Gabapentina Ratiopharm 300 mg cápsulas

Ilustração do Gabapentina Ratiopharm 300 mg cápsulas
Substância(s) Gabapentina
Admissão Portugal
Produtor Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Narcótica Não
Data de aprovação 14.04.2003
Código ATC N02BF01
Grupo farmacológico Antiepilépticos

Titular da autorização

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Gabapentina Aurovitas Gabapentina Generis Farmacêutica
Gabapentina Gabamox 100 mg Cápsulas Gabapentina Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal
Gabapentina Teva Gabapentina Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Gabapentina Teva Gabapentina Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Gabapentina Pabentik Gabapentina Green Avet - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Gabapentina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões nos nervos). A substância ativa de Gabapentina ratiopharm Cápsulas é a gabapentina.

Gabapentina ratiopharm é utilizada para tratar:

  • Várias formas de epilepsia (convulsões que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico, ou o médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá prescrever Gabapentina ratiopharm para ajudar a tratar a epilepsia quando o seu tratamento atual não está a controlar a doença. Deverá, ou a sua criança com 6 ou mais anos de idade, tomar Gabapentina ratiopharm juntamente com o tratamento atual, a menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina ratiopharm pode também ser utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
  • Dor neuropática periférica: dor de longa duração provocada por lesões nos nervos. A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode ser provocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação de dor pode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, cortante, punhalada, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, picada de alfinete, etc.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Gabapentina ratiopharm

- se tem alergia à gabapentina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (referido na secção 6).

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar:

  • se tem problemas renais o seu médico poderá prescrever um esquema de tratamento diferente.
  • se estiver a fazer hemodiálise (remover as impurezas do sangue devido a insuficiência renal), informe o seu médico caso desenvolva dores musculares e/ou fraqueza
  • se apresentar sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos, contacte o seu médico imediatamente, uma vez que estes poderão ser sintomas de pancreatite aguda (pâncreas inflamado)
  • se sofrer de perturbações do sistema nervoso, perturbações respiratórias ou tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico poderá receitar-lhe um regime posológico diferente.
  • antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se alguma vez abusou ou foi dependente de álcool, de medicamentos sujeitos a receita médica ou de drogas ilegais; pode significar que tem um risco maior de se tornar dependente de Gabapentina ratiopharm.

Foram notificados casos de abuso e dependência da gabapentina na experiência de pós-comercialização. Fale com o seu médico se tem um historial de abuso e dependência.

Dependência

Algumas pessoas podem tornar-se dependentes de Gabapentina ratiopharm (uma necessidade de continuar a tomar o medicamento). Podem ter efeitos de privação quando param de utilizar Gabapentina ratiopharm (ver secção 3, "Como tomar Gabapentina ratiopharm" e "Se parar de tomar Gabapentina ratiopharm"). Se tiver preocupações de que possa ficar dependente de Gabapentina ratiopharm, é importante que consulte o seu médico.

Se notar algum dos seguintes sinais enquanto estiver a tomar Gabapentina ratiopharm, pode ser um sinal de que se tornou dependente.

  • Sente que precisa de tomar o medicamento durante mais tempo do que o aconselhado pelo seu médico
  • Sente que precisa de tomar mais do que a dose recomendada
  • Utiliza o medicamento por outros motivos que não o pelo qual foi receitado
  • Fez repetidas tentativas e sem êxito de deixar ou de controlar a utilização do medicamento
  • Quando para de tomar o medicamento, sente-se mal e sente-se melhor quando volta a tomar o medicamento
    Se notar algum destes sintomas, fale com o seu médico para discutir qual será a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado parar e como o fazer de forma segura.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como a Gabapentina teve pensamentos de autoagressão e suicídio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Informação importante sobre reações potencialmente graves

Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) em associação com gabapentina. Pare de utilizar gabapentina e

procure imediatamente aconselhamento médico se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritas na secção 4.

Leia a descrição destes sintomas na secção 4 deste folheto em “Contacte o seu médico imediatamente se sentir qualquer um dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, já que se podem tornar graves”.

Fraqueza muscular, sensibilidade ou dor e particularmente se, em simultâneo, sentir mal-estar ou apresentar temperatura elevada que pode ser causada por uma destruição muscular anormal que pode ser fatal e levar a problemas nos rins. Também pode apresentar alteração da cor da urina e uma alteração no resultado da análise sanguínea (nomeadamente aumento da creatina fosfoquinase). Se sentir qualquer um destes sinais ou sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.

Outros medicamentos e Gabapentina cápsulas

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar ou tiver tomado/utilizado recentemente outros medicamentos. Em especial, informe o seu médico (ou farmacêutico) se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, medicamentos para as convulsões, perturbações do sono, depressão, ansiedade ou quaisquer outros problemas neurológicos ou psiquiátricos.

Medicamentos que contêm opiáceos como a morfina

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo opiáceos (tal como a morfina), uma vez que os opiáceos podem aumentar o efeito de Gabapentina ratiopharm. Adicionalmente, a associação da Gabapentina ratiopharm com opiáceos pode causar sonolência, sedação, redução respiração ou morte.

Antiácidos na indigestão

A absorção de Gabapentina ratiopharm no estômago pode ser diminuída quando se administra concomitantemente Gabapentina ratiopharm e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina ratiopharm seja administrado, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Gabapentina ratiopharm:

não é esperado que interaja com outros fármacos antiepiléticos ou com os contracetivos orais;

pode interferir com alguns testes laboratoriais, se tiver de fazer análises à urina informe o seu médico ou o hospital de que está a tomar Gabapentina ratiopharm Cápsulas.

Gabapentina ratiopharm com alimentos

Gabapentina ratiopharm pode ser administrado com ou sem alimentos.

Fertilidade, gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Gabapentina ratiopharm não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que o médico lhe tenha dado informação contrária. A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizar contraceção eficaz.

Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto

com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente quando administrados em simultâneo mais do que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises durante a gravidez e apenas sob aconselhamento médico.

Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeia engravidar, enquanto está a tomar Gabapentina ratiopharm. Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco de crises epiléticas com consequências graves para si e para o seu bebé.

Se utilizada durante a gravidez, a gabapentina pode causar sintomas de privação em lactentes recém-nascidos. Este risco pode aumentar quando a gabapentina é tomada juntamente com analgésicos opioides (medicamentos para o tratamento de dor grave).

Aleitamento

A substância ativa de Gabapentina ratiopharm, a gabapentina, passa para o leite humano.

Uma vez que se desconhece o efeito no bebé, recomenda-se que não amamente enquanto estiver a tomar Gabapentina ratiopharm.

Fertilidade

Nos estudos em animais não se observou efeito na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Gabapentina ratiopharm pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afeta a sua capacidade para realizar essas atividades.

Gabapentina ratiopharm contém lactose

Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Gabapentina ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não tome mais medicamento do que o receitado.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si. Para posologias mais elevadas, que não podem ser conseguidas com estas dosagens, existem outras dosagens e formas farmacêuticas no mercado.

Epilepsia, a dose recomendada é

Adultos e adolescentes:

Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois a dose pode ser gradualmente aumentada tal como recomendado pelo seu médico até um máximo de 3600 mg por dia; o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três doses separadas, isto é, uma vez de manhã, e outra à tarde e uma vez à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:

A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que é calculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicial baixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias. A dose habitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg/kg/dia. A dose total é geralmente administrada em três tomas separadas, tomando a (s) cápsula

(s) uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

Gabapentina ratiopharm não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos.

Dor neuropática periférica, a dose recomendada é

Adultos

Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico. O seu médico irá aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Como tal, a dose poderá ser gradualmente aumentada até um máximo de 3600 mg por dia; o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em três tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Se tiver problemas nos rins ou estiver a fazer hemodiálise

O seu médico poderá prescrever um esquema de tratamento e/ou dose diferente se tiver problemas nos rins ou estiver a fazer hemodiálise.

Se é um doente idoso (com mais 65 anos), deve tomar a dose normal de Gabapentina ratiopharm cápsulas, exceto se tiver problemas nos rins. O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico assim que possível.

Modo de administração

Gabapentina ratiopharm destina-se ao uso oral. Engolir sempre as cápsulas inteiras com bastante água

Continue a tomar Gabapentina ratiopharm até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.

Se tomar mais Gabapentina ratiopharm do que deveria

Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos indesejáveis, incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, fala arrastada, sonolência e diarreia.

Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo caso tome uma dose de Gabapentina ratiopharm superior à prescrita pelo seu médico. Leve consigo as cápsulas que ainda tiver, o blister e a cartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina ratiopharm

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja altura da próxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Gabapentina ratiopharm

Não pare de tomar Gabapentina ratiopharm subitamente. Se quiser parar de tomar Gabapentina ratiopharm, discuta esta questão primeiro com o seu médico. Ele irá dizer-lhe o que fazer. A suspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Após interromper um tratamento a curto ou a longo prazo com Gabapentina ratiopharm, é necessário saber que poderá ter determinados efeitos indesejáveis, os chamados efeitos de privação. Estes efeitos podem incluir convulsões, ansiedade, dificuldade em dormir, sensação de enjoo (náuseas), dor, suor, tremores, dores de cabeça, depressão, sensação anormal, tonturas e sentir um mal-estar geral habitual. Estes efeitos ocorrem geralmente no prazo de 48 horas após a suspensão de Gabapentina ratiopharm. Se sentir efeitos de privação, deve contactar o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Gabapentina ratiopharm pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de utilizar Gabapentina ratiopharm e procure imediatamente aconselhamento médico se notar algum dos seguintes sintomas:

  • áreas de pele avermelhadas não inchadas, em forma de alvo ou circulares no tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser antecedidas de febre e sintomas do tipo gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
  • erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos inchados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Contacte o seu médico imediatamente se sentir qualquer um dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, já que se podem tornar graves:

Reações na pele graves que necessitem de atenção imediata, inchaço dos lábios e da cara, erupção na pele e vermelhidão, e/ou queda de cabelo (estes poderão ser sintomas de uma reação alérgica grave).

Dor de estômago persistente, sentir-se doente e estar doente uma vez que estes podem ser sintomas de pancreatite aguda (pâncreas inflamado).

Problemas respiratórios que, quando graves, podem exigir cuidados de emergência e intensivos para continuar a respirar normalmente

Gabapentina ratiopharm cápsulas pode causar uma reação alérgica grave ou potencialmente fatal que pode afetar a sua pele ou outras partes do seu corpo, tais como o fígado e as células do sangue. Quando tiver este tipo de reação poderá ou não apresentar erupções na pele. Isto poderá levar a sua hospitalização ou que deixe de tomar de Gabapentina cápsulas.

Contacte imediatamente o seu médico caso ocorra algum dos seguintes sintomas: - erupção na pele;

- urticária - febre

- gânglios inchados que não desaparecem - inchaço dos lábios e da língua

- amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos - nódoas negras ou hemorragia anormais

- cansaço severo ou fraqueza

- dores musculares inesperadas - infeções frequentes

Estes sintomas poderão ser os primeiros sinais de uma reação grave. Deverá ser observado pelo seu médico para se decidir se deverá continuar o tratamento com Gabapentina ratiopharm cápsulas.

Se estiver a fazer hemodiálise informe o seu médico se sentir dores musculares e/ou fraqueza.

Outros efeitos indesejáveis incluem:

Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 pessoa em 10)

  • Infeção viral
  • Sonolência, tonturas, descoordenação
  • Cansaço, febre

Frequentes (podem afetar até 1 pessoa em 10)

  • Pneumonia, infeção respiratória, infeção do trato urinário, inflamação do ouvido ou outras infeções
  • Número de glóbulos brancos baixo

-Anorexia, aumento do apetite

- Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldade no pensamento

- Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor, dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade (dormência) dificuldade de coordenação, movimentos oculares anormais, diminuição, aumento ou ausência de reflexos

- Visão turva, visão dupla - Vertigens

- Pressão arterial elevada, vermelhidão ou dilatação dos vasos sanguíneos - Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco

- Vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor de estômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência

- Inchaço da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne - Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos

- Dificuldades na ereção (impotência)

- Inchaço das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe

- Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso - Lesões acidentais, fratura, abrasão

Adicionalmente, em ensaios clínicos com crianças foram notificados frequentemente comportamento agressivo e movimentos espasmódicos.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

  • Agitação (estado de inquietação crónica e movimentos não intencionais e sem propósito)
  • Reação alérgica como urticária
  • Movimentos diminuídos
  • Ritmo cardíaco acelerado
  • Dificuldade em engolir
  • Inchaço que pode afetar a cara, tronco e membros
  • Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.
  • Perturbações do pensamento
  • Queda

- Aumento dos níveis de glucose no sangue (maioritariamente observados nos doentes com diabetes).

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

  • Diminuição dos níveis de glucose (açúcar) no sangue (maioritariamente observado em doentes diabéticos)
  • Perda de consciência
  • Dificuldade em respirar, respiração superficial (depressão respiratória).

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - Tornar-se dependente de Gabapentina ratiopharm ("dependência de fármaco") Após interromper um tratamento a curto ou a longo prazo com Gabapentina ratiopharm, é necessário saber que poderá ter determinados efeitos indesejáveis, os chamados efeitos de privação (ver "Se parar de tomar Gabapentina ratiopharm").

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:

  • Diminuição das plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue)
  • Pensamentos suicidas, alucinações
  • Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
  • Estado de crises epiléticas severas, persistentes (“Status epilepticus”) na descontinuação abrupta
  • Zumbido nos ouvidos
  • Amarelecimento da pele (icterícia), inflamação do fígado
  • Insuficiência renal aguda, incontinência
  • Aumento do tecido mamário, aumento mamário
  • Efeitos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
  • Destruição de fibras musculares (rabdomiólise)
  • Alterações nos resultados das análises de sangue (aumento da creatina fosfoquinase)
  • Problemas na função sexual incluindo a incapacidade de atingir o climax, atraso na ejaculação
  • Níveis baixos de sódio no sangue.
  • Anafilaxia (reação alérgica grave, potencialmente fatal que inclui dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, garganta e língua e hipotensão que requer tratamento de urgência)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Blister:

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Frasco:

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

O que contém a Gabapentina ratiopharm - A substância ativa é a gabapentina.

Cada cápsula contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.

- Os outros componentes são: Conteúdo da cápsula:

lactose

amido de milho talco

Cápsula:

Gelatina

Em adição a Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas contém: dióxido de titânio (E 171)

Em adição a Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas contém: dióxido de titânio (E 171)

óxido de ferro amarelo (E 172)

Em adição a Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas contém: dióxido de titânio (E 171),

óxido de ferro vermelho (E 172) óxido de ferro amarelo (E 172)

Tinta de impressão: Shellac Propilenoglicol Solução de amónia Hidróxido de potássio óxido de ferro preto

Qual o aspeto de Gabapentina ratiopharm e conteúdo da embalagem

Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas

As cápsulas são brancas, com “100” impresso de um lado e “G” do outro.

Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas

As cápsulas são amarelas, com “300” impresso de um lado e “G” do outro.

Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas

As cápsulas são cor de laranja, com “400” impresso de um lado e “G” do outro. Tamanhos de embalagem:

Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas

Blisters:

10, 20, 50, 90, 100, 200 (2x100), 250 cápsulas.

Embalagem hospitalar: 500 (5x100), 1000 (10x100) cápsulas Dose unitária: 20x1, 60x1, 100x1 cápsulas

Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas

Blisters:

10, 20, 50, 90, 100, 200 (2x100), 250 cápsulas.

Embalagem hospitalar: 500 (5x100), 1000 (10x100) cápsulas

Dose unitária: 20x1, 60x1, 100x1 cápsulas

Frascos: 200 cápsulas

Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas Blisters:

10, 20, 30, 50, 90, 100, 200 (2x100), 250 cápsulas Embalagem hospitalar: 500 (5x100), 1000 (10x100) cápsulas Dose unitária: 20x1, 60x1, 100x1 cápsulas

Frascos: 200 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2,

2740-245 Porto Salvo, Portugal

Fabricante

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Alemanha

TEVA Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80

31-546 Cracóvia

Polónia

Este medicamento está aprovado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes

Dinamarca Gabaratio 100, 300, 400 mg capsules
Alemanha Gabapentin AbZ 100, 300, 400 mg Hartkapseln
Itália Gabapentin Teva Pharma 100, 300, 400 mg capsule
rigide    
Portugal Gabapentina ratiopharm 100, 300, 400 mg cápsulas
Reino Unido (Irlanda do Norte) Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg Capsules

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Substância(s) Gabapentina
Admissão Portugal
Produtor Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Narcótica Não
Data de aprovação 14.04.2003
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.