Tem alergia à levodopa, carbidopa, entacapona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Tem um problema nos olhos chamado glaucoma de ângulo fechado (um tipo de glaucoma agudo).
Tem problemas graves de coração.
Tem um batimento anormal grave do coração (arritmia). Teve um acidente vascular cerebral grave.
Sofre de doença do fígado grave.
Está a tomar medicamentos para a depressão chamados inibidores seletivos da MAO- A (como moclobemida) e inibidores não seletivos da MAO (como fenelzina). O tratamento com estes medicamentos deve ser interrompido, pelo menos, duas semanas antes de iniciar o tratamento com Lecigon. Ver também secção “Outros medicamentos e Lecigon”.
Tem um tumor da glândula suprarrenal que causa superprodução de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma).
O seu organismo produz muito cortisol (síndrome de Cushing).
Os seus níveis de hormonas da tiroide estão muito elevados (hipertiroidismo). Alguma vez tiver sofrido de síndrome neuroléptica maligna (trata-se de uma reação séria e rara a medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais graves). Alguma vez tiver sofrido de rabdomiólise não traumática (uma condição muscular grave e rara que afeta os rins).
Alguma vez teve cancro da pele, ou tem algumas manchas ou marcas novas na sua pele que não foram observadas pelo seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Lecigon se alguma vez teve:
um ataque cardíaco, ou qualquer outra doença cardiovascular incluindo angina ou um batimento cardíaco irregular.
asma ou qualquer outro problema de pulmões. doença do fígado ou rim.
um problema hormonal. uma úlcera no estômago. ataques (convulsões).
um problema psicológico grave, como psicose.
um problema nos olhos chamado glaucoma de ângulo aberto. uma cirurgia na zona superior do estômago.
polineuropatia ou condição médica associada a polineuropatia.Fraqueza progressiva, dor, dormência ou perda de sensibilidade nos dedos das mãos ou pés
(sintomas de polineuropatia) foram relatados em pacientes tratados com gel intestinal de levodopa/carbidopa. O seu médico verificará os sinais e sintomas de neuropatia antes de iniciar a terapia com Lecigon e periodicamente a partir de então. Informe o seu médico se já tem neuropatia ou condição médica associada à neuropatia.
Fale com o seu médico imediatamente se algumas das situações referidas se aplicam a si, durante o tratamento com Lecigon:
Síndrome Neuroléptica Maligna:
Condição grave com rigidez muscular, cãibras, tremores, suores, febre, respiração mais rápida, alterações da pressão arterial, inquietação, confusão e inconsciência. Rabdomiólise:
Condição grave com dor muscular inexplicável, cãibras ou fraqueza musculares. A rabdomiólise pode ser causada pela síndrome neuroléptica maligna.
Para mais informação sobre a síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise, ver secção 3 “Se parar ou diminuir a dose de Lecigon" e secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”.
Problemas na utilização do tubo ou pela cirurgia:
Dor de estômago, enjoos ou vómitos. Tal pode ser devido a graves problemas causados pelo tubo ou pela cirurgia, como por exemplo, o bloqueio, ferida ou lesão no intestino.
Fale com o seu médico se algumas das situações referidas se aplicam a si, durante o tratamento com Lecigon:
Se se sente deprimido, com pensamentos suicidas ou se você ou outra pessoa notaram alterações psicológicas.
Se se apercebeu de qualquer marca de nascença invulgar ou manchas na pele que apareceram subitamente ou pioraram.
Se desenvolveu algum movimento involuntário (discinesia). Se não foi tratado com entacapona (uma das substâncias ativas de Lecigon) anteriormente, os sintomas podem ser devidos à entacapona que potencia os efeitos da levodopa e carbidopa (as outras substâncias ativas de Lecigon). O médico pode precisar de reduzir a sua dose. Se sentir que o efeito do tratamento piorou subitamente ou gradualmente, por ex., tem dificuldade em movimentar-se/movimentos lentos (bradicinesia). Isto pode ser porque o tubo saiu da sua posição no intestino delgado ou está bloqueado. Também pode ser porque a bomba não está a funcionar corretamente.
Se tiver diarreia. Poderá ser necessário monitorizar o seu peso para evitar perda de peso significativo ou interromper o tratamento. A diarreia persistente pode ser um sinal de inflamação do intestino. Em tais casos, o médico terá de rever a terapêutica com Lecigon.
Se perder o apetite que piora com o tempo, um estado de fraqueza e perda de peso, dentro de um curto período. Pode ser necessário realizar um exame médico geral, incluindo a avaliação da função hepática.
Se for incapaz de manusear a bomba e o tubo, deve ter ajuda de um cuidador (por ex., enfermeiro, um auxiliar de enfermagem ou um familiar próximo) para evitar complicações (problemas).
Perturbações no controlo dos impulsos - alterações no seu comportamento
Informe o seu médico se verificar, ou os seus familiares ou cuidadores verificarem, que está a desenvolver desejos ou impulsos de se comportar de maneira não habitual para si. Ou que não consegue resistir ao impulso, necessidade, ou tentação de realizar certas atividades que podem prejudicar a si mesmo ou aos outros. Estes comportamentos são chamados "perturbações no controlo dos impulsos" e podem incluir: jogo viciante, ingestão excessiva ou gastos excessivos, desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento de pensamentos ou sentimentos sexuais. O seu médico poderá ter de ajustar a dose ou interromper o tratamento. Para mais informação, ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”.
Síndrome de desregulação dopaminérgica
Avise o seu médico se você ou um familiar/cuidador seu reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Lecigon e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Exames regulares
Com o tratamento a longo prazo do Lecigon, o seu médico pode necessitar de avaliar regularmente as suas funções hepáticas e renais, contagens das células sanguíneas, exames ao coração, vasos sanguíneos e a pele para detetar quaisquer alterações cutâneas.
Lecigon e cancro
Lecigon contém hidrazina, que se forma quando a carbidopa (uma substância ativa de Lecigon) é degradada. É possível que a hidrazina possa danificar o seu material genético, podendo provocar cancro. No entanto, desconhece-se se a quantidade de hidrazina produzida, quando se toma uma dose normal de Lecigon, pode causar este efeito.
Cirurgia
Antes de ser submetido a uma cirurgia, incluindo uma cirurgia aos dentes, informe o seu medico ou dentista, que está a receber Lecigon.
Análises à urina
As substâncias ativas levodopa e carbidopa podem provocar a alteração dos resultados de análises à urina. Informe o profissional de saúde de que está a utilizar Lecigon, caso seja pedido para realizar análises à urina.
Crianças e adolescentes
Lecigon não deve ser utilizado em crianças ou jovens com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Lecigon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não utilize Lecigon se estiver a tomar:
Medicamentos para a depressão chamados inibidores seletivos da MAO-A (como a moclobemida) e inibidores não seletivos da MAO (como a fenelzina). O tratamento com estes medicamentos deve ser interrompido, pelo menos, duas semanas antes de iniciar o tratamento com Lecigon.
Lecigon pode potenciar o efeito e os efeitos indesejáveis de outros medicamentos e outros medicamentos podem aumentar o efeito e os efeitos indesejáveis de Lecigon. Fale com o seu medico se estiver a tomar:
Medicamentos para a depressão, chamados de medicamentos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina e nortriptilina). Outros tipos de medicamentos antidepressivos podem também afetar ou ser afetados por Lecigon.
Medicamentos para a doença de Parkinson chamados de inibidores seletivos da MAO- B (como selegilina), amantadina e agonistas da dopamina (como piribedil) e anticolinérgicos (como biperideno).
Medicamentos para a incontinência urinária (como oxibutinina), asma e doença pulmonar obstrutiva crónica, DPOC (como ipratrópio e tiotrópio). Estes medicamentos são conhecidos por serem anticolinérgicos.
Medicamentos para a asma e alergia (como salbutamol e terbutalina) e adrenalina. Estes medicamentos são conhecidos por serem simpaticomiméticos.
Medicamentos para reduzir a pressão arterial (chamados anti-hipertensores). A utilização simultânea destes medicamentos com Lecigon pode diminuir abruptamente a pressão arterial quando se levanta de uma cadeira ou cama. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento anti-hipertensor.
Varfarina (um anticoagulante oral). Se está a ser tratado com Lecigon ou se iniciar, terminar ou alterar o seu tratamento com Lecigon, o efeito da Varfarina deve ser verificado.
Alguns medicamentos podem reduzir o efeito de Lecigon. Fale com o seu médico se estiver a tomar:
Qualquer preparação de ferro oral (comprimidos, cápsulas, solução). O ferro pode diminuir a absorção da levodopa através do trato gastrointestinal (e vice-versa). Lecigon e as preparações orais com ferro devem ser tomados com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas Por exemplo, a preparação de ferro pode ser tomada antes de deitar, se o doente não utilizar a bomba durante a noite.
Medicamentos para psicose (tais como fenotiazinas, butirofenonas (haloperidol) e risperidona).
Medicamentos para os enjoos (como a metoclopramida). Medicamentos para a epilepsia (como clonazepam e fenitoína).
Medicamentos para a ansiedade ou para dormir, conhecidos como benzodiazepinas (como diazepam, oxazepam e nitrazepam).
Medicamentos para a tuberculose (isoniazida). Medicamentos para cólicas gastrointestinais (papaverina).
Lecigon com alimentos e bebidas
Lecigon pode não funcionar bem se for tomado com, ou logo depois de comer alimentos ricos em proteínas (como por exemplo, carnes, peixes, laticínios, nozes e sementes). Fale com o seu médico se praticar uma dieta rica em proteínas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com Lecigon.
Lecigon não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos, exceto se os benefícios para a mãe compensarem os riscos possíveis para o feto.
Não deve amamentar enquanto estiver a ser tratado com Lecigon.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Lecigon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas podem ser consideráveis. Não conduza nem utilize máquinas até ter a certeza de como Lecigon o afeta
Lecigon pode fazê-lo sentir-se muito sonolento, ou pode por vezes fazê-lo adormecer de repente (ataques de sono).
Lecigon pode baixar a sua pressão arterial, por exemplo, quando se levanta de estar sentado ou deitado, o que pode fazê-lo sentir-se atordoado ou com tonturas.
Espere até se sentir totalmente acordado ou não se sentir atordoado ou com tonturas antes de conduzir, utilizar ferramentas ou máquinas, ou realizar atividades nas quais a diminuição da concentração possa colocar a si, ou outras pessoas em risco.
Lecigon contém sódio
Este medicamento contém 166 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada cartucho. Isto é equivalente a 8,3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
3. Como utilizar Lecigon
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como o Lecigon é administrado
Lecigon é um gel administrado através de uma bomba portátil (Crono LECIG) e um tubo diretamente para a parte superior do seu intestino. O gel vem num cartucho cassete ligada a uma bomba. A bomba encontra-se ligada a um tubo que é cirurgicamente colocado no seu intestino.
A bomba administra-lhe uma pequena dose continuamente durante o dia. Isto significa que o nível de medicamento no seu sangue mantém-se constante. Isto também significa que alguns dos efeitos indesejáveis relacionados com o movimento são menores, quando comparados com os medicamentos orais.
Antes do tubo ser introduzido no seu intestino delgado, o médico pode confirmar se o tratamento com Lecigon é adequado para si. Em tais casos, o gel é administrado através de um tubo que atravessa o nariz, a garganta e o estômago até ao intestino delgado.
Um manual com instruções para a utilização da bomba portátil é fornecido conjuntamente com a bomba.
Posologia
O médico ajusta as doses com base na medicação anterior. Pode ser necessário ajustar a dose durante as primeiras semanas de tratamento.
Uma maior dose (chamada de dose em bólus) é administrada geralmente de manhã, no início do tratamento, de forma a alcançar rapidamente a concentração terapêutica. Posteriormente, administra-se uma dose de manutenção contínua durante as horas de vigília (geralmente cerca de 16 horas). O seu médico pode decidir administrar Lecigon até 24 horas por dia, se necessário.
Também podem ser dadas doses extra, se necessárias. Alguns doentes podem ter de aumentar ou diminuir a dose de manutenção contínua ao longo do dia. As doses extra ou o ajuste da dose ao longo do dia será decidido pelo seu médico após falar consigo.
A dose total diária, incluindo a dose da manhã (em bólus), a dose de manutenção contínua e a dose extra em bólus não devem exceder os 100 ml (o que corresponde a 2000 mg de levodopa, 500 mg de carbidopa e 2000 mg de entacapona).
No caso de demência, o médico pode decidir que a bomba do doente só deve ser manuseada por enfermeiros ou por um cuidador. A bomba pode ser bloqueada para prevenir que a dose diária recomendada seja excedida acidentalmente.
Cartucho aberto
O cartucho destina-se apenas a utilização única e não pode ser utilizado por mais de 24 horas, mesmo que tenha sobrado medicamento. A bomba com cartucho pode ser utilizada junto ao corpo até 16 horas. Para o tratamento durante a noite, a bomba não deve ser utilizada junto ao corpo, mas pode, por exemplo, ser mantida na mesa de cabeceira. Se existir uma pausa do tratamento durante a noite, pode continuar a utilizar o cartucho aberto no dia seguinte, mas apenas até 24 horas depois a sua abertura. Não remova o cartucho da bomba antes de terminar o seu uso (i.e, ou após 24h desde que foi aberto ou quando estiver vazio, o que ocorrer primeiro).
O gel pode ficar ligeiramente amarelo/avermelhado no final do prazo de validade. Isto não influencia a concentração do medicamento ou o efeito do tratamento.
Se utilizar mais Lecigon do que deveria.
Fale com o seu médico se tiver quaisquer efeitos de sobredosagem.
Os efeitos de sobredosagem incluem:
Contrações ou cãibras nas pálpebras que dificultam a abertura dos olhos.
Espasmos musculares involuntários e persistentes que resultam num movimento de torção ou posição corporal anormal (distonia).
Movimento involuntários (discinesia).
Batimentos cardíacos anormalmente rápidos, lentos ou irregulares. Confusão ou preocupação/inquietação.
Descoloração da pele, língua, olhos e urina.
Caso se tenha esquecido de utilizar Lecigon
Inicie a sua bomba como lhe foi prescrito assim que possível. Não aumente a sua dose para compensar uma dose que se esqueceu.
Se parar de utilizar ou reduzir a sua dose de Lecigon
Não pare de utilizar Lecigon nem reduza a sua dose até que o seu médico lhe diga para o fazer.
Isto porque a interrupção súbita ou a diminuição rápida da sua dose de Lecigon podem causar problemas graves chamados síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise. A probabilidade deste problema ocorrer é maior se estiver a tomar simultaneamente um medicamento para problemas psicológicos sérios. Para mais informação sobre estas condições, ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis".
Se o tratamento for interrompido, irá receber outro tratamento. Se o tratamento com Lecigon for interrompido definitivamente, o tubo será removido para que a ferida possa cicatrizar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
