Lercanidipina Jaba

Não tome Lercanidipina Jaba:

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outros componentes de Lercanidipina Jaba comprimidos.
• Sofre de certas doenças cardíacas:

. Obstrução ao fluxo de sangue a partir do coração

. Insuficiência cardíaca não tratada

. Angina instável (desconforto no peito que ocorre em repouso ou progressivamente crescente)

. Ataque cardíaco no último mês;

• Se sofrer de problemas hepáticos graves
• Se sofrer de doença renal grave ou se estiver a fazer diálise
• Se estiver a tomar medicamentos que são inibidores do metabolismo hepático, tais como:
  . Medicamentos antifúngicos (como cetoconazol e itraconazol)
  . Antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina ou claritromicina)
  . Antivirais (como o ritonavir)

• Se está a tomar outro medicamento chamado ciclosporina (usado após transplantes para prevenir a rejeição do órgão)
• Com toranja ou sumo de toranja.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lercanidipina Jaba:

• Se tiver um problema cardíaco.
• Se tiver um problema de fígado ou rinsl.

Deverá informar o seu médico se pensa que está (ou poderá ficar) grávida ou se está a amamentar (ver secção gravidez, amamentação e fertilidade).

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia de Lercanidipina Jaba em crianças até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.

Outros medicamentos e Lercanidipina Jaba Informe o seu médico ou farmacêutico se:

- Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.. Isto porque quando a Lecanidipina Jaba é tomada com outros medicamentos, o efeito de Lercanidipina Jaba ou do outro medicamento pode ser alterado, ou certos efeitos secundários podem ocorrer mais frequentemente (ver também secção 2 ''Não tome Lercanidipina Jaba'').

Particularmente informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia),
• rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose),
• astemizole ou terfenadina (medicamentos para alergias),
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos para tratar o batimento cardíaco rápido),
• midazolam (um medicamento que o ajuda a dormir),
• digoxina (um medicamento para tratar um problema de coração).
• beta-bloqueadores, p. ex. metoprolol (um medicamento para tratar a pressão arterial alta, insuficiência cardíaca e alterações do ritmo cardíaco),
• cimetidina (mais de 800 mg, um medicamento para úlceras, indigestão ou azia),
• sinvastatina (um medicamento para baixar o colesterol no sangue),
• outros medicamentos para tratar a tensão arterial elevada.

Lercanidipina Jaba com alimentos, bebidas e álcool

• Uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis sanguíneos do medicamento (ver secção 3).
• O álcool pode aumentar o efeito de Lercanidipina Jaba. Não consuma álcool durante o tratamento com Lercanidipina Jaba. Lercanidipina Jaba não deve ser tomada com toranja ou sumo de toranja (pode aumentar seu efeito hipotensivo). Ver secção 2 - ''Não tome Lercanidipina Jaba'.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Lercanidipina Jaba não está recomendado se estiver grávida e não deve ser utilizado durante a amamentação. Não existem dados sobre a utilização de Lercanidipina Jaba em mulheres grávidas ou a amamentar. Se está grávida ou a amamentar, se não estiver a utilizar qualquer método contracetivo, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se desenvolver tonturas fraquezaou sonolência com este medicamento, não conduza ou utilize máquinas.

Lercanidipina Jaba contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Lercanidipina Jaba contém sódio

Lercanidipina Jaba contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol

(23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: a dose recomendada é de 10 mg diariamente, à mesma hora de cada dia, de preferência de manhã, no mínimo 15 minutos antes do pequeno-almoço. O seu médico pode aconselhá-lo a aumentar a dose para um comprimido de Lercanidipina Jaba de 20 mg diariamente, se necessário ver secção 2 '' Lercanidipina Jaba com alimentos, bebidas e álcool'').

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e, de preferência, com água.

Utilização em crianças: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos.

Doentes idosos: Não é requerido ajuste da dose diária. No entanto, devem ter-se cuidados especiais no início do tratamento.

Doentes com problemas hepáticos ou renais: É necessário ter cuidados especiais no início do tratamento destes doentes e um aumento da dose diária de 20 mg deve ser efetuado com precaução.

Se tiver qualquer outra dúvida acerca do uso deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Lercanidipina Jaba do que deveria Não exceda a dose prescrita.

Se tiver tomado mais do que a dose prescrita, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital. Leve a embalagem do medicamento consigo.

Tomar mais do que a dose correta pode causar uma queda excessiva na pressão sanguínea e o seu coração pode bater de forma irregular ou mais rápido.

Caso se tenha esquecido de tomar Lercanidipina Jaba

Se se esquecer de tomar o seu comprimido, simplesmente passe essa toma e continue a tomar como antes.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.

Se parar de tomar Lercanidipina Jaba

Se parar de tomar Lercanidipina Jaba, a sua pressão arterial pode subir novamente. Consulte o seu médico antes de parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários seguintes podem acontecer com este medicamento:

Alguns efeitos secundários podem ser graves:

Se algum destes efeitos secundários ocorrer informe o seu médico imediatamente:

Raros (podem afetar menos de 1 em 1000 pessoas): angina de peito (aperto no peito devida à falta de sangue que irriga o seu coração), reações alérgicas (sintomas incluem comichão, erupção cutânea, urticária), desmaio.

Doentes com angina de peito preexistente, podem experienciar um aumento da frequência, duração ou gravidade destes ataques, com um grupo de medicamentos ao qual pertence a Lercanidipina Jaba. Podem ocorrer casos isolados de ataques cardíacos.

Outros efeitos secundários possíveis:

Frequentes (podem afetar menos de 1 em 10 pessoas): dores de cabeça, batimento cardíaco mais rápido, sensação de batimento cardíaco mais rápido ou irregular (palpitações), vermelhidão súbita da face, pescoço ou parte superior do peito (rubor), inchaço do tornozelo.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): tonturas, queda da tensão arterial, azia, náusea, dor de estômago, erupção cutânea, dor muscular, urinar em grande quantidade, sentir-se fraco ou cansado.

Raros (podem afetar menos de 1 em 1000 pessoas): sonolência, vómitos, diarreia, urticária, aumento do número de vezes em que urina, dor no peito.

Desconhecido (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): inchaço das gengivas, alterações da função hepática (detetável por análises ao sangue), fluido turvo (ao realizar diálise através de um tubo no seu abdómen), inchaço da sua face, lábio, língua ou garganta que podem causar dificuldade em respirar ou engolir.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos adversos não listados neste folheto. Também poderá comunicar efeitos secundários através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo:

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa,

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conserve na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade. A embalagem de origem deve ser armazenada em local seco.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não utilize Lercanidipina Jaba após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lercanidipina Jaba

A substância ativa é cloridrato de lercanidipina.

Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,4 mg de lecarnidipina) ou 20 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 18,8 mg de lercanidipina).

Os outros componentes são:

lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona K30, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000, óxido de ferro (E172).

Qual o aspeto de Lercanidipina Jaba e conteúdo da embalagem

Lercanidipina Jaba 10 mg:

Comprimidos revestidos por película biconvexos, circulares, amarelos e ranhurados numa das faces.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Cada embalagem contém 14 ou 56 comprimidos.

Lercanidipina Jaba 20 mg:

Comprimidos revestidos por película biconvexos, circulares, cor-de-rosa e ranhurados numa das faces.

Cada embalagem contém 28 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S. A.

Lagoas Park, Edifício 5, Torre C, Piso 3

2740-245 Porto Salvo

Portugal

Fabricante

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Milan

Itália

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