NexoBrid 2 g pó e gel para gel

O que é NexoBrid e para que é utilizado

O que é NexoBrid

NexoBrid contém uma mistura de enzimas designadas por concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido em bromelaína, que é produzida a partir de um extrato do caule da planta do ananás.

Para que é utilizado NexoBrid

NexoBrid é utilizado em doentes adultos para remover tecido queimado da ferida de queimaduras profundas ou parcialmente profundas da pele.

A utilização de NexoBrid pode diminuir a necessidade ou a extensão de remoção cirúrgica de tecido queimado e/ou de transplante de pele.

O que precisa de saber antes de NexoBrid ser utilizado

NexoBrid não pode ser utilizado:

• se tem alergia à bromelaína
• se tem alergia ao ananás
• se tem alergia à papaína
• se tem alergia a qualquer outro componente do pó ou do gel (indicados na secção 6)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de NexoBrid ser utilizado:

• se tem uma doença do coração;
• se tem diabetes;
• se tem uma úlcera péptica ativa no estômago;
• se tem uma doença vascular (com oclusão vascular);
• se tem implantes ou um pacemaker ou um shunt vascular;
• se tem problemas com hemorragias ou está a tomar anticoagulantes;

• se as suas feridas entraram em contacto com produtos químicos ou outras substâncias perigosas;
• se tem uma doença dos pulmões;
• se os seus pulmões foram ou poderão ter sido lesados pela inalação de fumo;
• se tem alergia à látex, picadas de abelha ou ao pólen de oliveiras. Neste caso pode ter reações alérgicas ao NexoBrid.

As reações alérgicas podem causar, por exemplo, dificuldade em respirar, inchaço da pele, urticária, outras reações da pele, vermelhidão na pele, baixa tensão arterial, frequência cardíaca acelerada e desconforto abdominal, ou uma combinação destes efeitos. Se detetar quaisquer destes sinais ou sintomas, informe imediatamente o seu médico ou prestador de cuidados de saúde.

As reações alérgicas podem ser graves e necessitar de tratamento médico.

No caso de contacto com a pele, lave com água para remover NexoBrid. Deste modo terá menos probabilidades de desenvolver uma reação alérgica a NexoBrid.

A utilização de NexoBrid para remover tecido queimado pode causar febre, inflamação ou infeção da ferida e, possivelmente, infeção generalizada. Poderá ser controlado regularmente para verificar se tem estas condições. Poderão ser-lhe administrados medicamentos para evitar ou para tratar infeções.

NexoBrid pode diminuir a capacidade do seu sangue de formar coágulos, o que aumenta o risco de hemorragia. NexoBrid deve ser utilizado com precaução se estiver a ser tratado com medicamentos que reduzem a capacidade do sangue para formar coágulos (os chamados anticoagulantes) ou se tiver uma tendência geral para ter hemorragias, uma úlcera do estômago, uma intoxicação do sangue ou outra situação que possa causar-lhe uma hemorragia. Após o tratamento com NexoBrid, o seu médico pode verificar os níveis da coagulação do seu sangue.

Deve evitar-se o contacto direto de NexoBrid com os olhos. Se NexoBrid entrar nos olhos, lave-os muito bem com uma grande quantidade de água durante pelo menos 15 minutos.

Para evitar problemas de cicatrização da ferida, a queimadura tratada será coberta o mais cedo possível com substitutos de pele ou com pensos, permanentes ou temporários.

NexoBrid não deve ser utilizado em queimaduras químicas, em queimaduras elétricas, em queimaduras no pé em doentes diabéticos e em doentes com doença vascular oclusiva, em queimaduras contaminadas e em queimaduras penetrantes nas quais NexoBrid poderá entrar em contacto com materiais estranhos (por exemplo implantes, pacemakers e shunts) ou vasos de maior calibre, olhos ou outras partes importantes do corpo.

Crianças e adolescentes

A utilização de NexoBrid não é indicada em doentes com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e NexoBrid

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

O seu médico tomará precauções e estar atento a sinais de uma diminuição da coagulação do sangue ou de hemorragia quando receita outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue, porque NexoBrid pode diminuir a coagulação do sangue.

NexoBrid pode:

• aumentar os efeitos de certos medicamentos que são inativados por uma enzima do fígado chamada CYP2C8 e CYP2C9. Isto acontece porque o NexoBrid pode ser absorvido através da ferida de queimadura para a corrente sanguínea.
  Exemplos destes medicamentos são:
  • amiodarona (utilizada para tratar certas formas de batimento irregular do coração),
  • amodiaquina e cloroquina (utilizadas para tratar a malária e outras formas de inflamação),
  • fluvastatina (utilizada para tratar o colesterol elevado),
  • pioglitazona, rosiglitazona, repaglinida, tolbutamida e glipizida (utilizadas para tratar a

diabetes),

• • paclitaxel e sorafenib (utilizados para tratar o cancro),
  • torasemida (utilizada para aumentar o fluxo de urina)
  • ibuprofeno (utilizado para tratar a febre, dor e algumas formas de inflamação),
  • losartan (utilizado para tratar a tensão arterial elevada),
  • celecoxib (utilizado para tratar algumas formas de inflamação)
  • varfarina (utilizada para diminuir a coagulação do sangue),
  • fenitoína (utilizada para tratar a epilepsia),
• intensificar a sua reação aos medicamentos contra o cancro fluorouracilo e vincristina.
• causar uma diminuição não desejada da tensão arterial quando está a ser tratado com medicamentos chamados inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), que são utilizados para tratar a hipertensão arterial e outras condições.
• aumentar a sonolência quando utilizado com medicamentos que causam sonolência. Estes medicamentos incluem, por exemplo, medicamentos para dormir, os denominados tranquilizantes, alguns medicamentos para a dor e antidepressores.
• sulfadiazina de prata ou povidona iodada no local da ferida podem diminuir a eficácia do medicamento.

Se não tiver a certeza se está a tomar qualquer um dos medicamentos acima mencionados, pergunte ao seu médico antes de o NexoBrid ser utilizado.

Gravidez e amamentação

A utilização de NexoBrid não é recomendada durante a gravidez.

Como medida de precaução, não deve amamentar durante pelo menos 4 dias após a aplicação de NexoBrid.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de este medicamento ser utilizado.