Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
O tratamento com Combivir causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia). Esta perda de gordura corporal tem demonstrado não ser totalmente reversível após a descontinuação da zidovudina. O seu médico deverá monitorizar os sinais de lipoatrofia. Informe o seu médico se notar qualquer perda de gordura das pernas, braços e face. Quando estes sinais ocorrem, Combivir deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Ao tratar a infeção pelo VIH, nem sempre é possível saber se alguns dos efeitos secundários que ocorrem são causados por Lamivudina + Zidovudina Hetero Europe, por outros medicamentos que está a tomar simultaneamente ou pela infeção pelo VIH. Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Para além dos efeitos secundários comunicados abaixo para Lamivudina + Zidovudina Hetero Europe, outras situações indesejáveis podem surgir durante a terapêutica combinada contra a infeção pelo VIH.
É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob “Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH".
Efeitos secundários muito frequentes
Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Efeitos secundários frequentes
Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:
-
ficar enjoado (vomitar)
-
diarreia
-
dores de estômago
-
perda de apetite
-
sentir-se tonto
-
cansaço, falta de energia
-
febre (temperatura elevada)
-
sensação geral de mal estar
-
dificuldades em adormecer (insónia)
-
dor e desconforto muscular
-
dor nas articulações
-
tosse
-
nariz irritado ou com corrimento
-
erupção cutânea
-
perda de cabelo (alopecia)
Efeitos secundários frequentes que podem aparecer em análises ao sangue:
-
contagem baixa de glóbulos vermelhos (anemia) ou contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia ou leucopenia)
-
elevações na quantidade de enzimas do fígado
-
elevações na quantidade de bilirrubina no sangue (uma substância produzida no fígado) que pode fazer com que a sua pele pareça amarela.
Efeitos secundários pouco frequentes
Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
-
sentir falta de ar
-
gases (flatulência)
-
comichão
-
fraqueza muscular
Um efeito secundário pouco frequente que pode aparecer em análises ao sangue é: - uma diminuição do número de células envolvidas na coagulação do sangue (trombocitopenia), ou em todos os tipos de células do sangue (pancitopenia).
Efeitos secundários raros
Estes podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:
-
reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
-
alterações do fígado, como icterícia, fígado aumentado ou fígado gordo, inflamação (hepatite)
-
acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue; ver a próxima secção “Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH”)
-
inflamação do pâncreas (pancreatite)
-
dores no peito; doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia)
-
ataques (convulsões)
-
sentir-se deprimido ou ansioso, não ser capaz de se concentrar, sentir tonturas (sensação de andar à roda)
-
indigestão, alteração do paladar
-
alterações da cor das suas unhas, pele ou da pele do interior da sua boca
-
sensação semelhante a gripe – arrepios e suores
-
sensação de formigueiro na pele (alfinetes e agulhas)
-
sensação de fraqueza nos membros
-
degradação do tecido muscular
-
dormência
-
urinar mais frequentemente
-
aumento do peito em homens
Efeitos secundários raros que podem aparecer em análises ao sangue: - aumento de uma enzima chamada amilase
- falha na capacidade da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia pura dos glóbulos vermelhos).
Efeitos secundários muito raros
Estes podem afetar até 1 em 10.000 pessoas:
Um efeito secundário muito raro que pode aparecer em análises ao sangue é:
- falha na capacidade da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos ou brancos (anemia aplástica).
Se tiver efeitos secundários
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar, se tornar problemático ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH Terapêuticas combinadas como o Lamivudina + Zidovudina Hetero Europe podem provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratamento contra a infeção pelo VIH.
Infeções antigas podem agravar-se
Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm um sistema imunitário debilitado e são mais propensas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas). Quando estas pessoas iniciam o tratamento, pode acontecer que as infeções antigas e mascaradas se agravem, causando sinais e sintomas de inflamação. Estes sintomas são provavelmente devido ao sistema imunitário estar a ficar mais forte, de modo que o organismo começa a lutar contra estas infeções.
Para além das infeções oportunistas, depois de ter começado a tomar medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH, podem ocorrer doenças autoimunes (uma situação que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecido saudável do corpo). As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco, palpitações, tremor ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para obter o tratamento necessário.
Se tiver quaisquer sintomas de infeção enquanto estiver a tomar Lamivudina + Zidovudina Hetero Europe:
Informe o seu médico imediatamente. Não tome outros medicamentos para a infeção sem o conselho do seu médico.
A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave
Algumas pessoas a tomar Lamivudina + Zidovudina Hetero Europe desenvolvem um problema chamado acidose láctica, em conjunto com um fígado aumentado.
A acidose láctica é provocada por uma acumulação de ácido láctico no organismo. É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento. Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doença do fígado, ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Os sinais de acidose láctica incluem: - respiração profunda, rápida e difícil - sonolência (sentir sono)
- insensibilidade ou fraqueza dos membros
- sentir-se enjoado (náuseas), ficar enjoado (vomitar) - dores de estômago
Durante o seu tratamento o seu médico irá monitorizá-lo para sinais de acidose láctica. Se tiver algum dos sintomas listados acima ou algum outro sintoma que o preocupe:
Vá ao seu médico assim que possível.
Pode ter problemas com os seus ossos
Alguns doentes em terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença óssea chamada osteonecrose. Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à diminuição do aporte de sangue ao osso.
As pessoas podem ter maior probabilidade de desenvolver esta doença:
-
se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
-
se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
-
se consomem álcool
-
se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
-
se tiverem excesso de peso
Os sinais de osteonecrose incluem:
-
rigidez nas articulações
-
mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho e ombro)
-
dificuldade de movimentos
Se notar qualquer um destes sintomas:
Informe o seu médico.
Outros efeitos podem aparecer em análises ao sangue
A terapêutica combinada para a infeção pelo VIH também pode causar:
- níveis elevados de ácido láctico no sangue, que em ocasiões raras podem conduzir a acidose láctica
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
