Não tome Leflunomida Generis
- se teve alguma vez uma reação alérgica à leflunomida (sobretudo uma reação cutânea grave muitas vezes acompanhada de febre, dores articulares, manchas
vermelhas na pele ou vesículas, por exemplo a síndrome de Steven-Johnson) ou a qualquer dos outros ingredientes deste medicamento (ver secção 6), ou se é alérgico à teriflunomida (usada para tratar a esclerose múltipla),
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se tem problemas hepáticos,
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se tem problemas renais de moderados a graves,
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se tem um nível extremamente baixo de proteínas no seu sangue
(hipoproteinemia),
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se sofre de uma doença que afete o seu sistema imunitário (p.ex.: SIDA),
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se tem algum problema na sua medula óssea ou se o número de glóbulos
vermelhos ou brancos do
seu sangue ou o número de plaquetas sanguíneas estiver diminuído,
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se sofre de uma infeção grave,
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se estiver grávida, se pensa que está grávida ou se está a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Leflunomida Generis
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se alguma vez teve inflamação do pulmão (doença pulmonar intersticial).
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se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que tem ou teve tuberculose. O seu médico poderá realizar testes para ver se tem
tuberculose.
- se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança. Como não se pode excluir se o Leflunomida Generis passa para o sémen, um meio de contraceção efetivo deverá ser utilizado durante o tratamento com Leflunomida Generis. Para minimizar qualquer risco possível, homens que pretendam ser pais de uma criança deverão contactar o seu médico que o poderá aconselhar a parar o tratamento com Leflunomida Generis e a tomar certos medicamentos para remover a Leflunomida Generis rapidamente e em quantidade suficiente do seu organismo. Necessitará depois de um exame ao sangue para ter a certeza de que a Leflunomida Generis foi suficientemente removida do seu organismo, e deverá então esperar durante pelo menos 3 meses adicionais, antes de tentar ser pai de uma criança.
- se está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio). Podem ser detetados níveis de cálcio falsamente baixos.
A Leflunomida Generis pode ocasionalmente provocar alguns problemas no seu sangue, fígado, pulmões ou nervos dos braços e pernas. Pode também causar reações alérgicas graves (incluindo Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (síndrome de [DRESS]), ou aumentar as hipóteses de infeções graves. Para mais informações sobre estes, consulte por favor a secção 4 (Efeitos indesejáveis possíveis).
O síndrome de DRESS aparece inicialmente com sintomas semelhantes aos da gripe e uma erupção na face, seguindo-se uma propagação da erupção com temperaturas elevadas, aumento dos níveis das enzimas do fígado nas análises sanguíneas e um aumento de um tipo de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia) e aumento dos gânglios linfáticos.
O seu médico irá, em intervalos regulares, prescrever-lhe análises ao sangue antes e durante o tratamento com Leflunomida Generis, de forma a monitorizar as suas células sanguíneas e o fígado. O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Leflunomida Generis pode provocar um aumento na pressão arterial.
Informe o seu médico se sofre de diarreia crónica de causa desconhecida. O seu médico pode realizar exames adicionais para obter um diagnóstico diferencial.
Informe o seu médico se desenvolver uma úlcera cutânea durante o tratamento com Leflunomida Generis (ver também a secção 4).
Crianças e adolescentes
A Leflunomida Generis não está recomendado em crianças e adolescentes, com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Leflunomida Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
Isto é especialmente importante se estiver a tomar:
- outros medicamentos para a artrite reumatóide tais como anti-maláricos (por exemplo, cloroquina e hidrocloroquina), ouro oral ou intramuscular, D-penicilamina, azatioprina e outros medicamentos imunosupressores (por exemplo, metotrexato), uma vez que estas combinações não são aconselhadas
- varfarina e outros medicamentos orais utilizados para diluir o sangue, uma vez que a monitorização é necessária para reduzir o risco de efeitos indesejáveis deste medicamento
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teriflunomida para a esclerose múltipla
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repaglinida, pioglitazona, nateglinida, ou rosiglitazona para a diabetes
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daunorrubicina, doxorrubicina, paclitaxel ou topotecano para o cancro
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duloxetina para a depressão, incontinência urinária ou doença renal em diabéticos
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alosetron para o controlo da diarreia grave
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teofilina para a asma
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tizanidina, um relaxante muscular
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contracetivos orais (contendo etinilestradiol e levonorgestrel)
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cefaclor, benzilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacina para infeções
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indometacina, cetoprofeno para a dor ou inflamação
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furosemida para a doença cardíaca (diurético)
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zidovudina para a infecão por HIV
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rosuvastatina, sinvastatina, atorvastatina, pravastatina, para a hipercolesterolémia
(colesterol elevado)
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sulfassalazina para a doença inflamatória do intestino ou artrite reumatóide
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um medicamento chamado de colesteramina (utilizado para reduzir o colestrol elevado) ou carvão ativado, uma vez que estes medicamentos podem reduzir a quantidade de Leflunomida Generis que é absorvido pelo organismo.
Se já estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE’s) e/ou corticosteroides, pode continuar a tomá-los após iniciar a toma de Leflunomida Generis.
Vacinação
Caso tenha de ser vacinado, peça aconselhamento ao seu médico. Algumas vacinas não deverão ser administradas enquanto estiver a tomar Leflunomida Generis, e durante algum tempo após parar o tratamento.
Leflunomida Generis com alimentos, bebidas e álcool
A Leflunomida Generis pode ser tomada com ou sem alimentos.
Não é recomendado beber álcool durante o tratamento com Leflunomida Generis. Beber álcool enquanto toma Leflunomida Generis pode aumentar as hipóteses de ocorrência de lesões no fígado.
Gravidez e amamentação
Não tome Leflunomida Generis se está ou se pensa que pode estar grávida. Se está grávida ou se ficar grávida enquanto toma Leflunomida Generis, o risco de ter um bebé com malformações congénitas graves está aumentado. Mulheres com potencial para engravidar não deverão tomar Leflunomida Generis sem usar medidas contracetivas com eficácia comprovada.
Informe o seu médico se está a planear uma gravidez após parar o tratamento com Leflunomida Generis, uma vez que será necessário assegurar que todos os resíduos de Leflunomida Generis já não se encontram no seu organismo antes de tentar engravidar. Isto poderá levar até 2 anos. Este período pode ser encurtado para algumas semanas se tomar certos medicamentos que aceleram a remoção da Leflunomida Generis do seu organismo.
Em qualquer dos casos, deve ser confirmado por uma análise ao sangue que Leflunomida Generis foi suficientemente removido Leflunomida do seu corpo e deve esperar pelo menos mais um mês antes de engravidar.
Para mais informação sobre o teste laboratorial, por favor contacte com o seu médico.
Se suspeita de uma gravidez enquanto toma Leflunomida Generis ou nos dois anos após ter parado o tratamento, deve contactar imediatamente o seu médico, de modo a efetuar um teste de gravidez. Se o teste confirmar que está grávida, o seu médico poderá sugerir tratamento com certos medicamentos para remover rapidamente e em quantidade suficiente Leflunomida Generis do seu organismo, uma vez que isso poderá diminuir o risco para o seu bebé.
Não tome Leflunomida Generis se estiver a amamentar, uma vez que a leflunomida passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A Leflunomida Generis pode fazê-lo sentir tonto o que pode perturbar a sua capacidade de concentração e reação. Se se sente afetado, não conduza, ou utilize máquinas.
Leflunomida Generis contém Sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Leflunomida Generis contém Lactose
A Leflunomida Generis contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerência a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
