Beta-histina Pentafarma

O que é Beta-histina Pentafarma

Beta-histina Pentafarma contém beta-histina. Beta-histina Pentafarma é um tipo de medicamento chamado de "análogo da histamina".

Para que é utilizado o Beta-histina Pentafarma

Beta-histina Pentafarma 24 mg é utilizado para o tratamento da vertigem, zumbidos e perda de audição associadas à Síndrome de Ménière.

Como funciona o Beta-histina Pentafarma

Beta-histina Pentafarma ajuda a circulação sanguínea no seu ouvido interno, diminuindo o desenvolvimento de pressão.

Não tome Beta-histina Pentafarma:

- Se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- Se o seu médico disse que tem um tumor na glândula suprarenal (chamado “feocromocitoma”).

Não tome este medicamento se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta- histina Pentafarma.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Pentafarma.

Antes de tomar Beta-histina Pentafarma, verifique com o seu médico ou farmacêutico se:

• tem ou alguma vez teve uma úlcera no estômago
• tem asma.

Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Pentafarma. O seu médico pode querer fazer o seu acompanhamento mais de perto enquanto toma Beta- histina Pentafarma.

Crianças

Beta-histina Pentafarma não é recomendado para menores de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Beta-histina Pentafarma

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Anti-histamínico – estes podem (em teoria) baixar o efeito de Beta-histina Pentafarma. O Beta-histina Pentafarma pode também baixar o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) – utilizados para tratar a depressão ou da Doença de Parkinson. Estes podem aumentar a exposição ao Beta-histina Pentafarma.
  Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Pentafarma.

Beta-histina Pentafarma com alimentos e bebidas

Pode tomar Beta-histina Pentafarma com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina Pentafarma pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina Pentafarma com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Gravidez, amamentação

Não é conhecido se Beta-histina Pentafarma afeta um futuro bébé:

Pare de tomar Beta-histina Pentafarma e informe o seu médico se ficar grávida ou pensar que poderá estar grávida.

Não tome Beta-histina Pentafarma se estiver grávida a não ser que o seu médico decida que é necessário.

Não é conhecido se Beta-histina Pentafarma passa para o leite humano:

Não amamente se estiver a tomar Beta-histina Pentafarma a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que Beta-histina Pentafarma afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.

No entanto, lembre-se que as doenças para as quais está a ser tratado com Beta-histina Pentafarma (Doença de Ménière ou Vertigem) podem fazer com que sinta tonturas ou indisposição, o que pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Beta-histina Pentafarma contém manitol.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

- O seu médico ajustará a sua dose, dependendo do seu progresso

Continue a tomar o seu medicamento. O medicamento pode levar algum tempo a começar a fazer efeito.

Como tomar

Engula o seu comprimido com água.

Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina Pentafarma pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina Pentafarma com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Quanto tomar

A dose habitual é:

Um comprimido duas vezes ao dia.

Se tomar mais do que um comprimido por dia, reparta os seus comprimidos ao longo do dia, em períodos iguais. Por exemplo, tome um comprimido de manhã e outro à noite.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias. Isto vai garantir que mantém uma quantidade constante de medicamento no seu corpo. Tomar o medicamento sempre à mesma hora irá ajudar também a lembrar-se de tomar os seus comprimidos.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Beta-histina Pentafarma do que deveria

Se tomar mais Beta-histina Pentafarma do que deveria, pode sentir-se indisposto (enjoado), sonolento ou com dor de estômago. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Pentafarma

Se se esqueceu de tomar uma dose, ignore a dose esquecida. Tome a sua dose seguinte à hora habitual.

- Não tome uma dose a dobrar para compensar um dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Beta-histina Pentafarma

Não pare de tomar Beta-histina Pentafarma sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:

Reações alérgicas:

Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Beta-histina Pentafarma e consulte o médico ou dirija-se diretamente ao hospital. Os sinais podem incluir:

erupção da pele granulosa de cor vermelha ou pele inflamada com comichão inchaço da sua face, lábios, língua e pescoço

uma descida na sua pressão sanguínea perda de consciência

dificuldade em respirar

Se detetar algum dos sinais acima descritos, pare de tomar Beta-histina Pentafarma e consulte um médico ou dirija-se diretamente ao hospital.

Outros efeitos secundários, podem incluir:

Frequentes (afeta menos de 1 pessoa em cada 10 pessoas)

• indisposição (náusea)
• indigestão (dispepsia)
• dor de cabeça

Foram reportados outros efeitos secundários com a utilização de Beta-histina Pentafarma queixas gástricas, como por exemplo indisposição (vómitos), dor de estômago, inchaço do estômago (distensão abdominal). Estas queixas podem ser reduzidas com a toma de Beta-histina Pentafarma durante as refeições.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo.

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Beta-histina Pentafarma

A substância ativa é o dicloridrato de beta-histina.

Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina.

- Os outros excipientes são ácido cítrico anidro, celulose microcristalina, manitol, sílica coloidal anidra e talco.

Qual o aspeto de Beta-histina Pentafarma e conteúdo da embalagem

Comprimidos não revestidos brancos, redondos e biconvexos, ranhurados numa das faces, gravados com "II" em cada lado da ranhura, e planos na outra face.

Os comprimidos são acondicionados em fitas blisters de PVC/PVDC-alumínio em embalagens de cartão e em frascos brancos de Polietileno de Alta Densidade HDPE com tampa de rosca.

Blisters de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 e 120 comprimidos.

Frascos de Polietileno de Alta Densidade (HDPE) de 100 e 120 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma-Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2

Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Fabricante

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2

Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

S.C. SANTA S.A.

Str. Carpatilor nr. 60, objectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156

Brasov, jud. Brasov

Cod 500269

Roménia

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