Perindopril + Indapamida Mepha

Não tome Perindopril + Indapamida Mepha

- se tem alergia ao perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou à indapamida ou a qualquer outra sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6);

• se já teve sintomas tais como sibilos, inchaço da face ou língua, comichão intensa ou graves erupções da pelecom um tratamento prévio com um inibidor ECA ou se um membro da sua família teve estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema);
• se tem uma doença grave do fígado ou sofre de encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro);
• se tem uma doença grave dos rins, em que o fluxo de sangue aos rins está reduzido (estenose da artéria renal);
• se está a fazer diálise, ou qualquer outro tipo de filtração ao sangue. O tratamento com Perindopril + Indapamida Mepha pode não ser o adequado para si, dependendo do aparelho utilizado;
• se tem valores de potássio no sangue baixos;
• se houver suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (grave retenção de água, dificuldade em respirar);
• se tiver mais do que três meses de gravidez (Também é preferível não tomar Perindopril + Indapamida Mepha no início da gravidez – ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
• se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
  se tomou ou está atualmente a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento para a insuficiência cardíaca), uma vez que há um aumento do risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta) (ver “Advertências e precauções” e “Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida Mepha”).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Perindopril + Indapamida Mepha:

- se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode estar aumentado:

racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;

medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro (por exemplo, temsirolímus, sirolímus, everolímus), e outros medicamentos pertencentes à classe dos inibidores mTOR); linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de fármacos conhecida por gliptinas (utilizados para tratar a diabetes);

sacubitril (disponível em associação de dose fixa com valsartan), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo;

- se tem estenose da aorta (estreitamento do principal vaso sanguíneo que leva o sangue do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (esteitamento da artéria que fornece o sangue aos rins);

- se tiver insuficiência cardíaca ou quaisquer outros problemas cardíacos; - se tiver problemas renais ou se estiver a fazer diálise;

- se tem queixas musculares, incluindo dores musculares, sensibilidade ao toque, fraqueza ou cãibras,

- se tem níveis elevedos da hormona aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);

- se tiver problemas do fígado;

- se sofre de vasculopatia colagénica (doença do tecido conjuntivo) tal como lúpus eritematoso sistémico ou esclerodermia;

- se tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);

- se sofrer de hiperparatiroidismo (hiperatividade da glândula paratiroide); - se sofrer de gota;

• se tem diabetes;
• se estiver num regime dietético restritivo em sal ou usar substitutos do sal que contêm potássio;
• se tomar lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno) ou suplementos de potássio, o uso com Perindopril + Indapamida Mepha deve ser evitado (ver secção “Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida Mepha”).
• se é idoso;
• se tiver tido reações de fotossensibilidade;
• se tiver reações alérgicas graves com inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta. Isto pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) que pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deve parar o tratamento e consultar um médico imediatamente;
• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
  um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
  aliscireno.
• se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até semanas depois de tomar Perindopril + Indapamida Mepha. Isto pode levar à perda permanente da visão, se não tratada. Se já teve alergia á penicilina ou sulfonamida, pode estar em maior risco de desenvolver isto.

O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Perindopril + Indapamida Mepha”.

• se é de raça negra, pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz na diminuição da sua pressão arterial do que em doentes de raça não negra,
• se é um doente que faz hemodiálise com membranas de fluxo elevado.

Angioedema

Têm sido reportados casos de angioedema (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar) em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo Perindopril + Indapamida Mepha. Isto pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se desenvolver estes sintomas, deve parar de tomar Perindopril + Indapamida Mepha e consultar um médico imediatamente. Ver também a secção 4.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou poderá vir a estar) grávida. Perindopril + Indapamida Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”).

Enquanto tomar Perindopril + Indapamida Mepha deve também informar o seu médico ou um profissional de saúde:

- se tiver de ser submetido a anestesia e/ou uma cirurgia;

• se sofreu recentemente de diarreia ou vómitos, ou está desidratado;
• se tiver que receber aférese LDL (remoção do colesterol do seu sangue por uma máquina);
• se estiver a receber tratamento para o tornar menos sensível aos efeitos duma alergia a picadas de abelhas ou vespas;
• se for submetido a um teste médico que implique a injeção de um meio de contraste iodado (uma substância que torna os órgãos como os rins ou estômago visíveis com raios-X).
• se tiver alterações visuais ou dor, em um ou ambos os olhos, enquanto estiver em tratamento com Perindopril + Indapamida Mepha. Isto pode ser um sinal de que está a desenvolver glaucoma, aumento da pressão no(s) olho(s). Deve descontinuar o tratamento com Perindopril + Indapamida Mepha e consultar um médico.

Os desportistas deverão ter em atenção que Perindopril + Indapamida Mepha contém uma substância ativa (indapamida) que pode provocar uma reação positiva nos controlos antidopagem.

Crianças e adolescentes

Perindopril + Indapamida Mepha não deve ser dado a criancas e adolescentes.

Outros medicamentos e Perindopril + Indapamida Mepha

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Deve evitar tomar Perindopril + Indapamida Mepha com: - lítio (usado para tratamento da mania ou depressão);

- aliscireno (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) se tem diabetes mellitus ou problemas renais,

- suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue (por exemplo trimetoprim e cotrimoxazol para infeções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados; e heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos).

- estramustina (utilizada no tratamento do cancro),

- outros medicamentos usados no tratamento da pressão arterial elevada: inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores dos recetores de angiotensina.

O tratamento com Perindopril + Indapamida Mepha pode ser afetado por outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e / ou tomar outras precauções. Estas incluem:

• outros medicamentos para a tensão arterial alta;
• o seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções: se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Perindopril + Indapamida Mepha” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade urina produzida pelos rins);
• diuréticos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona com doses entre 12,5 mg a 50 mg por dia;
• Medicamentos, que são utilizados mais frequentemente no tratamento de diarreia (o racecadotril) ou evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimus, everolimus,

temsirolímus e outros fármacos pertencentes à classe dos inibidores mTOR). Ver secção "Advertências e Precauções".;

- sacubitril/valsartan (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca de longo prazo). Ver secções "Não tome Perindopril + Indapamida Mepha" e "Advertências e precauções".

- medicamentos anestésicos;

- agentes de contraste iodados;

- moxifloxacina, esparfloxacina (antibióticos: medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas);

- metadona (utilizada para tratar dependência);

- procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular); - alopurinol (para tratamento da gota);

- mizolastina, terfenadina ou astemizole (anti-histamínicos para a febre dos fenos ou alergias);

- corticosteroides usados para tratar vários problemas incluindo asma grave ou artrite reumatoide;

- imunossupressores usados para o tratamento de alterações autoimunes ou após cirurgia de transplante (por exemplo ciclosporina, tacrolímus);

- medicamentos para tratamento de cancro; - eritromicina injetável (um antibiótico);

- halofantrina (usado para tratar certos tipos de malaria); - pentamidina (usada para tratar pneumonia);

- ouro injetável (usado no tratamento da poliartrite reumatóide);

- vincamina (usada para tratar alterações cognitivas sintomáticas no idoso, incluindo perda de memoria);

- bepridilo (usado para tratar angina de peito);

- medicamentos usados para problemas do ritmo cardíaco (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretílio);

- digoxina ou outros glicosidos cardíacos (para o tratamento de problemas do coração);

- cisaprida, difemanil (utilizados no tratamento de problemas gástricos e digestivos) - baclofeno (para tratar a rigidez dos músculos que aparece em doenças como a esclerose múltipla);

- medicamentos para tratar a diabetes (tais como insulina, metformina ou gliptinas), - cálcio, incluindo suplementos de cálcio;

- laxantes estimulantes (por exemplo sene);

- medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo ibuprofeno) para alívio da dor, ou aspirina em dose alta (ex: ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e baixar a febre, assim como para prevenir a coagulação do sangue);

- anfotericina B injetável (para tratar doença fúngica grave);

- medicamentos para tratar perturbações mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia etc. (por exemplo antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, (tais como amissulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));

- tetracosactido (para tratar a doença de Crohn); - trimetoprim (para o tratamento de infeções),

- vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que tornam os vasos sanguíneos mais largos),

- medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial baixa, choque ou asma (efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Perindopril + Indapamida Mepha com alimentos e bebidas

É preferível tomar Perindopril + Indapamida Mepha antes de uma refeição.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa pode estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve dizer ao seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.

O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Perindopril + Indapamida Mepha antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Perindopril + Indapamida Mepha. Perindopril + Indapamida Mepha não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Perindopril + Indapamida Mepha não é recomendado durante a amamentação. Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciar a amamentação.

Fale com o seu médico imediatamente.

Fertilidade

Os efeitos de perindopril ou da indapamida na fertilidade em humanos não são conhecidos

Condução de veículos e utilização de máquinas

Habitualmente, Perindopril + Indapamida Mepha não afeta a vigilância, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas e cansaço, devido à descida da pressão arterial. Se for afetado por estes efeitos a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser comprometida.

Perindopril + Indapamida Mepha contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Perindopril + Indapamida Mepha contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia. O seu médico pode decidir modificar a posologia em caso de insuficiência dos rins. Tome o seu comprimido de preferência de manhã e antes duma refeição. Engula o comprimido com um copo de água.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Mepha do que deveria

Se tomou demasiados comprimidos deve contactar o serviço de urgência mais próximo ou falar imediatamente com o seu médico. O efeito mais provável em caso de sobredosagem é uma descida da pressão sanguínea. Se se verificar uma descida da pressão arterial (associada com náuseas,

vómitos, cãibras e tonturas, sonolência, confusão mental, alterações na quantidade de urina produzida pelos rins), deitar-se com as pernas elevadas pode ajudar.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Mepha

É importante tomar o seu medicamento diariamente porque o tratamento regular funciona melhor. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose de Perindopril + Indapamida Mepha, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome nunca o dobro da dose para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se deixar de tomar Perindopril + Indapamida Mepha

Considerando que o tratamento para a tensão arterial elevada é usualmente de uso prolongado, fale com o seu médico antes de deixar de tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar o medicamento e consulte o seu médico, se sentir algum dos efeitos que podem ser graves:

• tontura grave ou desmaio devido a diminuição da pressão arterial (Frequente pode afetar até 1 em cada 10 pessoas),
• broncoespasmo (aperto do peito, pieira e falta de ar ou dificuldade em respirar) (pouco frequente - pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema) (ver secção 2 “Advertências e precauções”) (Pouco frequente – pode afetar até 1 em cada 100 pessoas),
• Erupções graves na pele, incluindo eritema multiforme (erupção da pele que frequentemente começa com manchas vermelhas que dão comichão, na sua cara, braços ou pernas) ou erupção intensa na pele, urticária, pele avermelhada por todo o corpo, comichão grave, borbulhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) ou outras reações alérgicas (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Alterações cardiovasculares (batimentos cardíacos irregulares, angina pectoris (dores no peito, maxilar e costas, após esforço físico), ataque cardíaco) (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas na fala, poderão ser um sinal de um possível AVC (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Inflamação do pâncreas, o que pode causar dores severas no abdómen e nas costas, acompanhadas com uma sensação de muito mal-estar (Muito raro – pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

• Amarelecimento da pele ou olhos (icterícia), o que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro - pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
• Batimentos cardíacos irregulares que põem a vida em risco (Frequência desconhecida),
• Doença do cérebro causada por doença no fígado (encefalopatia hepática) (Frequência desconhecida).
• Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ao toque ou dor e, particularmente, se ao mesmo tempo sentir mal-estar ou apresentar temperatura corporal alta, que pode ser causada por uma ruptura muscular anormal (frequência desconhecido).

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir: - Frequentes: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

valores baixos de potássio no sangue, reações na pele em pessoas predispostas a reações alérgicas e asmáticas, dor de cabeça, tontura, vertigem, formigueiro, distúrbios de visão, zumbidos (sensação de sons nos ouvidos), tosse, falta de ar (dispneia), alterações gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, alteração do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia, obstipação), reações alérgicas (tais como erupções da pele, comichão) cãibras, sensação de cansaço;

- Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

alteração do humor, depressão,perturbações do sono, depressão, urticária, púrpura (pontos vermelhos na pele), formação de ocnjuntos de bolhas sobre a pele, problemas renais, impotência, (incapacidade de obter ou manter uma ereção), sudação, excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos do sangue), alteração dos parâmetros laboratoriais: valores elevados de potássio no sangue reversível com a descontinuação do tratamento, valores reduzidos de sódio que podem levar à desidratação e pressão arterial baixa, sonolência, desmaio, palpitações (tomar consciência do batimento cardíaco), taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), hipoglicemia (valores muito baixos de açúcar no sangue) no caso de doentes diabéticos, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), boca seca, reações de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), artralgia (dor na articulação), mialgia (dor muscular), dor no peito, mal-estar, inchaço periférico, febre, aumento da ureia no sangue e aumento da creatinina no sangue, queda.

- Raros: (podem afetar até 1 em 1 000 pessoas)

urina escura, sensação de mal-estar (náusea) ou enjoo (vómitos), cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição denominada SIADH (secreção inapropriada de hormona antidiurética), afrontamentos,agravamento da psoríase, produção de urina diminuída ou ausente, insuficiência renal aguda, alterações dos parâmetros laboratoriais: valores baixos de cloreto no sangue, valores baixos de magnésio no sangue, aumento do nível das enzimas do fígado, nível de bilirrubina plasmática elevado, fadiga.

- Muito raros: (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas)

confusão, pneumonia eosinófila (um tipo muito raro de pneumonia), rinite (nariz entupido ou a pingar), reacção alérgica no intestino delgado (angioedema intestinal), alterações sanguíneas tais como número baixo de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição dos níveis de hemoglobina, redução do número de plaquetas sanguíneas, valores elevados de cálcio no sangue, funcionamento anormal do fígado.

- Desconhecidos: (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

registo anormal do ECG, alterações nos parâmetros laboratoriais: valores elevados de ácido úrico e valores elevados de açúcar no sangue, diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado),

descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud), colapso dos músculos, muitas vezes levando a danos nos rins (rabdomiólise).. Se sofrer de lúpus eritematoso sistémico (um tipo de doença do colagénio), este poderá agravar-se.

Podem surgir alterações no sangue, nos rins, fígado ou pâncreas e nos parâmetros laboratoriais (analises ao sangue). O seu médico pode precisar de mandar fazer exames ao sangue para controlar o seu estado.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Após abertura utilizar em 100 dias.

Conservar o medicamento na embalagem fechada, de forma a proteger da humidade. O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Mepha

- As substâncias ativas são o perindopril tosilato e a indapamida. O comprimido revestido por película contém 5 mg de perindopril tosilato (equivalente a 3,408 mg de perindopril), e 1,25 mg de indapamida.

- Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, bicarbonato de sódio, amido de milho pré-gelificado, povidona (K 30), estearato de magnésio,

álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio E171, macrogol/PEG 3350 e talco.

Qual o aspeto de Perindopril + Indapamida Mepha e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Perindopril + Indapamida Mepha, 5 mg + 1,25 mg, são brancos, em forma de cápsula, biconvexos, com ranhura e a gravação “F” “I”num dos lados e lisos no outro.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 30, 60, 90, 90 (3x30) ou 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2

2740-245 Porto Salvo, Portugal

Fabricantes

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungria

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Baixos

Teva Operations Poland Sp.z.o.o. Mogilska 80, 31-546 Krakow Polónia

Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha	Perindopril/Indapamidratiopharm T
Países Baixos	Perindopril Tosilaat/Indapamide ratiopharm
Portugal	Perindopril + Indapamida Mepha
Reino Unido	Perindopril Tosilate/ Indapamide

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