crianças e adolescentes

Perindopril + Indapamida Tecazo não deve ser dado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida Tecazo

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Deve evitar tomar Perindopril + Indapamida Tecazo com:

• Lítio (usado para tratamento da mania ou depressão);
• Aliscireno (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) se tem diabetes mellitus ou problemas renais;
• Diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), sais de potássio, outros medicamentos que podem aumentar o potássio no organismo (tais como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos; trimetoprim e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol, para infeções causadas por bactérias);
• Estramustina (utilizada no tratamento do cancro);

- Outros medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada: IECAs e bloqueadores dos recetores da angiotensina.

O tratamento com Perindopril + Indapamida Tecazo pode ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções. Fale com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem ser necessários cuidados especiais:

- Outros medicamentos para tratar a pressão arterial alta, como um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno. Se sentir inchaço da face, mãos, pés, lábios, língua ou garganta (angioedema) durante o tratamento com Perindopril + Indapamida Tecazo, pare de tomar o

medicamento e contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Isto pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento (ver também informações sob os títulos “Não tome Perindopril + Indapamida Tecazo” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a

quantidade de urina produzida pelos rins);

• Diuréticos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona com doses entre 12,5 mg e 50 mg por dia;
• Medicamentos utilizados com maior frequência no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe denominada por inibidores mTOR). Ver secção "Advertências e precauções";
• Sacubitril/valsartan (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo). Ver secções "Não tome Perindopril + Indapamida Tecazo" e "Advertências e precauções";
• Medicamentos anestésicos;
• Agentes de contraste iodados;
• Antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas (por ex: moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina injetável);
• Metadona (utilizada para tratar dependência);
• Procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular);
• Alopurinol (para o tratamento da gota);
• Anti-histamínicos utilizados para tratar reações alérgicas, tais como febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• Corticosteroides usados para tratar várias condições incluindo asma grave ou artrite reumatoide;
• Imunossupressores usados para o tratamento de alterações autoimunes ou na sequência de uma cirurgia de transplante para prevenir rejeição (por exemplo, ciclosporina, tacrolímus);
• Halofantrina (usado para tratar certos tipos de malária);
• Pentamidina (usado para tratar pneumonia);
• Ouro injetável (usado no tratamento da poliartrite reumatoide);
• Vincamina (usado para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memória);
• Bepridilo (usado para tratar angina de peito);
• Medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretílio);
• Cisaprida, difemanil (utilizados no tratamento de problemas gástricos e digestivos);
• Digoxina ou outros glicósidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração);
• Baclofeno (para tratar a dureza dos músculos que aparece em doenças tal como a esclerose múltipla);
• Medicamentos para tratar diabetes tais como insulina, metformina ou gliptinas;
• Cálcio incluindo suplementos de cálcio;
• Laxantes estimulantes (por exemplo, sene);
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por emplo, ibuprofeno) ou salicilatos em alta dose (por exemplo, ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e baixar a febre, assim como para prevenir a coagulação do sangue);
• Anfotericina B injetável (para tratar doença fúngica grave);
• Medicamentos para tratar alterações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos (tais como amissulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• Tetracosactido (para tratar a doença de Crohn);
• Trimetoprim (para o tratamento de infeções);
• Vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos mais largos);

- Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial baixa, choque ou asma (efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper o tratamento com Perindopril + Indapamida Tecazo antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida Tecazo. Perindopril + Indapamida Tecazo não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação

Perindopril + Indapamida Tecazo não é recomendado durante a amamentação. Deverá informar imediatamente o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Fale com o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Habitualmente, Perindopril + Indapamida Tecazo não afeta a vigilância, mas em certos doentes podem surgir reações tais como tonturas e fraqueza relacionadas com a descida da pressão arterial. Nestes casos a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.

Perindopril + Indapamida Tecazo contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é um comprimido por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia ou modificar a posologia em caso de insuficiência renal.

Tome o seu comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição.

Engula o comprimido com um copo de água.

O comprimido pode ser divido em doses iguais.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Tecazo do que deveria

Se tomar muitos comprimidos, contacte o seu médico ou a urgência hospitalar mais próxima imediatamente.

O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a descida da pressão arterial.

Se se verificar uma descida marcada da pressão arterial (associada a sintomas como náuseas, vómitos, cãibras e tonturas, sonolência, confusão mental, alterações na quantidade de urina produzida pelos rins), deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Tecazo

É importante tomar o seu medicamento todos os dias regularmente para o tratamento ser mais eficaz. Contudo, se se esquecer de tomar uma dose de Perindopril + Indapamida Tecazo, tome a dose seguinte à hora habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Perindopril + Indapamida Tecazo

Como o tratamento para a pressão arterial elevada é normalmente prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos que podem ser graves, pare logo de tomar o medicamento e fale imediatamente com o seu médico:

• Tontura grave ou desmaio devido a diminuição da pressão arterial (Frequente - pode afetar até 1 em cada 10 pessoas);
• Broncoespasmo (aperto do peito, pieira e falta de ar ou dificuldade em respirar) (Pouco frequente - pode afetar até 1 em cada 100 pessoas);
• Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema) (ver secção 2 "Advertências e precauções") (Pouco frequente – pode afetar até 1 em cada 100 pessoas);
• Erupções graves na pele, incluindo eritema multiforme (erupção da pele que frequentemente começa com manchas vermelhas que dão comichão, na sua cara, braços ou pernas) ou erupção intensa na pele, urticária, pele avermelhada por todo o corpo, comichão grave, borbulhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) ou outras reações alérgicas (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas);
• Alterações cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina pectoris (dores no peito, maxilar e costas, após esforço físico), ataque cardíaco) (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas);
• Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala, poderão ser um sinal de um possível AVC (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas);
• Inflamação do pâncreas, o que pode causar dores severas no abdómen e nas costas, acompanhadas com uma sensação de muito mal-estar (Muito raro – pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas);
• Amarelecimento da pele ou olhos (icterícia), o que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas);
• Batimentos cardíacos irregulares que põem a vida em risco (Frequência desconhecida);
• Doença do cérebro causada por doença no fígado (encefalopatia hepática) (Frequência desconhecida);- Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ao toque ou dor e, particularmente, se ao mesmo tempo sentir mal-estar ou apresentar temperatura corporal elevada, que pode ser causada por uma rutura muscular anormal (Frequência desconhecida).

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Valores baixos de potássio no sangue;
• Reações na pele em pessoas predispostas a reações alérgicas e asmáticas;
• Dores de cabeça;
• Tonturas;
• Vertigens;
• Picadas e formigueiro;
• Alterações da visão;
• Zumbidos (sensação de barulhos nos ouvidos);
• Tosse;
• Falta de ar (dispneia);
• Perturbações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, alteração do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestãodiarreia, prisão de ventre);
• Reações alérgicas (tais como erupções na pele, comichão);

• Cãibra muscular;
• Sensação de fadiga.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Alterações de humor;
• Depressão;
• Alterações de sono;
• Urticária;
• Púrpura (pontos vermelhos na pele);
• Formação de conjuntos de bolhas sobre a pele;
• Problemas renais;
• Impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção);
• Sudação (suores);
• Excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos do sangue);
• Valores elevados de potássio no sangue reversível com a descontinuação do tratamento;
• Valores baixos de sódio no sangue, que podem levar à desidratação e pressão arterial baixa;
• Sonolência;
• Desmaio;
• Palpitações (tomar consciência do batimento cardíaco);
• Taquicardia (batimentos cardíacos acelerados);
• Hipoglicemia (valores muito baixos de açúcar no sangue) no caso de doentes diabéticos;
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos);
• Boca seca;
• Reações de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol);
• Artralgia (dor na articulação);
• Mialgia (dor muscular);
• Dor no peito;
• Mal-estar;
• Inchaço periférico;
• Febre;
• Aumento da ureia no sangue e aumento da creatinina no sangue;
• Queda.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Agravamento da psoríase;
• Alterações dos parâmetros laboratoriais:
  • Valores baixos de cloreto no sangue;
  • Valores baixos de magnésio no sangue;
  • Aumento do nível das enzimas do fígado e nível de bilirrubina plasmática elevado;
• Fadiga;
• Afrontamentos;
• Produção de urina diminuída ou ausente;
• Insuficiência renal aguda;
• Urina escura, sensação de mal-estar (náusea) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética);

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

• Confusão;
• Pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia);
• Rinite (obstipação nasal ou corrimento nasal);
• Problemas graves nos rins;
• Alterações sanguíneas tais como número baixo de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição dos níveis de hemoglobina, redução do número de plaquetas sanguíneas e valores elevados de cálcio no sangue;
• Funcionamento anormal do fígado.

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• Registo anormal do ECG;
• Alterações nos parâmetros laboratoriais: valores elevados de ácido úrico e valores elevados de açúcar no sangue;
• Dificuldade em ver ao longe (miopia);
• Visão turva;
• Compromisso visual;
• Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado);
• Descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud);
• Se sofrer de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colagénio), este poderá agravar-se

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas ou nos parâmetros laboratoriais (análises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para controlar a sua condição.

Se tem estes sintomas, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Tecazo

• As substâncias ativas são: perindopril tert-butilamina e indapamida. Um comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente a 1,669 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
• Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Perindopril + Indapamida Tecazo e conteúdo da embalagem

Perindopril + Indapamida Tecazo apresenta-se sob a forma de comprimidos, com ranhura nos dois lados e com o sinal “-“ numa das faces.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Os comprimidos são acondicionados em blister Poliamida/Alu/PVC-Alu de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra

Portugal

Fabricantes

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra

Portugal

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova 3150-194 Sebal

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em agosto de 2026.