NexoBrid 5 g pó e gel para gel

O que é NexoBrid e para que é utilizado

O que é NexoBrid

NexoBrid contém uma mistura de enzimas designadas por concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína, que é produzida a partir de um extrato do caule da planta do ananás.

Para que é utilizado NexoBrid

NexoBrid é utilizado em adultos, adolescentes e crianças de todas as idades para remover tecido queimado da ferida de queimaduras profundas ou parcialmente profundas da pele.

A utilização de NexoBrid pode diminuir a necessidade ou a extensão de remoção cirúrgica de tecido queimado e/ou de transplante de pele.

O que precisa de saber antes de NexoBrid ser utilizado

NexoBrid não pode ser utilizado:

• se tem ou sua criança tem alergia à bromelaína
• se tem ou sua criança tem alergia ao ananás
• se tem ou sua criança tem alergia à papaia/papaína
• se tem ou sua criança tem alergia a qualquer outro componente do pó ou do gel (indicados na secção 6)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de NexoBrid ser utilizado:

• se temou sua criança tem uma doença do coração;
• se tem ou sua criança tem diabetes;
• se tem ou sua criança tem uma úlcera péptica ativa no estômago;
• se tem ou sua criança tem uma doença vascular (com oclusão vascular);
• se tem ou sua criança tem veias dilatadas na área junto à queimadura;
• se tem ou sua criança tem implantes ou um pacemaker ou um shunt vascular;
• se tem ou sua criança tem problemas com hemorragias ou estão a tomar anticoagulantes;
• se as suas feridas ou as da sua criança entraram em contacto com produtos químicos ou outras substâncias perigosas;

• se tem ou sua criança tem uma doença dos pulmões;
• se os seus pulmões ou do sua criança foram ou poderão ter sido lesados pela inalação de fumo;
• se tem ou sua criança tem alergia ao látex, picadas de abelha ou ao pólen de oliveiras. Neste caso você ou a sua criança podem ter reações alérgicas ao NexoBrid.

As reações alérgicas podem causar, por exemplo, dificuldade em respirar, inchaço da pele, urticária, outras reações da pele, vermelhidão na pele, baixa tensão arterial, frequência cardíaca acelerada e desconforto abdominal, ou uma combinação destes efeitos. Se você ou a sua criança detetarem quaisquer destes sinais ou sintomas, informe imediatamente o seu médico ou prestador de cuidados de saúde.

As reações alérgicas podem ser graves e necessitar de tratamento médico.

No caso de contacto com a pele, lave com água para remover NexoBrid. Deste modo o desenvolvimento de uma reação alérgica a NexoBrid será menos provável.

A utilização de NexoBrid para remover tecido queimado pode causar febre, inflamação ou infeção da ferida e, possivelmente, infeção generalizada. Você ou a sua criança poderão ser controlados regularmente para verificar se têm estas condições e poderão ser-lhe administrados medicamentos para evitar ou para tratar infeções.

NexoBrid pode diminuir a capacidade do sangue de formar coágulos, o que aumenta o risco de hemorragia. NexoBrid deve ser utilizado com precaução se você ou a sua criança estiverem a ser tratados com medicamentos que reduzem a capacidade do sangue para formar coágulos (os chamados anticoagulantes) ou se você ou a sua criança tiverem uma tendência geral para ter hemorragias, uma úlcera do estômago, uma intoxicação do sangue ou outra situação que possa causar-lhe uma hemorragia. Após o tratamento com NexoBrid, o seu médico pode verificar os níveis da coagulação do sangue.

Deve evitar-se o contacto direto de NexoBrid com os olhos. Se NexoBrid entrar nos olhos, lave-os muito bem com uma grande quantidade de água durante pelo menos 15 minutos.

Para evitar problemas de cicatrização da ferida, a queimadura tratada será coberta o mais cedo possível com substitutos de pele ou com pensos, permanentes ou temporários.

NexoBrid não deve ser utilizado em queimaduras químicas, em queimaduras elétricas, em queimaduras no pé em doentes diabéticos e em doentes com doença vascular oclusiva, em queimaduras contaminadas e em queimaduras penetrantes nas quais NexoBrid poderá entrar em contacto com materiais estranhos (por exemplo implantes, pacemakers e shunts) ou vasos de maior calibre, olhos ou outras partes importantes do corpo.

NexoBrid deve ser utilizado com precaução em áreas de veias varicosas (varizes), para prevenir o risco de hemorragia nessas veias.

Outros medicamentos e NexoBrid

Informe o seu médico se você ou a sua criança estiverem a tomar, tiverem tomado recentemente ou vierem a tomar outros medicamentos.

O seu médico tomará precauções e estar atento a sinais de uma diminuição da coagulação do sangue ou de hemorragia quando receita outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue, porque NexoBrid pode diminuir a coagulação do sangue.

NexoBrid pode:

• aumentar os efeitos de certos medicamentos que são inativados por uma enzima do fígado chamada CYP2C8 e CYP2C9. Isto acontece porque o NexoBrid pode ser absorvido através da ferida de queimadura para a corrente sanguínea. Exemplos destes medicamentos são:
  • amiodarona (utilizada para tratar certas formas de batimento irregular do coração),
  • amodiaquina e cloroquina (utilizadas para tratar a malária e outras formas de inflamação),
  • fluvastatina (utilizada para tratar o colesterol elevado),
  • pioglitazona, repaglinida, tolbutamida e glipizida (utilizadas para tratar a diabetes),

• • paclitaxel (utilizados para tratar o cancro),
  • torasemida (utilizada para aumentar o fluxo de urina)
  • ibuprofeno (utilizado para tratar a febre, dor e algumas formas de inflamação),
  • losartan (utilizado para tratar a tensão arterial elevada),
  • celecoxib (utilizado para tratar algumas formas de inflamação)
  • varfarina (utilizada para diminuir a coagulação do sangue),
  • fenitoína (utilizada para tratar a epilepsia),
• intensificar a sua reação ou a reação da sua criança aos medicamentos contra o cancro fluorouracilo e vincristina.
• causar uma diminuição não desejada da tensão arterial quando você ou a sua criança estão a ser tratados com medicamentos chamados inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), que são utilizados para tratar a hipertensão arterial e outras condições.
• aumentar a sonolência quando utilizado com medicamentos que causam sonolência. Estes medicamentos incluem, por exemplo, medicamentos para dormir, os denominados tranquilizantes, alguns medicamentos para a dor e antidepressores.
• sulfadiazina de prata ou povidona iodada no local da ferida podem diminuir a eficácia do medicamento

Se não tiver a certeza se você ou a sua criança estão a tomar qualquer um dos medicamentos acima mencionados, pergunte ao seu médico antes de o NexoBrid ser utilizado.

Gravidez e amamentação

A utilização de NexoBrid não é recomendada durante a gravidez.

Como medida de precaução, não deve amamentar durante pelo menos 4 dias após a aplicação de NexoBrid.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de este medicamento ser utilizado.