Não tome EVOTAZ
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Se tem alergia a atazanavir, a cobicistate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
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Se tem problemas do fígado moderados a graves.
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Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: ver também Outros medicamentos e EVOTAZ
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rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose).
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carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (antiepiléticos utilizados para prevenir convulsões)
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astemizol ou terfenadina (habitualmente utilizados no tratamento dos sintomas de alergias, estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica); cisaprida (utilizado no tratamento do refluxo gástrico, por vezes chamado de azia); pimozida (utilizado no tratamento da esquizofrenia); amiodarona, dronedarona, quinidina, lidocaína (injetável) ou bepridilo (utilizados para corrigir o ritmo cardíaco); ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, ergometrina e metilergonovina (utilizado para tratar dores de cabeça); e alfuzosina (utilizada para tratar a próstata aumentada)
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quetiapina (utilizada no tratamento da esquizofrenia, perturbação bipolar e perturbação depressiva major); lurasidona (utilizada no tratamento da esquizofrenia)
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produtos contendo a Erva de São João ou Hipericão (Hypericum perforatum, uma preparação à base de plantas).
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triazolam e midazolam oral (administrado pela boca) (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade)
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sinvastatina, lovastatina e lomitapida (utilizados para reduzir o colesterol do sangue)
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avanafil (utilizado para o tratamento de disfunção erétil)
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colquicina (utilizado para tratar a gota), se tiver problemas de rins e/ou de fígado
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dabigatrano e ticagrelor (utilizado para prevenir e reduzir os coágulos do sangue)
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produtos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir e a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (utilizadas para tratar a infeção por hepatite C crónica)
Não tome sildenafil com EVOTAZ, quando sildenafil é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar. Sildenafil também é utilizado para o tratamento da disfunção erétil. Informe o seu médico se estiver a utilizar sildenafil para o tratamento da disfunção erétil.
Informe o seu médico se alguma das situações acima mencionadas se aplicar.
Advertências e precauções
Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de EVOTAZ. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EVOTAZ.
EVOTAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH. Poderá continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Certifique -se que o seu médico sabe:
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se tem problemas de fígado
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se desenvolveu sinais ou sintomas de pedras na vesícula (dor no seu lado direito). Têm sido notificadas pedras na vesícula em doentes a tomar atazanavir, um componente de EVOTAZ.
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se tem hemofília do tipo A ou B Pode detetar um aumento de hemorragias.
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se tem problemas nos rins ou necessite de hemodiálise. Foram notificadas pedras nos rins em doentes a tomar atazanavir, um componente de EVOTAZ. Se desenvolver sinais ou sintomas de pedras nos rins (dor no seu lado, sangue na urina, dor quando urina), informe o seu médico imediatamente
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se está a tomar contracetivos orais ("a pílula") para evitar a gravidez. Se atualmente está a utilizar contracetivos orais ou se está a utilizar um adesivo contracetivo para prevenir a gravidez, deverá utilizar um tipo de contraceção diferente ou adicional (por exemplo, preservativo).
Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, informe imediatamente o seu médico. Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer
muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença dos ossos chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar EVOTAZ. Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos. Se notar algum destes sintomas, informe o seu médico.
Em doentes a tomar EVOTAZ foi comunicada erupção na pele grave, incluindo síndrome de Stevens-Johnson. Se desenvolver uma erupção na pele informe o seu médico imediatamente.
EVOTAZ pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Se notar uma alteração no modo como o seu coração bate (alterações no ritmo cardíaco), informe o seu médico.
Crianças
Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos de idade ou que pesem menos de 35 Kg, uma vez que a utilização de EVOTAZ não foi estudada nesta população.
Outros medicamentos e EVOTAZ
Não pode tomar EVOTAZ com alguns medicamentos. Estes medicamentos estão listados em Não tome EVOTAZ, no início da secção 2.
Há outros medicamentos que não devem ser tomados juntamente, ou que necessitam de uma alteração no modo de administração, quando tomados com EVOTAZ. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. É especialmente importante mencionar os seguintes:
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medicamentos que contenham o ritonavir ou o cobicistate (agentes potenciadores)
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outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH (por exemplo, indinavir, didanosina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, efavirenz, etravirina, nevirapina e maraviroc)
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sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar a hepatite C)
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sildenafil, vardenafil e tadalafil (utilizados por doentes do sexo masculino para tratar a impotência [disfunção erétil])
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se estiver a tomar contracetivo oral ("pílula") Deve também utilizar um tipo de contraceção adicional ou diferente (por exemplo, preservativo).
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medicamentos utilizados para tratar doenças relacionadas com a acidez gástrica (por exemplo, antiácidos, bloqueadores H2 como a famotidina e inibidores da bomba de protões como o omeprazol)
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disopiramida, flecainida, mexiletina, propafenona, digoxina, bosentan, amplodipina, felodipina, nicardipina, nifedipina, verapamilo, diltiazem, metoprolol e timolol (medicamentos para baixar a tensão arterial, para reduzir a frequência do coração ou para corrigir o ritmo cardíaco)
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atorvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina e rosuvastatina (utilizados para reduzir o colesterol do sangue)
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salmeterol (utilizado para tratar a asma)
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ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicamentos para diminuir os efeitos do sistema imunitário do organismo)
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alguns antibióticos (rifabutina, claritromicina)
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cetoconazol, itraconazol, voriconazol e fluconazol (antifúngicos)
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metformina (utilizada para tratar a diabetes tipo 2)
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varfarina, apixabano, edoxabano, clopidogrel e rivaroxabano (utilizados para reduzir os coágulos do sangue)
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irinotecano, dasatinib, nilotinib, vinblastina e vincristina (utilizado para tratar o cancro)
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trazodona (utilizado para tratar a depressão)
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perfenazina, risperidona, tioridazina, midazolam (administrada por injeção), buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam e zolpidem (utilizado para o tratamento de doenças do sistema nervoso)
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buprenorfina (utilizada para tratar a dependência opióide e a dor)
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importante informar o seu médico se estiver a tomar: corticosteroides, incluindo dexametasona, betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona. Estes medicamentos são utilizados para tratar alergias, asma, doenças intestinais inflamatórias, doenças inflamatórias dos olhos, das articulações e dos músculos e outras doenças inflamatórias. Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob vigilância próxima do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Gravidez e amamentação
EVOTAZ não deve ser utilizado durante a gravidez, porque os níveis de medicamento no sangue podem ser mais baixos durante a gravidez e não serem altos o suficiente para controlar o VIH. Se engravidar enquanto estiver a tomar EVOTAZ, o seu médico pode prescrever-lhe diferentes medicamentos.
Atazanavir, um componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano. Não se sabe se cobicistate, o outro componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano mas tem sido demonstrado em animais que é excretado no leite. As doentes não devem amamentar enquanto estão a tomar EVOTAZ.
A amamentação não é recomendada em mulheres que vivem com VIH, uma vez que a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Se estiver a amamentar ou planeia vir a amamentar, deve falar com o seu médico o mais rapidamente possível.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em alguns doentes foram notificadas tonturas quando tomado atazanavir ou cobicistate, as substâncias ativas de EVOTAZ. Se sentir tonturas ou sensação de cabeça leve, não conduza, utilize quaisquer ferramentas ou máquinas e contacte imediatamente o médico.
