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Meropenem Medlink

Meropenem Medlink
Índice
  1. O que é e para que é utilizado?
  2. O que deve considerar antes de usar?
  3. Como é utilizado?
  4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
  5. Como deve ser armazenado?
  6. Mais informações

O essencial

Meropenem Medlink contém como substância ativa o meropenem e pertence a um grupo de medicamentos chamados de antibióticos carbapenemos. Este atua matando bactérias, que podem causar infeções graves.

Substância(s) ativa(s)
Meropenem
Titular da autorização de introdução no mercado
Medlink
Código ATC
J01DH02

Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.

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Folheto informativo

Para que é utilizado Meropenem Medlink?

Meropenem Medlink contém como substância ativa o meropenem e pertence a um grupo de medicamentos chamados de antibióticos carbapenemos. Este atua matando bactérias, que podem causar infeções graves.

Meropenem Medlink é utilizado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças com mais de 3 meses:

  • Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
  • Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística
  • Infeções complicadas do sistema urinário
  • Infeções complicadas no abdómen
  • Infeções contraídas durante ou após o parto
  • Infeções complicadas da pele e tecidos moles
  • Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)

Meropenem Medlink também pode ser utilizado no tratamento de doentes com neutropenia (doentes com níveis baixos de glóbulos brancos chamados neutrófilos) e que têm febre que se suspeita ser devida a infeção bacteriana.

Meropenem Medlink pode ser utilizado para tratar infeções bacterianas do sangue que podem estar associadas com um dos tipos de infeção mencionados acima.

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O que deve saber antes de tomar Meropenem Medlink?

Não utilize Meropenem Medlink

  • se tem alergia ao meropenem ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se tem alergia (hipersensibilidade) a outros antibióticos tais como penicilinas, cefalosporinas, ou carbapenemos, pois pode também ser alérgico ao meropenem.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Meropenem Medlink se:

  • tem problemas de saúde, tais como problemas de fígado ou rins.
  • teve diarreia grave após tomar outros antibióticos.

Pode apresentar um teste positivo (teste de Coombs) que indica a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos. O seu médico irá discutir isto consigo.

Pode desenvolver sinais e sintomas de reações cutâneas graves (ver secção 4). Se isso acontecer fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente para que possam tratar os sintomas

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Meropenem Medlink.

Problemas do fígado

Informe o seu médico se notar amarelecimento da pele e dos olhos, comichão na pele, urina escura ou fezes claras. Podem ser sinais de problemas do fígado que o seu médico tem de verificar.

Outros medicamentos e Meropenem Medlink

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto, porque meropenem pode afetar a forma como outros medicamentos atuam e alguns medicamentos podem ter um efeito no meropenem.

Particularmente, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes:

  • Probenecide (utilizada para tratar a gota).
  • Ácido valproico/valproato de sódio/valpromida (utilizado para tratar a epilepsia). Meropenem não deve ser utilizado pois pode diminuir o efeito do valproato de sódio.
  • Agentes anticoagulantes orais (utilizados para tratar e prevenir coágulos sanguíneos).

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. É preferível evitar a utilização de meropenem durante a gravidez. O seu médico irá decidir se deve ou não utilizar Meropenem Medlink.

É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou se pretende amamentar antes de lhe ser administrado Meropenem Medlink. Pequenas quantidades deste medicamento passam para o leite materno. Portanto, o seu médico irá decidir se deve utilizar Meropenem Medlink durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram efetuados estudos relativos à condução de veículos e utilização de máquinas. No entanto, meropenem tem sido associado a dores de cabeça, sensação de formigueiro ou picadas (parestesia) na pele. Qualquer um destes efeitos pode afetar a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas. Meropenem pode causar movimentos musculares involuntários, levando o corpo da pessoa a movimentar-se de forma rápida e incontrolada (convulsões), que são geralmente acompanhados de perda de consciência. Não conduza ou utilize máquinas se sentir algum destes efeitos.

Meropenem Medlink contém sódio

Meropenem Medlink 500 mg contém 45 mg de sódio (principal ingrediente utilizado na cozinha/sal de cozinha) em cada frasco para injetáveis. Isto equivale a 2,25% da ingestão máxima diária recomendada de sódio para um adulto.

Meropenem Medlink 1000 mg contém 90 mg de sódio (principal ingrediente utilizado na cozinha/sal de cozinha) em cada frasco para injetáveis. Isto equivale a 4,5% da ingestão máxima diária recomendada de sódio para um adulto.

Como tomar Meropenem Medlink?

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Utilização em adultos

A dose depende do tipo de infeção que tenha, da localização da infeção no corpo e da gravidade da infeção. O seu médico irá decidir a dose de que necessita.

A dose para adultos é habitualmente entre 500 mg e 2 g. Irá normalmente receber uma dose a cada 8 horas. No entanto, poderá receber uma dose com menos frequência se os seus rins não funcionarem muito bem.

Utilização em crianças e adolescentes

A dose para crianças com idade superior a 3 meses e até 12 anos de idade é decidida utilizando-se a idade e o peso da criança. A dose habitual é entre 10 mg e 40 mg de meropenem por cada quilograma (kg) de peso da criança. A dose é normalmente administrada a cada 8 horas. Às crianças com peso superior a 50 kg será administrada a dose de adulto.

Instruções de utilização

Meropenem Medlink ser-lhe-á administrado como uma injeção ou perfusão numa veia grande. Normalmente, será o seu médico ou enfermeiro a administrar-lhe Meropenem Medlink.

Contudo, alguns doentes, pais ou prestadores de cuidados são treinados para administrar Meropenem Medlink em casa. As instruções para o fazer são fornecidas neste folheto informativo (na secção chamada “Instruções para administrar Meropenem Medlink em casa a si próprio ou a outra pessoa”). Utilize sempre Meropenem Medlink exatamente de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

A sua injeção não deve ser misturada com, ou adicionada a soluções que contenham outros medicamentos.

A injeção dura aproximadamente 5 minutos, ou entre 15 e 30 minutos. O seu médico irá indicar-lhe como Meropenem Medlink deve ser administrado.

Deverá normalmente administrar as suas injeções à mesma hora, a cada dia.

Se utilizar mais Meropenem Medlink do que deveria

Se acidentalmente utilizar mais que a dose prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de utilizar Meropenem Medlink

Se se esquecer de fazer uma injeção, deverá administrá-la tão cedo quanto possível.

Contudo, se estiver próximo do momento em que tomaria a próxima injeção, não administre a injeção em falta. Não tome uma dose dupla (duas injeções ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu.

Se parar de utilizar Meropenem Medlink

Não pare de utilizar Meropenem Medlink enquanto o seu médico não lhe disser para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

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Quais são os efeitos secundários de Meropenem Medlink?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Reações alérgicas graves

Se tiver uma reação alérgica grave, contacte um médico imediatamente. Pode necessitar de tratamento médico urgente. Os sinais incluem um rápido início de:

  • Erupção na pele grave, comichão ou manchas na pele.
  • Inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo.
  • Falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar.
  • Reações cutâneas graves que incluem
  • Reações de hipersensibilidade graves envolvendo febre, erupção na pele, e alterações nos resultados das análises ao sangue que verificam o funcionamento do fígado (aumento dos níveis das enzimas hepáticas) e um aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinófilos) e inchaço de gânglios linfáticos. Estes podem ser sinais de um transtorno multiorgânico da sensibilidade conhecido por síndrome de DRESS.
  • Erupção descamativa vermelha grave, inchaço da pele com pus, bolhas ou descamação da pele, que podem estar associados a febre alta e dor nas articulações.
  • Erupções cutâneas graves que podem aparecer como manchas circulares avermelhadas, frequentemente com bolhas centrais no tronco, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos que podem ser precedidas de febre e sintomas gripais (síndrome de StevensJohnson) ou uma forma mais grave (necrólise epidérmica tóxica).

Danos nos glóbulos vermelhos (desconhecido)

Os sinais incluem:

  • Ficar com falta de ar quando não está à espera.
  • Urina vermelha ou castanha.

Se detetar algum dos sinais acima mencionados, contacte um médico imediatamente.

Outros efeitos indesejáveis possíveis: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- Dor abdominal (estômago).

  • Sentir-se enjoado (náuseas).
  • Estar maldisposto (vómitos).
  • Diarreia.
  • Dores de cabeça.
  • Erupção cutânea, pele pruriginosa.
  • Dor e inflamação.
  • Aumento do número de plaquetas no sangue (detetado numa análise ao sangue).
  • Alterações nas análises ao sangue, incluindo análises que mostram como o seu fígado está a funcionar.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

  • Alterações no seu sangue. Estas incluem diminuição do número de plaquetas (o que origina nódoas negras mais facilmente), aumento do número de alguns glóbulos brancos, diminuição do número de outros glóbulos brancos e aumento da quantidade de uma substância chamada “bilirrubina”. O seu médico poderá fazer análises ao sangue periodicamente.
  • Alterações nas análises ao sangue, incluindo análises que mostram como é que os seus rins estão a funcionar.
  • Sensação de formigueiro (sensação de picadas de agulhas).
  • Infeções na boca ou vagina que são provocadas por fungos (candidíase).
  • Inflamação do intestino com diarreia.
  • Veias doridas onde o meropenem é injetado.
  • Outras alterações no sangue. Os sintomas incluem infeções frequentes, temperatura elevada e garganta inflamada. O seu médico poderá fazer análises ao sangue periodicamente.
  • Níveis reduzidos de potássio no sangue (que podem causar fraqueza, cãibras musculares, formigueiro e perturbações do ritmo cardíaco).
  • Problemas do fígado. Amarelecimento da pele e dos olhos, comichão na pele, urina escura ou fezes claras. Se notar estes sinais ou sintomas, consulte um médico imediatamente

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) - Ataques (convulsões).

- Desorientação aguda e confusão (delírio).

Comunicação de efeitos indesejáveis

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação abaixo mencionado.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como conservar Meropenem Medlink?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.

Injeção

Após reconstituição: As soluções reconstituídas para injeção intravenosa devem ser utilizadas imediatamente.

Perfusão

Após reconstituição: As soluções reconstituídas para perfusão intravenosa devem ser utilizadas imediatamente.

De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de abertura/reconstituição/diluição exclua o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador.

Não congelar a solução reconstituída.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações sobre Meropenem Medlink

Qual a composição de Meropenem Medlink

  • A substância ativa é meropenem. Cada frasco contém meropenem trihidratado equivalente a 500 mg e 1000 mg de meropenem anidro, respetivamente.
  • O outro componente é carbonato de sódio.

Qual o aspeto de Meropenem Medlink e conteúdo da embalagem

Meropenem é um pó branco a amarelo-claro.

Embalagens de 10 frascos para injetável.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

MEDLINK, PHARMA, Lda

Avenida José Malhoa, 2, 3º Piso (Escritório 3.7)

1070-325 Lisboa

Portugal

Tel: (+351) 911967176 e-mail:

info@medlink-pt.com

Fabricante

SGS Pharma Magyarorszag Kft.

Derkovits Gyula Utca 53

Budapest XIX

1193 Hungary

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são utilizados para tratar infeções causadas por bactérias. Estes não têm efeito contra infeções causadas por vírus.

Por vezes, uma infeção causada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico. Uma das razões mais comuns para isto acontecer é porque as bactérias que causam a infeção são resistentes ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa que elas podem sobreviver e até se multiplicar apesar do antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões. A utilização cuidadosa dos antibióticos pode ajudar a reduzir as hipóteses de as bactérias se tornarem resistentes a eles.

Quando o seu médico prescreve um tratamento de um antibiótico é destinado a tratar apenas a sua doença atual. Prestar atenção aos conselhos seguintes ajudará a prevenir o aparecimento de bactérias resistentes que podem impedir a eficácia do antibiótico.

1. É muito importante tomar os antibióticos na dose certa, na altura certa e durante o número de dias indicado. Leia as instruções do folheto e se não entender alguma coisa, peça ao seu médico ou farmacêutico para lhe explicarem.

2. Não tome um antibiótico a não ser que tenha sido receitado especificamente para si e só deve utilizá-lo para tratar a infeção para a qual foi prescrito.

3. Não deve tomar antibióticos que foram prescritos para outras pessoas, mesmo se eles tiveram uma infeção semelhante à sua.

4. Não deve dar a outras pessoas antibióticos que foram prescritos para si.

5. Se sobrar algum antibiótico após ter feito o tratamento conforme indicado pelo seu médico, deve levar o medicamento restante a uma farmácia para ser eliminado.

Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2025.

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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

Instruções para administrar Meropenem Medlink a si próprio ou a outra pessoa em casa: Alguns doentes, pais e prestadores de cuidados de saúde têm formação para administrar Meropenem Medlink em casa.

Aviso – Deverá apenas administrar este medicamento a si próprio ou a outra pessoa em casa após um médico ou enfermeiro o treinar.

Como preparar o medicamento

  • Este medicamento deve ser misturado com outro líquido (o solvente). O seu médico irá informálo sobre a quantidade de solvente a ser utilizado.
  • Utilize este medicamento logo após ser preparado. Não congele.

1. Lave as suas mãos e seque-as muito bem. Prepare uma zona de trabalho limpa.

2. Retire o frasco (frasco para injetáveis) de meropenem da embalagem. Verifique o frasco para injetáveis e a data de validade. Verifique se o frasco para injetáveis está intacto e se não está danificado.

3. Retire a tampa colorida e limpe a borracha cinzenta com uma compressa com álcool. Aguarde que a borracha seque.

4. Coloque uma nova agulha esterilizada numa seringa nova esterilizada, sem tocar nas extremidades.

5. Retire a quantidade recomendada de “Água para preparações injetáveis” estéril para a seringa. A quantidade de líquido de que necessita está referida na tabela abaixo:

Dose de Meropenem Medlink Quantidade de “água para preparações
injetáveis” necessária para a diluição
 
   
500 mg (miligramas) 10 ml (mililitros)
1000 mg 20 ml
1500 mg 30 ml
2 g 40 ml
   

Por favor, note: Se lhe foi receitada uma dose superior a 1000 mg de meropenem, irá necessitar de mais do que um frasco para injetáveis de meropenem. Pode então retirar o líquido dos frascos para injetáveis para uma seringa.

6. Insira a agulha da seringa através do centro da borracha cinzenta e injete a quantidade recomendada de água para preparações injetáveis no frasco ou frascos para injetáveis de Meropenem Medlink.

7. Remova a agulha do frasco para injetáveis e agite muito bem o frasco para injetáveis durante aproximadamente 5 segundos, ou até todo o pó estar dissolvido. Limpe a borracha cinzenta mais uma vez com uma nova compressa com álcool, e deixe a borracha secar.

8. Empurre o êmbolo da seringa completamente para dentro da seringa, insira novamente a agulha através da borracha cinzenta. Deve segurar ambos, a seringa e o frasco para injetáveis, e virar o frasco para injetáveis ao contrário.

9. Mantendo a ponta da agulha no líquido, puxe de volta o êmbolo e retire todo o líquido do frasco para injetáveis para a seringa.

10. Remova a agulha e a seringa do frasco para injetáveis, e coloque o frasco para injetáveis vazio num local seguro.

11. Segure a seringa verticalmente, com a ponta da agulha virada para cima. Bata levemente na seringa para que quaisquer bolhas no líquido subam até ao topo da seringa.

12. Remova qualquer ar da seringa empurrando levemente o êmbolo até todo o ar sair.

13. Se está a utilizar Meropenem Medlink em casa, elimine qualquer agulha e linha de perfusão que tenha utilizado de forma adequada. Se o seu médico decidir parar o tratamento, deite fora de forma adequada o Meropenem Medlink não utilizado.

Administrar a injeção

Pode administrar este medicamento através tanto de uma cânula pequena ou venflon, como através de um acesso ou linha intravenosa centrais.

Administrar Meropenem Medlink através de uma cânula pequena ou venflon

1. Remova a agulha da seringa e deite fora a agulha cuidadosamente para o seu recipiente de agulhas.

2. Limpe a extremidade da cânula pequena ou venflon com uma compressa de álcool e deixe secar. Abra a tampa da cânula e introduza a seringa.

3. Empurre lentamente o êmbolo da seringa e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.

4. Uma vez terminada a administração do antibiótico, e estando a seringa vazia, retire a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.

5. Feche a tampa da cânula e coloque cuidadosamente a seringa no seu recipiente de agulhas.

Administrar Meropenem Medlink através de um acesso ou uma linha intravenosa central

1. Remova a tampa do acesso ou linha, limpe a extremidade da linha com uma compressa de álcool e deixe secar.

2. Introduza a seringa e devagar empurre o êmbolo da seringa, e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.

3. Uma vez terminada a administração do antibiótico, retire a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.

4. Coloque uma tampa nova na linha intravascular central e coloque cuidadosamente a seringa no seu recipiente de agulhas.

A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde. Para informações de prescrição completas, consulte o RCM.

Posologia e modo de administração

Posologia

A tabela abaixo fornece recomendações gerais de dosagem.

A dose de meropenem administrada e a duração do tratamento devem ter em consideração o tipo de infeção a ser tratada, incluindo a sua gravidade e a resposta clínica.

A dose até 2 g três vezes por dia em adultos e adolescentes, e a dose até 40 mg/kg três vezes por dia, em crianças, podem ser particularmente apropriadas quando se trata alguns tipos de infeções, tais como infeções devidas a espécies bacterianas menos sensíveis (p. ex. Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) ou infeções muito graves.

São necessárias considerações adicionais quando se tratam doentes com insuficiência renal (ver mais em baixo).

Adultos e adolescentes

Infeção Dose a ser administrada a cada 8 horas
Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e 500 mg ou 1000 mg
associada ao ventilador
 
Infeções bronco-pulmonares na fibrose quística 2 g
Infeções complicadas das vias urinárias 500 mg ou 1000 mg
Infeções complicadas intra-abdominais 500 mg ou 1000 mg
Infeções intra- e pós-parto 500 mg ou 1000 mg
Infeções complicadas da pele e tecidos moles 500 mg ou 1000 mg
Meningite bacteriana aguda 2 g
Abordagem de doentes neutropénicos febris 1000 mg

Meropenem é normalmente administrado por perfusão intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (ver secções 6.2, 6.3 e 6.6).

Alternativamente, doses até 1000 mg podem ser administradas por injeção de bólus intravenoso durante aproximadamente 5 minutos. Estão disponíveis dados de segurança limitados que suportam a administração da dose de 2 g em adultos por injeção de bólus intravenoso.

Compromisso renal

A dose para adultos e adolescentes deve ser ajustada quando a depuração da creatinina é inferior a 51 ml/min, como mostrado em baixo. Existem dados limitados para suportar a aplicação destes ajustes de dose para a dose unitária de 2 g.

Depuração da Dose (baseada no intervalo de dose “unitária” de Frequência
creatinina (ml/min) 500 mg ou 1000 mg ou 2 g, ver tabela abaixo
 
26-50 Uma dose unitária A cada 12 horas
10-25 Meia dose unitária A cada 12 horas
<10 Meia dose unitária A cada 24 horas

Meropenem é eliminado por hemodiálise e hemofiltração. A dose requerida deve ser administrada após finalização do ciclo de hemodiálise.

Não existem recomendações de dose estabelecidas para doentes a receberem diálise peritoneal.

Compromisso hepático

Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).

Idosos

Não é necessário ajuste posológico em idosos com função renal normal ou com valores de depuração da creatinina superiores a 50 ml/min.

População pediátrica

Crianças com idade inferior a 3 meses

A segurança e a eficácia de meropenem em crianças com idade inferior a 3 meses ainda não foi estabelecida e a posologia ótima ainda não foi identificada. Contudo, dados limitados de farmacocinética sugerem que 20 mg/kg a cada 8 horas pode ser um regime apropriado (ver secção 5.2).

Crianças com idade entre 3 meses e 11 anos e com peso corporal até 50 kg

As posologias recomendadas são mostradas na tabela abaixo:

Infeção Dose a ser administrada a cada 8 horas
Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e 10 mg ou 20 mg/kg
associada ao ventilador
 
Infeções bronco-pulmonares na fibrose quística 40 mg/kg
Infeções complicadas das vias urinárias 10 mg ou 20 mg/kg
Infeções complicadas intra-abdominais 10 mg ou 20 mg/kg
Infeções complicadas da pele e tecidos moles 10 mg ou 20 mg/kg
Meningite bacteriana aguda 40 mg/kg
Abordagem de doentes neutropénicos febris 20 mg/kg
Crianças com peso corporal superior a 50 kg  
Deverá ser administrada a dose de adulto.  

Não existe experiência em crianças com compromisso renal.

Modo de administração

Meropenem é normalmente administrado por perfusão intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (ver secções 6.2, 6.3 e 6.6). Alternativamente, doses de meropenem até 20 mg/kg podem ser administradas por bólus intravenoso durante aproximadamente 5 minutos. Estão disponíveis dados de segurança limitados que suportam a administração da dose de 40 mg/kg em crianças por injeção de bólus intravenoso.

Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.

Incompatibilidades

Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.

Prazo de validade

3 anos.

Injeção

Após reconstituição: As soluções reconstituídas para injeção intravenosa devem ser utilizadas imediatamente.

Perfusão

Após reconstituição: As soluções reconstituídas para perfusão intravenosa devem ser utilizadas imediatamente.

De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de abertura/reconstituição/diluição exclua o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Se não utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador.

Não congelar a solução reconstituída.

A solução reconstituída do medicamento em solução de dextrose a 5% deve ser utilizada imediatamente.

Precauções especiais de conservação

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.

Precauções especiais de eliminação e manuseamento

Injeção

O meropenem a ser utilizado em injeção de bólus intravenoso deve ser reconstituído com água para preparações injetáveis.

Perfusão

Para a perfusão intravenosa, o meropenem pode ser reconstituído diretamente com cloreto de sódio 0,9% ou com solução de glucose 5% para perfusão.

Cada frasco para injetáveis destina-se a uma única utilização.

Deverão ser utilizadas técnicas de assepsia padrão na preparação e administração da solução.

A solução deve ser agitada antes de utilizar.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Princípios editoriais

Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.

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