Não tome Estasp:
Se tem alergia à rosuvastatina, ácido acetilsalicílico, a quaisquer outros salicilatos ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se é alérgico a amendoim ou soja (ver abaixo).
Se estiver grávida ou a amamentar ou se ficou grávida enquanto estava a tomar Estasp deve interromper imediatamente o tratamento e fale com o seu médico. As mulheres deverão evitar engravidar enquanto estiverem a tomar Estasp, utilizando um método contracetivo adequado.
Se tiver uma doença do fígado.
Se tiver problemas renais graves.
Se sentir dores musculares frequentes ou invulgares.
Se estiver a tomar uma combinação de medicamentos de sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (usados na infeção viral hepática chamada hepatite C).
Se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (utilizado, por exemplo, após o transplante de órgãos).
Se teve uma crise de asma ou edema em alguma parte do corpo por exemplo, face, lábios, garganta ou língua (angioedema) depois de tomar salicilatos ou AINEs.
Se tiver uma úlcera ou tiver tido uma úlcera no estômago, no intestino delgado ou outros tipos de hemorragia, tal como hemorragias cerebrovasculares.
Se alguma vez teve o problema do seu sangue não coagular corretamente. Se sofre de gota.
Se sofre de insuficiência cardíaca descompensada.
Se estiver um tomar um medicamento chamado metotrexato (utilizado, por exemplo, no cancro ou na artrite reumatoide) em doses superiores a 15 mg por semana.
Se alguma vez desenvolveu erupção cutânea grave ou descamação da pele, formação de bolhas e/ou feridas na boca após tomar Estasp ou outros medicamentos relacionados.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Estasp: Se tiver problemas nos rins.
Se tiver problemas no fígado.
Se já sentiu dores musculares frequentes ou invulgares, se tem história familiar ou pessoal de problemas musculares, ou antecedentes de problemas musculares quando tomou outros medicamentos para redução do colesterol. Fale imediatamente com o seu médico se tiver dores musculares invulgares especialmente se não se sentir bem ou tiver febre. Fale também com o seu farmacêutico se sentir fraqueza muscular constante.
Se bebe regularmente grandes quantidades de álcool.
Se a sua glândula tiroide não estiver a funcionar corretamente.
Se estiver a tomar outros medicamentos chamados fibratos para baixar o seu colesterol. Por favor, leia atentamente este folheto, mesmo que já tenha tomado antes outros medicamentos para o tratamento do colesterol elevado.
Se estiver a tomar medicamentos usados para tratar a infeção pelo VIH, por exemplo ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir, por favor ver “Outros medicamentos e Estasp”.
Se estiver a tomar, ou tiver tomado nos últimos 7 dias, um medicamento que contenha ácido fusídico (um medicamento para infeções bacterianas), oralmente ou por injeção. A toma de Estasp com ácido fusídico pode resultar em problemas musculares graves (rabdomiólise), por favor ver “Outros medicamentos e Estasp”.
Se tem problemas respiratórios graves. Se tem mais de 70 anos de idade.
Se é de ascendência Asiática – isto é, Japonesa, Chinesa, Filipina, Vietnamita, Coreana e Indiana. O seu médico decidirá qual a dose inicial de Estasp é a mais adequada para si.
Se tem ou já teve problemas no estômago ou intestino delgado (úlceras ou sangramento gastrointestinal).
Se tiver pressão arterial alta.
Se é asmático, tem febre dos fenos, pólipos nasais ou outras doenças respiratórias crónicas; o ácido acetilsalicílico pode induzir uma crise de asma.
Se tem hipersensibilidade (alergia) a outros medicamentos para a dor ou a anti- inflamatórios, a outros medicamentos para o reumatismo ou outros fatores que causam alergias;
Se tem outras alergias (por exemplo, reações cutâneas, comichão).
Se estiver a tomar outros medicamentos chamados anticoagulantes (por exemplo, derivados da cumarina, heparina – com exceção do tratamento de baixa dose de heparina).
Se tem compromisso da função renal ou redução do fluxo sanguíneo cardíaco e vascular (por exemplo, doença vascular dos rins, fraqueza do músculo cardíaco, redução do volume sanguíneo, grandes cirurgias, envenenamento sanguíneo ou aumento da hemorragia): o ácido acetilsalicílico podem aumentar o risco de disfunção renal e falência renal aguda.
Se tem menstruação abundante.
Deve procurar imediatamente aconselhamento médico, se algum dos seus sintomas piorar ou experienciar reações adversas graves ou inesperadas por exemplo, sintomas invulgares de hemorragia, reações cutâneas graves e/ou outros sinais graves de alergia (ver secção “Efeitos indesejáveis).
O metamizol (substância usada para reduzir a dor e a febre) pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária (adesão das células sanguíneas e formação de um coágulo de sangue), quando tomado concomitantemente. Assim, esta combinação deve ser usada com precaução nos doentes a tomar doses baixas de aspirina para cardioproteção.
Num número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Esta situação é identificada através da realização de um teste simples para detetar o aumento dos níveis das enzimas hepáticas no sangue. Por este motivo, o seu médico pedirá esta análise ao sangue (provas de função hepática) antes e durante o tratamento com Estasp.
Enquanto está a tomar este medicamento o seu médico irá monitorizar de perto se tem diabetes ou se está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, se tiver peso a mais e se tiver a pressão arterial alta.
Deve ter o cuidado de não ficar desidratado (pode sentir sede com a boca seca), pois a utilização de ácido acetilsalicílico ao mesmo tempo pode resultar na deterioração da função renal.
Informe o seu médico se planeia ser operado (mesmo que seja uma pequena operação, como a extração dentária) pois visto que o ácido acetilsalicílico diminui a viscosidade do sangue pode aumentar o risco de hemorragia. O ácido acetilsalicílico pode causar síndrome de Reye quando administrado a crianças. A síndrome de Reye é uma doença muito rara que afeta o cérebro e o fígado e que pode ser fatal. Por esta razão, Estasp não deve ser administrado em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos.
Em doentes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase grave: o ácido acetilsalicílico pode acelerar a quebra ou uma quebra de eritrócitos ou uma certa forma de anemia. Este risco pode ser causado por fatores como dosagem elevada, febre ou infeções agudas.
O ácido acetilsalicílico, em dose baixa, reduz a excreção do ácido úrico. Em doentes em risco, isto pode causar uma crise de gota
Se se cortar ou magoar, a hemorragia pode demorar um pouco mais que o normal a parar. Isto está relacionado com o efeito do ácido acetilsalicílico. Os pequenos cortes (por exemplo, cortes de barbear) não têm, normalmente, grande importância. Se tiver uma hemorragia invulgar (num local ou de duração invulgar), contacte o seu médico.
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), associadas ao tratamento com Estasp. Pare de tomar Estasp e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Crianças e adolescentes
Estasp não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Estasp
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estasp pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, tais como:
Fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) ou outros medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol (como ezetimiba);
Medicamentos para a indigestão (utilizados para neutralizar o ácido no seu estomâgo),
Contracetivos orais (a pílula);
Terapêutica hormonal de substituição;
Regorafenib (utilizado para tratar o cancro);
Darolutamide (usado para tratar o cancro);
Quaisquer um dos seguintes medicamentos utilizados, isoladamente ou em combinação, para tratar infeções virais, incluindo infeção por VIH ou hepatite C (ver Advertências e precauções): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
Cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos); Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos);
Diminuição da viscosidade do sangue/prevenção de coágulos (por exemplo varfarina, heparina, cumarina, clopidogrel, ticlopidina): o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de hemorragia se tomado antes do tratamento para remoção do coágulo ou diminuição da viscosidade do sangue. Deste modo, se for submetido a este tipo de tratamento, deverá ter estar atento aos sinais de hemorragia interna ou externa (por exemplo, contusões);
Rejeição após um transplante (ciclosporina, tacrolimus); Pressão arterial alta (por exemplo, diuréticos ou inibidores ECA); Regulação do batimento cardíaco (digoxina);
Doença maníaco-depressiva (lítio);
Dor e inflamação (por exemplo, AINEs como ibuprofeno, naproxeno ou esteroides); Gota (por exemplo, probenecida, benzbromarona);
Glaucoma (acetazolamida);
Cancro ou artrite reumatoide (metotrexato; em doses inferiores a 15 mg por semana);
Medicamentos para diminuir o nível da glucose no sangue (antidiabéticos) (por exemplo, glibenclamida) – o nível de glucose no sangue pode baixar;
Depressão (inibidores seletivos da recaptação da seratonina (ISRSs) como sertralina ou paroxetina);
Terapêutica de substituição hormonal quando as glândulas adrenais ou pituitárias foram destruídas ou removidas (com exceção dos medicamentos que são aplicados na pele ou na terapêutica de substituição da cortisona na doença de Addison), ou para tratar a inflamação, incluindo doenças reumáticas e inflamação intestinal (corticosteróides). O uso concomitante aumenta o risco de efeitos adversos gastrointestinais;
Convulsões [epilepsia] (ácido valpróico);
Medicamentos que aumentam a excreção urinária (diuréticos: antagonistas da aldosterona como a espironolactona e canrenoato, diúreticos da ansa, por exemplo furosemida);
Álcool: aumenta o risco de úlceras gastrointestinais e de hemorragias.
Se necessitar de tomar ácido fusídico oral para tratar uma infeção bacteriana, terá de parar de tomar temporariamente Estasp. O seu médico dir-lhe-á quando será seguro voltar a tomar este medicamento. Tomar Estasp com ácido fusídico pode, raramente, levar a fraqueza, fragilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Ver mais informação sobre rabdomiólise na secção 4.
Estasp com alimentos e bebidas
Beber álcool pode, possivelmente, aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal e prologar o tempo de hemorragia.
Gravidez e amamentação
Não tome Estasp se está grávida ou a amamentar. Se estiver grávida ou a amamentar ou se ficou grávida enquanto estava a tomar Estasp deve interromper imediatamente o tratamento e falar com o seu médico. As mulheres deverão evitar
engravidar enquanto estiverem a tomar Estasp, utilizando um método contracetivo adequado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A maior parte das pessoas pode conduzir veículos e utilizar máquinas enquanto toma Estasp – tal não afetará a sua capacidade. No entanto, algumas pessoas poderão sentir tonturas durante o tratamento com Estasp. Se as cápsulas p fazem sentir doente, tonto ou cansado, ou com dores de cabeça, não conduza ou utilize máquinas e contacte imediatamente seu médico.
Estasp contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares (lactose ou açúcar do leite), contacte o seu médico antes de tomar Estasp.
Estasp contém óleo de soja
Se é alérgico a amendoim ou soja, não utilize este medicamento.
