Marac

A substância activa beta-histina melhora a circulação no ouvido interno.
Marac é eficaz no tratamento de vertigens causadas por alterações da circulação sanguínea no ouvido interno.

Marac é utilizado para o tratamento de sintomas da síndrome de Ménière que inclui: vertigens com náuseas e vómitos,
zumbidos nos ouvidos,
alterações na audição.

Não tome Marac

• se tem alergia (hipersensibilidade) à beta-histina ou a qualquer outro componente de Marac
• durante a gravidez e o aleitamento
• se tem um cancro das glândulas supra-renais designado por feocromocitoma

Tome especial cuidado com Marac

se sofre actualmente ou sofreu anteriormente de úlcera gástrica.
se sofre de asma brônquica (doença pulmonar acompanhada por falta de ar). se sofre de urticária, rash cutâneo (exantema) ou febre dos fenos.
se tem a pressão arterial muito baixa.
se está a receber tratamento com medicamentos para as alergias (antihistamínicos) ao mesmo tempo que toma Marac (ver também ?Ao tomar Marac com outros medicamentos?).

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
A toma de Marac não está recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, já que não existe experiência nestes grupos.

No caso do Marac, solução oral, ser acidentalmente inalada em vez de administrada oralmente, pode ocorrer tosse (broncoespasmo) ou diminuição da pressão arterial.

Ao tomar Marac com outros medicamentos

A toma de medicamentos anti-alérgicos como anti-histamínicos (especialmente antagonistas H1) ao mesmo tempo que Marac pode diminuir a eficácia de ambos os medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Marac com alimentos e bebidas

A toma de Marac durante ou após as refeições é recomendada de forma a evitar um desconforto gástrico.

Gravidez e aleitamento

Não tome Marac se estiver grávida ou se estiver a amamentar.
Não existe experiência suficiente na utilização de cloridrato de beta-histina por mulheres grávidas ou que estejam a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sonolência é um dos efeitos secundários que pode resultar da toma de Marac, e este medicamento também contém uma pequena quantidade de etanol (álcool). O tratamento com Marac pode tornar os seus reflexos mais lentos e, desta forma, diminuir a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas. Assim sendo, a condução de veículos e máquinas deve ser evitada.

Informações importantes sobre alguns componentes de Marac

Marac contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100mg por dose.

Tomar Marac sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual em adultos é
1 - 2 bombadas para um copo com água (pelo menos 100 mL), 3 vezes por dia. Tal equivale a 8 ? 16 mg de cloridrato de beta-histina, 3 vezes ao dia. 1 bombada é equivalente a 0,8 mL de solução.

Via / Modo de administração

• Marac é administrado por via oral.
• Antes da primeira utilização, remova a tampa de enroscar e substitua-a pela bomba doseadora.
• Dilua Marac num copo de água (pelo menos 100 mL) antes de tomar.
• Beba durante ou após as refeições.

Duração do tratamento
De forma a assegurar um resultado satisfatório, o tratamento deverá ser mantido por vários meses.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
A toma de Marac não está recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, já que não existe experiência nestes grupos.

Se tomar mais Marac do que deveria

Se tomar mais Marac do que deveria, poderão ocorrer os seguintes sintomas, devido a uma overdose: dor de cabeça, rubor facial, tonturas, ritmo cardíaco acelerado (taquicardia), pressão arterial baixa (hipotensão), espasmos do tracto respiratório com falta de ar (broncospasmo), acumulação de fluidos nos tecidos (edemas).
Podem ocorrer convulsões após a toma de doses muito elevadas.
No caso de suspeitar de uma overdose contacte o seu médico imediatamente!

Caso se tenha esquecido de tomar Marac
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar e continue com a dose seguinte como habitual.

Se parar de tomar
Não interrompa ou pare o tratamento com Marac sem informar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Marac pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muitos frequentes Frequentes Pouco frequentes Raros Muito raros Desconhecido Mais de 1 doente em 10 1 a 10 doentes em 100 1 em 10 doentes em 1000 1 em 10 doentes em 10.000 Menos de 1 doente em 10,000 A frequência não pode ser estimada de acordo com os dados disponíveis

Doenças do sistema nervoso
Raros: sonolência, sensação de pressão na cabeça, dor de cabeça

Cardiopatias
Raros: palpitações, aperto no peito

Doenças gastrointestinais
Raros: náuseas, refluxo gástrico, azia, desconforto gástrico e dor, flatulência, diarreia, vómitos

Na maior parte dos casos, o desconforto gástrico pode ser evitado pela ingestão de Marac durante ou após as refeições ou pela redução da dose.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raros: rash, comichão (prurido), urticária

Perturbações gerais
Raros: sensação de calor

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Marac após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não refrigerar ou congelar.

120 mL: Utilizar em 2 meses após a abertura.
60 mL: Utilizar em 1 mês após a abertura.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Marac
A substância activa é cloridrato de beta-histina.
1 bombada (= 0,8 mL) contém 8 mg de cloridrato de beta-histina.

Os outros componentes são sacarina sódica, glicerol, etanol (96 vol %), benzoato de sódio (E 211), ácido hidroclorídrico (3,5 % p/p) como agente tampão e água purificada.

Qual o aspecto de Marac e conteúdo da embalagem

Marac é uma solução oral.

Recipiente:
Frasco de vidro âmbar (resistência hidrolítica tipo III) com tampa de enroscar resistente à abertura por crianças e bomba doseadora.

Apresentações:
60 mL e 120 mL

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização no Mercado Fabricante

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH Laboratório Farmacológico Milanese S.r.l. Rudolfsplatz /8 Via Monterosso 273
A-1010 Vienna I-21042 Caronno Pertusella Austria Itália
Tel.: 0043 (0)1 246 46 0
Fax: 0043 (0) 1 246 46 666
Email: office@cyathus.eu

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Austria Bulgária República Checa Alemanha Húngria Polónia Roménia Betahistin Cyathus 8 mg Pumpstoß Lösung zum Einnehmen 8 Betahistin 8 mg, dávkovan perorální roztok Acuver 8mg Pumpstoß Lösung zum Einnehmen Acuver 8 mg bels leges oldat pumpás adagolóval Acuver 8mg roztwór doustny Acuver 8 mg Solu ie oralRepública Eslovaca Acuver 8mgperorálny roztok Dinamarca Estónia Finlândia França Itália Letónia Lituânia Portugal Eslovénia Espanha Acuver 8 mg dosis oral opløsning Acuver 8 mg suukaudne lahus dosaatorpumbaga Acuver 8 mg annos oraaliliuos Acuver 8mg, solution buvable en pompe doseuse Acuver 8 mg per attuazione di pompa, soluzione orale Acuver 8mg dev , dums iek gai lietoanai Acuver 8 mg dozèje geriamasis tirpalas Marac 8 mg, Solução oral Acuver 8 mg odmerek perorolna raztopina Marac 8 mg dispensación Solución oral

Este folheto foi aprovado pela última vez em