Beta-histina Premier

Não tome Beta-histina Premier:

- Se tem alergia (hipersensibilidade) à Beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- Se o seu médico lhe disse que tem um tumor suprarrenal (chamado "feocromocitoma").

Não tome este medicamento se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Premier.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Premier.

Antes de tomar Beta-histina Premier, verifique com o seu médico ou farmacêutico se:

• tem ou alguma vez teve uma úlcera no estômago
• tem asma.

Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Premier. O seu médico pode querer fazer o seu acompanhamento mais de perto enquanto toma Beta-histina Premier.

Crianças

Beta-histina Premier não é recomendado para menores de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Beta-histina Premier 16 mg Comprimidos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Anti-histamínico – estes podem (em teoria) baixar o efeito de Beta-histina Premier. O Beta-histina Premier pode também baixar o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) – utilizados para tratar da depressão ou

da Doença de Parkinson. Estes podem aumentar a exposição ao Beta-histina Premier.

Se alguma das situações acima mencionadas lhe for aplicável (ou se tiver dúvidas) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Premier.

Beta-histina Premier com alimentos e bebidas

Pode tomar Beta-histina Premier com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina Premier pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina Premier com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não é conhecido se Beta-histina Premier afeta um futuro bébé:

• Pare de tomar Beta-histina Premier e informe o seu médico se ficar grávida ou pensar que poderá estar grávida.
• Não tome Beta-histina Premier se estiver grávida a não ser que o seu médico decida que é necessário.

Não é conhecido se Beta-histina Premier passa para o leite humano:

- Não amamente se estiver a tomar Beta-histina Premier a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que Beta-histina Premier afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

• O seu médico ajustará a sua dose, dependendo do seu progresso.
• Continue a tomar o seu medicamento. O medicamento pode levar algum tempo a começar a fazer efeito.

Como tomar

• Engula o seu comprimido com água.
• Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina Premier pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-

histina Premier com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Quanto tomar

A dose habitual é:

- Metade de um comprimido ou um comprimido três vezes ao dia.

Se tomar mais do que um comprimido por dia, reparta os seus comprimidos ao longo do dia, em períodos iguais.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias. Isto vai garantir que mantém uma quantidade constante de medicamento no seu corpo. Tomar o medicamento sempre à mesma hora irá ajudar também a lembrar-se de tomar os seus comprimidos.

Se tomar mais Beta-histina Premier do que deveria

Se tomar mais Beta-histina Premier do que deveria, pode sentir-se indisposto (enjoado), sonolento ou com dor de estômago. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Premier

• Se se esqueceu de tomar uma dose, ignore a dose esquecida. Tome a sua dose seguinte à hora habitual.
• Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Beta-histina Premier

Não pare de tomar Beta-histina Premier sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:

Reações alérgicas:

Se tiver um reação alérgica, pare de tomar Beta-histina Pharmaffairs e consulte o médico ou dirija-se diretamente ao hospital. Os sinais podem incluir:

• erupção cutânea granulosa de cor vermelha ou pele inflamada com comichão
• inchaço da sua face, lábios, língua e pescoço
• uma descida na sua pressão sanguínea
• perda de consciência
• dificuldade em respirar

Se detetar algum dos sinais acima descritos, pare de tomar Beta-histina Pharmaffairs e consulte um médico ou dirija-se diretamente ao hospital.

Outros efeitos secundários, podem incluir:

Frequentes (afeta menos de 1 pessoa em cada 10 pessoas)

• indisposição (náusea)
• indigestão (dispepsia)
• dor de cabeça

Foram reportados outros efeitos secundários com a utilização de Beta-histina Premier - queixas gástricas, como por exemplo indisposição (vómitos), dor de estômago, inchaço do estômago (distensão abdominal). Estas queixas podem ser reduzidas com a toma de Beta-histina Premier durante as refeições.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED,I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

• O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.- Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
• Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

• Não utilize Beta-histina Premier após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não

utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Beta-histina Premier

- A substância ativa é beta-histina, cloridrato.

Cada comprimido contém 16 mg de beta-histina, cloridrato.

- Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol (E421), ácido cítrico mono-hidratado, sílica coloidal anidra e talco.

Qual o aspeto de Beta-histina Premier e conteúdo da embalagem

Beta-histina Premier, é apresentado sob a forma de comprimidos divisíveis.

Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com ranhura, gravados com a inscrição ‘267’ em ambos os lados da ranhura de uma das faces.

Beta-histina Premier está disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.

Avenida D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44 C - 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa Portugal

Fabricante

Mylan Laboratories SAS

(Fab. Chatillon-sur-Chalaronne) Route de Belleville

Lieu-dit "Maillard"

01400 Châtillon sur Chalaronne França

Este folheto foi revisto pela última vez em