Não tome Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para tratar o VIH ou para reduzir o risco de contrair o VIH se tem alergia à emtricitabina, ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
Antes de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH:
Emtricitabina + Tenofovir Zentiva apenas pode ajudar a reduzir o risco de contrair a infeção por VIH antes de estar infetado.
Tem de ser negativo para o VIH antes de começar a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH. Tem de realizar uma análise para garantir que ainda não está infetado pelo VIH. Não tome Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para reduzir o risco de infeção sem que tenha a confirmação de que é negativo para o VIH. As pessoas que já estão infetadas pelo VIH têm de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva em combinação com outros medicamentos.
Muitos testes para o VIH podem não detetar uma infeção recente. Se tiver sintomas parecidos com os de uma gripe, tal pode significar que foi recentemente infetado por VIH. Os seguintes sinais podem ser sinais de infeção por VIH:
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cansaço
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febre
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dores musculares ou nas articulações
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cefaleias
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vómitos ou diarreia
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erupção cutânea
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suores noturnos
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gânglios linfáticos aumentados no pescoço ou na virilha.
Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe – quer seja no mês antes de começar a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva.
Advertências e precauções
Enquanto tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH:
Tome Emtricitabina + Tenofovir Zentiva todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH. Não falhe nenhuma dose nem deixe de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva. As doses em falta podem aumentar o risco de contrair a infeção por VIH.
Realize testes para o VIH regularmente.
Se achar que foi infetado pelo VIH informe imediatamente o seu médico. O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
Tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Pratique sempre sexo seguro. Use preservativos para reduzir o contacto com sémen, fluidos vaginais ou sangue.
Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia. Estas infeções podem facilitar a infeção por VIH.
Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
Enquanto tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para tratar o VIH ou para reduzir o risco de contrair VIH:
- Emtricitabina + Tenofovir Zentiva pode afetar os seus rins. Antes e durante o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para medir a função dos seus rins. Informe o seu médico se tiver tido uma doença nos rins ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins. Emtricitabina + Tenofovir Zentiva não deve ser administrado a adolescentes com alterações preexistentes ao nível dos rins. Se tiver alterações ao nível dos rins, o seu médico pode aconselhá-lo a deixar de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva ou, se já estiver infetado por VIH, a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva menos frequentemente. Emtricitabina + Tenofovir Zentiva não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
- Podem também ocorrer problemas ósseos (manifestados como dor óssea persistente ou agravada e que, por vezes resultao em fraturas) devido a lesão nas células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis). Informar o seu médico se tiver dor óssea ou fraturas.
Tenofovir disoproxil também pode causar a perda de massa óssea. A perda óssea mais pronunciada foi observada em estudos clínicos quando os doentes foram tratados com tenofovir disoproxil e um inibidor da protease potenciado.
De modo geral, os efeitos de tenofovir disoproxil na saúde óssea a longo-prazo e o risco de fraturas em doentes adultos e pediátricos são incertos.
Informe o seu médico se souber que sofre de osteoporose. Os doentes com osteoporose têm um risco mais elevado de fraturas.
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Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico. Os doentes infetados por VIH com doença no fígado (incluindo hepatite B ou C crónica) que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. Se tem hepatite B ou C, o seu médico irá considerar exatamente o melhor regime terapêutico para si.
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Conheça o seu estado da infeção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva. Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva, quer esteja ou não infetado pelo VIH. É importante que não pare de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva sem falar com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva.
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Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico. A combinação de emtricitabina e tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Emtricitabina + Tenofovir Zentiva não é para ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Emtricitabina + Tenofovir Zentiva
Não tome Emtricitabina + Tenofovir Zentiva se já estiver a tomar outros medicamentos que contenham os componentes de Emtricitabina + Tenofovir Zentiva (emtricitabina e tenofovir disoproxil) ou quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
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aminoglicosídeos (para infeções bacterianas).
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anfotericina B (para infeções fúngicas).
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foscarneto (para infeções virais).
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ganciclovir (para infeções virais).
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pentamidina (para infeções).
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vancomicina (para infeções bacterianas).
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interleucina-2 (para tratamento do cancro).
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cidofovir (para infeções virais).
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anti-inflamatórios não esteroides (AINE, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular).
Se estiver a tomar outro medicamento antiviral para tratar o VIH chamado inibidor da protease, o seu médico pode pedir análises sanguíneas para monitorizar mais de perto a sua função renal.
Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar a infeção por hepatite C.
Tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva com outros medicamentos que contêm didanosina (para o tratamento da infeção por VIH): Tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4. Foram notificadas, raramente, inflamação do pâncreas e acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue), que ocasionalmente causaram morte, quando foram tomados em conjunto medicamentos contendo tenofovir disoproxil e didanosina. O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Emtricitabina + Tenofovir Zentiva com alimentos e bebidas
Sempre que possível Emtricitabina + Tenofovir Zentiva deve ser tomado com alimentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se tomou Emtricitabina + Tenofovir Zentiva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança. Nas crianças cujas mães tomaram análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa do VIH (NRTI) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos indesejáveis.
Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina + Tenofovir Zentiva.
Isto deve-se ao fato de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
Se é uma mulher infetada por VIH recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Emtricitabina + Tenofovir Zentiva pode causar tonturas. Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Emtricitabina + Tenofovir Zentiva contem sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada de Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para tratar o VIH é:
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Adultos: um comprimido por dia, quando possível com alimentos.
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Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg: um comprimidos por dia, sempre que possível com alimentos.
A dose recomendada de Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para reduzir o rico de contrair o VIH é:
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Adultos: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
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Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
Se tiver dificuldade em engolir, pode desfazer o comprimido com a ajuda de uma colher. Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva, e beba imediatamente.
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Tomar sempre a dose recomendada pelo seu médico. Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento. Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
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Se estiver a ser tratado para a infeção por VIH, o seu médico irá receitar-lhe Emtricitabina + Tenofovir Zentiva com outros medicamentos antirretrovirais. Por favor, consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
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Se estiver a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH, tome Emtricitabina + Tenofovir Zentiva todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou evitar transmitir o VIH às outras pessoas.
Se tomar mais Emtricitabina + Tenofovir Zentiva do que deveria
Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Emtricitabina + Tenofovir Zentiva, consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo. Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Se se esquecer de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva
É importante que não falhe nenhuma dose de Emtricitabina + Tenofovir Zentiva. Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina + Tenofovir Zentiva, tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível. Depois, tome a dose seguinte como normalmente.
Caso se aperceba 12 horas ou mais após a hora a que habitualmente toma Emtricitabina + Tenofovir Zentiva, não tome a dose que falhou. Aguarde e tome a dose seguinte, de preferência com alimentos, à hora habitual.
Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina + Tenofovir Zentiva, tome outro comprimido. Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado 1 hora após a toma de Emtricitabina + Tenofovir Zentiva.
Não pare de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva
Se estiver a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para o tratamento da infeção por VIH, deixar de tomar os comprimentos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
Se estiver a tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH, não deixe de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva nem falhe nenhuma dose. Interromper o uso de Emtricitabina + Tenofovir Zentiva, ou falhar doses, pode aumentar o risco de contrair infeção por VIH.
Não pare de tomar Emtricitabina + Tenofovir Zentiva sem falar com o seu médico.
Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Emtricitabina + Tenofovir Zentiva sem previamente consultar o seu médico. Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento. Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que pode levar a um agravamento da sua hepatite e pode ser fatal.
Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
