Como todos os medicamentos, Gabapentina ratiopharm pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de utilizar Gabapentina ratiopharm e procure imediatamente aconselhamento médico se notar algum dos seguintes sintomas:
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áreas de pele avermelhadas não inchadas, em forma de alvo ou circulares no tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser antecedidas de febre e sintomas do tipo gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
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erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos inchados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).
Contacte o seu médico imediatamente se sentir qualquer um dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, já que se podem tornar graves:
Reações na pele graves que necessitem de atenção imediata, inchaço dos lábios e da cara, erupção na pele e vermelhidão, e/ou queda de cabelo (estes poderão ser sintomas de uma reação alérgica grave).
Dor de estômago persistente, sentir-se doente e estar doente uma vez que estes podem ser sintomas de pancreatite aguda (pâncreas inflamado).
Problemas respiratórios que, quando graves, podem exigir cuidados de emergência e intensivos para continuar a respirar normalmente
Gabapentina ratiopharm cápsulas pode causar uma reação alérgica grave ou potencialmente fatal que pode afetar a sua pele ou outras partes do seu corpo, tais como o fígado e as células do sangue. Quando tiver este tipo de reação poderá ou não apresentar erupções na pele. Isto poderá levar a sua hospitalização ou que deixe de tomar de Gabapentina cápsulas.
Contacte imediatamente o seu médico caso ocorra algum dos seguintes sintomas: - erupção na pele;
- urticária - febre
- gânglios inchados que não desaparecem - inchaço dos lábios e da língua
- amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos - nódoas negras ou hemorragia anormais
- cansaço severo ou fraqueza
- dores musculares inesperadas - infeções frequentes
Estes sintomas poderão ser os primeiros sinais de uma reação grave. Deverá ser observado pelo seu médico para se decidir se deverá continuar o tratamento com Gabapentina ratiopharm cápsulas.
Se estiver a fazer hemodiálise informe o seu médico se sentir dores musculares e/ou fraqueza.
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 pessoa em 10)
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Infeção viral
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Sonolência, tonturas, descoordenação
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Cansaço, febre
Frequentes (podem afetar até 1 pessoa em 10)
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Pneumonia, infeção respiratória, infeção do trato urinário, inflamação do ouvido ou outras infeções
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Número de glóbulos brancos baixo
-Anorexia, aumento do apetite
- Hostilidade, confusão, alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldade no pensamento
- Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor, dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade (dormência) dificuldade de coordenação, movimentos oculares anormais, diminuição, aumento ou ausência de reflexos
- Visão turva, visão dupla - Vertigens
- Pressão arterial elevada, vermelhidão ou dilatação dos vasos sanguíneos - Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
- Vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor de estômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
- Inchaço da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne - Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
- Dificuldades na ereção (impotência)
- Inchaço das pernas e braços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
- Diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso - Lesões acidentais, fratura, abrasão
Adicionalmente, em ensaios clínicos com crianças foram notificados frequentemente comportamento agressivo e movimentos espasmódicos.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
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Agitação (estado de inquietação crónica e movimentos não intencionais e sem propósito)
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Reação alérgica como urticária
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Movimentos diminuídos
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Ritmo cardíaco acelerado
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Dificuldade em engolir
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Inchaço que pode afetar a cara, tronco e membros
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Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.
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Perturbações do pensamento
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Queda
- Aumento dos níveis de glucose no sangue (maioritariamente observados nos doentes com diabetes).
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
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Diminuição dos níveis de glucose (açúcar) no sangue (maioritariamente observado em doentes diabéticos)
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Perda de consciência
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Dificuldade em respirar, respiração superficial (depressão respiratória).
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - Tornar-se dependente de Gabapentina ratiopharm ("dependência de fármaco") Após interromper um tratamento a curto ou a longo prazo com Gabapentina ratiopharm, é necessário saber que poderá ter determinados efeitos indesejáveis, os chamados efeitos de privação (ver "Se parar de tomar Gabapentina ratiopharm").
Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:
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Diminuição das plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue)
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Pensamentos suicidas, alucinações
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Movimentos anómalos como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
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Estado de crises epiléticas severas, persistentes (“Status epilepticus”) na descontinuação abrupta
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Zumbido nos ouvidos
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Amarelecimento da pele (icterícia), inflamação do fígado
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Insuficiência renal aguda, incontinência
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Aumento do tecido mamário, aumento mamário
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Efeitos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade, dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
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Destruição de fibras musculares (rabdomiólise)
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Alterações nos resultados das análises de sangue (aumento da creatina fosfoquinase)
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Problemas na função sexual incluindo a incapacidade de atingir o climax, atraso na ejaculação
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Níveis baixos de sódio no sangue.
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Anafilaxia (reação alérgica grave, potencialmente fatal que inclui dificuldade em respirar, inchaço dos lábios, garganta e língua e hipotensão que requer tratamento de urgência)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt