Não tome Leflunomida Farmoz:
- se teve alguma vez uma reação alérgica à leflunomida (sobretudo uma reação cutânea grave muitas vezes acompanhada de febre, dores articulares, manchas vermelhas na pele ou vesículas por exemplo o sindroma de Steven-Johnson) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou se é alérgico à teriflunomida (usada para tratar a esclerose múltipla),
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se tem problemas hepáticos,
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se tem problemas renais de moderados a graves,
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se tem um nível baixo de proteínas no seu sangue (hipoproteinemia),
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se sofre de uma doença que afete o seu sistema imunitário (p.ex.: SIDA),
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se tem algum problema na sua medula óssea ou se o número de glóbulos vermelhos ou brancos do seu sangue ou o número de plaquetas sanguíneas estiver
diminuído,
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se sofre de uma infeção grave,
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se estiver grávida, se pensa que está grávida ou se está a amamentar.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Leflunomida Farmoz.
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se alguma vez teve inflamação do pulmão (doença pulmonar intersticial ).
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se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que
tem ou teve tuberculose. O seu médico poderá realizar testes para ver se tem tuberculose.
- se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança. Como não se pode excluir se a Leflunomida Farmoz passa para o sémen, meio de contraceção efetivo deverá ser utilizado durante o tratamento com Leflunomida Farmoz. Para minimizar qualquer risco possível, homens que pretendam ser pais de uma criança deverão contactar o seu médico que o poderá aconselhar a parar o tratamento com Leflunomida Farmoz e a tomar certos medicamentos para remover a Leflunomida Farmoz rapidamente e em quantidade suficiente do seu organismo. Necessitará depois de um exame ao sangue para ter a certeza que a Leflunomida Farmoz foi suficientemente removida do seu organismo, e deverá então esperar durante pelo menos 3 meses adicionais, antes de tentar ser pai de uma criança.
- se está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio). Podem ser detetados níveis de cálcio falsamente baixos.
A Leflunomida Farmoz pode ocasionalmente provocar alguns problemas no seu sangue, fígado e pulmões. Pode também causar reações alérgicas graves, (incluindo Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos (síndrome de [DRESS), ou aumentar as hipóteses de infeções graves. Para mais informações sobre estes, consulte por favor a secção 4 (Efeitos secundários possíveis).
O síndrome de DRESS aparece inicialmente com sintomas semelhantes aos da gripe e uma erupção na face, seguindo-se uma propagação da erupção com temperaturas elevadas, aumento dos níveis das enzimas do fígado nas análises sanguíneas e um aumento de um tipo de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia) e aumento dos gânglios linfáticos.
Informe o seu médico imediatamente se tiver problemas com os nervos dos braços e pernas (neuropatia periférica).
O seu médico irá, em intervalos regulares, prescrever-lhe análises clínicas antes e durante o tratamento com Leflunomida Farmoz, de forma a monitorizar as suas células sanguíneas e o fígado. O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que a Leflunomida Farmoz pode provocar um aumento na pressão arterial.
Informe o seu médico se sofre de diarreia crónica de causa desconhecida. O seu médico pode realizar exames adicionais para obter um diagnóstico diferencial.
Crianças e adolescentes
A Leflunomida Farmoz não está recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Leflunomida Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Isto é especialmente importante se estiver a tomar:
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outros medicamentos para a artrite reumatoide tais como anti-maláricos (por exemplo, cloroquina e hidrocloroquina), ouro oral ou intramuscular, D-penicilamina, azatioprina e outros medicamentos imunosupressores (por exemplo, metotrexato) uma vez que estas combinações não são aconselhadas,
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Varfarina (usado para diluir o sangue), a monitorização é necessária para reduzir o risco de efeitos secundários deste medicamento,
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Teriflunomida para a esclerose múltipla,
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Repaglinida, pioglitazona, nateglinida, ou rosiglitazona para a diabetes,
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Daunorrubicina, doxorrubicina, paclitaxel ou topotecano para o cancro,
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Duloxetina para a depressão, incontinência urinária ou doença renal em diabéticos
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Alosetron para o controlo da diarreia grave,
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Teofilina para a asma,
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Tizanidina, um relaxante muscular,
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Contraceptivos orais (contendo etinilestradiol e levonorgestrel),
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Cefaclor, benzilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacina para infecções,
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Indometacina, cetoprofeno para a dor ou inflamação,
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Furosemida para a doença cardíaca (diurético),
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Zidovudina para a infecção por HIV,
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Rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, para a hipercolesterolémia (colesterol elevado),
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Sulfassalazina para a doença inflamatória do intestino ou artrite reumatóide,
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um medicamento chamado de colesteramina (utilizado para reduzir o colestrol elevado) ou carvão ativado, uma vez que estes medicamentos podem reduzir a
quantidade de Leflunomida Farmoz que é absorvida pelo organismo,
Se já estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE’s) e/ou corticosteroides, pode continuar a tomá-los após iniciar a toma de Leflunomida Farmoz.
Vacinações
Caso tenha de ser vacinado, peça aconselhamento ao seu médico. Algumas vacinas não deverão ser administradas enquanto estiver a tomar Leflunomida Farmoz, e durante algum tempo após parar o tratamento.
Leflunomida Farmoz com alimentos, bebidas e álcool Leflunomida Farmoz pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não é recomendável beber álcool durante o tratamento com Leflunomida Farmoz. Beber álcool enquanto toma Leflunomida Farmoz pode aumentar as hipóteses de ocorrência de lesões no fígado.
Gravidez e amamentação
Não tome Leflunomida Farmoz se está ou se pensa que pode estar grávida. Se está grávida ou se ficar grávida enquanto toma Leflunomida Farmoz, o risco de ter um bebé com malformações congénitas graves está aumentado.
Mulheres em idade fértil não deverão tomar Leflunomida Farmoz sem usar medidas contracetivas de confiança.
Informe o seu médico se está a planear uma gravidez após parar o tratamento com Leflunomida Farmoz, uma vez que será necessário assegurar que todos os resíduos de Leflunomida Farmoz já não se encontram no seu organismo antes de tentar engravidar. Isto poderá levar até 2 anos. Este período pode ser encurtado para algumas semanas se tomar certos medicamentos que aceleram a remoção da Leflunomida Farmoz do seu organismo.
Em qualquer dos casos, deve ser confirmado por um teste sanguíneo que a eliminação da Leflunomida Farmoz do seu corpo foi suficiente e deve esperar pelo menos mais um mês antes de ficar grávida.
Para mais informação sobre o teste laboratorial, por favor contacte com o seu médico.
Se suspeita de uma gravidez enquanto toma Leflunomida Farmoz ou nos dois anos após ter parado o tratamento (p.ex., quando o seu período menstrual se atrasar), deve contactar imediatamente o seu médico, de modo a efetuar um teste de gravidez. Se o teste confirmar que está grávida, o seu médico poderá sugerir tratamento com certos medicamentos para remover rapidamente e em quantidade suficiente a Leflunomida Farmoz do seu organismo, uma vez que isso poderá reduzir o risco para o seu bebé.
Não tome Leflunomida Farmoz se estiver a amamentar, uma vez que a leflunomida passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A Leflunomida Farmoz pode fazê-lo sentir tonto o que pode perturbar a sua capacidade de concentração e reação. Se se sente afetado, não conduza, ou utilize máquinas.
Leflunomida Farmoz contém lactose
A Leflunomida Farmoz contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
