Índice
O essencial
Jayempi 10 mg/ml suspensão oral contém a substância ativa azatioprina. Pertence a um grupo de medicamentos denominado «imunossupressores». Estes medicamentos reduzem a atividade do seu sistema imunitário (as defesas do organismo). Jayempi é utilizado para: Evitar que o seu corpo rejeite um transplante de órgãos.
- Substância(s) ativa(s)
- Azatioprina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Lipomed GmbH
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- L04AX01
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Jayempi 10 mg/ml suspensão oral?
Jayempi 10 mg/ml suspensão oral contém a substância ativa azatioprina. Pertence a um grupo de medicamentos denominado «imunossupressores».
Estes medicamentos reduzem a atividade do seu sistema imunitário (as defesas do organismo).
Jayempi é utilizado para:
- Evitar que o seu corpo rejeite um transplante de órgãos. Jayempi é geralmente utilizado em associação com outros imunossupressores para este fim.
-
Tratar algumas doenças crónica em que o sistema imunitário está a reagir contra o seu corpo. Jayempi é geralmente utilizado em associação com esteroides ou outros medicamentos anti-inflamatórios. Estas doenças incluem:
- Artrite reumatoide grave ou poliartrite crónica (inflamação crónica prolongada de múltiplas articulações) que não pode ser controlada com outros medicamentos;
- Formas moderadamente graves a graves de doenças inflamatórias intestinais crónicas (doenças do intestino, tais como a doença de Crohn e a colite ulcerosa);
- Hepatite crónica (hepatite autoimune), uma doença do fígado;
- Lúpus eritematoso sistémico (uma doença em que o sistema imunitário ataca diferentes órgãos);
- Dermatomiosite (agravamento da inflamação muscular acompanhada de erupção cutânea);
- Poliarterite nodosa (inflamação dos vasos sanguíneos);
- Pênfigo vulgar e pênfigo bolhoso (doenças de formação de bolhas na pele);
- Doença de Behçet (inflamação recorrente, especialmente dos olhos e das membranas mucosas orais e genitais);
- Anemia hemolítica autoimune refratária (uma doença do sangue na qual os glóbulos vermelhos são destruídos);
- Púrpura trombocitopénica idiopática refratária crónica (hemorragia sob a pele devido a danos nas plaquetas e redução do seu número);
- Miastenia gravis generalizada (uma doença que afeta os nervos e provoca fraqueza muscular);
- Esclerose múltipla recidivante.
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O que deve saber antes de tomar Jayempi 10 mg/ml suspensão oral?
Não tome Jayempi
- se tem alergia à azatioprina, outro medicamento denominado mercaptopurina, ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se estiver a amamentar;
- se foi vacinado recentemente com uma vacina viva, tal como da tuberculose (BCG), varicela, sarampo, parotidite e rubéola (VASPR) ou febre amarela.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Jayempi:
- se tem uma infeção grave;
- se tem uma doença grave do fígado;
- se tem uma doença da medula óssea ou do pâncreas;
- se sofre de uma doença conhecida como síndrome de Lesch-Nyhan (deficiência hereditária da enzima hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase);
- se tem uma doença em que o seu organismo produz muito pouco de uma enzima denominada tiopurina metiltransferase (TPMT) ou nudix hidrolase 15 (NUDT15);
- se está a tomar medicamentos como a messalazina, a olsalazina ou a sulfassalazina (para o tratamento da doença inflamatória intestinal);
- se toma medicamentos que afetam a função da medula óssea (para a produção de células sanguíneas), tais como a penicilamina e medicamentos citotóxicos.
Informe o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas: amarelecimento da pele e do branco dos olhos (icterícia), formação de nódoas negras com facilidade, desconforto abdominal, perda de apetite, fadiga, náuseas ou vómitos. Em alguns casos, a descontinuação do tratamento com Jayempi pode melhorar os sintomas.
Se detetar nódoas negras ou hemorragias inexplicáveis durante o tratamento ou se tiver sinais de infeção, contacte imediatamente o seu médico.
Infeções
O tratamento com Jayempi aumenta o risco de infeções e as infeções podem tornar-se mais graves (ver também a secção 4).
Uma vez que a varicela (causada pelo vírus varicela zoster VZV) pode ser grave quando estiver a tomar Jayempi, deve evitar qualquer contacto com pessoas que tenham varicela (varicela) ou zona (herpes zoster).
Informe o seu médico se entrar em contacto com alguém que tenha varicela ou zona.
O seu médico decidirá se necessita de tratamento antiviral e se deve interromper o tratamento com Jayempi.
Análises sanguíneas
Necessitará de fazer análises ao sangue para verificar a sua contagem de células sanguíneas, pelo menos, uma vez por semana durante as primeiras 8 semanas de tratamento. Poderá necessitar de fazer análises ao sangue com maior frequência se:
- estiver a tomar doses elevadas de Jayempi;
- for idoso;
- tiver uma doença do fígado ou dos rins.
Embora as alterações no hemograma ocorram geralmente no início da terapêutica, também podem ocorrer mais tarde, durante a terapêutica. Por conseguinte, é aconselhável uma monitorização regular do hemograma, mesmo para doentes que permanecem estáveis, durante o tratamento de longa duração. Após 8 semanas, o seu hemograma deve ser verificado uma vez por mês ou, pelo menos, a cada em
3 meses.
Variantes dos genes TPMT e NUDT15
Se herdou variantes dos genes TPMT e/ou NUDT15 (genes que estão envolvidos na decomposição da azatioprina no organismo), tem um risco mais elevado de infeções e queda de cabelo e o seu médico pode, neste caso, receitar-lhe uma dose mais baixa.
O seu médico pode também pedir-lhe para fazer um teste para verificar se o seu organismo será capaz de decompor este medicamento. O seu médico poderá alterar a sua dose após estes testes.
Deficiência em vitamina B3 (pelagra)
Fale com o seu médico imediatamente se sofrer de diarreia, erupção cutânea pigmentada localizada ou deterioração das suas capacidades de memória, raciocínio e outras do pensamento, pois estes sintomas poderão indicar uma deficiência em vitamina B3 (deficiência em ácido nicotínico/pelagra).
Danos no fígado
O tratamento com Jayempi pode afetar o fígado e o seu médico irá monitorizar regularmente a sua função hepática. Informe o seu médico se apresentar sintomas de danos no fígado (ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
Tomar Jayempi pode aumentar o seu risco de:
- desenvolver uma doença grave denominada síndrome de ativação macrofágica (ativação excessiva dos glóbulos brancos associada a inflamação), que ocorre geralmente em pessoas que sofrem de determinados tipos de artrite;
- desenvolver tumores, especialmente se estiver a receber terapêutica imunossupressora em doses elevadas ou durante muito tempo;
- desenvolver cancros, tais como o cancro da pele causado pela exposição ao sol. Assim, deve evitar uma exposição desnecessária à luz solar e à luz UV, utilizar roupa que o proteja e protetor solar (fator de proteção solar (FPS) mínimo de 30);
- doenças linfoproliferativas (quando o organismo produz glóbulos brancos denominados linfócitos de forma descontrolada). Com tratamentos que incluem vários imunossupressores (incluindo as tiopurinas, como a azatioprina), a doença pode levar à morte
- infeções virais do sistema linfático (doenças linfoproliferativas relacionadas com o vírus Epstein-Barr), especialmente se forem administrados vários imunossupressores ao mesmo tempo.
Outros medicamentos e Jayempi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto deve-se ao facto de Jayempi poder afetar a forma como alguns medicamentos funcionam. Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como Jayempi funciona:
- Ribavirina, utilizada para tratar infeções virais
- Alopurinol, oxipurinol ou tiopurinol ou outros inibidores da xantina-oxidase, tais como o febuxostate (utilizado principalmente no tratamento da gota)
- Messalazina, olsalazina e sulfassalazina (tratamentos para a doença inflamatória intestinal crónica, como a doença de Crohn)
- Anticoagulantes, tais como a varfarina
- Inibidores da ECA (tais como o enalapril, o lisinopril, o perindopril e o ramipril, tratamentos para a pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca)
- Trimetoprim com sulfametoxazol (antibiótico)
- Cimetidina (tratamento para úlceras do trato digestivo)
- Indometacina (tratamento da artrite reumatoide)
- Penicilamina (utilizada principalmente no tratamento da artrite reumatoide)
- Medicamentos citotóxicos (para tratar tumores, tais como o metotrexato)
- A vacinação com vacinas vivas durante o tratamento com Jayempi pode ser prejudicial e deve ser evitada.
- Atracúrio ou cloreto de suxametónio utilizados como relaxantes musculares em cirurgias.
- Infliximab (utilizado no tratamento de doenças inflamatórias, tais como a artrite reumatoide, a colite ulcerosa, a doença de Crohn e a psoríase)
Antes de uma operação, informe o seu médico de que está a tomar azatioprina porque os relaxantes musculares utilizados durante a anestesia podem interagir com a azatioprina.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres que tomam Jayempi ou as parceiras sexuais de homens que tomam Jayempi não devem engravidar durante o tratamento e por 6 meses após o tratamento. Tanto os homens como as mulheres que tomam Jayempi devem utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e por 6 meses após o tratamento. Os dispositivos intrauterinos não são adequados para a contraceção em mulheres a tomar Jayempi (ou em mulheres cujos parceiros masculinos estejam a tomar Jayempi).
Se planeia engravidar, consulte o seu médico.
Se está grávida, só deve tomar Jayempi se o seu médico o indicar. Caso esteja grávida ou pensa estar grávida, deve informar imediatamente o seu médico.
Fale com o seu médico imediatamente se sentir uma comichão intensa sem ter erupção cutânea durante a sua gravidez. Também poderá sentir náuseas e perda de apetite juntamente com a comichão, o que indicará que tem uma doença chamada colestase da gravidez (uma doença que afeta o fígado durante a gravidez). Esta doença pode ser nociva para o seu feto.
Podem ocorrer alterações nas contagens sanguíneas em recém-nascidos de mães que receberam azatioprina durante a gravidez. Recomenda-se a realização de análises regulares das contagens sanguíneas durante a gravidez.
Não amamentar durante a terapêutica com Jayempi. Tal deve-se ao facto de pequenas quantidades poderem passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza ou utilize máquinas caso se sinta afetado ou com tonturas enquanto estiver a tomar este medicamento.
Jayempi contém benzoato de sódio (E211)
Este medicamento contém 1,5 mg de benzoato de sódio (E211) por ml. O benzoato de sódio pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Jayempi contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente «isento de sódio».
Como tomar Jayempi 10 mg/ml suspensão oral?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dose
A dose de Jayempi depende do seu peso, da doença a tratar, do seu controlo e da sua saúde geral. O seu médico irá determinar a dose adequada para si e poderá ajustá-la durante o tratamento. O seu médico informá-lo-á da duração do seu tratamento.
Para prevenir a rejeição de órgãos após o transplante, a dose inicial habitual é de 5 mg por kg do seu peso por dia e, após algumas semanas ou meses, a dose é reduzida para entre 1 e 4 mg por kg do seu peso por dia.
A dose para outras doenças situa-se geralmente entre 1 e 3 mg por kg do seu peso por dia.
Doença renal/do fígado
A sua dose pode ser reduzida se tiver uma doença dos rins ou do fígado.
Utilização em crianças
A dose para crianças e adolescentes é igual à dose para adultos.
A segurança e eficácia da azatioprina em crianças não foram ainda estabelecidas para o tratamento da inflamação articular crónica (artrite idiopática juvenil) e da esclerose múltipla. Por conseguinte, não se recomenda a utilização de Jayempi para estas doenças em crianças.
Utilização em doentes idosos
Pode ser necessária uma dose reduzida.
Jayempi com alimentos e bebidas
Jayempi deve ser tomado, pelo menos, 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição ou ingestão de leite. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deve beber um pouco de água após cada dose de Jayempi. Isto ajuda a assegurar que a dose total do medicamento entra no seu sistema digestivo.
Manuseamento
A sua embalagem contém um frasco de 200 ml de medicamento, uma tampa, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa de 3 ml e uma seringa de 10 ml). Utilize sempre as seringas fornecidas para tomar o seu medicamento.
-
A seringa para uso oral de 3 ml mais pequena é marcada de 0,5 ml a 3 ml com graduações menores de 0,1 ml. É utilizada para medir doses até 30 mg, com aumentos de 1 mg (0,1 ml). Por exemplo:
- se a dose receitada for de 14 mg, utilize a seringa de 3 ml e extraia um volume de 1,4 ml.
- se a dose receitada for de 26 mg, utilize a seringa de 3 ml e extraia um volume de 2,6 ml.
-
A seringa para uso oral de 10 ml maior é marcada de 1 ml a 10 ml com graduações menores de 0,25 ml. É utilizada para medir doses superiores a 30 mg, em aumentos de 2,5 mg (0,25 ml). Por exemplo:
- se a dose receitada for de 32 mg, utilize a seringa de 10 ml e extraia um volume de 3,25 ml.
- se a dose receitada for de 54 mg, utilize a seringa de 10 ml e extraia um volume de 5,5 ml.
- se a dose receitada for de 140 mg, utilize a seringa de 10 ml duas vezes para extrair uma dose de 10,0 ml seguida de 4,0 ml (14 ml no total).
- importante que utilize a seringa doseadora correta para o seu medicamento. O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-á qual a seringa a utilizar, dependendo da dose que lhe foi receitada
Se estiver a tomar ou a administrar o medicamento a uma criança ou a outra pessoa, lave as mãos antes e depois. Limpe imediatamente quaisquer derrames. Para diminuir o risco de entrar em contacto com o medicamento, utilize luvas descartáveis sempre que manusear Jayempi.
Se Jayempi entrar em contacto com a pele, os olhos ou as mucosas, lave a área imediata e meticulosamente com água e sabão.
Quando utilizar o medicamento, siga as instruções seguintes:
| Figura 1 | Figura 2 | Figura 3 | Figura 4 | Figura 5 |
- Coloque luvas descartáveis antes de manusear Jayempi.
- Agite o frasco para misturar bem o medicamento (figura 1).
- Retire a tampa do frasco (figura 2) e aplique firmemente o adaptador no topo do frasco e deixe- o colocado para futuras doses (figura 3).
- Introduza a extremidade da seringa doseadora no orifício do adaptador (figura 4). O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-á qual a seringa correta a utilizar.
- Vire o frasco ao contrário (figura 5).
- Puxe o êmbolo da seringa para trás para que o medicamento seja retirado do frasco para a seringa. Puxe o êmbolo para trás até ao ponto na escala que corresponde à dose receitada (figura 5). Se tiver dúvidas quanto à quantidade de medicamento a retirar para a seringa, aconselhe-se sempre com o seu médico ou enfermeiro.
- Vire o frasco para ficar direito e, com cuidado, retire a seringa do adaptador, segurando-a pelo corpo e não pelo êmbolo.
- Coloque suavemente a ponta da seringa no interior da boca, na parte de dentro da bochecha.
- Lenta e cuidadosamente, empurre o êmbolo para baixo para introduzir suavemente o medicamento na parte de dentro da bochecha e engula-o. NÃO empurre o êmbolo à força para baixo, nem esguiche o medicamento para a parte de trás da boca ou da garganta, pois poderá engasgar-se.
- Retire a seringa da boca.
- Engula a dose de suspensão oral e beba um pouco de água, certificando-se de que não ficam resíduos do medicamento na boca.
- Coloque de novo a tampa no frasco, deixando ficar o adaptador colocado. Certifique-se de que a tampa está bem fechada.
- Lave a seringa com água fria ou morna da torneira e enxague bem. Segure na seringa debaixo de água e mova o êmbolo para cima e para baixo várias vezes, para garantir que o interior da seringa fica limpo. Deixe a seringa secar na totalidade, antes de a utilizar de novo para tomar a dose seguinte. Conserve a seringa num local limpo, juntamente com o medicamento.
Repita os passos acima para cada dose, de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Jayempi do que deveria
Se tomar mais Jayempi do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente a um hospital. Leve a embalagem do medicamento consigo.
O efeito mais provável de sobredosagem é a supressão da medula óssea, atingindo o seu máximo 9- 14 dias após a administração.
A supressão da medula óssea reduz as contagens sanguíneas e, em casos graves, provoca infeções perigosas e outros efeitos graves. Alguns sintomas de supressão da medula óssea incluem sensação de cansaço, úlceras na boca e na garganta, febre e infeção, e nódoas negras e hemorragias inexplicáveis.
Caso se tenha esquecido de tomar Jayempi
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte como habitualmente.
Caso se tenha esquecido de tomar mais do que uma dose, fale com o seu médico.
Se parar de tomar Jayempi
O tratamento com Jayempi deve estar sempre sob vigilância médica rigorosa. Fale com o seu médico se quiser interromper ou parar o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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Quais são os efeitos secundários de Jayempi 10 mg/ml suspensão oral?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves, pare de tomar Jayempi e fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital:
-
Reação alérgica, os sinais podem incluir:
cansaço geral, tonturas, sensação de enjoo (náuseas), enjoo (vómitos) ou diarreia, temperatura elevada (febre), tremores ou arrepios, vermelhidão da pele, nódulos na pele ou erupção na pele, dor nos músculos ou nas articulações, alterações na cor da urina (problemas nos rins), problemas de fígado e bloqueio dos canais biliares (obstrução biliar), dor no peito, falta de ar ou pernas inchadas (problemas de coração), confusão, sensação de atordoamento ou fraqueza (causada por pressão arterial baixa). - problemas relacionados com o seu sangue e medula óssea, com sinais que incluem fraqueza, cansaço, palidez, facilidade em sofrer hematomas, sangramento atípico ou infeções (estes efeitos indesejáveis poderão ser muito comuns, podendo afetar mais de 1 em cada 10 pessoas).
- inchaço reversível do cérebro com sintomas que incluem dor de cabeça forte, alterações da visão, convulsões, confusão e redução do estado de consciência, com ou sem tensão arterial elevada (síndrome de encefalopatia posterior reversível ou PRES).
Se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital:
- febre ou deteta quaisquer sinais de infeção, tais como dor de cabeça e dores no corpo, tosse ou dificuldade em respirar (semelhante a uma infeção no peito)
- se entrar em contacto com alguém que sofra de varicela ou zona
- deteta qualquer um dos seguintes: fezes escuras, sangue nas fezes, dor abdominal ou amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
- forma nódoas negras com facilidade ou detetar qualquer hemorragia fora do normal
- sente-se extremamente cansado
- deteta nódulos em qualquer parte do seu corpo
- deteta quaisquer alterações na sua pele, por ex., bolhas ou descamação
- o seu estado de saúde piorou de repente
Os outros efeitos indesejáveis incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- Nível baixo da contagem de células da medula óssea (ver sintomas acima)
- Nível baixo de glóbulos brancos nas suas análises ao sangue (leucopenia), o que pode causar infeções
- Infeções em recetores de transplante que tomam Jayempi em associação com outros imunossupressores
Frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas)
- Nível baixo de plaquetas no sangue (trombocitopenia), o que pode causar nódoas negras ou hemorragias facilmente
- Náuseas
- Vómitos
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- Nível baixo de glóbulos vermelhos (anemia), o que pode fazer com que se sinta cansado, com dores de cabeça, falta de fôlego durante o exercício, com tonturas e palidez
- Inflamação do pâncreas, especialmente em recetores de transplante e em doentes com doença inflamatória intestinal
- Infeções em doentes que não receberam outros imunossupressores em associação com azatioprina
- Reações de hipersensibilidade (ver sintomas acima)
- Problemas de fígado, que podem causar fezes claras, urina escura, comichão e amarelecimento da pele e dos olhos
- Congestão biliar
- Agravamento dos valores da função do fígado
As lesões hepáticas e a congestão biliar são dependentes da dose e geralmente diminuem após a descontinuação do tratamento.
Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
- Vários tipos de cancro, incluindo doenças malignas do sangue, como leucemia mieloide aguda e mielodisplasia, que são típicas da supressão do sistema imunitário, cancros dos nódulos linfáticos (linfoma não-Hodgkin), cancro dos tecidos moles (p. ex., sarcoma de Kaposi e não- Kaposi), cancro da pele (melanoma e não melanoma) ou cancros sólidos (p. ex., do útero ou do colo do útero)
- Redução do número de determinados glóbulos brancos ou vermelhos (agranulocitose, anemia aplástica, hipoplasia eritroide), de todas células sanguíneas (pancitopenia), aumento da ocorrência de glóbulos vermelhos imaturos anormais e invulgarmente grandes (anemia megaloblástica)
- Danos no fígado graves que podem ser potencialmente fatais, especialmente em doentes submetidos a um tratamento de longo prazo (tais como lesão hepática)
- Queda de cabelo. Em muitos casos, pode melhorar mesmo que continue a tomar azatioprina. A relação entre a queda de cabelo e a utilização de azatioprina não é clara
Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas)
- Anemia devido ao aumento da degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
- Reações cutâneas graves com bolhas e descolamento da pele, especialmente nas extremidades, na boca, nos olhos e na zona genital, associadas a mau estado geral e febre (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
- Reações de hipersensibilidade fatais (ver sintomas acima)
- Inflamação dos tecidos dos pulmões sem uma infeção (pneumonite), que melhora após a interrupção do tratamento com Jayempi
- Doenças inflamatórias graves do cólon (colite, diverticulite) e perfuração intestinal em recetores de transplante
- Diarreia grave em doentes com doença inflamatória intestinal
- Doenças gastrointestinais que conduzem a diarreia, dor abdominal (barriga), obstipação, náuseas e vómitos
- Um certo tipo de cancro do sangue (linfoma hepatoesplénico de células T) em doentes com doença inflamatória intestinal tratada com determinados medicamentos que inibem o fator de necrose tumoral
-
Uma doença da matéria branca do cérebro (leucoencefalopatia multifocal progressiva; também conhecida como LMP), causada pelo vírus John Cunningham (JC)
Se sofrer de náuseas com vómitos ocasionais, o seu médico pode pedir-lhe que tome Jayempi após uma refeição para reduzir estes sintomas. Informe o seu médico se tiver diarreia grave ou náuseas e vómitos.
Desconhecida (a frequência não pode ser derivada a partir dos dados disponíveis)
- Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES; ver sintomas acima)
- Deficiência em vitamina B3 (pelagra) associada a uma erupção cutânea pigmentada localizada, diarreia e declínio nas capacidades de memória, raciocínio e outras do pensamento.
- Pode desenvolver uma erupção cutânea (caroços vermelhos, cor-de-rosa ou roxos elevados que são dolorosos ao toque), especialmente nos braços, nas mãos, nos dedos, no rosto e no pescoço, que também pode ser acompanhada de febre (síndrome de Sweet, também conhecida como dermatose neutrofílica febril aguda).
- Sensibilidade à luz solar que pode causar descoloração da pele ou erupção cutânea.
- Inflamação de uma glândula salivar (sialadenite).
- Tremores.
- Doenças do fígado de origem vascular (hipertensão portal não cirrótica, doença vascular porto- sinusoidal)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Jayempi 10 mg/ml suspensão oral?
- Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
- Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
- Não conservar acima de 25 ºC.
- Manter o frasco bem fechado para impedir a deterioração do medicamento e reduzir o risco de derrame acidental.
- Elimine o conteúdo não utilizado ao fim de 12 semanas após a abertura do frasco pela primeira vez.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Jayempi 10 mg/ml suspensão oral
Qual a composição de Jayempi
A substância ativa é a azatioprina. Um ml de suspensão contém 10 mg de azatioprina.
Os outros componentes são benzoato de sódio (E211), sucralose (E955), aroma de banana, ácido cítrico mono-hidratado, celulose microcristalina e carmelose sódica, goma xantana e água purificada. Ver secção 2 «Jayempi contém benzoato de sódio» e «Jayempi contém sódio».
Qual o aspeto de Jayempi e conteúdo da embalagem
Jayempi é uma suspensão oral viscosa amarela. É fornecido em frascos de vidro de 200 ml com um fecho resistente à abertura por crianças. Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e duas seringas doseadoras (uma seringa graduada de 3 ml e uma seringa graduada de 10 ml).
O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-á qual a seringa a utilizar, dependendo da dose que tenha sido receitada.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.


