Fale com o seu médico se tiver dúvidas se pertence a um dos grupos de doentes a seguir indicados:
Não tome Moxifloxacina Aristo
Se tem alergia à substância ativa moxifloxacina, a qualquer outro antibiótico do grupo das quinolonas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se está grávida ou a amamentar. Se tem menos de 18 anos de idade.
Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamento com antibióticos do grupo das quinolonas (ver secções Advertências e precauções e 4. Efeitos indesejáveis possíveis).
Se nasceu com, ou já teve, algum problema relacionado com o ritmo cardíaco anormal (percetível no ECG, um registo da atividade elétrica do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado “bradicardia”), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), tem um historial de ritmo cardíaco anormal, ou se está a tomar outros medicamentos que possam resultar em alterações anormais no ECG (ver secção Outros medicamentos e Moxifloxacina Aristo).
Isto acontece porque Moxifloxacina Aristo pode causar alterações no ECG, denominadas prolongamento do intervalo QT, isto é, uma condução mais lenta dos sinais elétricos do coração.
Se tem uma doença grave do fígado ou aumento das enzimas do fígado (transaminases) que estão 5 vezes acima do limite superior normal.
Advertências e precauções
Antes de tomar este medicamento
Não deve tomar antibióticos do grupo das fluoroquinolonas/quinolonas, incluindo Moxifloxacina Aristo, se tiver tido qualquer reação adversa grave no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Nesta situação, deve informar seu médico o mais rapidamente possível.
Fale com o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Aristo:
Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quinolonas / fluoroquinolonas, incluindo Moxifloxacina Aristo, caso tenha tido quaisquer reações adversas graves no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona. Neste caso, deverá informar o seu médico assim que possível.
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caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
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se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
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se tiver sido diagnosticado com vazamento de válvulas cardíacas (regurgitação da válvula cardíaca).
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se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou de doença congénita das válvulas cardíacas, ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [uma doença inflamatória autoimune ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida, artrite reumatoide [uma doença das articulações] ou endocardite [uma infeção do coração]).
Moxifloxacina Aristo pode alterar o seu ECG ao coração, especialmente se é mulher ou idoso. Se está atualmente a tomar qualquer medicamento que diminua os níveis de potássio no sangue, fale com o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Aristo (ver também secções Não tome Moxifloxacina Aristo e Outros medicamentos e Moxifloxacina Aristo).
Se sofre de epilepsia ou de uma situação que provavelmente o leve a ter convulsões, consulte o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Aristo.
Se tem, ou já teve, problemas de saúde mental, consulte o seu médico antes de tomar Moxifloxacina Aristo.
Se tem miastenia grave, a toma de Moxifloxacina Aristo pode agravar os sintomas da sua doença. Se acha que isto o afeta, consulte imediatamente o seu médico.
Se tem, ou alguém da sua família tem deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença hereditária rara), informe o seu médico, que o aconselhará se pode tomar Moxifloxacina Aristo.
Se tem uma infeção complicada do trato genital superior feminino (ex: associada a um abcesso das trompas de falópio e ovários ou da pélvis), para a qual o seu médico considera necessário um tratamento intravenoso, não é apropriado o tratamento com Moxifloxacina Aristo comprimidos.
Para o tratamento de infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino, o seu médico deve prescrever outro antibiótico conjuntamente com Moxifloxacina Aristo. Se não existirem melhorias nos sintomas após 3 dias de tratamento, por favor consulte o seu médico.
Se é diabético porque pode experienciar um risco de alteração nos níveis de açúcar no sangue com moxifloxacina.
Se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e / ou feridas na boca após tomar moxifloxacina.
Ao tomar Moxifloxacina Aristo
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, que podem ser sintomas de aneurisma e disseção da aorta, procure de imediato um serviço de emergência médica. O risco pode aumentar se estiver a receber tratamento com corticosteroides sistémicos.
Se começar a sentir um aparecimento rápido de falta de ar, especialmente quando se deita na cama, ou se notar um inchaço dos tornozelos, pés ou abdómen, ou um novo aparecimento de palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular), deve informar imediatamente um médico.Se sentir palpitações ou batimentos cardíacos irregulares durante o tratamento, fale com o seu médico imediatamente. Poderá ser necessário efetuar um ECG para monitorizar o seu ritmo cardíaco.
O risco de problemas cardíacos pode aumentar com doses mais altas, pelo que deve seguir as recomendações relativas à dosagem.
Existe uma possibilidade rara de sofrer uma reação alérgica grave, súbita (reação/choque anafilático) mesmo com a primeira dose, com os seguintes sintomas: aperto no peito, sensação de tonturas, de mal-estar ou desmaio, ou de ter tonturas quando estiver de pé. Caso ocorram, pare de tomar Moxifloxacina Aristo e procure ajuda médica imediatamente.
A moxifloxacina pode causar uma inflamação rápida e grave do fígado que pode levar a insuficiência hepática com risco de vida (incluindo casos fatais, ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis). Se desenvolver sinais tais como sentir-se repentinamente mal disposto e/ou doente, associados ao amarelecimento da zona branca dos olhos, urina escura, comichão na pele, tendência para hemorragia ou doença do cérebro induzida pelo fígado (sintomas de redução da função hepática ou inflamação rápida e grave do fígado), contacte o seu médico antes de continuar o tratamento.
Antibióticos do grupo das quinolonas, incluindo Moxifloxacina Aristo, podem causar convulsões. Se isto ocorrer, pare de tomar Moxifloxacina Aristo e contacte imediatamente o seu médico.
Em casos raros, poderá ter sintomas de lesão do nervo (neuropatia), tais como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, pare de tomar Moxifloxacina Aristo e informe o seu médico imediatamente, a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Pode ter problemas de saúde mental mesmo quando tomar antibióticos do grupo das quinolonas, incluindo Moxifloxacina Aristo, pela primeira vez. Em casos muito raros, a depressão ou os problemas de saúde mental originaram pensamentos suicidas e comportamentos autodestrutivos tais como tentativas de suicídio (ver secção 4. Efeitos indesejáveis possíveis). Se tiver tais reações, pare de tomar Moxifloxacina Aristo e informe imediatamente o seu médico.
Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos incluindo Moxifloxacina Aristo. Se a situação se agravar ou persistir ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, deve parar de tomar imediatamente Moxifloxacina Aristo e consultar o médico. Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou diminuam o movimento do intestino.
Podem ocorrer raramente dor e edema nas articulações e inflamação ou rutura de tendão. O risco aumenta se for idoso (tiver mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se sofrer de problemas nos rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides. Poderá ocorrer inflamação e rutura do tendão nas primeiras 48 horas de tratamento, e até mesmo vários meses após parar a tratamento com Moxifloxacina Aristo. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, punho, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Moxifloxacina Aristo, contacte o seu médico e repouse a área com dor. Evite
qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de rutura de um tendão.
Se é idoso e tem problemas de rins, assegure-se que o seu consumo de líquidos é suficiente, uma vez que desidratação pode aumentar o risco de insuficiência renal. Se a sua visão diminuir ou os seu olhos parecerem estar afetados de alguma forma, consulte um oftalmologista imediatamente (ver secções Condução de veículos e utilização de máquinas e 4. Efeitos indesejáveis possíveis).
Antibióticos do grupo das fluoroquinolonas podem causar um aumento do seu açúcar no sangue acima dos níveis normais (hiperglicemia) ou diminuição do seu açúcar no sangue abaixo dos níveis normais (hipoglicemia), potencialmente levando a perda de consciência (coma hipoglicémico) em casos graves (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis). Se sofre de diabetes, o seu nível de açúcar no sangue deve ser cuidadosamente monitorizado.
Antibióticos do grupo das quinolonas poderão tornar a sua pele mais sensível à luz solar, ou à luz UV. Deve evitar a exposição prolongada à luz solar ou luz solar intensa e não deve usar solário ou qualquer outra lâmpada UV enquanto toma Moxifloxacina Aristo.
Não está estabelecida a eficácia da moxifloxacina solução para perfusão no tratamento de queimaduras graves, infeções do tecido profundo, infeções do pé diabético com osteomielite (infeções da medula óssea).
Reações cutâneas graves
Reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP) foram relatadas com o uso de moxifloxacina.
SJS / RTE podem aparecer inicialmente como manchas avermelhadas ou manchas circulares, geralmente com bolhas centrais no tronco. Além disso, podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados). Essas erupções cutâneas graves são frequentemente precedidas de febre e/ou sintomas semelhantes aos da gripe. As erupções cutâneas podem evoluir para descamação generalizada da pele e complicações com risco de vida ou serem fatais. A AGEP aparece no início do tratamento como uma erupção cutânea vermelha e escamosa generalizada, com inchaços sob a pele e bolhas acompanhadas de febre. Locais mais comuns: localizado principalmente nas dobras da pele, tronco e extremidades superiores.
Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro sintoma cutâneo, pare de tomar moxifloxacina e entre em contato com seu médico ou procure atendimento médico imediatamente.
Efeitos indesejáveis graves, prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos com fluoroquinolonas / quinolonas, incluindo Moxifloxacina Aristo, foram associados a efeitos indesejáveis muito raros, mas graves, alguns deles de longa duração (que persistem meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isto inclui dor nos tendões, músculos e articulações nos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anómalas, tais como sensação de picada, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais, incluindo diminuição da visão, paladar e olfato e audição, depressão, diminuição da memória, cansaço intenso e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após tomar Moxifloxacina Aristo, contacte o seu médico imediatamente antes de continuar com o tratamento. Você e o seu médico irão decidir se deverá continuar com o tratamento, tendo também em consideração um antibiótico de outra classe.
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a eficácia e segurança não foram estabelecidas para este grupo etário (ver secção Não tome Moxifloxacina Aristo).
Outros medicamentos e Moxifloxacina Aristo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos para além de Moxifloxacina Aristo.
Com Moxifloxacina Aristo, tenha em atenção o seguinte:
Se está a tomar Moxifloxacina Aristo e outros medicamentos que afetam o coração, há um risco aumentado de alterações do seu ritmo cardíaco. Deste modo, não tome Moxifloxacina Aristo com os seguintes medicamentos: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsicóticos (ex: fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex:, saquinavir, esparfloxacina, eritromicina intravenoso, pentamidina, antimaláricos, com especial atenção para a halofantrina), alguns anti-histamínicos (ex:, terfenadina, astemizol, mizolastina), e outros medicamentos (ex: cisaprida, vincamina intravenoso, bepridilo e difemanil).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possa diminuir os seus níveis de potássio no sangue (ex: alguns diuréticos, alguns laxantes e enemas [doses elevadas] ou corticosteroides [medicamentos anti- inflamatórios], anfotericina B) ou causar um ritmo cardíaco mais lento, uma vez que estas situações também podem aumentar o risco de alterações graves no ritmo cardíaco enquanto toma Moxifloxacina Aristo.
Qualquer medicamento contendo magnésio ou alumínio (tais como os antiácidos para a indigestão), ou qualquer medicamento contendo ferro ou zinco, medicamentos contendo didanosina ou medicamentos contendo sucralfato para tratar doenças gastrointestinais poderão reduzir a ação do Moxifloxacina Aristo comprimidos. Por este motivo, tome o seu comprimido de Moxifloxacina Aristo 6 horas antes ou após tomar o outro medicamento.
A toma de carvão oral medicinal ao mesmo tempo de Moxifloxacina Aristo comprimidos reduz a ação do Moxifloxacina Aristo. Por este motivo, recomenda-se que estes medicamentos não sejam utilizados em simultâneo.
Se está atualmente a tomar anticoagulantes orais (ex: varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os seus tempos de coagulação do sangue.
Moxifloxacina Aristo com alimentos e bebidas
O efeito de Moxifloxacina Aristo não é influenciado por alimentos, incluindo lacticínios.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Moxifloxacina Aristo se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Estudos em animais não indicam que a sua fertilidade possa diminuir por tomar deste medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Moxifloxacina Aristo pode provocar-lhe sensação de tonturas ou atordoamento, pode ter perda de visão transitória e repentina ou pode desmaiar durante um curto período de tempo. Se se sentir desta forma, não conduza nem utilize máquinas.
