Beta-histina Farmoz

Não tome Beta-histina Farmoz:

- Se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);

- Se o seu médico disse que tem um tumor suprarrenal (chamado “feocromocitoma”).

Não tome este medicamento se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Farmoz.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Farmoz. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se:

• Tem ou alguma vez teve uma úlcera no estômago;
• Tem asma.

Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Farmoz. O seu médico pode querer fazer o seu acompanhamento mais de perto enquanto toma Beta-histina Farmoz.

Crianças e adolescentes

Beta-histina Farmoz não é recomendado para menores de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Beta-histina Farmoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Anti-histamínico – estes podem (em teoria) baixar o efeito de Beta-histina Farmoz. O Beta-histina Farmoz pode também baixar o efeito dos anti-histamínicos;
• Inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) – utilizados para tratar a depressão ou da Doença de Parkinson. Estes podem aumentar a exposição ao Beta-histina Farmoz. Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Farmoz.

Beta-histina Farmoz com alimentos e bebidas

Pode tomar Beta-histina Farmoz com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina Farmoz pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina Farmoz com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Não é conhecido se Beta-histina Farmoz afeta um futuro bébé:

• Pare de tomar Beta-histina Farmoz e informe o seu médico se ficar grávida ou pensar que poderá estar grávida;
• Não tome Beta-histina Farmoz se estiver grávida a não ser que o seu médico decida que é necessário.

Não é conhecido se Beta-histina Farmoz passa para o leite humano:

- Não amamente se estiver a tomar Beta-histina Farmoz a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Beta-histina Farmoz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são improváveis.

No entanto, lembre-se que as doenças para as quais está a ser tratado com Beta-histina Farmoz (Doença de Ménière ou Vertigem) podem fazer com que sinta tonturas ou indisposição, o que pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Beta-histina Farmoz contém manitol.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

• O seu médico ajustará a sua dose, dependendo do seu progresso
• Continue a tomar o seu medicamento. O medicamento pode levar algum tempo a começar a fazer efeito.

Como tomar

Engula o seu comprimido com água.

Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina Farmoz pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina Farmoz com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Quanto tomar

A dose habitual é metade de um comprimido ou um comprimido três vezes ao dia.

Se tomar mais do que um comprimido por dia, reparta os seus comprimidos ao longo do dia, em períodos iguais.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias. Isto vai garantir que mantém uma quantidade constante de medicamento no seu corpo. Tomar o medicamento sempre à mesma hora irá ajudar também a lembrar-se de tomar os seus comprimidos.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Beta-histina Farmoz do que deveria

Se tomar mais Beta-histina Farmoz do que deveria, pode sentir-se indisposto (enjoado), sonolento ou com dor de estômago. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Farmoz

Se se esqueceu de tomar uma dose, ignore a dose esquecida. Tome a sua dose seguinte à hora habitual.

- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Beta-histina Farmoz

Não pare de tomar Beta-histina Farmoz sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:

Reações alérgicas:

Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Beta-histina Farmoz e consulte o médico ou dirija-se diretamente ao hospital. Os sinais podem incluir:

- Erupção da pele granulosa de cor vermelha ou pele inflamada com comichão; - Inchaço da sua face, lábios, língua e pescoço;

- Uma descida na sua pressão sanguínea; - Perda de consciência;

- Dificuldade em respirar.

Se detetar algum dos sinais acima descritos, pare de tomar Beta-histina Farmoz e consulte um médico ou dirija-se diretamente ao hospital.

Outros efeitos indesejáveis, podem incluir:

Frequentes (afeta menos de 1 pessoa em cada 10 pessoas)

• Indisposição (náusea);
• Indigestão (dispepsia);
• Dor de cabeça.

Foram reportados outros efeitos indesejáveis com a utilização de Beta-histina Farmoz:

- Queixas gástricas, como por exemplo indisposição (vómitos), dor de estômago, inchaço do estômago (distensão abdominal). Estas queixas podem ser reduzidas com a toma de Beta-histina Farmoz durante as refeições.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Beta-histina Farmoz

• A substância ativa é o dicloridrato de beta-histina. Cada comprimido contém 16 mg de dicloridrato de beta-histina.
• Os outros excipientes são ácido cítrico anidro, celulose microcristalina, manitol, sílica coloidal anidra e talco.

Qual o aspeto de Beta-histina Farmoz e conteúdo da embalagem

Beta-histina Farmoz apresenta-se sob a forma de comprimidos não revestidos brancos, redondos e biconvexos, ranhurados numa das faces, gravados com "I" em cada lado da ranhura, e planos na outra face.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Os comprimidos são acondicionados em fitas blisters de PVC/PVDC-alumínio em embalagens de cartão e em frascos brancos de Polietileno de Alta Densidade HDPE com tampa de rosca.

As apresentações são de blisters de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 e 120 comprimidos e frascos de Polietileno de Alta Densidade (HDPE) de 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira

2710-228 Sintra

Portugal

Fabricantes

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira 2710-228 Sintra

Portugal

Iberfar - Indústria Farmacêutica S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 123, Queluz de Baixo 2734-501 Barcarena

Portugal

S.C. SANTA S.A.

Str. Carpatilor nr. 60, objectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156 Brasov, jud. Brasov

Cod 500269 Roménia

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