O que é e como se utiliza?
As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Sandoz, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”.
Metformina + Vildagliptina Sandoz é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulinodependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produz insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não atua tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
Tanto a insulina como o glucagon são produzidos pelo pâncreas. A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições. O glucagon desencadeia a produção de açúcar pelo fígado, provocando o aumento do nível de açúcar no sangue.
Como atua Metformina + Vildagliptina Sandoz
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED
Ambas as substâncias ativas, vildagliptina e metformina ajudam a controlar o nível de açúcar no sangue. A substância vildagliptina atua estimulando o pâncreas a produzir mais insulina e menos glucagon. A substância metformina atua ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina. Este medicamento demonstrou reduzir o açúcar no sangue, o que pode ajudar a prevenir complicações da diabetes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz Não tome Metformina + Vildagliptina Sandoz
se tem alergia à vildagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico a qualquer um destes componentes, fale com o seu médico antes de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz.
se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver “Risco de acidose láctica” abaixo) ou cetoacidose. A cetoacidose é um problema que ocorre quando substâncias chamadas “corpos cetónicos” se acumulam no sangue, podendo provocar pré-coma diabético. Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar.
se teve recentemente um ataque cardíaco ou se tem insuficiência cardíaca ou problemas graves de circulação sanguínea ou dificuldade em respirar que possa ser um sinal de problemas cardíacos.
se tem função renal gravemente reduzida.
se tem uma infeção grave ou estiver gravemente desidratado (tiver perdido muita água do organismo).
se for fazer uma radiografia com contraste (um tipo específico de raio-x que envolve a administração de um corante através de uma injeção). Ver também informação sobre este assunto na secção “Outros medicamentos e Metformina + Vildagliptina Sandoz”.
se tem problemas de fígado.
se consome álcool em excesso (quer diariamente quer ocasionalmente). se está a amamentar (ver também “Gravidez e amamentação”).
Advertências e precauções
Risco de acidose láctica
Metformina + Vildagliptina Sandoz pode causar um efeito indesejável muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não estiverem a funcionar adequadamente. O risco de desenvolver acidose láctica aumenta também em caso de diabetes não controlada, infeções graves, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver mais informações abaixo), problemas de fígado e quaisquer problemas médicos em que uma parte do corpo receba menos oxigénio (como nas doenças graves e agudas do coração).
Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico para que lhe dê mais indicações.
Pare de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz durante um curto período de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (perda significativa de líquidos), como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED
se beber menos líquidos do que o normal. Fale com o seu médico para que lhe dê mais indicações.
Pare de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver algum dos sintomas de acidose láctica pois esta condição pode levar ao coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem: vómitos
dor de estômago (dor abdominal) cãibras musculares
sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar
diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
A acidose láctica é uma emergência médica e tem de ser tratada no hospital.
Metformina + Vildagliptina Sandoz não é um substituto da insulina. Assim, não deve tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz para o tratamento de diabetes tipo 1.
Fale com o seu médico, farmacêutico <ou enfermeiro> antes de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Fale com o seu médico, farmacêutico <ou enfermeiro> antes de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz se estiver a tomar um medicamento antidiabético conhecido como uma sulfonilureia. O seu médico pode querer reduzir a dose da sulfonilureia quando a toma juntamente com Metformina + Vildagliptina Sandoz para evitar um nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Se já tomou vildagliptina, mas teve de interromper o tratamento devido a doença do fígado, não deve tomar este medicamento.
As lesões na pele são uma complicação comum da diabetes. É aconselhado a seguir as recomendações para cuidado da pele e dos pés que lhe são transmitidas pelo seu médico <ou enfermeiro>. Recomenda-se também que tenha particular atenção ao aparecimento de vesículas ou úlceras enquanto estiver a tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz. Se isto acontecer deve consultar imediatamente o seu médico.
Se necessitar de realizar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz durante e por algum tempo depois do procedimento. O seu médico irá decidir quando tem de parar e quando deve retomar o seu tratamento com Metformina + Vildagliptina Sandoz.
Antes de iniciar o tratamento com Metformina + Vildagliptina Sandoz será feito um teste para determinação da sua função hepática, trimestralmente durante o primeiro ano e depois periodicamente. Os testes destinam-se a detetar o mais cedo possível aumentos das enzimas hepáticas.
Durante o tratamento com Metformina + Vildagliptina Sandoz, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins pelo menos uma vez por ano ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
O seu médico pedirá análises regularmente para verificar o açúcar no sangue e na urina.
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED
Crianças e adolescentes
A utilização de Metformina + Vildagliptina Sandoz não é recomendada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Metformina + Vildagliptina Sandoz
Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz antes ou no momento da injeção. O seu médico irá decidir quando tem de parar e quando deve retomar o seu tratamento com Metformina + Vildagliptina Sandoz.
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal ou o seu médico pode necessitar de ajustar a dose de Metformina + Vildagliptina Sandoz. É especialmente importante mencionar o seguinte:
glucocorticoides, geralmente utilizados para tratar a inflamação
beta-2 agonistas, geralmente utilizados para tratar problemas respiratórios outros medicamentos para tratamento da diabetes
medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos)
medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX- 2, tais como o ibuprofeno e celecoxib)
certos medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
certos medicamentos que afetam a tiroide
certos medicamentos que afetam o sistema nervoso.
Metformina + Vildagliptina Sandoz com álcool
Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz, uma vez que isso pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção “Advertências e precauções”).
Gravidez e amamentação
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz durante a gravidez.
Não utilize Metformina + Vildagliptina Sandoz se estiver grávida ou a amamentar (ver também “Não tome Metformina + Vildagliptina Sandoz”).
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Metformina + Vildagliptina Sandoz não conduza veículos nem utilize máquinas.
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