Perindopril + Indapamida Ratiopharm

Não tome Perindopril + Indapamida ratiopharm:

• se tem alergia ao perindopril (ou a qualquer outro IECA por exemplo, ramipril, lisinopril, fosinopril), à indapamida (ou a quaisquer outras sulfonamidas exemplo cotrimoxazol, sulfadiazina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se apresentou sintomas tais como pieira, inchaço da face ou língua, comichão intensa ou erupções na pele graves durante tratamento anterior com um IECA ou se você ou um membro da sua família apresentou estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema);

• se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial;
• se tem uma doença grave do fígado ou sofre de uma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro);
• se tem uma doença grave dos rins em que o fluxo de sangue aos rins é reduzido (estenose da artéria renal);
• se está a realizar diálise, ou qualquer outro tipo de filtração ao sangue. O tratamento com Perindopril + Indapamida ratiopharm pode não ser o adequado para si, dependendo do aparelho utilizado;
• se tem níveis baixos de potássio no sangue;
• se apresenta suspeitas de ter insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção de líquidos grave, dificuldade em respirar);
• se está grávida há mais de 3 meses (é igualmente aconselhado evitar Perindopril + Indapamida ratiopharm nas primeiras fases da gravidez – ver Gravidez, aleitamento e fertilidade)
• se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento para tratar a insuficiência cardíaca, porque aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta) (ver “Advertências e precauções” e “Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida ratiopharm”).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm:

• se tem estenose da aorta (estreitamento do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipermiotrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue ao rim);
• se tem insuficiência cardíaca ou qualquer outro problema cardíaco;
• se tem problemas renais, ou se está a fazer diálise;
• se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até semanas depois de tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm. Isto pode levar à perda permanente da visão, se não tratada. Se já teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode estar em maior risco de desenvolver isto;
• se tiver distúrbios musculares, incluindo dores musculares, sensibilidade, fraqueza ou cãibras;
• se tem níveis elevados da hormona aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se tem problemas de fígado;
• se sofre de uma doença do colagénio (doença da pele), tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se tem aterosclerose (rigidez das artérias);
• se sofre de hiperparatiroidismo (glândula paratireoide demasiado ativa);
• se sofre de gota;
• se tem diabetes;
• se está a realizar uma dieta de restrição de sal ou a utilizar substitutos de sal que contenham potássio;
• se tomar lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno) ou suplementos de potássio dado que a sua utilização com Perindopril + Indapamida ratiopharm deve ser evitada (ver “Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida ratiopharm").
• se é idoso;
• se tiver tido reações de fotossensibilidade;
• se tem reações alérgicas graves com inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta. Isto pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema), que pode ocorrer em

qualquer altura durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deve parar o tratamento e consultar um médico imediatamente. Ver também Secção 4.

• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
  • um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
  • aliscireno

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Perindopril + Indapamida ratiopharm”

• se é de raça negra, pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz na diminuição da sua pressão arterial do que em doentes de raça não negra;
• se é um doente que faz hemodiálise com membranas de fluxo elevado;
• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode estar aumentado:
  • racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia);
  • sirolímus, everolímus, temsirolímus e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores da mTOR (utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro);
  • sacubitril (disponível em associação de dose fixa com valsartan), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo;
  • linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem à classe de medicamentos também chamados de gliptinas (utilizado para tratar a diabetes).

Angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar) tem sido reportado em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo Perindopril + Indapamida ratiopharm. Isto pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deve parar de tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm e consultar um médico imediatamente. Ver também a secção 4.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Perindopril + Indapamida ratiopharm não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção, Gravidez, aleitamento e fertilidade).

Deve igualmente informar o seu médico ou o pessoal de saúde que está a tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm se:

• for ser submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• recentemente apresentou diarreia ou vómitos ou se está desidratado;
• for realizar diálise ou aférese LDL (que é a remoção de colesterol do seu sangue através de uma máquina);
• for realizar um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelhas ou vespas;
• for realizar um exame médico que necessite da injeção de um meio de contraste iodado (uma substância que torna os órgãos como os rins ou o estômago visíveis numa radiografia);
• tiver alterações visuais ou dor, em um ou ambos os olhos, enquanto estiver em tratamento com Perindopril + Indapamida ratiopharm. Este pode ser um sintoma de que está a desenvolver glaucoma, aumento da pressão no(s) seu(s) olho(s). Deve descontinuar o tratamento com Perindopril + Indapamida ratiopharm e consultar um médico.

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril + Indapamida ratiopharm contém uma substância ativa (indapamida) que pode provocar uma reação positiva nos controlos antidopagem.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida ratiopharm

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar ou tiver tomado/utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve evitar tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm com:

• lítio (usado para tratamento da mania ou depressão);
• aliscireno (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) se tem diabetes mellitus ou problemas renais,
• diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, e outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu corpo (tal como a heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos; trimetoprim e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprim/sulfametoxazol, usado para infeções causadas por bactérias),
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro),
• outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada: inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos recetores da angiotensina.

O tratamento com Perindopril + Indapamida ratiopharm pode ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e / ou tomar outras precauções. Informe o seu médico se estiver a utilizar alguns dos seguintes medicamentos, pois podem ser necessários cuidados especiais.

• Outros medicamentos para tratar a pressão arterial alta incluindo um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações nas secções “Não tome Perindopril + Indapamida ratiopharm” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins);
• Diuréticos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona com doses entre 12,5 mg e 50 mg por dia;
• Medicamentos, que são utilizados mais frequentemente no tratamento de diarreia (o racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimus, everolimus, temsirolímus e outros fármacos pertencentes à classe dos chamados inibidores mTOR). Ver secção "Advertências e Precauções";
• Sacubitril/valsartan (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo). Ver secções "Não tome Perindopril + Indapamida ratiopharm" e "Advertências e precauções";
• Medicamentos anestésicos;
• Agentes de contraste iodados;
• Antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas (por exemplo, moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina por injeção);
• Metadona (utilizada para tratar a dependência);
• Procainamida (um medicamento utilizado para o tratamento do ritmo cardíaco irregular);
• Alopurinol (um medicamento utilizado para o tratamento da gota);
• Anti-histamínicos utilizados para tratar reações alérgicas, tais como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina ou astemizol);
• Corticosteroides usados para tratar diferentes condições incluindo asma grave e artrite reumatóide;

• Imunodepressores utilizados para o tratamento de doenças auto-imunes ou a seguir a uma cirurgia de transplante para prevenção de rejeição (por exemplo, ciclosporina, tacrolímus);
• Halofantrina (um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de malária);
• Pentamidina (um medicamento utilizado para o tratamento da pneumonia);
• Ouro injetável (usado no tratamento da poliartrite reumatóide);
• Vincamina (usada para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memoria);
• Bepridilo (usado para tratar angina de peito);
• Medicamentos usados para problemas do ritmo cardiaco (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretílio);
• Cisaprida, difemanil (utilizados no tratamento de problemas gástricos e digestivos);
• Digoxina ou outros glicosidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração);
• Baclofeno (para tratar a rigidez dos músculos que aparece em doenças como a esclerose múltipla);
• Medicamentos para tratar a diabetes, tais como insulina, metformina ou gliptinas);
• Cálcio, incluindo suplementos de cálcio;
• Laxantes estimulantes (por exemplo sene);
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo ibuprofeno) para alívio da dor, ou salicilatos em doses altas (por exemplo, ácido acetilsalicílico (substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e baixar a febre, bem como para prevenir a coagulação do sangue));
• Anfotericina B injetável (para tratar doença fúngica grave);
• Medicamentos para tratar perturbações mentais, tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia etc. (por exemplo antidepressivos tricíclicos, neurolépticos (tais como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• Tetracosactido (para tratar a doença de Crohn);
• Trimetoprim (para o tratamento de infeções);
• Vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos mais largos);
• Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial baixa, choque ou asma (efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm com alimentos e bebidas

Tome o seu medicamento de preferência de manhã e antes de uma refeição.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Perindopril + Indapamida ratiopharm antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida ratiopharm. Perindopril + Indapamida ratiopharm não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Perindopril + Indapamida ratiopharm não é recomendado se estiver a amamentar.

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciar a amamentação

Dirija-se imediatamente ao seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Perindopril + Indapamida ratiopharm não afeta habitualmente a atenção, mas podem ocorrer em determinados doentes diferentes reações relacionadas com a descida da pressão arterial, tais como tonturas ou fraqueza. Neste cado, a sua capacidade de utilizar máquinas e conduzir poderá estar afetada.

Perindopril + Indapamida ratiopharm contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar sempre este medicamento de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia. O seu médico pode decidir modificar a posologia em caso de insuficiência dos rins.

Tome os seus comprimidos de preferência pela manhã e antes de uma refeição. Engula o comprimido com um copo de água.

Perindopril+ Indapamida 2 mg+0,625 mg Comprimidos

A ranhura destina-se apenas para o ajudar a partir o comprimido se tiver dificuldade em engoli-lo inteiro.

Perindopril + Indapamida 4 mg+ 1,25 mg Comprimidos

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida ratiopharm do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, informe o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo imediatamente. O efeito mais provável em caso de sobredosagem é a queda da pressão arterial. Se ocorrer uma queda acentuada da pressão arterial (associada com náuseas, vómitos, cãibras e tonturas, sonolência, confusão mental, alterações na quantidade de urina produzida pelos rins ), deitar-se com as pernas elevadas pode ser benéfico.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm

É importante tomar o seu medicamento todos os dias dado que o tratamento regular é mais eficaz. No entanto, caso se tenha esquecido de tomar uma ou mais doses, tome a dose assim que se lembrar e continue tal como foi prescrito. NÃO tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de de tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm

Considerando que o tratamento para a pressão arterial elevada é habitualmente de uso prolongado, fale com o seu médico antes de deixar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar o medicamento e consulte um médico imediatamente, se detetar algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser graves:

• Tontura grave ou desmaio devido a diminuição da pressão arterial (Frequente - pode afetar até 1 em cada 10 pessoas),
• Broncoespasmo (aperto do peito, pieira e falta de ar ou dificuldade em respirar) (Pouco frequente - pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• Iinchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema) (Ver secção 2 “Advertências e Precauções”), (Pouco frequente - pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• Erupções graves na pele, incluindo eritema multiforme (erupção da pele que frequentemente começa com manchas vermelhas que dão comichão, na sua cara, braços ou pernas) ou erupção intensa na pele, urticária, pele avermelhada por todo o corpo, comichão grave, borbulhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas das mucosas (síndrome de Stevens Johnson) ou outras reações alérgicas (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Alterações cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina pectoris (dores no peito, maxilar e costas, após esforço físico), ataque cardíaco) (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas de fala que podem ser um sinal de um possível AVC (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Inflamação do pâncreas, o que pode causar dores severas no abdómen e nas costas, acompanhadas com uma sensação de muito mal-estar (Muito raro – pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Amarelecimento da pele ou olhos (icterícia) o que pode ser um sinal de hepatite (Muito Raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Batimentos cardíacos irregulares que põem a vida em risco (Frequência desconhecida),
• Doença do cérebro causada por doença no fígado (encefalopatia hepática) (Frequência desconhecida).
• Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor e, particularmente, se ao mesmo tempo se sentir mal ou tiver febre alta, pode ser causado por uma rutura muscular anormal (Frequência desconhecida).

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir:

Frequentes: (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

Potássio baixo no sangue, reações cutâneas em indivíduos predispostos a reações alérgicas e asmáticas, dores de cabeça, tonturas, vertigens, formigueiros, perturbações visuais, zumbidos (sensação de barulho nos ouvidos), tosse, falta de ar (dispneia), alterações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, perturbações do paladar, dispepsia, dificuldade de digestão, diarreia, prisão de ventre), reações alérgicas (tais como: erupções na pele, comichão), cãibras musculares, sensação de cansaço.

• Pouco frequentes: (pode afetar até 1 em 100 pessoas)

Alterações do humor, perturbações de sono, depressão, urticária, púrpura (pontos vermelhos na pele), formação de conjuntos de bolhas sobre a pele, , problemas nos rins, impotência (incapacidade de obter ou manter uma ereção), aumento da produção de suor, excesso de eosinófilos (um tipo de células brancas do sangue), alteração dos parâmetros laboratoriais: nível de potássio no sangue elevado reversível com a descontinuação do tratamento, nível de sódio reduzido que pode levar a desidratação e pressão baixa, sonolência, desmaio, palpitações (tomar consciência do batimento cardíaco), taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), hipoglicemia (níveis de açúcar no sangue muito baixos) no caso de doentes diabéticos, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), boca seca, reações de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), artralgia (dor na articulação), mialgia (dor muscular), dor no peito, mal-estar, inchaço periférico, febre, aumento da ureia no sangue e aumento da creatinina no sangue, queda.

Raros: (pode afetar até 1 em 1 000 pessoas)

Urina escura, sensação de mal-estar (náusea) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética).

Afrontamentos, agravamento da psoríase, produção de urina diminuída ou ausente, insuficiência renal aguda, alterações dos parâmetros laboratoriais: valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue, aumento do nível das enzimas do fígado, nível de bilirrubina sérica elevado, fadiga.

• Muito raros: (pode afetar até 1 em 10 000 pessoas)

Confusão, pneumonia eosinofílica (um tipo raro de pneumonia), rinite (obstrução nasal ou corrimento nasal), reação alérgica no intestino delgado (angioedema intestinal), problemas graves nos rins, alterações sanguíneas tais como número baixo de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição dos níveis de hemoglobina, redução do número de plaquetas sanguíneas, elevado nível de cálcio no sangue, funcionamento anormal do fígado.

- Desconhecidos: (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) Traçado de ECG anormal, alterações nos parâmetros laboratoriais: elevados níveis de ácido úrico e elevados níveis de açúcar no sangue, dificuldade ao ver ao longe (miopia), visão turva, compromisso visual, diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado), descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud), Se sofre de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colagénio), este pode agravar-se.

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas e nos parâmetros laboratoriais (analises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para controlar o seu estado.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Perindopril + Indapamida 2 mg+0,625 mg: Não conservar acima de 25ºC Perindopril + Indapamida 4 mg+1,25 mg: Não conservar acima de 30ºC

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na embalagem “blister” após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril + Indapamida ratiopharm

As substâncias ativas são tert-butilamina de perindopril e indapamida.

Perindopril+ Indapamida 2 mg+0,625 mg Comprimidos

Cada comprimido contém 1,669 mg de perindopril correspondentes a 2 mg de tert-butilamina de perindopril e 0,625 mg de indapamida.

Perindopril + Indapamida 4 mg+ 1,25 mg Comprimidos

Cada comprimido contém 3,338 mg de perindopril correspondentes a 4 mg de tert-butilamina de perindopril e 1,25 mg de indapamida.

Os outros componentes são:

Lactose monohidratada, celulose microcristalina (E460i), sílica coloidal anidra hidrofóbica, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida ratiopharm e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são brancos e em forma de cápsula, com uma ranhura em ambas as faces e gravados com um “L” (2mg+0,625mg) ou “H” (4mg+1,25mg) de ambos os lados da ranhura e sem gravação na face oposta.

Perindopril + Indapamida ratiopharm está disponível em embalagens “blister” contendo 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2,

2740-245 Porto Salvo Portugal

Fabricante

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str.3, D-89143 Blaubeuren

Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha	Perindopril-ratiopharm comp. 2 mg/0,625 mg Tabletten
	Perindopril-ratiopharm comp. 4 mg/1,25 mg Tabletten
Bélgica	Perindopril/Indapamide Teva 2/0,625 mg, tabletten
	Perindopril/Indapamide Teva 4/1,25 mg, tabletten
França	Férindopril-Indapamide ratiopharm ® 2mg/0,625 mg comprime sécable
	Férindopril-Indapamide ratiopharm ® 4mg/1,25 mg comprime sécable
Eslováquia:	Coperindo 2 mg / 0,625 mg tabletten
	Perindocombi 4 mg/1,25 mg
Holanda	Perindopril tert-butylamine/indapmide ratiopharm 2/0,625 mg
	Perindopril tert-butylamine/indapmide ratiopharm 4/1,25 mg
Itália	2 mg/0,625 mg: Perindopril Indapamide ratiopharm
	4 mg/1,25 mg: Perindopril Indapamide ratiopharm
Letónia	Perindap 2mg/0,625 mg tabletes
	Perindap 4mg/1,25 mg tabletes
Lituânia	Perindap 2mg/0,625 mg tabletès
	Perindap 4mg/1,25 mg tabletès
Portugal	Perindopril + Indapamida ratiopharm
Republica Checa	Perinpa 4 mg/1,25 mg
Reino Unido:	Perindopril/Indapamide 2mg/0,625 mg tablets
	Perindopril/Indapamide 4mg/1,25 mg tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em novembro 2024